药品专利基础与实务_精品文档.ppt

1、 药品专利基础与实务中国药科大学知识产权管理办公室中国药科大学知识产权管理办公室周和平研究员（兼职律师、专利代理人）周和平研究员（兼职律师、专利代理人）第一部分 药品专利基础一、关于知识产权一、关于知识产权n市场竞争市场竞争n“入世入世”n技术创新技术创新n知识产权（自主知识产权）知识产权（自主知识产权）n之间的内在联系之间的内在联系1 1、知识产权、知识产权智慧财产权智慧财产权n智慧，与学历不成正比。智慧，与学历不成正比。n权利，不同的社会制度，有不同的法律。权利，不同的社会制度，有不同的法律。n不同的法律，使人享有不同的权利。不同的法律，使人享有不同的权利。n人的财产：动产、不动产人的财产

2、：动产、不动产、无形财产（包无形财产（包n括：知识产权）括：知识产权）2 2、知识产权的范畴知识产权的范畴n产权、知识产权与专利之间的关系产权、知识产权与专利之间的关系nn动产产权动产产权发明专利发明专利n有形财产有形财产不动产产权不动产产权实用新型专利实用新型专利n产权产权专利专利外观设计专利外观设计专利n无形财产无形财产商誉商誉著作权著作权商标商标n知识产权知识产权服务标记服务标记n工业产权工业产权货源标记货源标记n原产地名称原产地名称n厂商名称厂商名称n制止不正当竞争制止不正当竞争 二、二、专利基础知识专利基础知识1 1 1 1、发明创造与专利的关系？、发明创造与专利的关系？、发明创造与

3、专利的关系？、发明创造与专利的关系？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？发明创造是怎样成为专利的？条件：在实行条件：在实行专利制度专利制度的国家，一项发明创造，的国家，一项发明创造，被申请专利被申请专利后，后，依专利法进行依专利法进行审查审查，一旦，一旦批准授予批准授予专利权，即成为专利。专利权，即成为专利。审查：新颖性、创造性、实用性；审查：新颖性、创造性、实用性；先申请制先申请制 2 2 2 2、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人、发明人、申请人、专利权人n一件发明创造一件发明创造 申请申请 审查审查 批准

4、后，成为专利批准后，成为专利n 发明人发明人？申请人申请人 =专利权人专利权人n职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人 ，申申请请人人是是法法人人（该该自自然然人人的的单单位位），专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。n非非职职务务发发明明：发发明明人人是是自自然然人人，该该自自然然人人是是申申请请人人，专专利利授授予予后后，该该 自然人是专利权人。自然人是专利权人。n如果专利技术转让如果专利技术转让100100万？万？3 3 3 3、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明创造与非职务发明创造、职务发明

5、创造与非职务发明创造n职务发明创造职务发明创造 1 1）执行本单位任务；或者）执行本单位任务；或者n 2 2）主要利用本单位的物质技术条件）主要利用本单位的物质技术条件n1 1）本职工作中作出的发明创造；或者本职工作中作出的发明创造；或者n 履行本单位交付的本职工作之外任务；或者履行本单位交付的本职工作之外任务；或者 n 退职、退休或调动工作一年内作出的与退职、退休或调动工作一年内作出的与或或有关的发明创造。有关的发明创造。n2 2）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。n本单位：本单位：不局限于有人事隶属关系

6、及工资关系的范围。不局限于有人事隶属关系及工资关系的范围。n除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。4 4 4 4、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？、谁应该作为发明人？谁应该作为申请人？n 发发明明人人：只只能能是是自自然然人人。对对发发明明创创造造的的实实质质性性特特点点作作出出创创造造性性贡贡献献的的人人。在在完完成成发发明明创创造造的的过过程程中中，只只负负责责组组织织工工作作的的人人、为为物物质质技技术术条条件件的的利利用用提提供供方方便便的的

7、人人或或者者从从事事其其他他辅辅助助工工作作的的人人，不是发明人。（不是发明人。（R12R12）n 申请人：自然人或法人。用真名。申请人：自然人或法人。用真名。n 第第一一，有有约约定定，依依约约定定（约约定定即即为为合合同同，双双方方当当事事人人的的约约定定在不违反法律的前提下，优先适用）；在不违反法律的前提下，优先适用）；n 第第二二，无无约约定定依依法法定定。合合作作完完成成的的，属属于于共共同同完完成成的的单单位位或或个个人人。委委托托完完成成的的，如如无无约约定定，属属于于受受托托完完成成或或共共同同完完成成的的单单位位或个人。或个人。5 5 5 5、专利权的、专利权的、专利权的、专

8、利权的“三性三性三性三性”排他性（专有性、独占性）排他性（专有性、独占性）：发明或实用新型专利被授：发明或实用新型专利被授予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的，制造许可，不得为生产经营目的，制造、使用、使用、许诺销售、销售、许诺销售、销售、进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口依该专利方法直接获得的产品。依该专利方法直接获得的产品。地域性：哪国授权，哪国有效。地域性：哪国授权，哪国有效。时间性：发明专利自申请日起时间性：发明专利自申请日起

9、20年；实用新型专利和外年；实用新型专利和外观设计专利自申请日起观设计专利自申请日起10年。年。6 6 6 6、专利应有、专利应有、专利应有、专利应有“三性三性三性三性”：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用：新颖性、创造性、实用性性性性n新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。n创造性：同

10、申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。著的进步。n实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。n n 7 7 7 7、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性、如何判断新药的创造性n新化合物新化合物结构相近，要有意想不到的用途或效果；结构相近，要有意想不到的用途或效果；n结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构不相近，只要有一定的用途或效果。结构是相近，还是不相近，主要看母核。结构是相近，还是不相近，主要看母核。n复方药物复方药物如果：如果：甲药有甲

11、药有A效果；乙药有效果；乙药有B效果；效果；甲药和乙药组成的复方丙药有甲药和乙药组成的复方丙药有C效果；效果；那么，那么，n如果：如果：A+B=C简单叠加，无创造性简单叠加，无创造性A+BC甲、乙两药有协同作用，有创造性甲、乙两药有协同作用，有创造性 8 8 8 8、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权、药学领域哪些发明创造可以授予专利权1985、4、1-药品和化学品的生产方法药品和化学品的生产方法1993、1、1-药品和化学品，药品和化学品的生产方法药品和化学品，药品和化学品的生产方法产品：新化合物（单体），合成的、提取的

12、、中间体产品：新化合物（单体），合成的、提取的、中间体新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物（新药的片剂、针剂）。（新药的片剂、针剂）。新微生物及其代谢产物新微生物及其代谢产物新的制药设备、分析仪器新的制药设备、分析仪器方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗用途；用途；内外包装、容器

13、、瓶贴申请外观设计专利内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利 9 9 9 9、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准、专利申请的审查与批准一件发明专利申请，受理到批准要经过一件发明专利申请，受理到批准要经过5个阶段。个阶段。每每个个阶阶段段都都有有要要依依专专利利法法办办理理一一定定手手续续，缴缴纳纳相相应应费费用。用。专利期满专利期满受理受理初审初审公开公开实审实审授权成为专利授权成为专利提前终止提前终止被（撤销）被（撤销）被宣告无效被宣告无效 1010、专利许可贸易、专利许可贸易 专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：1、专利技术许可

14、与专利权（专利申请权）转让的区别：技术转、专利技术许可与专利权（专利申请权）转让的区别：技术转让是许可使用该技术；专利权转让是该技术所有权的转让；专利申让是许可使用该技术；专利权转让是该技术所有权的转让；专利申请权的转让是该技术预期的所有权的转让。请权的转让是该技术预期的所有权的转让。2、转让类型有独占许可、独家许可（排他）、普通许可、分许、转让类型有独占许可、独家许可（排他）、普通许可、分许可、交叉许可。类型不同，价格不同。可、交叉许可。类型不同，价格不同。3、注意明确时间、地域、方式（制造、使用、销售、许诺销售、注意明确时间、地域、方式（制造、使用、销售、许诺销售、进口）、治疗用途。进口）

15、、治疗用途。专利权人（许可方、卖方）的注意事项专利权人（许可方、卖方）的注意事项：n4、关于专利标记权。、关于专利标记权。n5、关于平行进口。（即：、关于平行进口。（即：专利权人制造或者经专利权人许可而专利权人制造或者经专利权人许可而制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进口到国内）口到国内）n6、是否充许、是否充许被许可人委托他人生产专利产品的被许可人委托他人生产专利产品的。n7、专利实施许可合同在国务院专利行

16、政部门备案（可以作为参专利实施许可合同在国务院专利行政部门备案（可以作为参照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。被许可方（买方）的注意事项：被许可方（买方）的注意事项：1、是否为有效专利；是否为有效专利；2、专利的有效期限；、专利的有效期限；3、是否是真实专利权人；、是否是真实专利权人；4、是否有共同专利权人；、是否有共同专利权人；5、是否为从属专利；、是否为从属专利；6、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；、是否有权转让（有无订过独占、独家许可合同）；7、时间、地域与以前的许可是否冲突；、时间、地域与以前的许可是否冲突；8、与该专利有关的技术秘密的使用及保密事项；、与该专利有关的技术秘密的使用及保密事项；9、产品可销售的国家与地区；、产品可销售的国家与地区；被许可方（买方）的注意事项：被许可方（买方）的注意事项：10、是否有相关专利，有几件相关专利；、是否有相关专利，有几件相关专利；11、专利的保护范围；、专利的保护范围；12、许许可可合合同同中中是是否否有有滥滥用用知知识识产产权权问问题题，即即是是否否有有独独占占性性返返授授条条件与强