1、1分钟10分钟 调 配 缸140目过滤高速搅拌入 库包 装全 检存放7天半成品装箱质 检检 测收 集 桶均 质 机收集桶输送带输 送 带中 滤理 盖精 滤5um滤袋理瓶机五合一机盖处理一级糖、VC酸、等PET盖 子压缩空气制 瓶盖 斗初 滤UHT杀菌果 汁胡萝卜素SSUSSSU素解 冻软 化 水干 混灌 装 机旋 盖 机产品冷却保持 冲瓶机冷却水冷却预热 杀菌UHT产品桶三生产工艺流程四生产流程危害分析步 骤危 害控 制 措 施评估序号名称形 式描 述来 源N率后果风险1原料1 生物性2物理性1微生物污染2黑点等杂质1 查看检验报告单,确认原料的检验状态,不领用不合格原料。2 检查外装有无破包
2、、潮湿;物料有无发霉、杂质。发现有不合格原料,则予以退仓。32干混1 化学性2 物理性1 润滑油2 机械零件脱落设备1 保持轴承密封性良好,维修后确认。2 目视物料,发现异常立即停机处理。高速搅拌(TK6)物理性1 异物落入1 人员2 设备1 穿好工作服,禁止携带非生产用品进入投料间,上衣不得配带厂牌、笔等易掉物品,以防物品掉入缸内,形成异物。2 检查设备的完好性,开机前确认。4过滤介质穿孔原料杂质1 开班前检查确认过滤器的完好性。2 生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换。5收集化学性润滑油生产时每缸检查一次,如发现漏油及时停机处理并隔离此前产品,扩大抽查。65
3、um过滤1 物理性2 化学性1 滤袋脱落2 滤袋穿孔1 脱落介质2 原料杂质2 生产时每做完一缸,检查一次,发现穿孔等可能引起过滤不良问题时及时更换滤袋。7均质1 机械零件脱落2 均质头发霉生成的黑色物质等每周头班CIP后折开均质头检查并清洁。8调配1生物性2化学性3物理性1微生物繁殖2润滑油3随身物品1原料、环境2设备3人员1 调配好后,4小时内未灌装的料,请示品控、工艺等职能部门处理。2 每缸进料前检查搅拌器轴承,确认完好才进料;若发现有渗漏,则隔离前一缸产品扩大抽查并上报品控部处理。3 打开罐盖观察时,防止身上物品勿掉进罐内。9产品UHT生物性微生物污染1 设备杀菌不彻底;产品杀菌不彻底
4、2 板式、管道渗漏1. 设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。2. 制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。(严格按工艺要求执行)。3. 设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。4. 操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。5. 每30分钟由包装工段检测半成品理化指标,如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。6. 采用温度自动记录仪随时监控。10PET(辅料)3 生物性1 杂质2 异味3 发霉辅料1 查看检验报告单,确认辅料的检验状态,不领用不合格辅料。2 检查外袋是否破包、受潮、有无霉味,木屑、编织
5、袋丝等杂质,如有异常作退仓复检处理。11制瓶1 异味2 异物(润滑油)1 压缩空气1 检查气站过滤器、气油分离器完好性;定期检查气站压缩空气气味。2 质检员在线质检瓶子质量,开机工每小时全模检查。12瓶输送系统异物环境、设备1 开头班大清洁,连续生产开班前清洁。2 检查输送系统是否顺畅,有无阻挡、磨擦;检查密封性,防尘性能是否良好。13理瓶异物(瓶屑)1 开头班大清洁,连续生产开班前清洁,生产中保持十万级洁净度。2 CIP期间检查、清洁。14瓶消毒(五合一机)1 消毒液浓度、温度过低、杀菌时间不够2 1#转盘喷嘴堵塞,导致消毒液灌不满1 按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并
6、及时补加。2 生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。3 控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。4生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。15盖子1 异物2 油污1 检查外箱有无污、脏、破损,潮湿。2 检查内袋扎口有无未扎、松脱现象。3 检查盖子有无异物、油污。16盖斗杂质1 环境2 人员3 盖子保持盖斗、环境清洁,人员操作规范。17盖输送系统环境保持干净、人员操作规范。18理盖系统盖屑开班前大清洁,开机前检查、确认。19盖消毒微生物1 消毒液浓度低2 喷嘴
7、堵塞1 工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。2 控制灌装速度,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上。3 生产前进行检修,并锁住下盖道,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上才让其流入三合一机。4 生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。20压缩空气(制瓶)2 生物性1 异味(油味)2 微生物1 设备泄漏2 滤器击穿1 检查气房滤芯完好性2 检查压缩空气气味。(由制造部负责)21无菌压缩空气系统(无菌气)无菌空气过滤器破损1 开班前进行泡点试验,确定滤器完好性;定期检测与维护。2 生产前滤芯高温杀菌(121 30分钟)3 管道用消毒液消毒(按工
8、艺要求)22层流罩(空气净化系统)层流罩破损1 开班前和每尘埃粒子检查,检查层流罩的完好性。2 仪表的检测、校正。23无菌水(UHT)UHT设备杀菌不彻底;无菌水杀菌不彻底;板式、管道渗漏(二次污染)1 设备、仪表等由制造、计量等部门定期检查、校正与维护。2 制订合适的工艺参数定时对设备进行CIP、消毒、生产和日常维护。3 设置程序保护,当温度低落程序自动跳到水循环,设备重新杀菌后,才能进入生产。4 操作工每小时记录一次工艺参数和检查板式及管道是否渗漏。5 每周期抽查一次无菌水(微生物检验),如发现异常及时停机,并隔离此前产品,扩大抽样检查。6 采用温度自动记录仪随时监控。24无菌灌装(三合一
9、)微生物繁殖1 设备2 环境3 工具4 人员1) 产前按工艺要求进行CIP清洗2) 对系统进行消毒、熏蒸和蒸汽高温灭菌1) 生产中每2小时进行设备表面及空间消毒2) 水、气、料的无菌保持(防止管道渗漏,造成二次污染)3) 保持系统的正压状态3工具:带入灌装间前事先清洗、消毒;拿入层流罩维修的工具使用前消毒。4人员:1) 穿戴无菌衣帽、水鞋2) 酒精消毒双手,风淋全身3) 双脚浸泡消毒池 在生产中,若发现无菌气、水、料、环境任一项异常,均须作停机处理,直到排除故障后才能开机,并视情况确定是否须隔离此前产品。消毒液残留冲瓶不彻底开班前检查冲瓶嘴是否堵塞;生产中随时观察是否冲到瓶底。瓶和盖的碎屑每两
10、小时清理瓶、盖碎屑25半成品质检(质检一)漏检1 每30分钟取样三瓶灯检并检测理化指标。2 配制专职质检员在线专检。3 每小时留样送给化验室进行常规检测和常温观察。26暂存异味环境确保仓储条件符合公司规定(通风、干燥)。27包装质检(质检二)1 产品储存7天后进行全检。2 配制专职质检员在线专检,设定灯检台对每瓶产品进行外观判定,套标、扶标、质检、装箱人员互检。3 全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品(包括已包装好的产品)并上报品控部处理。4 产品包装后由品控部按相关的抽查程序进行外包装抽查,控制漏检率小于万分之一。如抽查漏检率超标则全批返工。28包装无
11、五CIP流程图(一)投料CIP(五段)75510分钟浓度2.00.2%20分钟水 洗碱 洗升 温加 碱-浓度1.565水洗至中性加 酸酸 洗(二)UHT和灌装CIP(三段) 六CIP流程危害分析是否CCP序 号名 称水洗温度:5,10分钟否碱液浓度:2.00.2%碱液温度:碱洗20分钟酸液浓度:1.50.2酸洗:硝酸残留水洗至中性,用PH试纸检测七 确定CCP(一)关键控制点“决定树”是否有控制措施?问题1:修改生产过程或产品 否该步骤的控制以于食品安全是必要的吗? 是 是停止不是CCP该步骤是否专门用于消除危害或将危害减少到可接受水平?问题2;判定危害产生的污染可能超过可接受水平或者这些危害
12、可能会增加到不可接受的水平吗?问题3: 是 否下一步骤会消除确定的危害或将可能发生的危害减少到可接受的水平吗? 问题4:是CCP(二)确定关键控制点步骤问题1问题2问题3问题4是5um过滤是CCP1是CCP2是CCP3无菌压缩空气系统是CCP4空气净化系统是CCP5是CCP6无菌灌装是CCP7是CCP8八HACCP计划表CCP名称主要危害关键限值/标准控制措施纠偏措施记录内容方法频率监控者产品UHT (CCP1)细菌/霉菌0个/ml;大肠杆菌3个/100ml1 UHT设备CIP清洗2 UHT设备灭菌条件3 物料灭菌条件4 管道渗漏1 每周期进行CIP一次。2 控制尾端温度125,灭菌30分钟3
13、 118-120,25秒4 检查、试漏1 一次/32小时2 开机启动或重新开机3 一次/小时4 班前操作工1 排掉产品桶和管道物料并清洗2 设备重新灭菌,重新进行生产启动3 隔离此前产品,扩大取样抽查茶线超高温杀菌机生产记录瓶消毒(CCP2)1 消毒液浓度A液:2.5-3%;H液15-18%2 消毒液温度40-453 杀菌时间20S1.按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。3.控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即
14、停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。1. 一次/2小时2. 一次/2小时3. 随时检查1 及时补充消毒液2 控制消毒液温度1. 茶线(瓶/盖)消毒液的配制和检测记录表盖消毒(CCP3)生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。1.一次/2小时2.一次/2小时3.随时检查隔离此前产品,扩大取样抽查同上无菌压缩空气系统(CCP4)1 滤芯、管道完好性2 消毒液浓度、压力和消毒时间3 滤器蒸汽杀菌压力、时间4 管道密封性1 检查、试漏2 2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸、0.3Mpa,浸泡时间8小时3 0.10.01Mpa,30分钟4 检
15、查、防止管道渗漏,冷凝水倒流1 班前2 配制时和使用前3 每次4 随时1 补漏过滤器或更换2 隔离此前产品,扩大取样抽查茶线灌装无菌处理记录表空气净化系统(层流罩)(CCP5)100级1 层流罩完好性2 空气洁净1 定期清洁与维护,产前尘埃粒子计数器检测,2 产前空间薰蒸,产中空间喷雾消毒2 产前每次,产中第2小时一次1 设备、管道重新灭菌,无菌启动。无菌水(CCP6)无菌1 管道完好性3 管道消毒条件4 无菌水灭菌条件5 无菌保持2 尾端回流温度125,30分钟3 2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸,0.3Mpa4 135-145,15秒5 检查、防止意外停水,造成管内负压或无菌状态破坏2 每次
16、启动4 在线记录和每小时人工记录一次5 随时无菌灌装(CCP7)无菌(100级)1设备、管道完好性2设备、管道清洁度3 空间清洁度4 设备灭菌条件5 设备、人员、工具消毒6 空间消毒条件7 空气净化保持8 人员着装1 产前管道检漏、蒸汽试漏2 CIP清洗:3 熏蒸:4 蒸汽高温杀菌:回流温度1301,压力0.185 消毒:75%的酒精擦洗表面;1-2Kg消毒液消毒手套;脚踏池消毒双脚;75%的酒精消毒双手6 喷雾:0.2%消毒液,0.3Mpa,2分钟约80L7 保持5Pa正压8 穿戴无菌衣帽、水鞋11-5项:每次班前2任何时候均须保持无菌环境和无菌操作1 重新CIP清洗、或重新熏蒸、灭菌和无菌启动包装质检(CCP8)漏检率小于万分之一漏检产品1产品储存7天后进行全检,全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品(包括已包装好的产品)并上报品控部处理。1 设置黑白背景的灯检反光板2 套标、扶标、质检、装箱人员互检3 工班长抽检4 外包装抽检每批1 操作工2 工班长3 品管员扩大抽查一万瓶产品,若漏检率小于万分之一,合格;若大于万分之一,整批产品返工1工序抽查表2外包装抽查记录表九文件记录的保持 生产线应保持与HACCP有关的文件,这些文件包括:HACCP计划,用于危害分析数据,各CP、CCP控制措施和监控记录,发生偏差时的纠偏措施记录。
copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有
经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1