医疗器械行业分析报告Word文档格式.docx

1、医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、 知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产 物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。 医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交 叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命 科学等多个学科。尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的 高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的 企业却有增无减。按 经济类型分析，2009年外商及港澳台投资医疗器械企业总产值为 246.8亿元，占总产值的47.7%;股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%;

2、国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%;集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好 局面。同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、 研发和临床试验 等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低， 又无需转让核心技术的 外包业务 车间”。中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接 区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。 中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配 件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务 增长机会最大。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。 市 场占有率居前六位的省份占全国市场

3、80%的份额，显示了医疗器械行 业较高的地域集中度。在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大， 机电一体 化技术复杂性和加工难度相对而言不大， 生产厂家较多。医学影像设 备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设 备PET、SPECT夕卜，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中 B 型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近 2.5万台，但B 型超声成像仪绝大部分是 C、D档次的。临床实验室设备不断出现新 产品，有两分类和三分类血球计数仪、全白动生化分析仪、半白动生 化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。2010年，医疗仪器设备及器械制造业行业规模呈持续扩

4、大之势。2010年12月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计实现产品销售 收入134.92亿元，同比增长29.07%,增速比上年同期上升了 20.06个 百分点。2月末，我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为 816.80亿元，同比增长19.93%,增速比上年同期上升了 2.35个百分点；企业 数为1220个，比上年同期增加了 149个；从业人员年均人数为22.43 万人，比上年同期增加了 9.64万人。2010年12月医疗仪器设备及器械制造业产业规模情况单位：个，万人，亿元，%时企从业人同累计产资间业员比品产数年均人增销售收总长入计2009.2107119.568.73103.089.0164

5、4.6717.582009.5114321.169.72319.3618.10696.2816.632009.8115621.678.45551.1616.68745.6318.792009.11116822.107.63793.5418.53786.8320.96122022.439.64134.9229.07816.8019.932010.23.市场规模1国际市场规模医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界 经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、 日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其 中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国

6、，其消费量占世界市 场的40%以上。全球医疗器械市场销售总额已从 2001年的1,870亿 美元迅速上升至2009年的3,533亿美元，复合增长率（2001-2009 高达8.35%即使是在全球经济衰退的 2008年和2009年，全球医疗 器械市场依然逆流而上，分别实现 6.99晰日7.02%的增长率，高于同 期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消 费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。2国内市场规模医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的 提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市

7、场， 我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗 的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为 1: 1,而我国仅为1: 10,可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活 跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求， 使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下， 我国的医疗器械发展迅速。2005年-2010年，我国医疗器械行业保持高速增长， 销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%据中国医疗器 械行业官方网站统计，2010年我国医疗器械市场已跃升至世界第二 位，首次突破1000亿元大关。尤其在多种中低端医疗

8、器械产品方面， 产量居世界第一。中国医疗器械行业的蓬勃发展原因有二：一是中国是制造业大 国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造企业提供了大 量的订单，据统计，2010年上半年我国医疗器械进出口总额达 100.88 亿美元，同比增长27.3%,其中，出口额为65.73亿美元，同比增长 26.86% 进口额为35.15亿美元，同比增长28.15% 总体上看，2010 年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差， 出口增幅略低于进口增幅1.29个百分点，累计贸易顺差额达 30.58亿美元。二是中 国白身医疗器械市场的日益增长。 随着医疗卫生改革的逐步推进，基层和农村医疗服务体系的建立，为

9、医疗器械行业的增长提供了新的生 长空间，国家财政投入专项投资 48亿元加强基层医疗卫生服务体系 建设，带来大规模的医疗设备采购。另外，人均可支配收入的提高和 人民对白身保健意识的提高也为医疗器械的增长增加了助动力， 这种由于经济收入和观念的改变，给医疗器械市场带来的是一种“主动性” 增长。5.产销情况2010年一季医疗仪器设备及器械制造业产销情况良好明显好于09年，累计工业销售产值增速环比增长， 产成品资金占用环比下降。2010年12月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产 值为139.38亿元，同比增长26.99%,增速比上年同期上升了 12.10个 百分点。2月末，产成品资金占用为4

10、1.13亿元，同比增长0.52%, 增速比上年同期下降了 11.18个百分点。2010年12月医疗仪器设备及器械制造业产销情况亿元，时间累计工业销售产值同比增长产成品资金占用2009.02105.8414.8940.2011.702009.05323.9018.4044.386.182009.08562.4118.7548.762.04810.2517.9350.343.282010.02139.3826.9941.130.526.盈利情况2010年一季度，行业累计利润同比略有下降，亏损面和亏损深 度同比也都有所下降。但随着经济的好转，行业盈利能力有望逐渐好 转。2010年12月，我国医疗仪器

11、设备及器械制造业累计利润总 额为11.82亿元，比上年同期减少了 0.46亿元；亏损企业累计亏损 额为1.75亿元，同比下降5.45%,增速比上年同期下降了 24.35个百 分点。2月末，我国医疗仪器设备及器械制造业亏损面为 23.28%,比上年同期减少了 4.73个百分点；亏损深度为14.77%,比上年同期 增加了 0.30个百分点。2010年12月医疗仪器设备及器械制造业盈利情况亿元，%累计利润总额同比增长亏损企亏损总额7质面亏损额度12.224.031.7718.9028.0114.4735.187.892.43-8.3121.266.9260.1111.063.72-15.9619.9

12、86.1988.1221.034.35-24.9617.814.9311.82-0.461.75-5.4523.2814.777.出口情况2010年13月，我国医疗仪器及器械累计出口额为 11.06亿美元，同比增长19.0%，增速比上年同期上升了 15.3个百分点；累 计进口额为9.12亿美元，同比增长28.8%,增速比上年同期上升了 1.9个百分点；实现贸易顺差 1.94亿美元，比上年同期的贸易顺差2.26亿美元，顺差减少了 0.03亿美元2010年1 3月我国医疗仪器及器械进出口情况百万美元累计出口额同比增累计进口贸易平衡2009.01596.552.5422.5028.0174.05-7

13、9.572009.03931.723.7705.7226.9226.00-119。012009.041280.571.6979.7122.1300.87-162.151632.080.11234.9418.6397.14-199.782009.061992.020.41589.1121.6402.91-281.272009.072402.560.718826019.6519.97-300.572807.330.82173.3621.4633.96-387.752009.093273.942554.4824.3719.45-505.252009.103663.280.22825.8023.083

14、7.49-555.632009.122010.014075.510.53142.7724.5932.74-642.354564.382.23594. 2724.1970.11-645.77373.045.7272.6553.0100.39-78.112010.03709.2719.4501.8218.5207.4533.401106.1119.0911.8528.8194.26-31.74医疗器械制造业成为世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一，它在我国的发展十分迅猛。但由于过度注重持续总量增长，而产 生大量结构性矛盾，市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使我 国医药制造业总体水平比较低，国

15、际竞争力弱。当前，中国医疗器械 产业发展过程中还存在以下诸多问题。1.器械产业规模结构分散。我国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。 我国医疗器械制造 业长期实行一种追求数量增长的外延式粗放型扩张战略，虽然近年来 通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题， 但与世界先 进水平相比仍有较大差距。2007年我国共有医疗器械企业近 6000家, 在如此多的医疗器械企业中，中小企业占80%以上，而大型企业所占 的比例不足5%。产业集中度的严重偏低导致我国医疗器械制造业的 规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平 和生产利用率低，市场占有率低

16、，抵御风险能力也偏弱。目前我国在 研究、生产、销售等各环节已大力推行相应的ISO等各项质量管理规 范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小， 使企业质量管 理体系难以推广，医疗器械产品的质量可靠性得不到国际承认，彳艮难 打入国际市场参与国际竞争。2.器械制造业产品结构重复。我国医疗器械制造业企业不仅规 模普遍较小，而且长期存在严重的低水平重复建设，由于企业多、品 种少，大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。例如河北霸州一带 的民营医疗器械企业就有七八家，但生产的产品同样是技术含量不高 的病床及周边产品。多个医疗器械企业重复研制生产同一产品品种会 造成医疗器械制造业劳动生产率低下， 能源消

17、耗和物资消耗较高，并 且污染严重，同时造成各企业分工不足，成本增加，低水平的过度竞争而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗 器械制造产业的严重亏损而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业 内耗局面。3.器械制造业技术结构落后。我国医疗器械制造业的技术结构相对于西方发达国家还有较大的差距， 生产技术还十分落后，显著地 反映在我国医疗器械商品进出口贸易中产品档次不高， 专业化程度较低。失衡的进出口产品结构也造成了我国医疗器械制造业出口利润低 效益差。 转贴于 中国论文下载中心 4.器械制造业生产结构失衡。创新能力是医疗器械制造业的核心竞争力，其中技术创新的问题最为突出。国际医疗器械

18、市场上产品 的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。我国医疗 器械制造业是在50年代十分薄弱的基础上建立的，而国际上50年代 和60年代却是医疗器械 发展的黄金时期。我国医疗器械制造业这些 年来的发展一直走的是以仿制为主的道路， 医疗器械的研发与创新能 力处于低水平重复状态。同时由于我国政府对于我国医疗器械制造业 的政策导向不够，对于医疗器械研发的资金支持严重不足， 及风险投 资机制和信息市场建设尚不健全等原因， 致使我国医疗器械制造业的 新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境， 因此，众多的医疗器械 企 业不愿或不能研究和开发新产品，于是把焦点投到了开发时间短、见 效快的仿制品种上

19、，使得我国医疗器械制造业新品研发一直处在较低 水平上。1、经济因素。经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平， 以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占 GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了 19%）。 现阶段，一方面由于人民消费水平有限、 医院经济实力较差，大多数 中、下层医院买不起也用不起昂贵的 现代化医疗设备；另一方面受国 家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足， 在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。2、技术因素。与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我

20、国医疗器械行业发展的又一重要因素。 资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后 15年，主要医疗器械产品达到当 代世界先进水平的不到5%,产品可靠性差、性能落后，市场竞争力 弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼 吸机为例，产品平均无故障时间仅 200小时左右，而国外产品高达 3000小时。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被 仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发O3、社会因素。社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业

21、制度的建立、 医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器 械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种 社会因素将逐步得到解决。四、我国医疗器械行业面临的机遇与挑战1、机遇新医改带来发展契机09年初，国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见以及2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案，国务院 将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗 器械市场较大的增量。新医改注重基层和基础，中央财政的支出很大 一部分也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增从2008年到2010年，我国有80多亿元的资金投向农村医 疗器械的采购，这主

22、要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区 基层医疗机构的建设，一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、 生化分析仪及X光机等将显著受益。医疗器械和器具作为基础设施的一 部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好， 医疗器械的生产企业也将显著受益。2、挑战一一跨国集团加大进入步伐本次新医改将带动基层医疗机构（包括农村医疗机构和社区 医疗机构）医疗器械设备的升级，然而，国外的跨国医药集团也早已 注意到了这点，新医改方案提出后，它们纷纷加快进入我国医疗器械 市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等，它们不但在华 建立研发中心和生产基地，还组建了专门的医疗服务队伍，并开发出 针对我国基层医疗卫生机

23、构的医疗器械产品。新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器 械市场的“罪魁祸首”，以前，我国低端的医疗器械市场基本上是本 土企业的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医 疗器械首先带来利好，于是，这些外资企业看准机会，纷纷进入这个 市场。因此，我国本土医疗器械企业应该提高警惕，因为外资企业已 经瞄准了这块巨大的“蛋糕”，我国本土的医疗器械企业也不能再“高 枕无忧”。五、我国医疗器械行业在农村市场发展概况1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以 及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大 多都处于举步维艰的

24、状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有 充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为 农村市场的主要来源，这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都 超出了服役期限，甚至有些医疗器械都超过了报废期， 存在严重的安 全隐患。缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在 农村市场存在的一个严重的弊端，由于缺乏技术支持，因此很难保证 医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的，而缺少专业 的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以保证。 这也导致我国农村地区医疗器械简单、 安全隐患大，给农村地区的人们 生命健康留下不小的隐患。2、农村医疗器械市场的发展策略发展

25、我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的 资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农 村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗 器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技 术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧， 一旦出现问题就会存在着 维修困扰，另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养， 而且要作为一个重点来抓，这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规 范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不 但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都 要进行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监

26、测， 最 大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。3、农村医疗器械市场发展空间广阔长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的 7%,然而它却 承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高 额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场 的网络建设，未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强， 这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大， 而 随着新医改的持续推进，农村基层的医疗机构将越来越完善和健全， 这也将带动农村医疗器械需求的增长，作为扩大内需的一项主要措 施，近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设，09 年，中央又投