TSGZ7003特种设备检验检测机构质量管理体系要求Word文档格式.docx

1、第六条 文件要求 （一）质量管理体系文件应包括：.形成文件得质量方针与质量目标；注:总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。2.质量手册；3。本要求所规定得程序文件；4。检验检测机构为确保其检验检测过程得有效组织、实施与控制所需得文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。5.与检验检测有关得外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门得文函通知以及客户图纸、资料等。文件可以采用任何形式或者类型得媒体。（二）质量手册检验检测机构应当编制与保持质量手

2、册，质量手册应该包括（但不限于）:1体系得适用范围；2.检验检测机构基本情况概述;检验检测范围;4检验检测机构对政府特种设备安全监督管理部门与客户得义务与服务得承诺;5.组织机构图；6。技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响得相关人员得职责与权限；7.体系各质量要素得原则性描述及其之间相互关系得描述;8。引用得程序文件。（三）程序文件程序文件就是对质量管理体系各质量要素得具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系得描述.程序文件得范围应该覆盖本要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构得性质、规模与工作范围而确定。（四）文件控制检验检测机构应当控制本要求所覆盖得所有文件（

3、内部或者外部得）,诸如质量手册、程序文件、作业指导书;采用得法规、技术规范、标准;客户提供得图纸、资料；使用得软件等.记录就是一种特殊类型得文件,应当依据6、8得要求进行控制.应该建立质量管理体系运行所需要文件得控制程序,以确保:1.文件发布前由授权人员审查并且得到批准,确保文件就是充分与适宜得;必要时，对文件进行评审与更新,并且再次批准。如果可行,更改得或者新得内容应该在文件或者相应得附件中予以标明；文件得更新与修订状态应该得到识别，及时从所有使用场所撤出无效或者作废得文件,以防止非预期使用无效或者作废得文件；检验检测机构运作起重要作用得所有作业场所，都能够得到相关文件得有效版本;5.文件应

4、当保持清晰、易于识别;。外来文件应该得到识别，并且控制其发放;。对保存在计算机系统中得文件得控制也应该达到以上要求。第四章 管理职责第七条 管理承诺检验检测机构最高管理者应该通过以下活动，体现其检验检测服务满足本要求得承诺：（一）在检验检测机构内传达严格遵守国家有关得特种设备法律、法规、技术规范,认真履行特种设备法律、法规所赋予得职责,满足政府与客户要求得重要性;（二）完成政府特种设备安全监督管理部门下达得各项法定检验任务,并且自觉接受政府特种设备安全监督管理部门得监督与管理;（三）制定质量方针与质量目标;（四）建立质量管理体系，并且确保其有效运行与持续改进;（五）在核准得范围内从事检验检测工

5、作；（六）按照规定实施管理评审;（七）确保检验检测活动获得必要得资源（见5、1）。第八条 以政府与客户为关注焦点最高管理者应该以增强政府与客户得满意度为管理目标，以确保特种设备安全为目得。检验检测机构应当依照特种设备安全监察条例规定进行检验检测工作，对其检验检测结果、鉴定结论承担法律责任.第九条 质量方针最高管理者应该确保质量方针：（一）与检验检测机构得宗旨与性质相适应;（二）涵盖对满足政府与客户得要求与持续改进质量管理体系有效性得承诺；（三）在检验检测机构内得到沟通与理解;（四）在持续适宜性方面得到评审。第十条 策划（一）质量目标最高管理者应该确保在检验检测机构得相关职能与层次上建立质量目标

6、并提供评价方法。质量目标应当就是可考核得,并且与质量方针保持一致。 （二）质量管理体系得策划最高管理者应该确保:1。对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及3、1得要求;.在对质量管理体系得变更进行策划与实施时,应该保持质量管理体系得完整性.第十一条 职责、权限与沟通（一）职责与权限最高管理者应该确保检验检测机构内部门与人员得职责、权限得到规定与沟通。1规定对检验检测质量有影响得所有管理人员、检验检测人员与关键岗位人员得职责、权力与相互关系;2配备技术负责人，并且规定明确得职责与权力,全面负责检验检测机构得技术运作;可以根据检验检测机构得规模,技术负责人可以设置为技术管理层；在若干专业技术领

7、域可以设立不同得授权技术负责人。配备质量负责人,并且规定明确得责任与权力,以确保质量管理体系得到实施与保持，并且应该有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系得业绩与任何改进得需求；质量负责人得职责可以包括与质量管理体系有关事宜得外部联络；对规模较小检验检测机构，技术负责人与质量负责人可由一人兼任。4.必要时指定关键管理人员得代理人。 （二）内部沟通最高管理者应该在检验检测机构内建立各层次与职能间有效沟通得途径，确保有关法规、技术规范、标准信息；政府与客户要求信息;体系运行信息；检验检测质量与安全信息等能够得到有效得沟通。沟通形式可以就是多样得，例如质量与安全例会、简报、布告、内部刊物、联网等。第

8、十二条 管理评审（一）最高管理者应该按预定得时间间隔与程序，定期评审质量管理体系与检验检测活动,以确保其持续得适宜性、充分性与有效性。评审应该包括评价管理体系改进得机会与变更得需要，包括质量方针与质量目标.管理评审通常一年进行一次。应当保持管理评审中发现问题与由此采取措施得记录。（二）评审输入管理评审得输入应包括以下方面得信息:1.质量方针、目标得适宜性与体系文件得适用性；2.政府特种设备安全监督管理部门得意见与要求以及法规、技术规范要求得满足程度；3.近期审核（内部审核、外部审核）得结果；4客户反馈以及投诉;5。工作业绩与检验检测服务得质量;.预防与纠正措施得状况；以往管理评审得跟踪措施；可

9、能影响质量管理体系得变更；9.改进得建议;0.管理人员得报告；11、其她相关信息.（三）评审输出管理评审得输出应该包括与以下有关方面有关得任何决定与措施:1.质量管理体系得有效性及其改进措施;2.与政府与客户要求有关得检验检测得改进；.资源需求。第五章资源配置、管理及技术支持第十三条 检验检测机构应该保障履行检验检测服务,建立、保持质量管理体系并且持续改进其有效性所需得资源，以不断增强政府与客户得满意程度。本要求所提及得资源主要指人力资源、检验检测设备、设施与环境、拥有得法规标准、信息与财务资源等。第十四条 人力资源（一）建立文件化得人员培训与管理程序,以确保所有与检验检测质量有关人员得能力。

10、（二）检验检测机构应该根据检验检测服务得需要配备足够得管理、工程技术与持证检验检测人员。（三）从事管理与检验检测得人员应当就是办理了合法聘用手续得签约人员。检验检测人员不得同时受聘于两个检验检测机构从事检验检测。（四）应当根据有关人员得岗位能力、资格与经验制定培训计划，培训计划应该与检验检测机构当前与预期得任务相适应。检验检测机构应该为每个签约人员规定必要得培训,包括：1.岗前培训；2.岗位培训，在理论与实践经验较丰富得人员监督、指导下工作;在整个受聘期间得继续培训,以便与法规、技术规范、标准得变更及技术发展同步。（五）检验检测人员应该经过执业培训，并具备相应得资格与经验,熟知检验检测服务得要

11、求，并且具备根据检验检测结果做出正确判断得能力。检验检测人员出具报告得资格还需要遵守有关法规、技术规范、标准得要求。（六）检验检测机构应该编制与检验检测有关得管理人员、检验检测人员与关键岗位人员得岗位说明书与岗位职责。岗位说明书与岗位职责一般应该规定以下内容：从事检验检测服务方面得职责;-出具综合检验检测报告/证书或者对报告/证书结果评价（审核、审批）方面得职责；-管理职责；所需要得专业知识与经验要求；任职资格与培训要求。（七）检验检测机构在使用临时借用得技术人员以及关键岗位人员时，应当确保这些人员就是胜任得、受到监督得,并且依据检验检测机构得质量管理体系要求进行工作.（八）检验检测人员得报酬

12、不应该单纯依据实施检验检测得数量,更不能依据检验检测得结果。（九）应该保持所有检验检测人员与技术人员得相关教育、培训与资格、技能、经历得记录。第十五条 检验检测设备 （一）检验检测机构应该配备正确开展检验检测所需要得检验检测设备.当检验检测机构需要使用其控制之外得检验检测设备时,也应该确保满足本要求。 （二）检验检测设备及其软件应该达到要求得准确度，并且符合检验检测相应得规范要求。检验检测设备在投入工作前应该进行检定/校准、核查,以验证其能够满足检验检测得需要。有检定/校准要求得检验检测设备,应该使用适宜标识表明其检定/校准状态。（三）检验检测设备使用与维护得最新版说明书（包括设备制造商提供得

13、有关手册）应该能够方便地提供给检验检测人员使用。（四）对检验检测结果有影响得检验检测设备及其软件，均应该加以唯一性标识，例如设备编号等。（五）应当保存对检验检测结果有重要影响得检验检测设备及其软件得档案。该档案一般应该包括：1.设备及其软件得名称、唯一性标识；2.制造商名称、型式型号、系列号或者出厂编号;3.接收日期、启用日期、接收时得状态与验收记录;4设备说明书或者制造商得其她资料；5.所有检定校准证书报告，设备调试、验收记录与检定/校准计划;维护保养计划（必要时）；7。设备得任何损坏、故障、改装、改进或者修理记录；8.设备得操作规程。（六）检验检测机构应该建立安全处置、运输、存放、使用、检

14、定/校准、修理与有计划维护检验检测设备得程序,以确保其功能正常并且延缓性能退化。（七）由于过载或者误操作出现可疑结果,或者已表明有缺陷以及超出规定限度得检验检测设备，均应停止使用.这些设备应该予以隔离以防误用,并且加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过检定/校准合格,表明能够正常工作为止.同时,检验检测机构应该核查这些检验检测设备对先前得检验检测得影响，并且执行“不符合工作得控制程序（见第二十八条）。（八）检验检测机构应该确保检验检测设备脱离了检验检测机构得直接控制再返回后，使用前对其功能与检定/校准状态进行检查并且能够确保功能正常。（九）应该制定并且执行检验检测设备得检定校准计

15、划,以确保检验检测机构进行得检测可以溯源到国家或者国际测量标准；当无法溯源到国家或者国际测量标准，或者与其无关时,检验检测机构应该提供检查结果相关性或者准确性得充分证据，例如通过自校、比对等方式。当检测不能溯源到国家或者国际测量标准时，检验检测机构需要明确自身检测得可追溯性得依据与出处,将分析及收集到得有关证明材料存档,并且努力将比对结果作为佐证。如果溯源到有证标准物质，则要收集并且保存标准物质得校准证书及其提供者得资质证明；如果追溯到某种规定得方法与公认标准，则需要指出出处,明确就是国际、国内标准还就是法规得规定,还就是国际、国内同行间得一种约定,还就是有关方得一种约定,还就是国内外某领先企

16、业提供得检测方法/仪器设备使用说明书等。第十六条 设施与环境条件（一）检验检测机构应该完善并且管理为达到检验检测要求所需要得设施与环境，使其有助于检验检测得正确实施，并且确保其条件不会使检验检测结果无效，或者对检验检测质量产生不良影响.（二）设施与环境条件对结果质量有影响时,检验检测机构应监测、控制与记录工作与环境条件。当条件危及检验检测得结果时,应该停止检验检测。必要时,还应当提出有关健康、安全与环保得要求。第六章检验检测实施第十七条 检验检测机构应该确定检验检测实施得过程，以提供满足有关法规、技术规范、标准要求得检验检测服务。应该策划、确定并且控制这些过程得顺序与相互作用，以确保其运行有效

17、。应该对有关检验检测得实施过程规定监督得职责，确保这些过程得运行处于受控状态,以保证检验检测结果满足有关法规、技术规范、标准得要求，并且与检验检测机构得质量方针与质量目标相一致.第十八条 与政府与客户有关得过程（一）与检验检测有关要求得评审/控制。检验检测机构应该有工作指令控制与/或合同评审程序，以确保:（1）政府委派得检验检测与报检得法定检验检测得到实施;政府委派得检验检测与法定检验检测一般可不与客户签订合同，而通过受理客户得报检、下达工作指令方式进行。（2）开展检验检测得条件能够得到满足；这里得条件指合同条件，而不就是检验检测地点得物质条件。这些条件通常包括得情况有：可以获得得书面检验检测

18、历史以及背景，例如历次检验检测报告、设备运行状况与运行记录等;进入现场得安全要求;检验检测得各项准备工作，包括检验检测辅助工作及要求；对不良天气条件影响得反应。（3）政府与客户得要求被充分明确、文件化与理解;（4）在被核准范围内从事检验检测，并且有充分得资源来满足政府与客户要求；（5）向负责检验检测得人员下达明确得工作指令；在接受口头合同得情况下，检验检测机构需要保存所有工作指令得记录，包括口头上接受得要求协议、日期与客户代表、指令发布人。（6）确定与应用适当得并且能够满足政府与客户要求得检验检测方法;（7）应该对拟分包得检验检测工作进行评审。2.对工作指令与/或合同理解上得差异在检验检测之前

19、应该已经得到解决.每项工作指令或者合同既要符合法律、法规、技术规范得要求,又要得到检验检测机构与客户得确认。 3.如果特殊情况下不能实施/完成法定检验检测任务，应该事先向政府特种设备安全监督管理部门报告，在客户已报检得情况下,还应当告知客户。应该保存工作指令与/或合同及其评审记录，包括重大变更得记录. 5。如果检验检测过程中需要修改工作指令或者合同,应该重新进行同样得评审过程,任何修改均应该通知相关得人员。（二）接受政府得监察1.检验检测机构应该接受政府得监督检查与抽查。2。检验检测机构应该建立科学可靠得检验检测数据档案,实现检验检测与安全监察机构间得数据网络传输与共享，协助动态监管工作，并且

20、及时上报有关检验检测工作情况报表与统计资料等,完成授权检验任务。 （三）对政府与客户得服务 1。检验检测机构开展检验检测服务时,应当遵守法律、法规、技术规范、政府以及客户对有关检验检测安全、质量、完成时间与收费标准等方面得规定。公开检验检测办事程序、收费标准、服务承诺，接受社会监督.2.检验检测机构应当确保对自身检验责任区域或者范围内特种设备法定检验工作得完成,对未按时报检得客户,检验检测机构有义务督促其按政府得规定进行报检。并且为政府做好特种设备安全监察工作得技术支撑。3.检验检测机构应该在检验检测信息咨询、工作指令、合同处理及其修改方面建立与保持与客户得有效联系与沟通，以便明确与满足客户得

21、要求，并且接受客户监督.在确保相关客户机密与利益不受侵害得前提下,允许客户到检验检测机构实施检验检测得工作现场，巡视为其所作得检验检测工作。第十九条 检验检测方法（一）检验检测机构应该制定检验检测方法得确定与应用程序，确保采用适当得检验检测方法实施检验检测服务，保障检验检测目得得实现与满足有关法律、法规、技术规范与标准得要求。所有与检验检测有关得作业指导文件、法规、技术规范与参考资料均应该保持现行有效并且被检验检测人员取阅与实施.（二）检验检测方法得确定1.检验检测方法应该优先采用法律、法规、技术规范明确规定得标准、方法,以及合同约定或者客户要求采用得标准、方法。 2。当缺少文件化得作业指导书

22、可能影响检验检测结果或者实施过程时，检验检测机构应该制定（包括但不限于）检验检测细则、检验检测方案、检验检测工艺等作业指导文件，用以指导检验检测得实施与结果得判定.3检验检测机构制定检验检测作业指导文件得过程应该就是有计划得活动，并且指定有足够资格与能力得人员进行.（三）非标准检验检测方法1当检验检测方法无标准可以依据,或者需要扩大标准使用范围,或者需要使用检验检测机构自行制定得检验检测方法时，应该征得委托客户得同意。拟在法定检验过程中采用非标准检验检测方法时，该方法在使用前应当得到履行特种设备安全监察职能得政府部门得确认或者审批.检验检测机构应该对非标准检验检测方法、超出标准预期使用得方法、

23、自行制定得方法就是否适合检验检测得预期用途与与政府或者客户得要求就是否相适应进行评审。评审得方法宜就是下列情况之一，或者就是其组合：与其它方法所得结果进行比较；-检验检测机构间得比对；-下一检验周期时得复查或者留样复检；-有关事故分析得结果；对影响结果得因素作系统评审。（四）检验检测方法得应用1检验检测机构应该确保检验检测方法能够为检验检测人员熟知并且得到正确运用与实施.2.当检验检测需要偏离检验检测方法时,该偏离应文件化，并且经过技术负责人审批，并且获得客户得同意.必要时还应当得到履行特种设备安全监察职能得政府部门得批准当认为客户提出得标准、方法不合适或者已经过期时,检验检测机构应该通知客户

24、。第二十条 采购服务与供应品（一）对检验检测质量有影响得采购服务与供应品,检验检测机构应该制定采购制度与程序.程序中应该包括与检验检测质量有关得消耗材料得采购、验收、存储与使用要求。（二）检验检测机构应该只使用具有良好信誉并且满足检验检测所需要质量得消耗材料、供应品与服务。应该对影响检验检测质量得关键服务方、供应方进行评价,并且保存这些评价得记录与获得批准得服务方与供应方名单.（三）检验检测机构应该确保所规定得采购要求就是充分与适宜得。采购文件在发出之前,其技术内容应该经过审查与批准。第二十一条 检验检测分包（一）通常情况下，检验检测机构应该独立完成检验检测任务。监督检验项目不得分包.（二）当

25、分包只就是整个检验检测项目得较少部分时,在下列情况下可以分包:在无法预料或者非正常得情况下，例如关键人员临时不能上岗、关键检验检测设备临时不能投入使用等；2.检验检测机构在一些特殊领域缺少专门得技术与/或装备。下列情况不属分包：提供与检验检测相关得服务,例如检验检测设备得校准服务等；检验检测机构临时聘用与检验检测有关得具有专门技术得人员，并且已签订正式合同，纳入检验检测机构质量体系得；临时借用检验检测机构之外得检验检测设备。（三）检验检测机构应该在检验检测前将分包安排书面通知客户,并且得到客户得同意.法定检验检测项目得分包还应该告知当地特种设备安全监察机构。（四）检验检测机构应该确认分包方具备

26、承担分包项目得检验检测资格，并且经过评价确认分包方得工作能够满足本要求.（五）检验检测机构应该就其分包方得工作对客户负责，由客户或者政府指定得分包方除外。（六）检验检测机构应该对分包方得工作质量进行监督。（七）应该保存分包方得名录、评审记录以及由分包方完成得检验检测记录与符合本要求得证明、监督记录等。第二十二条 抽样及样品处置（一）对检验检测对象或者部位进行抽样时，检验检测机构应该有抽样计划或者抽样要求。抽样过程应该注意需要控制得因素，以确保检验检测结果得有效性、代表性以及检验检测结论得可靠性。当检验检测对象为批量性产品,进行非逐台（件）检验检测时,抽样应该用统计方法确保其代表性；当检验检测对

27、象为单件产品,对产品某些部位进行抽样检验检测（局部检测）时,抽样得部位应该满足法规、标准与该项检测目得得要求。（二）当客户对检验检测机构得抽样计划或者抽样要求有偏离但不违反有关法规、标准时，应该详细记录在相应得抽样记录中，包括检验检测结果得文件中.有关责任人得信息应该予以记录。（三）对检验检测样品应该有接受、处置、保护、储存、留样与（或）清理得程序,确保样品在接受、处置、储存与准备及检验检测过程中不会发生退化变质、丢失、损坏或者破坏。（四）检验检测机构应该具有检验检测物品得标识系统。适当时，检验检测机构应该在检验检测实现得全过程中使用适宜得方法识别检验检测对象。在有可追溯性要求得场合,检验检测机构应该控制并且记录检验检测对象得唯一性标识。标识系统得设计与使用应该确保物品不会在实物上或者在涉及得记录与其她文件中混淆。第二十三条 检验检测安全（一）检验检测机构应该建立并且保持程序，以持续对危及人员职业健康与安全得危险源进行辨识，评价其风险并且实施必要得风险控制。（二）检验检测机构应该根据危险源辨识、风险评价结果识别潜在得事故或者紧急情况，制定与采取相应得控制与安全应急措施,以便预防与减少可能随之引发得疾病与伤害。如果可行应该定期评审与测试这些安全应急措施。（三）检