高血压疾病降压药市场研究分析报告Word下载.docx

1、并存的临床情况（ACC）收缩压和舒张压水平（13级）男性55岁女性65岁吸烟血脂异常TC5.7mmol/L（220mg/dl） 或LDL-C3.3mmol/L（130mg/dl）或HDL-C1.0mmol/L （40mg/dl）早发性心血管病家族史一级亲属，发病年龄38mmCornell2440mmxmins超声心动图：LVMI或X线超声显示有动脉壁增厚（颈动脉超声IMT0.9mm）或动脉粥样硬化性斑块血清肌酐轻度升高男性115133umol/L女性107124umol/L男性1.31.5mg/dl女性1.21.4mg/dl微量白蛋白尿30300mg/24h白蛋白/肌酐比男性22mg/g（2.

2、5mg/mmol）女性31mg/g（3.5mg/mmol）脑血管病缺血性卒中史脑出血史短暂性脑缺血发作（TIA）史心脏病心肌梗死史心绞痛冠状动脉血运重建充血性心力衰竭肾脏疾病糖尿病性肾病肾功能受损（血清肌酐升高）133 umol/L124 umol/L1.5mg/dl1.4mg/dl蛋白尿（300mg/24h）肾功能衰竭血肌酐浓度177umol/L或2.0mg/dl糖尿病空腹血糖7.0mmol/L （126mg/dl）餐后血糖11.1mmol/L （200mg/dl）外周血管疾病视网膜病变出血或渗出视乳头水肿1.2 高血压疾病的流行病学分析 据1991年全国高血压抽样调查的结果，15 岁以上人

3、口的高血压（以血压140/90mmHg为界限）标化患病率从70年代末期的7.73%在12年间上升了约25%， 达11.6%。估计90 年代初全国约有高血压患者9000万。这次调查发现：高血压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，2534 岁组仅4%，至3544 岁增高1倍，以后则每10 岁患病率上升10%左右。城市患病率明显高于农村，患病率男女相当。1级高血压患者占大多数，在男性占74%77%，女性占63%67%。表4 1991年全国高血压调查不同年龄人群的患病率年龄（岁）城市农村合计人数 %BP140/90mmHg1524689902.601143613.011833512

4、.8625341052623.751192844.122245463.9535441011738.851048667.612063698.2145546641721.406423314.4113065017.9655646269934.065089323.7411359229.4465743347147.393208536.156555641.89751349355.131312947.132662251.1945150516.2949885111.1295035613.58据此次高血压调查，约有1/4患者（城市36% , 农村14% ） 自己知道有高血压，但其中不到半数在服用降血压药（城市1

5、7.1% , 农村5.4%），而血压得到控制者在所有高血压患者中仅约占3%（城市4.1% , 农村1.2%）。知晓率及服药与血压控制率都是城市高于农村，很可能与城市较农村居民容易就诊，药物供应较好及接受健康教育机会较多等因素有关。上述三种几率女性高于男性，较严重的高血压患者高于较轻的患者。此后多个省市又对高血压进行了流行病学调查。上海市的调查发现：1991 年上海地区高血压的患病率为20.52 % ,其中男性为21.21 % ,女性为20.05 %，而到1998 年患病率增至29.2 % ,其中男性为29.8 % ,女性为28.7 %。7 年间增长29.73 %。此次调查中，血压随年龄增长而升

6、高的趋势明显，血压上升幅度最快的是青、中、老年的交替时期，同时城乡高血压患病率差距大为减小，三率大幅提高，但控制率仍处于较低水平。近年来黑龙江省、浙江省的高血压流行病学调查也反映出与上海市相同的趋势。以上的调查反映出高血压的流行趋势为：高血压疾病正以较大的增幅快速增长，农村和中年人群患病率增速明显加快，患病年龄出现低龄化的趋势，高血压的知晓率有所增加，但高血压的控制情况改善较少。这表明，高血压的防治正在成为中国健康产业的重大任务。1.3 高血压治疗药分类及主要药物高血压治疗的主要目的是最大程度地降低心血管病的死亡和病残的总危险。高血压的治疗方式高血压的治疗主要包括非药物治疗和药物治疗。（1）

7、非药物治疗（改变生活方式）治疗要求认真改变生活方式：戒烟，坚持适量体力活动，膳食适当限制钠、脂肪摄入量，增加蔬菜、水果，节制饮酒，保持正常体重，超重或肥胖者减轻体重，讲究心理卫生，这不仅是高血压治疗的重要手段，也是其他心血管疾病乃至糖尿病治疗的不容缺少的基础。（2） 高血压的药物治疗治疗原则：（1）采用较小的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。（2）为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，最好使用一日1次给药而有持续24小时作用的药物。（3）为使降压效果增大而不增加不良反应，可以采用2种或多种降血压药联合治疗。2级以上

8、高血压为达到目标血压常需降血压药联合治疗。降血压药的种类当前用于降压的药物主要有以下六类，即利尿剂、受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB，又称沙坦类）、钙拮抗剂、受体阻滞剂。降血压药物的选择降压治疗的收益主要来自降压本身，要了解各类降血压药在安全性保证下的降压能力。主要降血压药物选用可临床参考表5。降血压药的联合应用 现有的临床研究结果支持以下类别降血压药的组合：利尿剂和受体阻滞剂。利尿剂和ACEI或ARB。钙拮抗剂（二氢吡啶）和受体阻滞剂。钙拮抗剂和ACEI或ARB。钙拮抗剂和利尿剂。受体阻滞剂和受体阻滞剂。必要时也可用其他组合，包括中枢作用药，如2受

9、体激动剂、咪达唑啉受体调节剂，以及ACEI与ARB。表5 主要降血压药物选用的临床参考 适应证禁忌症强制性可能利尿剂（噻嗪类）充血性心力衰竭、老年高血压、单纯收缩期高血压痛风妊娠利尿剂（袢利尿剂）肾功能不全、充血性心力衰竭利尿剂（抗醛固酮药）充血性心力衰竭、心肌梗死后肾功能衰竭、高血钾阻滞剂心绞痛、心肌梗死后、快速心律失常、充血性心力衰竭、妊娠度房室传导阻滞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病周围血管病、糖耐量降低、经常运动者钙拮抗剂（二氢吡啶类）老年高血压、周围血管病、妊娠、单纯收缩期高血压、心绞痛快速心律失常钙拮抗剂（维拉帕米、地尔硫卓）心绞痛、颈动脉粥样硬化、室上性心动过速度房室传导阻滞、充血性心力

10、衰竭ACEI充血性心力衰竭、心肌梗死后、左室功能不全、非糖尿病性肾病、1型糖尿病性肾病、蛋白尿妊娠、高血钾、双侧肾动脉狭窄ARB2型糖尿病性肾病、蛋白尿、糖尿病微量白蛋白尿、左室肥厚、ACEI所致咳嗽妊娠、高血钾、双侧臂动脉狭窄阻滞剂前列腺增生、高血脂体位性低血压充血性心衰老年界限为60岁2 中国抗高血压药市场现状 2.1 中国抗高血压药市场容量 中国抗高血压药市场近年来持续增长，估计总体市场规模在80亿元左右（以2004年商业销售数据推测）。2.2 中国抗高血压药整体市场现状分析 中国抗高血压药市场仍以钙拮抗剂类药物占据主导地位，ACEI类药物紧随其后，沙坦类药物用药近年来虽有很大的飞跃，但

11、要赶超前二者还需较长时间。氨氯地平自1999年以来已连续多年位居降血压药医院用药金额的第一名。抗高血压药的品种数量和生产厂家数量较大，近500家大中型厂商生产约70个常用抗高血压药品种，但抗高血压药的品种集中度和生产厂商集中度都较高，一般前十品种和厂商的市场占有率都达70%左右。北京、上海和广州是中国抗高血压药医院用药金额最大的3个城市，这3个城市的降血压药医院用药中外资厂商占据绝大部分市场份额。2.3 中国常用的抗高血压药中国常用的抗高血压药为钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、受体阻滞剂、利尿剂、受体阻滞剂等几类药中的品种，其中多为上市多年的老品种

12、，上市时间较近的品种很多由于专利保护或行政保护的原因没有生产或只有进口产品。在中国用药历史较长的一些复方产品如降压0号片、复方降压片等在中国尚有一定市场。此外，一些中成药降血压药如珍菊降压片也在一定程度上受到患者欢迎。3 抗高血压药医院用药市场分析3.1 1998-2004年前3季度医院用药总体情分析抗高血压药的医院用药金额逐年上升，但在医院用药总金额中所占的比例基本维持在4.5%左右，较为恒定。表6 1998-2004年前3季度医院用药金额及占比年份抗高血压药用药金额（万元）医院用药总金额（万元）占比（%）2004年3季度6667215649224.320037224715834394.62

13、0026072512938804.720015304810908584.920004698510134821999380898520074.5199836900781459图1. 1998-2004年前3季度抗高血压药用药金额（单位：万元）3.2 各类别抗高血压药医院用药总体分析1998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额排名自1998年以来钙拮抗剂、ACEI一直分别位列各类抗高血压药医院用药金额的第一和第二位，而ARB在抗高血压药用药金额中所占的比例则逐年大幅上升，由于目前国内企业抗高血压药研发的热点仍集中于ARB类抗高血压药，本类药品还有相当大的上升空间，但要超越ACEI类则还需较

14、长的阶段。其它类别的抗高血压药排名则各有升降。表7 1998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额占比排名年份序号12345672004前3季度钙拮抗剂其它降血压药利尿剂45.622.611.69.55.83.01.945.123.89.76.12.92.844.525.39.18.16.73.23.146.826.38.56.43.349.827.28.35.13.849.629.36.85.64.11.548.832.26.00.2钙拮抗剂医院用药总体分析钙拮抗剂医院用药金额逐年稳步上升，但占抗高血压药用药金额的比例则维持在较高的水平小幅波动。表8 1998-2004年前3季度钙拮抗

15、剂医药用药金额及在抗高血压药用药金额中的比例金额（万元）2004年前3季度30418325952702224810175511890317989血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）医院用药总体分析ACEI类药的用药金额及其占比均呈下降趋势，从各类别抗高血压药所占的份额来看，本类药的市场份额主要为ARB类药挤占。表9 1998-2004年前3季度ACEI医院用药金额及占比1509217194153521395695681117711889血管紧张素受体拮抗剂医院用药总体分析ARB类药（沙坦类抗高血压药）近年来所占份额快速提升，而且增长幅度仍维持在较高水平，还有一定的上升空间。表10 1998-20

16、04年前3季度ARB医院用药金额及占比7722702949333386994569593.3 抗高血压各品种用药金额排序氨氯地平自1999年以来一直位居各品种用药之首，至今其所占份额仍远远高出位居第二的硝苯地平。而硝苯地平虽有较长的用药历史，但历久不衰。用药金额前20名品种中ACEI类的药物有6个，钙拮抗剂有4个，ARB类药则有3个，这三大类别药合计在前20名中占到了13个。抗高血压药用药金额的品种集中度也很高，前10名品种的用药金额占比合计达70%，前20名用药金额合计占总用药金额的91%。表11 2004年前3季度抗高血压药各品种用药金额前20名序号药品名称所属类别用药金额（万元）氨氯地平

17、1232118.5硝苯地平743211.1贝那普利46026.9氯沙坦43086.5非洛地平4032尼莫地平38335.7福辛普利34078乌拉地尔24603.79美托洛尔22523.410比索洛尔204111培哚普利192712西拉普利18022.713缬沙坦16362.514特拉唑嗪受体阻滞剂16212.415地尔硫卓14562.216厄贝沙坦145217依那普利13132.018卡托普利11551.719艾司洛尔9181.420吲达帕胺6250.96059290.93.4 抗高血压药各厂家用药金额前20名排序大连辉瑞公司的用药金额在2004年前3季度名列所有厂家前茅，所占份额也高出位列第

18、二的北京诺华一大截。抗高血压药的用药金额厂家集中度较高，前10名厂家占比为65.4%，前20名厂家占比为82.1%。用药金额排名较前的厂家外资企业占一半以上。表12 2004年前3季度抗高血压药厂家用药金额前20名厂家名称辽宁大连辉瑞制药有限公司870313.1北京诺华制药有限公司61869.3江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司59258.9北京拜耳医药保健有限公司56098.4中美杭州默沙东制药有限公司46767.0中美上海施贵宝制药有限公司4472北京赛科制药有限公司2152上海罗氏制药有限公司2137德国百克顿药厂1920法国施维雅药厂1815江苏扬子江药业集团公司17332.6德国拜耳公

19、司浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司1320天津田边制药有限公司1246默克制药公司（德国）12211.8山东齐鲁制药有限公司951吉林天风制药有限责任公司8511.3北京双鹤药业股份有限公司8291.2北京四环医药科技股份有限公司795上海现代制药股份有限公司7541.15474782.13.5 主要抗高血压药品种分析以下各表中的“占比1”指该企业产品占同品种医院用药金额的比例，“占比2”指列表中同一品种各厂家金额合计占抗高血压药用药金额的比例。本品是抗高血压药医院用药中用药金额最大的品种，占抗高血压药医院用药近1/6的份额，近年来市场份额处于缓慢上升中。本品医院用药全部为口服剂型，有片

20、剂和胶囊剂2种剂型，规格以5mg/片为主，有少量为2.5mg/片的规格，最小包装单位有7和14片2种，以5mg规格为例，外资企业生产的产品平均每片价格约为7元，国产品约为2元/片。外资企业大连辉瑞的产品的市场占有率自1998年以来已经下降了30%左右，这些失去的市场份额全部被国内企业占据，北京赛科和吉林天风是国内企业的领先者。表13 1998-2004年前3季度氨氯地平用药的厂家构成情况生产企业占比1（%）合计（%）占比2（%）835767.8100144311.7江苏苏州东瑞制药有限公司6555.3上海海尼药业有限公司4974.0陕西超群制药股份有限公司190吉林长春益普药业179四川巴中制药厂910.7四川普瑞药业有限责任公司390.30.1江苏联环药业股份有限公司0.0江苏林海药业有限公司932578.616.49976455.42991891.6162138740.6上海卫生部上海生物制品研究所792591.614.2325221126497262 97.214.1