一次性使用口罩批生产记录汇总知识讲解Word文档格式.docx

1、10111213141516备注：灭菌指令单SC-03 产品名称物料消耗定额物料名称代码规格批号检验单号领用量备注领 /退料 单SC-25 领料 退料 201年 月 日 部门：器材部用途：批生产用料领料序号物料批号单位数量仓管员： 批准人： 领料人：一次性使用口罩称量、备料工序生产记录一次性使用口罩1个/包2030601200000个操作指令1一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）2生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23）序号物料状态01蓝色无纺布20g*0.17m02熔喷无纺布20g*17.5m03白色无纺布25g*19cm04全塑鼻梁器原0305点悍皮筋器原0106中袋28C

2、M*56CM07纸箱72CM*41.5CM*56CM08口罩卷膜-09备 注SC-32称量人： 复核人：清场工作记录SC-15 1 个/包20130601工序称量、备料工序清场开始时间：2013年 月 日 时 分清场项目清场结果操作人检查人所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。房间内生产设备是是否已清洁/消毒。生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间：清 场 合 格 证生产车间工 序

3、房 间车间 200000 个清 场 人清场日期检 查 人检查日期一次性使用口罩本体制作工序生产记录SC-33口罩本体制作尺 寸17.5cm*9.5cm日 期投 料物料规格投料量KgKg 总投料量制作把以上物料分别装在口罩本体机上启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm（0.5cm）的口罩本体合格品月 日合计不合格品中控尺寸17CM*9.5CM取样量分析人总投料量： Kg合格品物料：废料：物料平衡偏差分析和处理：操作人：中间产品交接单SC-34 车间：中间产品口罩交接状态进入下一工序 签名： 日期：交料工序交 料 人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年 月 日 时一次性使用口罩耳带点焊工

4、序生产记录SC-36口罩耳带点焊3一次性使用口罩生产工艺规程（TEK/GW-001）4生产工序清理管理规定（TEK-GZ-23）本体口罩17.5CM*9.5CM把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上，启动点焊机，制成尺寸为17.5cm*9.5cm（0.5cm）的口罩成品口罩本体数： 个合格品数量：不合格品数量：包装一次性使用口罩包装工序批包装记录SC-3720000 包生产房间包 装房间编号温 度 湿 度 %3封口岗位操作规程（TEK/CC033）包装材料领用情况使用情况退回情况残损情况本班产量：包 折合： 箱 包 其中取样数： 包包装数量、封口 复核人

5、 1个/包口罩包装工序 20000 个环氧乙烷灭菌记录SC-39时间：2013年 月 日 灭菌批号：一、装箱一次性使用口罩1个/包二、灭菌室初始状态：温度：压力： MPa三、用气量：环氧乙烷：四、过程：详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结：开始时间： 日 时 分结束时间：灭菌时间：共 时 分效果初步鉴定：灭菌标志由红变 时间2013年 月 日 灭菌批号： 2013年 月 日 灭菌批号：SC-25 领料 退料 2013年 月 日 一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录SC-38工序名称监控项目监控方法监控频次监控情况称 量备 料物料领用数量核 对每批口罩本体尺寸，鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力检 验1次/15min真空封口装入小袋数量，封口密封性好，每包打 码喷墨均匀、位置准确、文字清晰；生产日期、批号、有效期正确目 检包装牢固、数量准确、批号、生产日期、有效期正确每箱成品请验单SC-30 编号：请检部门请 检 人数 量接 检 人请检日期