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1、药品储存管理药品储存管理药药 剂剂 科科 20182018年年6 6月月目 录一、药品储存管理规定一、药品储存管理规定二、药品效期管理二、药品效期管理三、易混淆药品管理三、易混淆药品管理四、药品拆零后使用期限四、药品拆零后使用期限五、药品警示标识五、药品警示标识六、高危药品管理六、高危药品管理一、药品储存管理规定一、药品储存管理规定 药品储存规范管理的意义：药品储存规范管理的意义：医疗机构对药品的储存与养护进行科学的管理，这是药品质量管理过程中不可缺少的重要环节，是保持药品质量特征的内在必然要求，更是临床用药安全的必然要求。一、药品储存管理规定一、药品储存管理规定 湖北省医疗机构药品储存管理规

2、定湖北省医疗机构药品储存管理规定 共六章三十条共六章三十条 自自20152015年年1111月月1 1日起施行日起施行 2015年10月9日，湖北省食品药品监督管理局出台了湖北省医疗机构药品储存管理规定，自20152015年年1111月月1 1日日起施行。重点从制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面作出明确规定。(一一)对药品保管、养护人员提出相关要求对药品保管、养护人员提出相关要求 药品保管、养护人员至少应包括以下职责：（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；（二）定期对药（库）房温度、湿度进

3、行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；（三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；（四）定期检查、维护相关的设施、设备；（五）按要求做好药品的保管、养护记录，并存档备查。(二)对药品储存场所提出要求 将静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等临时将静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等临时存放药品区域列为药品储存场所统一管理。存放药品区域列为药品储存场所统一管理。（一）场所内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化；（二）场所内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）场所有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药

4、品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。（五）药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开或者有可靠的隔离措施。(三)药品储存温湿度要求 三库温湿度管理成为重点三库温湿度管理成为重点 医疗机构应当具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求的药房或医疗机构应当具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求的药房或库房。其中库房。其中常温库为常温库为10-3010-30，阴凉库不高于，阴凉库不高于2020，冷库温度为，冷库温度为2-102-10，各库，各库相对湿度应保存在相对湿度应保存在35-75%35-75%之间。之间。避光：避免日光直射

5、；避光：避免日光直射；阴凉处：不超过阴凉处：不超过2020；凉暗处：避光并不超过凉暗处：避光并不超过2020；冷处：冷处：221010；常温：常温：10103030；注意：常温（注意：常温（10103030）与室温（）与室温（252252）的区别。）的区别。(四)设施与设备要求1、保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药柜、药架；2、避光、通风、检测和调节温度、湿度的设备；3、符合安全用电要求的照明设备；4、符合规定要求的消防、安全设施；5、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染等设备；6、其他符合药品储存需要的设施、设备。(四)设施与设备要求(五)储存与养护 1、根据药品存储要求，将药品分别存放

6、于常温库、阴凉库、冷库。药常温库、阴凉库、冷库。药品与非药品、外用药与内服药、一般管理药品与特殊管理药品分开存放品与非药品、外用药与内服药、一般管理药品与特殊管理药品分开存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施；过期、变质、被污染等不合格药品应实行控制性管理，单独存放、专帐记录，并有明显标志。2、同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。控制堆放高度堆放高度，防压、碰、撞。堆垛距离适当（垛间距不小于（垛间距不小于5 5厘米，垛与墙等固定设施间距不小于厘米，垛与墙等固定设施间距不小于3030厘米，与地面间厘米，与地面间距不小于距不小于1

7、010厘米）。厘米）。3、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品应当存放于符合条件的专库或专柜，实行药品双人验收入库，双人复核出库，双人专库或专柜，实行药品双人验收入库，双人复核出库，双人双锁保管，专帐记录。记录保存至药品有效期满之日起不少于双锁保管，专帐记录。记录保存至药品有效期满之日起不少于5 5年。年。(五)储存与养护 4、药品出库应当遵循近效期先出近效期先出的原则，出库时，如发现以下问题应停止发货，必要时应及时退库处理。（左进右出、先进先出、近效期先出）（左进右出、先进先出、近效期先出）（1）药品变色、变质、污染的；（2）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（3）药品包装内有可

8、见异物；（4）药品外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损害；包装标记模糊不清或脱落；（5）其他情况医院停止使用的药品。(六六)冷链药品管理冷链药品管理 医疗机构在使用疫苗、血液制品等需要冷链管理药品时，应配备以下专用设备：1、与其用药规模相适应的冷库或冷藏柜；冷库或冷藏柜；2、具备温度自动监测、显示、调控的设施设备；3、药品转运所需的冷藏箱或保温箱等设备。(六六)冷链药品管理冷链药品管理(六六)冷链药品管理冷链药品管理我院需按冷链条件储存的药品目录美国FDA指出1、未开封的胰岛素保存在2-82-8，冰箱保存，直至包装截止日期失效为止；2、绝不能放在0以下，这样会使胰岛素失去活性；3、对

9、已经打开使用的胰岛素笔芯不要再放回冰箱，可室温保存，因为笔芯上的针头与外界相通，反复冷热交替，容易导致空气进入瓶内，影响剂量准确性，可造成血糖不稳定，同时也可能造成细菌污染。4、打开的胰岛素在室温可保存4 4周周。胰岛素避免直接热源或阳光照射，避免震荡，外出旅游时汽车里可不是放胰岛素的好地方，因为夏天日照时，车内的气温可能会升高到60以上，这样的温度会降低胰岛素的效价。胰岛素还最好不要放到冰袋上，做飞机时随身携带就很好。5、打开的胰岛素室温避光保存就好，不需要放在冰箱里。二、药品有效期管理药品有效期的含义？药品有效期的含义？药品的有效期有效期是指：药品在规定的储存条件下规定的储存条件下能保持其

10、质量的期限质量的期限，药品的有效期从生产日期生产日期开始算起。药品的有效期制定依据：根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限。二、药品有效期管理 （一）药品有效期的（一）药品有效期的辨别辨别药品效期的标示与识别有效期的表示方法目前国产药品效期的标示法有3种情况 1、直接标明有效期直接标明有效期：如有效期为2018年9月23日，表明至2018年9月24日起便不得使用。有效期为2017年8月，表明至2017年9月1号便不得使用。国内多数药厂都用这种方法。2、直接标明失效期失效期：如某药品的失效期为2017年10月15日，表明可

11、使用至2017年10月14日。如某药品的失效期为2017年10月，表明可使用至2017年9月30日。国内有效期不用此标注。一些进口药品可见这种表示方法。二、药品有效期管理3、标明有效期年限标明有效期年限：（1）内外包装均无“有效期至”标示，只标注有效期时限，如24个月或36个月。由批号推算，如某药品批号为150915，有效期为2年或24个月。由批号可知本产品为2015年9月15日生产,有效期2年,表明本品可使用到2017年9月14日为止。（2）内包装为有效期时限多少个月，外包装有有效期至具体日期，以外包装标注日期为准。（有效期一般提前到批号的前一个月底）二、药品有效期管理 药品说明书和标签管理

12、规定有效期的表述方法药品说明书和标签管理规定有效期的表述方法有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至XXXX.XX.有效期至XXXXXXXX(二二)近效期药品管理近效期药品管理 我院近效期药品界定：我院近效期药品界定：有效期为有效期为6 6个月内定义为近效期药品个月内定义为近效期药品近效期（三个月、六个月）药品予以色标警示,三个月以内用红色红色标识，4-6个月用黄色黄色标识。对有效期一个月内一个月内的备用药品须下架处理，科室列出近效期药品明细表（并注明原因），护士长签字后将表和实物一并交至药剂科库房进行回收，报药品分管领导审批后按程序销毁。药品会计凭上交明细表为科室重新办

13、理领用手续。(二二)近效期药品管理近效期药品管理三、易混淆药品管理 定定 义：义：易混淆药品是指包装相似（看似看似）、听似听似（音似）、一品多一品多规或多剂型药品等规或多剂型药品等。管理要求管理要求:1、对易混淆药品设定警示标识，看似、听似、多规设置不同警示标识；2、同一类易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻位置；3、取用易混淆药品时注意核对，确认无误后使用；4、易混淆药品目录根据科室药品变化及时调整。（一）库内一品多规品种目录（二）看似药品目录序号序号品名品名品名品名1舒血宁注射液参麦注射液2氟康唑氯化钠注射液甲硝唑氯化钠注射液3复方氨基酸注射液（9AA)复方氨基酸注射液（3AA)4补中益气

14、丸归脾丸530/70混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液6维生素B2片维生素C片7维生素B6片维生素B1片8醋酸地塞米松片醋酸泼尼松片9茵栀黄注射液黄芪注射液10头痛宁胶囊前列舒通胶囊（三）听似药品目录序号序号品名品名品名品名1盐酸多巴胺注射液盐酸多巴酚丁胺注射液2精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70)30/70混合重组人胰岛素注射液3沙丁胺醇吸入气雾剂硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液4酒石酸美托洛尔片琥珀酸美托洛尔缓释片5盐酸异丙嗪注射液盐酸异丙肾上腺素注射液6氨甲苯酸注射液 注射用氨钾环酸看似药品四、药品拆零后使用期限1、口服药品（瓶装）、滴眼液拆封时必须注明拆封日期。2、我院口服药品（瓶

15、装）拆封后使用时间规定为2 2个月个月，滴眼液拆封后使用时间为4 4周周。3、分装口服药品时不得徒手取药，为避免交叉感染可利用瓶盖进行分装，拆封后的药品使用后应保持密封状态。五、药品警示标识六、高危药品管理4.15.1.2 C4 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。4.15.2.3 C5 有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。高危药品管理现状1、修定了高危药品管理制度及实施细则，调整了高危药品目录；2、各临床科室高危药品按申请的基数备存；3、全院统一了高危药品标签及警示标识；4、各环节高危药品专柜存放，有相应警示标识。改善前改善前 改善后改善后本月检查情况皮肤科肿瘤科THANKS敬请指正！敬请指正！