制药工程暑期实习报告.docx

1、制药工程暑期实习报告（20102011学年第2学期）实习名称：制药工程综合技术训练专 业： 制药工程 学 号： 2010* 姓 名： * 实习地址： 成 都 实习时间： 7月9 日 7月20日 实习成绩： 指导教师（签字）： 2010年7月19日一、实习目的一、按照制药工程专业的学科特点，通过实习，使学生掌握药学大体知识和软件的利用，具有处置此后专业学习和工作中一些问题的能力。二、通过对学生介绍医药学的基础知识和制药工程的现状和发展，使学生对自己的专业有更深的了解，对坚定专业思想和提高学习兴趣是超级必要的。3、通过对与制药工程相关的实践操作的学习和训练，使学生具有必然的动手能力，为此后专业课程

2、的学习奠定基础。 二、实习要求培育学生大体专业技术，为以后的学习奠定基础。三、实习内容（一）基础知识1、药学大体知识介绍药品：用于预防、医治、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断用药。新药的概念：新药是指不曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型，改变给药途径，增加新适应症的药品，亦属于新药范围。新药研发的大体进程：新化合物实体的发现临床前研究研究新药申请（即申请临床实验）临床实验+临床前研究（继续）补充新药注册申报上市及监测。新药的来源

3、：天然产物，半合成化学物质，全合成化学物质。2、学习实验仪器设备（1）超声提取装置 原理：利用超声波产生强烈震荡，高速和强烈的空化效应，搅拌作用，破坏植物药 材的细胞，使溶剂能渗透到药材细胞中，加速药材中有效成份的浸出提取。优点: 时间短，提出率高，节约药材，工艺简便，不破坏有效成份缺点：对容器壁的厚薄及容器放置位置要求较高，而且目前实验研究处于很小规模，用于大规模生产还有必然局限性。（2）紫外分光光度计 原理：利用必然频率的紫外可见光照射被分析的有机物质，引发分子中价电子的迁跃，它将有选择地被吸收。一组吸收随波长而转变的光谱，反映了试样的特征。在紫外可见光的范围内，对于一个特定的波长，吸收的

4、程度正比于试样中该成份的浓度，因此测量光谱可进行定性分析。而且按照吸收与已知浓度的标样的比较，还能进行定量分析。利用注意：（一）利用的吸收池必需干净，并注意配对利用。量瓶、移液吸管均应校正、洗净后利用。（二）取吸收池时，手指应拿毛玻璃面的两侧，装盛样品以池体的4/5为度，使用挥发性溶液时应加盖，透光面要用擦镜纸由上而下擦拭干净，检视应无溶剂残留。吸收池放入样品室时应注意方向相同。用后用溶剂或水冲洗干净，晾干防尘保存。（三）供试品溶液浓度除各该品种已有注明外，其吸收度以在之间为宜。（四）测定时除另有规定外，应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照，采用1cm石英吸收池，在规定的吸收峰2nm之内，测

5、几个点的吸收度或由仪器在规定的波长周围自动扫描测定，以查对供试品的吸收峰位置是不是正确，并以吸收度最大的波长作为测定波长，除还有规定外吸收度最大波长应在该品种项下规定的测定波长2nm之内。（五）供试品应取2份，如为对照品比较法，对照品一般也应取2份。平行操作，每份结果对平均值的偏差应在%以内（六）选用仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度值会偏低，狭缝宽度的选择应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准，对于大部分被测品种，可以使用2nm缝宽。（六）选用仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度值会偏低，狭缝宽度的选择应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增

6、加为准，对于大部分被测品种，可以使用2nm缝宽。（二）提取纯化工艺（1）薰衣草精油提取工艺的方案设计作用：薰衣草精油是由薰衣草提炼而成，可以清热解毒，清洁皮肤，控制油分，祛斑美白，祛皱嫩肤、祛除眼袋黑眼圈，还可增进受损组织再生恢复等护肤功能。熏衣草精油的物理性质：无色至黄绿色液体。有愉快的香气。密度。折射率（20）。旋光度-3-10。约200kg的新鲜薰衣草：萃取1kg薰衣草精油；各类提取方式比较： 1.蒸馏法：高品质精油需要通过数次蒸馏过滤，才能取得高纯度精油。2.溶剂萃取法：此种方式纯度较差，目前很少人用。3.油脂分离萃取法：用来萃取花朵，所得的精油最纯、最多、也最贵。4.冷冻紧缩法：利用

7、冷冻紧缩离心机将油水分离，仍须蒸馏才能取得较纯精油。5.压榨法：植物中水分、油脂一并榨出，再通过滤取得精油。精油的萃取量：因为植物精油含量超级少，需要大量的植物才能提取到少量精油。考虑到：操作简便，本钱低，不破坏精油的天然成份，。薰衣草精油主要贮藏在薰衣草花中，由于薰衣草精油的有效成份在用水蒸气蒸馏时会发生部份水解，利用水中蒸馏法又会产生原料焦糊的问题，故我组选用压榨法。一、实验原理： 采用压榨机，通过机械压榨的方式，把已浸泡预处置好的外界薰衣草的油囊榨破，再把精油从该组织中洗脱出来，然后通过过滤、沉降、高速离心分离，将薰衣草精油提掏出来。二、目的要求：一、初步学会从薰衣草提取薰衣草精油的提取

8、技术二、能按如实验结果，计算出油率，并分析成功的实验或失败的教训三、材料用具：剪碎的伊犁薰衣草试剂及仪器一、试剂 石灰水、小苏打、硫酸钠溶液、明矾二、仪器：手动压榨机、烧杯、布袋、冰箱、离心机、吸管、滤纸（或石棉纸滤层的漏斗）、试纸四、实验步骤：实验流程：石灰水浸泡漂洗压榨过滤静置再次过滤熏衣草精油操作要点：1.将剪碎的薰衣草,用流动的水漂洗,洗净后捞起,沥干.切记必然要将薰衣草完全冲洗干净.然后将薰衣草粉碎至3 mm大小,放入家用榨汁机或手动压榨机中粉碎.粉碎时加入与薰衣草同质量的质量分数为%的小苏打和质量分数为5%的硫酸钠溶液,并调节pH为78.2.在榨出的油水混合液中加入明矾,然后用布袋

9、过滤,除去糊状残渣.再将取得的混合物,用6 000 r/min8 000 r/min的转速进行高速离心.3.分离出的香精油往往带有少量水分和蜡质等杂质,为了进一步除去杂质,可以将分离的产品放在5 10 的冰箱中,静置57 d,让杂质与水下沉.然后用吸管吸出上层澄清的油层,再通过垫有滤纸或石棉纸的漏斗进行减压抽滤,取得黄色油状的薰衣草精油. 五、实验注意事项及课题功效评价 一、实验注意事项： (1)实验中要注意避免石灰水与皮肤接触 （2）为了能将薰衣草均匀地浸泡在水中，薰衣草可以放入家用榨汁机粉碎，但要注意安全。 （3）可以将未经浸泡的样品作为对照，探讨浸泡时间对出油率的影响 （4）两次过滤：第

10、一次用布袋，第二次用滤纸。 （5）低温要处置好温度（510C）和时间（57d）。二、是不是提掏出了植物精油：观察提掏出的薰衣草精油,从颜色,气味等方面来评价所提取的精油的纯度和质量.从薰衣草提取的精油无色透明,具有诱人的香味.本实验只是对薰衣草精油进行了初步的提取,其中仍然含有大量的杂质.点评：由于薰衣草的出油率小于%，而该方式的更适于橘皮等出油率高的物质，虽然该方式有操作简便，本钱低，不破坏精油的天然成份等长处，不太适合用于薰衣草精油的提取。老师给咱们提供的超声提取法，是一种更可行的方案。（2）丹参水溶性提取物的制备 药材辨别：薄层色谱法辨别概念：继柱色谱和纸色谱以后发展起来的方式。薄层色谱

11、法通常指以吸附剂为固定相的一种液相色谱法。即将固定相在玻璃、金属或塑料等光洁的表面上均匀地铺成薄层，试样点在薄层的一端，流动相借毛细作用流经固定相,使被分离的物质展开。铺薄层板：12g或3g硅胶加3倍的水研磨倾倒在玻璃板上（注意：玻璃板要洗净，烘干，冷却）-105摄氏度活化20-30min备用点样：（1）丹参素钠标准液-点样（2）1.5g丹参药材加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样（3）15丸丹参滴丸加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样（4）5片丹参片加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样将（1）（2）（3）（4）试样溶液均匀点于已准备好的薄层上，点成一样大小的圆点。圆点

12、距板的下端约1.5cm 展开：选择展开剂为 氯仿：丙酮：甲酸=25:10:4的溶液。将点样后的薄层板下端浸入展开剂0.5cm，薄层上端垫高使薄层与水平成5-10的角。展距为玻璃板2/3时掏出，并用NH3熏3分钟，掏出板子，在薄层色谱仪的紫外光下观察。如图:展开操作中注意事项：1.展开槽的密闭目的是使展开槽被展开剂蒸气饱和并使展开剂组成不变。2.展开槽的饱和为避免“边缘效应”，在薄层板用展开剂蒸气饱和有时是必要的。3.展开距离常规薄层最长展距为20cm;高效薄层展距最长为10cm。4.展开温度 提取方式的选择1.超声法：20g丹参药材加10倍水-超声20min -提取2次-归并滤液-浓缩至100

13、ml从浓缩液中量取50ml置于蒸发皿水浴蒸干移于烘箱105摄氏度2h冷却称量。M空=59.95g ； M总=62.29g计算：浸膏收得率= 煎煮法:20g丹参药材加10倍水-煎煮20min-提取2次-归并滤液-浓缩至100ml从浓缩液中量取50ml置于蒸发皿水浴蒸干移于烘箱105摄氏度2h冷却称量。M空=46.90g ； M总=49.06g计算：浸膏收得率= 结论：比较以上两种方式：超声的提取率%大于煎煮的提取率%仪器型号：上海科导超声仪器有限公司功率:max350(W)型号:SK7200LH工作频率（KHZ）: 提取纯化工艺40g丹参药材加8倍水超声提取3次（每次）-浓缩至450ml加乙醇醇

14、沉约2天得较纯的产品（三）制剂成型工艺（1）维生素C的剂型设计维生素C的理化性质：维生素C是一种水溶性维生素。酸性，在溶液中会氧化分解 成份：主药维生素C，辅药应该有抗氧化剂比如亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，焦硫酸钠等。辅料是淀粉，硬脂酸镁，羟甲基淀粉钠等。维生素C物理性质:外观：水溶性无色晶体；熔点：190 - 192。紫外吸收最大值：245nm；维生素结构式维生素C的生理作用: 1 、增进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合； 2、 促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。 3、 改善铁、钙和叶酸的利用。 4、 改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。 5、 促进牙齿和骨骼的

15、生长，防止牙床出血。； 6、 增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。维生素C - 适应症： 1. 用于防治坏血病，也可用于各类急慢性传染性疾病及紫癜等辅助医治。克山病患者发生心源性休克时，可用大剂量本品医治。 2. 用于慢性铁中毒的医治(维生素C增进去铁胺对铁的络合，使铁排出加速)。 3. 用于特发性高铁血红蛋白血症的医治有效。 4. 用于医治肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害适合人群：1. 季节转化,流行性疾病多发时段,抵抗力薄弱时； 2. 常常处于密闭空调环境的办公室人员； 3. 儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群；4. 常常抽烟的人群（香烟中的焦油等有害成份会大量花费维生素C）；5. 容易受病毒感染的人群,如通勤族等伤风时,更需要补充维C来缩短伤风病程； 剂型选择的原则：1. 按照防治疾病的需要选择剂型 慢性病患者，用药宜缓和、持久，常选用丸剂片剂、膏药及长效缓释制剂等；2. 按照药物性质选择剂型3. 按