艾滋病检测点核心制度文档格式.docx

1、（一）、个人防护及保健1、防护服（1）艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够防护服，涉及白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁防护服置于实验室清洁区内专用存储处。（2）离开实验室是，应脱去防护服。每次穿过污染防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。（3）当具有HIV液体（样品或病毒培养液）及有也许溅到工作人员时，应使用防渗入（如塑料）围裙。（4）当发现防护服已被污染时，应及时更换。2、艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜和冲洗眼睛装置。3、艾滋病实验室应配备实验室专用工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。4、个人保健（1）高原则个人保健对于感染危险性很重要。皮肤受损、患

2、病都会增长感染点危险。皮肤任何伤口和擦伤都应以防水料覆盖。（2）进实验室前要摘除首饰，修剪长带刺指甲，以免刺破手套。（3）竟如实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和眼镜。（4）离开实验前必要脱去隔离衣，并洗手。（5）禁止在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。（二）人员培训和管理1、向管理人员和所有检查人员提供并完毕与工作有关充分有效技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必要通过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，涉及上岗培训和复训，并接受实验室管理人员监督。实验室安全负责人要对工作和环境安全负责，所有工作人员均有责任保护自己

3、和她人安全。2、必要告知新上岗人员实验室工作潜在危险，进行安全教诲，直至有能力后方可单独工作。3、实验室主任应理解所有工作人员。在安排工作区域时，要依照人员工作种类和所涉及生物材料，对实验室环境做好安全检查。4、新调入人员、外来合伙、进修和学习人员在进入实验室前必要通过实验室主任批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。5、严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保存。实验室工作人员从事工作前必要进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物检测。注射乙肝疫苗。每隔半年至一年进行1次HIV抗体检测，并保存血清样品。（三）建立严格保密制度并定期检查1、与HIV

4、/AIDS有关检测项目所有资料均应严格保密，涉及送检单与检测记录保管、保管单发放和工作人员年度采血检测等。2、艾滋病检测实验室工作人员应有高度保密意识，不可对无关人员透露检测成果。3、保密制度纳入年度考核，发现问题及时解决并依照详细状况适时修订保密制度。（四）严格质量管理1、按规定做好安全操作管理以及检测时间选取、检测工作室内质量控制和室间质平。2、对所有检测报告严格把关，杜绝漏报、误报现象发生。（五）对存储试剂和有毒区域监控1、冷藏柜、冰箱、培养相和存储生物试剂、化学危险品、放射性物质容器应置于工作人员视线之外地点应上锁。2、应设有专门储存阳性血清、质控品低温冰柜/或血清库、毒种库，并应上锁

5、，专人管理。（六）建立应付突发事件办法三十八 实验室有毒有害物质防护办法将中毒者安全脱离中毒环境至上风向或空气新鲜场合，必要做好自救和互救应急办法，救援者必要佩带个人防护器材进入中毒环境急救出中毒者，并迅速堵住毒源及洗消毒物，阻断毒物散发及继续侵入人体。在自救互救中可采用简易有效防止毒物进入呼吸道及消化道办法，如用湿毛巾捂住口鼻，塑料马夹袋套住头面部等。1、做好对中毒者保心、保肺、保脑、保眼现场急救，如心肺复苏术、口对口人工呼吸术（救护者应注意避免吸入患者呼出毒气），眼部污染毒物清洗术等，对重症患者应注意其意识状态、瞳孔、呼吸、脉率及血压，若发现呼吸循环障碍时，应就地进行复苏急救，并应急使用中

6、枢及呼吸兴奋剂等办法。2、污染皮肤、毛发、衣着必要及时、彻底用流动清水冲洗（冬天宜用温水），冲洗时间不少于15分钟，防止毒物从皮肤吸取中毒或灼伤，切忌用油剂油膏涂敷创面。3、依照不同毒物接触进行防止性治疗，如镇定、保持呼吸道畅通、保暖、氧疗、解毒、排毒、抗过敏、抗渗出等针对性对症解决，并应注意生命体征（呼吸、心率、体温、血压）医学监护。4、中毒者病重需转送中心时，应随症采用相应办法，并佩戴好毒物周知卡。昏迷者应取下假牙，将舌引向前方，以保持呼吸道畅通。在转送中心同步，应先电话告知医疗单位作接诊准备，以便到达中心后参照毒物周知卡，采用及时有效急救办法，防止病员频繁活动增长耗氧，使病情加重及误诊。

7、三十九 BacT ALERT3D、VITEK32系统仪器室管理制度1、精密仪器、贵重设备必要由专人负责管理，专人使用，其她人员末经容许不得擅自使用。2、仪器设备保管人员和操作人员必要通过培训，熟悉仪器性能、用途和用法，严格按照阐明书规定，遵守操作规程，操作人员必要持证上岗。3、使用、保管人员应按照仪器技术规范规定负责寻常维护、保养和检查，并做好仪器维护和记录，操作人员应按规范操作，认真填写仪器使用记录。4、仪器使用过程中严密注意有无异常，发生故障必要及时查找因素，尽快排除，遇有特殊状况，须及时报告科长和中心领导，视详细状况进行解决，各种维修均应有维修记录，并存档备案。5、检查办法应严格按照国家

8、颁布最新原则和规范进行，尚无国标按关于规定进行，随时保持有菌观念，无菌操作概念，按检查办法所规定程序严格进行无菌操作。6、不得使用过期鉴定试剂进行检查，防止检查成果产生错误，认真做好检查记录，及时出具检查成果报告书。7、保持室内清洁卫生，每批样吕检查前应严格作好无菌间（隔离间）消毒及其她准备工作，标本废物，废液必要进行即时消毒后方可废弃。8、禁止在仪器室吸烟、饮食，存储与实验无关光盘、软盘。四十 精密仪器使用保管维护制度1、精密仪器、贵重设备必要由专人负责管理、共同使用，非专管人员使用应在专管人员指引下进行，其她人员未经容许不得擅自使用。2、仪器设备保管人员和操作人员必要通过培训，熟悉仪器性能

9、、用途和用法，严格按照阐明书规定，遵守操作规程。3、使用、保管人员应按照仪器设备技术规范规定负责寻常维护、保养和检查，并做好仪器维护和保养记录。操作人员应按规范操作，认真填写使用登记。4、仪器使用过程中应严密注意有无异常，发生故障必要及时查找因素，尽快排除，遇有特殊状况，须及时报告科长和中心领导，视详细状况进行解决，各种维修经应有维修记录，并存档备案。5、建立专项管理档案。计量仪器应按国家计量监督关于规定进行检定和定期校验。四十一 实验室剧毒易燃易爆物品管理制度1、理化检查室应设有符合规定毒品、易燃、易爆物品专用储存室。2、剧毒品应有明细购入、使用、报废帐目登记，及两名管理人员互相核签。3、剧

10、毒、易燃、易爆物品均应有专门保管使用制度。专用房应设双锁双人保管。帐目清晰，帐册分领帐和总帐，两人互核，帐物应相符，发现异常状况应及时报告。领用剧毒品应填写领用单，领导审批。4、实验室配成剧毒和有毒试剂，应在特定场合进行配制，并界定品种和浓度，专柜存储，制定使用保管制度，指定专人负责。5、实验室存储易燃、易爆物品防爆设施和安全办法应符合公安消防关于规定规定。四十二 剧毒药物管理制度1、剧毒药物必要由专人负责，专柜加锁，二人保管制。2、剧毒药物管理必要建立账目，帐册分领帐和总帐，帐目清晰，两人互核，帐物应相符，发现异常状况应及时报告。3、使用时应严格履行领取申请审批手续，保证出入柜数量精确，领取

11、单保存三年备查。4、剧毒药物必要有完整清晰标签，严防误用。5、剧毒药物管理人员工作变动时，要办清接交手续，如有差错，须及时认真查明，妥善解决。6、麻醉药剂按关于规定完善审批手续，实行专人、专柜保管、专人批办、专用处方领用，严格管用，严防滥用。四十三 理化实验室管理制度 1、实验室内随时保持清洁卫生。试剂柜内试剂应分类存储。2、各项目检查必要按国家颁布相应原则检查办法进行检查。检查人员应熟悉所测项目检查办法和注意事项，严格遵守检查操作规程，做好原始记录，认真核对检查成果，及时填发检查报告单。3、使用易燃、易爆、剧毒化学试剂应理解其化学性质，严格遵守操作规程。4、剧毒试剂废液，过期、变质、报废有毒

12、品或样品，必要经转化解决后方能排入下水道。5、用电、用气、用火时必要按关于规定操作以保证安全，发生安全事故时应及时采用有效办法及时解决，迅速切断电源、气源、火源，并及时上报关于领导。6、禁止在实验室内吸烟、吃零食和会客。实验室内不得存储私人物品。7、实验完毕应及时整顿好化玻试剂，随时保持室内清洁卫生。8、离开实验室前要细心检查门、窗、水、电、气等，排除不安全隐患，避免导致损失。四十四 卫生微生物室管理制度1、检查办法应严格按照国家颁布最新原则和规范进行，尚无国标按关于规定进行。2、保持室内清洁卫生，每批样品检查前应严格做好无菌间（隔离间）消毒及其她准备工作。3、随时保持有菌观念，无菌操作概念，

13、按检查办法所规定程序严格进行无菌操作。4、不得使用过期或效价低诊断试剂进行检查，防止检查成果产生错误。5、对已消毒待用物品、培养基等，其保存期普通不得超过10天，特殊规定不超过一周，并做好每批关于检查项目空白对照。6、检查微生物、血清废液、废物必要进行即时消毒后方可废弃。7、检查每批样品所用物品，应进行先消毒，后清洗，无菌间用后应进行消毒解决，保持清洁。8、认真做好检查记录，及时出具检查成果报告书。9、不得在实验室内吃零食，存储与实验室无关物品。四十五 病原微生物实验室工作制度1、进入实验室必要穿工作服，做好个人防护，离开时要将工作服放在固定位置，对被污染工作服，应按规定解决。2、做好检品登记

14、、编号，明确检查目，不符合规定检品必要时应重新采样。3、所有检品必要在规定期限内进行检查。4、严格遵守操作规程，做好原始记录，认真核对检查成果。5、阳性剩余样品必要按照关于规定登记，并妥善保存。阴性剩余样品按规定消毒解决。6、检查报告必要书写工整，按规定程序做好审核、签字并及时报告。 7、实验室内物品要摆放整洁，试剂应有明晰标签并在有效期内使用，仪器应定期保养与调试，减少与避免检查成果技术误差与人为误差，使用贵重仪器要登记，破损遗失应有报告。8、禁止在实验室内吸烟，饮食，会客。9、工作人员离开实验室此前要细心检查水、电，煤气和门窗，防止事故发生。四十六 无菌室（区）工作规则1、无菌室（区）应保

15、持整洁，不得在无菌室内吸烟、进食，不得存储私人物品。2、进入无菌室（区）前，必要用紫外灯照射30-60分钟。3、进入无菌室（区）工作时必要洗净双手、穿隔离服、更换专用拖鞋、戴口罩、帽子，操作前戴上一次性无菌手套。4、禁止同步进行两种不同型别或不同亚型毒株传种，以防交叉污染和分子水平污染。5、所有检查标本、培养物及用过具备污染性材料、器械应高压、煮沸或用消毒液浸泡后进行清洗或弃之，严防污染下水道。6、每次实验后，实验桌面应用消毒液擦洗干净，并用紫外灯照射30-60分钟。7、除注意无菌操作外，还应注意安全操作，以免发生事故。如发生意外应采用有效办法，所有实验人员有责任保护自己和工作环境不被污染。四

16、十七 天平室工作制度1、使用天平称量时，必要熟悉天平使用、维护、保管原则，检查天平无异常时，方可使用。2、天平要按照检定周期进行检定，不得使用超周期未检定天平。3、进行称量操作时要轻缓均匀，避免过剧晃动损坏刀刃及导致称量误差。4、天平室随时保持清洁、干净，称量时不得将称物落在称盘或底板上，不得将湿式或脏称物放在称盘上直接称量。5、称量时不得超过容许称样重量，称量完毕，关好天平门，放回桂码或变位到零，断电源，进行称量登记。6、发现天平有损坏或不正常，应及时停止使用，经计量部门检查校检合格后方可使用。7、天平室内不得随便开窗通风，避免室温气流变化，影响称量精度。四十八 试剂配制和原则品使用、保管制

17、度1、配制试剂使用仪器应按期进行校正，并获得使用合格证。2、供理化分析试剂就按检查办法所规定级别规定配备，不得用低一级试剂预替。3、测定原则曲线原则试剂，应为有证原则试剂。4、操作人员应严格按测定项目检查办法中所规定配制办法进行配制。5、配制试剂时应按规定做好记录，并按试剂标签规定逐项填写，并贴于试剂瓶统一位置上。6、所配制试剂应按其不同保存条件分类保存。7、用低温保存原则液、试剂或暂时配制温度过高、过低试剂，使用前必要自然留放至室温后方可使用。8、吸取原则液必要用校准移液管或刻度吸管精确吸取。四十九 样品采集制度（一）所有血液、血清、未固定组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全方

18、式进行操作。1、应像操作未知传染风险样品同样，小心存储、拿取和使用所有也许有传染性质量控制和参照物质。用后包裹应进行消毒。2、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和导致外界污染。3、如用滤纸采样，则用手指或耳垂局部严格按常规进行。在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面导致污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。4、离心机要使用密闭罐和密闭封头，以防液体溢出或在超/高速离心机时形成气溶胶。（二）带入或带出实验室物品1、对所有带入实验室物品都应进行检查。具有测试样品包裹应在安全柜或送到适当实验室方可打开，不能再收发地点或仓库等地点打开，应有适当包装

19、并有醒目的记。包裹必要在下列状况下才干打开：人员在解决感染源方面受过训练；具备解决感染源设备实验室；穿戴防护衣工作人员；用后可消毒容器中。2、打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品有无破损和溢漏。如发现溢漏应及时将尚存留样品移出，对样品管和盛器消毒，同步要报告关于领导和专家。3、检查样品状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多及黄疸等状况。如果污染过重或者以为样品不能接受，则应将样品安全废弃。要将状况及时告知送养人。4、对血液和体液常规操作要在工作台上进行。样品解决时若内容物有也许溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同步应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。5、

20、再将HIV/AIDS样本转到其他实验室时，运送样本时应防止对工作人员、患者或环境导致污染。护送样品人应明确接受地点和接受人，实验室负责人或其指定人员应及时确认样品已送达指定实验室，被转入安全位置并得到妥善解决。6、污染或也许导致污染材料在带出实验室前应进行消毒。7、用于空运样品要按照国际空运协会（IATA）规定进行包装和标记，并提交相应资料。五十 样品接受及管理制度（一）、样品数量、性状及贮运1、委托检查样品必要有足够量，普通为正常检查所需量两倍，以保证正常检查工作和留样需要；2、接受样品时，接样人员应依照委托书内容与委托方共同对样品基本性状进行检查，共同拟定样品性状、包装及基本属性，如发现包

21、装破损、样品渗漏、明显腐败变质、以及其她也许对测定项目有影响因素浮现时，应与委托方共同拟定后方可接受；3、接受样品时，应听取委托方对其送检样品在检查过程中特殊规定，并详细记录；如有委托书，应规定其在委托书上详细注明；4、接受样品时，应依照样品状况、规定检查项目等，询问样品采样及运送基本状况，并作记录；（二） 样品承办1、对符合规定样品进行承办，登记样品基本属性、送检单位、送检人、送检日期、接样时间等基本项目，对盲样登记委托号、送检人、送检单位、送检日期、接样时间等项目；2、依照委托方提出规定和需要检测项目，填写样品检测委托书（合同），并依照规定进行留样送留样室，将检样依照所检项目分送实验室进行

22、检查；并填写“样品流转卡”。3、对不符合规定样品不能承办，并给委托方作明确解释，重新送样；4、样品接受，应不混淆、不丢失，并在24小时内将样品送实验室，特殊样品可先送实验室，再完备送检手续；（三） 样品留样和解决1、留样或剩余试样保存期原则上定为从报告签发之日起保存一种月，以备检查质量申诉复检用。但易腐败变质样品、挥发性样品、易氧化还原分解样品、生物组织样品、半衰期短放射性样品等不能复测样品不作留样保存；2、对于水样、有机溶剂样品等稳定性较差样品原则上从报告签发之日起保存7天，对于其中某些检测成果随时间不断变化项目则不予复测。对于稳定性好但不符合卫生原则样品应视状况恰当延长保存期至3-6个月，

23、特殊状况请示上级领导拟定保存时间；3、留样和剩余试样保存，应严格按样品保存条件进行统一保管，个人不得存留，对于超过保存期限样品应按规定办法进行妥善解决；4、解决留样或剩余试样必要符合三废排放原则，不得污染环境，对个别含易燃、易爆和剧毒化学物质样品，解决时必要注意安全。五十一 原则品（对照品）管理制度原则样品是用于分析测试中质量保证和质量控制。可用于分析仪器校准、分析办法比对和分析技术仲裁。是实验验质量控制和寻常监测实验室内分析质量控制必须品，为保证检查工作质量，进一步规范原则品管理。1、依照寻常检查工作需要，及上级业务主管部门（省CDC、省地方病防治所）所下达原则品供应筹划由质量管理室征求各科

24、室后，拟出所需品种、数量，报领导审批，准时上报，并按规定定购合格有证原则样品。2、各种原则品购回后，各科室试剂管理人员认真检查登记验收，由质量管理科建立台账统一保管，并实行使用登记领发制度，在建立台账后，应同步录入计算机管理。3、原则品由使用人员负责按不同保存条件分类保存。并注意有效期。操作人员应严格按原则样品证书阐明操作配制。并按规定做好记录。4、对有毒、有害、易燃、易爆原则品使用按关于规定管理。5、原则品（对照品）每年12月10日前盘点一次，做到账物相符。五十二 实验室消毒隔离制度1、实验室按规定严格划分为污染区、半污染区和清洁区。2、工作人员由清洁区进入半污染区、污染区时应更换专用拖鞋和工作服。各个实验室专用拖鞋和工作服不得交叉使用。3、工作人员由污染区、半污染区进入清洁区应更换专用拖鞋和工作服，在半污染区消毒、清洁双手。4、污染区、半污染区内各种物品未经消毒解决，不得带入清洁区。5、各种物品必要经专用通道进出实验室。