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1、心脏病 9血液凝固 12 全身症状 14死亡 16皮肤病学/皮肤 17分泌 20胃肠道 22生长与发育 34出血 36肝胆/胰腺 40感染 41淋巴 45代/实验室检查值 47肌肉骨骼/软组织 50神经病学 54眼睛/视觉 60疼痛 63肺部/上呼吸道 65泌尿/生殖系统 69二次恶性肿瘤 73性/生殖功能 74外科/介入手术创伤 76综合病征 78血管 80癌症治疗评估程序，不良事件公共术语标准，3.0版，DCTD，NCI，NIH，DHHS2003-3-31ctep.cancer.gov,Publish Date: June 10,2003过敏/免疫不良事件简称12345过敏反响/超敏性包括

2、药物热过敏反响一过性潮红或皮疹；药物热38C100.4F皮疹；潮红；荨麻疹；呼吸困难；药物热38C100.4支气管痉挛症状，伴或不伴荨麻疹；肠胃外给药指征；过敏相关的水肿，血管性水肿，低血压死亡过敏性鼻炎打喷嚏，鼻塞，鼻后滴鼻炎轻度，无治疗指征中度，有治疗指征备注：鼻炎合并堵塞和狭窄应参照堵塞和狭窄的程度来分级在肺/上呼吸道类别选择自体免疫反响无症状，血清学或具体描述_证明自体免疫反响，器官功能正常且无治疗体征非重要器官的自体免疫反响或功能减退证据如：甲状腺机能减退可逆的自体免疫反响包括主要器官的功能减退或具体描述_副反响如：短暂性肠炎或贫血威胁生命的自体免疫反响也应该考虑的是：大肠炎；血色素

3、；溶血如：免疫性溶血性贫血，药物相关性溶血；甲状腺功能，降低甲状腺机能减退血清免疫学疾病出现提示：脾功能应该按照血/骨髓类别评定分级。荨麻疹作为一个单独的症状按照皮肤性病学类别分级为荨麻疹麻疹，风团，水疱。血管炎过敏具体描述_轻度中度严重威胁生命；丧失功能听觉/耳耳痛的分级应按照疼痛来分类。听力：患者带/不带听力敏感图，入组并进入检测程序听力检测程序，使用1,2,3,4和8kHz的听力图至少一只耳朵阈值改变连续两次或以上丧失1525分贝儿童丧失20分贝以上与基线相比；至少一只耳朵平均2次连续检测发现阈值改变或丧失25分贝以上儿童在4kHz丧失20分贝以上成人：阈值改变25分贝，至少一只耳朵连续

4、3次检测，具有治疗指证；儿童：听力丧失已具有治疗的指征，包括需要助听在3kHz或以上，至少一只耳朵丧失20分贝以上；需要额外的听说服务深度双面听力丧失在2 kHz与以上80分贝耳蜗植入的音频指征以与需要额外的听说服务。注意：建议儿童与成人一致，除非具体分类的。儿童和青少年18岁无听力敏感图并未进入检测程序的入组患者听力无检测程序主观上的听力改变，无听力丧失证据听力丧失无需听力辅助或治疗不影响日常生活功能？不确定翻译是否准确听力丧失需要听力辅助或治疗影响日常生活功能？深度双面听力丧失90分贝除了指定的外，儿童和成人推荐是一致的。未做基线检查，未经治疗的儿童和青少年18岁，可人为是听力丧失5分贝。

5、耳炎，外耳无感染耳炎，外耳外耳炎，红斑或干性剥离外耳炎，湿性剥离水肿，耳垢增厚或流出，鼓膜穿孔或鼓膜造孔术外耳炎伴随乳突炎；器官狭窄或骨髓炎软组织或骨组织的坏疽也应考虑：患者带或不带基线听力敏感图并以一个监测程序入组；患者无听力敏感图且入组未以监测程序入组。耳炎，中耳无感染耳炎，中耳浆液性炎症浆液性炎症，有治疗指征炎性物流出，乳突炎耳道软组织和骨组织坏疽耳鸣耳鸣不影响正常生活耳鸣影响正常生活听觉/耳具体描述_重度血/骨髓骨髓细胞构成轻度细胞减少或相应年龄阶段正常细胞减少25中度细胞减少或相应年龄阶段正常细胞减少2550重度细胞减少或相应年龄阶段正常细胞减少5075CD4计数38.30C或者持续

6、性体温380C一个小时以上500/mm30.5血小板LLN75,000/mm3LLN75.075,00050,000/mm3, 0.450.47s0.470.50s;高于基线0.06 s与以上0.50s0.50s；有威胁生命的病症如心律失常、慢性心衰、低血压、休克、昏厥；尖端扭转性室性心动过速室上性和结节性心律失常房颤房扑房性心动过速/阵发性房性心动过速结节性/接合部性窦性心律不齐窦性心动过缓室上性心律失常不能细分类室上性期外收缩心房性期外收缩、房室结节/接合部性期外收缩室上性心动过速室上性心律失常有症状并不能被药品或器械如起搏器完全控制有生命危险如心律失常伴慢性心衰、低血压、昏厥、休克晕厥应

7、该按照神经病学类别评定为晕厥昏迷。血管迷走神经症状症状存在，但无意识丧失症状存在伴有意识丧失有生命危险室性心律失常二联律心室固有节律心室性期外收缩尖端扭转性室速三联律心室性心律失常不能细分类室颤室扑室性心动过速有症状并不能被药品或器械如除颤仪完全控制其它心律不齐具体描述_轻微生命危险，丧失功能心脏病心绞痛应按照心脏病类别评定为心肌缺血/绞痛。心肌缺血/梗死无缺血症状的动脉狭窄无症状，检验结果显示缺血，稳定性心绞痛有与检验结果一致的缺血症状，不稳定性心绞痛，有治疗指征急性心肌梗死心脏肌钙蛋白 IcTnI与设备定义的不稳定性心绞痛水平一致与设备定义的心肌梗死水平一致心脏肌钙蛋白 TcTnT0.03

8、0.05ng/mL0.050.1ng/mL0.10.2ng/mL不明原因的心肺循环骤停非致死性心肺循环骤停胸痛非心脏病性或非胸膜炎性应按照疼痛类别评定为疼痛。中枢神经系统缺血应按照神经病类别评定为中枢神经系统脑血管性缺血。高血压无症状，一过性20mmHg或在既往血压正常情况下达到150/100mmHg；无治疗指征复发，持续性可以用药治疗需要一种以上药物治疗或治疗强度加大有生命危险的结果如高血压危象低血压波动，无治疗指征短暂性24hrs输液补充血容量，或其它治疗手段；无生理性损害持续治疗24hrs，持续的生理性损害消退休克如酸血症，重要脏器功能损害左室舒功能不全无诊断所见症状；有症状；需要治疗对

9、治疗有反响的慢性心衰症状难治性慢性心衰，控制不佳；需要诸如心室辅助装置或心脏移植治疗左室收缩功能不全：在压差与舒期容积增大的情况下，左心室仍不能输出足够血量的疾病状态，临床表现可能包括呼吸困难、端坐呼吸与其他肺充血和水肿的表现和症状左室收缩功能不全有症状，安静时射血分数EF6050%；左室短轴缩短率SF3024%有症状，安静时EF5040%；SF2415%对治疗有反响的慢性心衰症状；4020%15%难治性慢性心衰或控制不佳；20%；需要诸如心室辅助装置、心室缩小手术或心脏移植治疗心肌堵塞应按照心脏病类别评定为心脏缺血/堵塞。心肌炎慢性充血性心力衰竭治疗无应答严重的或难治性充血性心力衰竭心包积液

10、非恶性无症状积液造成生理性影响的积液造成生命危险如心包填塞；紧急治疗指征心包炎无症状，心电图或体格检查改变符合心包炎有症状性心包炎如：胸痛心包炎导致生理性结果如：心包收缩受限威胁生命结果；胸膜炎性疼痛应该按照疼痛类别评定为疼痛。肺高压无症状，无需治疗无症状，有治疗指征有症状性高压，治疗有应答症状性高压，治疗难控限制性心肌病有症状的充血性心力衰竭，治疗有应答难治性充血性心力衰竭，心脏辅助器械的创伤性治疗指征；或心脏移植指征右室功能不全肺心病右室功能不全无症状；对治疗有反响的肺心病症状控制不佳的肺心病症状；心瓣膜病无症状性瓣膜增厚带或不带轻度瓣膜回流或狭窄；除了心膜炎外无其他疗指征影像学显示中度回

11、流或狭窄严重回流或狭窄；治疗可以控制症状丧失功能；治疗指征如：瓣膜置换，瓣膜成形术其它一般心脏疾病有生命危险；凝血DIC弥散性血管凝血DIC无出血症状的检查值异常检查值异常并有出血症状检查值异常，有生命危险或功能丧失结果中枢神经系统出血、脏器损害或循环动力学上的严重失血注:DIC需有纤维蛋白分解产物或D-二囊体产物增加尚需考虑血小板情况纤维蛋白原纤维蛋白原Fbg1.00.75或相对基线值下降25%0.750.52550%0.50.255075%0.2575%或绝对值11.5ULN1.522PTT局部促凝血酶原激酶时间:Activated partial thromboplastin time

12、prolongedPTTULN1.5尚需考虑：中枢神经系统出血，胃肠道出血，胃溃疡出血，肺/上呼吸道出血血栓形成性微血管病血栓形成性微血管病紫癜或者溶血性尿毒症综合症血栓形成性微血管病红细胞裂解证据裂细胞症无临床结果实验室检查结果与临床表现如：肾功能不足，淤点实验室结果，威胁生命或丧失功能后果如：中枢神经系统出血/出血或血栓/栓塞或肾功能衰竭必须有血涂片的微血管性改变如：裂细胞，盔状细胞，红细胞碎片。肌酐，血色素，血小板。血凝固具体描述_全身症状疲劳乏力、嗜睡、倦怠感疲劳轻度疲劳高于基线中度或导致一些日常生活功能困难妨碍日常生活的高度疲劳功能丧失发热无嗜中性粒细胞减少症，这里嗜中性粒细胞减少症

13、定义为绝对嗜中性粒细胞计数104.0Ffor24hrsFfor 24hrs上述体温指口腔温度或外耳道温度尚需考虑变态或超敏反响潮热的分级见分泌局部低体温3235（89.695F）2832（82.489.628（82.4F）或危与生命例如昏迷、低血压、肺水肿、酸中毒、心室纤颤失眠偶尔睡眠困难，不影响机体功能入睡困难，影响机体功能但不影响日常生活功能经常性入睡困难，影响日常生活功能如果由疼痛或其他症状影响睡眠，不作为失眠分级。按原发事件导致失眠分级肥胖体重指数BMI 2529.9kg/mBMI 3039.99kg/mBMI 40kg/mBMI=体重kg/ 身高m 气味患者气味患者气味轻度气味显著气

14、味恶寒战栗中度，需要麻醉性药物严重或持续，对麻醉性药物无效出汗轻度，偶发频繁或全身湿透尚需考虑潮红体重增加5%10%10%20%20%水肿病因依赖性的分级见心血管或淋巴系统分类尚需考虑腹水、水肿、胸腔积液（非癌性）体重减轻比基线减轻5%10%；比基线减轻10需营养支持治疗低于基线值20%；需插管或胃肠外营养支持治疗。其他全身症状具体描述_其他全身症状危与生命或致残与标准毒性评价分级无关的死亡分级为5级选择死亡疾病学分类疾病进展疾病学分类多器官衰竭猝死5级是唯一适合的分级，与标准毒性评价分级无关的死亡分类应用于1、不能用标准分级评价的5级2、不能以任何标准分级评价其他分类说明皮肤皮肤萎缩可看到的显著的皮下组织萎缩尚需考虑皮肤和皮下组织硬化/纤维化皮下出血不伴3/4级血小板减少症局限性或体重负荷部位压迫部位全身性灼烧最小程度症状，不需治疗需要治疗，最小的清创术