Pellicon2操作手册1DOCWord文档下载推荐.docx

1、PHSA-TPTTKPTHKPTMK10,00030,000100,000300,0002-144-50Biomax系列改良聚醚砜复合膜Biomax 5Biomax 8Biomax 10Biomax 30 Biomax 50Biomax 100Biomax 300Biomax 500Biomax 10005,0008,00050,000500,0001,000,000PL系列改良纤维素PLACPLBCPLCCPLGCPLTKPLHKPLMK1,0003,0002-112-12PLC系列PLCCCPLCGCPLCTKPLCHKPLCMKPLCXK 300,000Durapore低蛋白吸附聚偏二氟

2、乙烯VVPPGVPP/GVLPHVMPDVPP0.01um0.22um0.45um0.65um冲洗步骤Pellicon盒式膜堆在使用前后及清洗前都应冲洗，在每次清洗、消毒和除热原之后也要进行冲洗，以便将化学试剂冲洗干净。1.将透过管路和回流管路处于排放状态，确保在冲洗过程中没有液体流回清洗罐 中。2.在清洗罐中加入4050的纯水（经过过滤的去离子水、注射用水或反渗透水） 或缓冲液，如果水会导致系统和膜堆内溶质的沉淀，就必须用合适的缓冲液冲洗 后才进行清洗。建议的清洗体积膜堆面积体积0.1m2“Mini”膜堆1.8升0.5m2 标准膜堆 10升2.5m2“Maxi”膜堆 50升如果是新膜，建议使

3、用3040升/米2的水进行冲洗，以确保可以把膜包中的保存液冲洗干净。3.将透过液阀门和回流阀门完全打开。4.如果您的系统采用的是离心泵，可将泵的出口阀关闭；如果您的系统采用的是 变速泵，请把泵速调到最低。5.启动泵，并立即开启泵的出口阀或提高泵速到下面所列出的数值。流速1.2lpm6.0lpm30lpm6.用回流阀把本体的回流压力提高到5Psi（0.3bar）,同时保持原来的切向流速，这 时候进口压应该在20psi（1.3bar）左右。7.继续用上述条件冲洗一到两分钟。8.确定清洗罐内的水在停泵前没有用光，避免泵空转。9.如需要可以在冲洗的后期，从滤过液和回流液中抽样检验残留物，来检查冲 洗效

4、果。清洗步骤1.把滤过液和回流液出口连接到清洗罐。2.关掉清洗罐的排液阀、打开回流和滤过口的阀门。3.如果您的系统采用的是离心泵，可将泵的出口阀关闭；4.从清洗剂选择表中，选出能去除系统内的堵塞物的适当清洗剂，在清洗条件建 议表中确认该清洗剂与您所使用的膜材质兼容，同时选定该清洗剂的浓度和条 件；将4050C的水加入到清洗罐中，再把清洗剂按照选定的浓度加入到清洗 罐内。如果能在清洗期间保持这一温度对清洗效果会有显著的帮助。5.启动泵，并立即开启泵的出口阀或提高泵速到下面所列出的流速。流道类型Mini膜堆0.1m2标准膜堆0.5m2Maxi膜堆2.5m2PelliconPellicon 2A0.

5、6-0.7 lpm2.8-3.5 lpm14-18 lpmC1.1-1.3 lpm5.5-6.5 lpm27-33 lpmV6.调节回流阀及泵速达到以下压力条件进口压力2530Psi （1.7bar2.0bar）回流压力5Psi （0.3bar）7.让清洗液循环到指定时间。如果使用的是挥发性清洗剂如氯时，要定时测量 清洗剂的浓度，并当浓度下降时补充清洗剂至设定浓度。8.如果系统比较复杂有多个歧管的话，要确保所有接触料液的表面都能被清洗剂 清洗干净，同样所有接触料液的阀门也需要清洗干净；一个比较好的方法是， 在清洗过程中，将阀门开大-关小两次以上，以保证阀体内接触料液的内表面 全部都能接触到清洗

6、剂。9.清洗循环结束，关闭泵并排空系统。10. 按照冲洗步骤，用纯水把系统冲洗干净。清洗剂选择表 Pellicon 2 超滤膜堆 料液可能堵塞物推荐清洗剂其他清洗剂蛋白溶液血液或血清制品细菌和动物蛋白酶疫苗病毒 被吸附的蛋白NaOHNaOClTriton X-100Henkel P3-11Tergazyme 菌体大肠杆菌细菌其他吸附的蛋白消泡剂脂肪多糖细胞碎片先用NaOCl 再用NaOHHenkel P3-11或 Tergazyme先用NaOCl 再用TritonX-100或SDS细菌裂解液蛋白脂多糖细菌碎片先用H3PO4再用NaOH先用H3PO4再用NaOCl Tween-80脂多糖、糊精、

7、淀粉果胶、粘多糖吸附的多糖 NaOH Henkel P3-11或TritonX-100或SDS 除热原X光显影剂、抗生素氨基酸、小分子溶液残留的有机胶体 NaoH食品和饮料酒、果汁、蛋白液、醋等 蛋白、鞣酸、苯酚、有机胶体、腐殖酸先用 NaOCl再用 NaOH先用 NaOCl 再用Henkel P3-11 或Henkel P3-53或 Tergazyme*Henkel P3-11*Henkel P3-53*Tergazyme 水处理铁的化合物 柠檬酸硝酸矿物鳞片无机沉淀物 硝酸 磷酸柠檬酸清洗剂选择表 Pellicon 膜堆蛋白澄清重组蛋白血液和血清制品层析前澄清沉淀蛋白脂肪蛋白和脂肪 尿素哺

8、乳动物细胞培养物 NaOClH3PO4红细胞碎片细胞壁碎片Henkel P3-53细菌发酵液菌丝体或真菌的发酵液消泡剂、细胞碎片脂肪、多糖培养基先用NaOCl再用 Henkel P3-53 或Triton X-100或 SDS溶菌产物澄清蛋白、脂多糖先用 H3PO4再用Tween 80层析前澄清不溶解变性蛋白Tween Triton X-100脂多糖、多聚葡萄糖淀粉、果胶、粘多糖Henkel P3-53或Tergazyme果汁和饮料澄清蛋白、鞣酸、聚苯酚有机胶体、淀粉 Henkel P3-53铁复合物磷酸无机盐沉淀澄清清洗条件污染物膜清洗剂浓度温度PH时间（分钟）有机物生物膜,蛋白生物多聚物多

9、聚石炭酸Biomax0.1-0.5N40-5013-13.730-60同上PLAC，PLBC，0.1N20-2513PLGC，PLCGC,PLTK,PLCTK,PLCHK,PLCMK,25-40250ppm活性氯10-11蛋白，胶体，多聚石炭酸脂油，消泡剂，无机物结垢所有材质的膜0.2%9-10蛋白，肽，脂多糖，油，Triton-X 100 SDS0.15-8蛋白，蛋白沉淀脲7M860矿物质结垢，核酸HNO3 H3PO41.030铁，锰结垢（用氨水将pH调到3）1%3.0消毒步骤膜堆的消毒应该在完全清洗和冲洗后才可进行。消毒时需要的压力、流速等与清洗时所用的一样。请参考清洗步骤。从下表找出与膜

10、材质兼容的消毒剂：消毒剂和所用的条件用于pellicon盒式膜堆膜材质消毒剂温度（C）pHNaocl20-50ppm活性氯20506-81530过乙酸100-200ppm（0.25-0.4%）10-403.515PT聚醚砜膜 Biomax膜40-50*1313.7PL改良纤维素4050甲醛12203058*为了保证膜的使用寿命，对于PLAC，PLBC和PLCC膜，消毒的温度在20-25微佳；对于PLGC等大分子量的改良纤维素膜，消毒温度可以达到25-40。除热原步骤膜堆的除热原应该在清洗、消毒和冲洗之后进行。除热原时的压力、流速及所需液体体积与清洗相同，请参考清洗步骤。从下表中找出与超滤膜材质

11、兼容的除热原试剂：除热原试剂和应用条件用于pellicon盒式膜堆 除热原试剂温度时间（分钟）Biomax 膜30-5030-50*PT聚砜膜Durapore膜PHSA膜300ppm600ppmNaOCl30501011HCl1为佳；水通量（NWP） 测量新膜在第一次使用之前，应测量它的水通量NWP。先对膜堆进行清洗和冲洗，然后再测NWP，这时测出的NWP将作为标准来检验每次使用后膜堆的清洗效果。步骤：1.把回流管和透过液管引回清洗罐。2.把罐的排放阀关闭，打开回流管路和透过液管路或阀门。3.如果使用的是变速泵，把泵速调到最小；如果使用的是离心泵，关闭泵的出口阀。4.在清洗罐中注满纯水，水温在

12、25C左右，水质应是蒸馏水或过滤后的去离子 水。5.开启泵，调节到以下压力： 进口压 10psi（0.7bar） 回流出口压 5psi（0.34bar）6.循环510分钟，保证压力和水温的稳定。7.记录透过液的速度、进口和回流压力 、水温等数据。8.把泵关掉，把系统中的水排空。9.用以下的公式计算NWP，将计算出的NWP与最初的标准进行比较。A.测量： R = 透过速度 ml/min Pin = 进口压 psi（bar） Pout=出口压 psi（bar） Pp = 透过口压psi（bar） T 水温B.算出过滤膜的总面积 A面积ft2（m2）C.根据测量的温度，从下表中找出的NWP温度校正系

13、数FD.利用下面公式计算NWP10.当膜堆使用了一次之后，所测出的NWP 不应低于最初标准的80；在反 复使用后，每次NWP的衰减不应超过10。如果 NWP衰减幅度较大，说 明清洗效果不好，应该试用其它的清洗剂和清洗程序。如有问题，请与密 理博公司当地的维修工程师联系。NWP水温校正因素表（F） T（） T（520.595510.605500.615490.625480.636470.647460.658450.670440.682430.694420.707410.720400.734390.748380.76237 0.777360.793350.808340.825330.842320.

14、859310.877300.896290.915280.935270.956260.978251.000241.023231.047221.07221 1.098 201.125191.152181.181171.212161.243151.276141.310131.346121.383111.422101.46391.50681.55171.59861.6485 1.699 膜堆的完整性检测在对膜堆进行完整性检测之前，系统应该经过充分的清洗和冲洗，残留的清洁剂会对结果有很大影响。1.首先确定系统已经清洗好，并且膜已经完全湿透。膜的润湿可以在TMP为2bar 的条件下，用水循环五分钟。2.将

15、系统内的水排空。3.把经过过滤的并且压力可调节的气源接到膜堆的进口或回流口，最好选择位置 比较高那一个口。4.把没有接气源的进口或回流口用阀门或其他方法封闭。5.透过液口是开放的。6.慢慢的加压到指定的气压，然后稳定五分钟让残留的水排出。7.测量并记录气压、温度和从透过口出来的气体流量。气体流量可用气体流量计 测量或如图示测量一定时间内在倒置的灌满水的量筒中有多少体积水被排走。注满水的量筒空气 空气盛水的容器 透过液出口 手动完整性检测的示意图8.比较测量的流量与表格中的指标，如果测量值大于指标，请检查Pellicon膜堆 是否按照操作手册的指示正确安装。如果膜堆安装正确，但所测气体流量仍然

16、高于表中所列的指标，请立即和Millipore公司当地的办事处联系。验证Pellicon膜堆完整性的空气扩散指标充分润湿的完整的超滤膜的空气流量 （ 毫升/分钟 ）分子量或孔径1ft25ft225ft2测试压力psi（bar）Durapore系列GVLP0.1um0.2um 3 12N/A 10 60 24 46 90 3005（0.34）10（0.68）如果超滤膜不完整，其所测的空气流量将大大超过表中流速指标的上限。验证Pellicon-2膜堆完整性的空气扩散量Biomax膜Biomax5Biomax8Biomax10Biomax30Biomax50Biomax100Biomax300Biomax500Biomax1,0000-40-