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1、九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。医疗机构（盖章）：单位负责人签字：医疗器械的承诺书2为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：一、本企业严格执行医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范等相关的法律法规。二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得

2、虚假和夸大宣传产品效果。五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向_药品监督管理局上报医疗器械不良事件。六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。承诺书自签订之日起生效，一式二份。_药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。承诺企业法定代表人（签字）：承诺企业（盖章）：年月日医疗器械的承诺书3_省食品药品监督管理局：本企业在取得_省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：

3、一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴等）和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。四、企业保证不将_省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活

4、动。五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）等非法宣传的法律责任均由本企业承担。六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受_省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。_年_月_日医疗器械的承诺书4为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规

5、，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品

6、的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。承

7、诺单位：责任人：（企业公章）医疗器械的承诺书5为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5、本质量保证书长期有效。（盖章）承诺单位法定代表人：（签字）二_年_月_日医疗器械维修售后服务承诺书

8、1_医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：1、_公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;3、我公司在接到采购电话后，将在_小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;4、公司服务电话：_医疗器械有限公司医疗器械维修售后服务承诺书2我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：一、保修维修：对于本公司出售的_器械保修壹年（人为因素及耗材除外），超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装：运输过程中可能

9、出现的问题（包括保险、遗失、破损等），由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的_小时之内给予答复，并在_个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺_年质保，如有质量问题，可免费更换新品（质保不延长）。医疗器械维修售后服务承诺书3关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责（含培训使

10、用操作人员），如有问题接到电话后_小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修（电池及人为损坏除外）、终生维护。杭州_医疗科技有限公司医疗器械维修售后服务承诺书4关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。2、产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费

11、。3、我公司在接到安装通知1_个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的.技术指标完全符合合同要求为止。4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修_通知后，即刻给予答复。并派合格的维修工程师在_小时内上门在现场进行维修服务（节假日同样提供服务），修复超过_个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的。常用关键零部件，可以确保及时更换。6、售后服务电话：授权人签字：医疗器械维修售后服务承诺书5一、服务方式1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最

12、终排除故障。2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。二、服务承诺1、服务响应及时。2、解决问题有效。3、服务过程规范。4、服务内容全面。对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，_小时内响应，_小时内到达现场，_小时内解决问题，如在_小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。三、售后服务内容1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。3、服务计划：详见投标文件内容。4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。承诺单位盖章：日期：