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GJB9001B部门审核内容Word文件下载.docx

1、【是否有重大质量事故?顾客对产品质量符合性、体系有效性、服务及时性采取的纠正措施?】【否有顾客投诉?投诉处理及采取的纠正措施?顾客是否满意?是否有国家行业质量监督抽查?结果是否合格?对不合格的抽查结果的处理及采取的纠正措施?12、证书和标志使用是否符合规定要求?二、技术部1、请部门负责人介绍人员、职责和权限等基本情况;(5.5.1)2、查本部门质量目标及完成情况(目标考核证据)。评价质量目标是否符合本部门实际、是否可测量?(5.4.1)3、对本部门来说,产品系列的顾客各有哪些需求和期望,通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予以满足?(5.2、7.2.1)4、与哪些部门有协调

2、关系,查相互沟通内容及方式记录,效果如何?(5.5.3)5、查过程控制文件是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。(7.5.1)6、查特殊过程确认准则和确认证据,评价特殊过程(设备能力、人员资格、过程参数)确认情况。(7.5.2)7、查阅关键过程明细表和控制文件,审核控制内容与标准要求是否相符?是否对关健过程进行标识(工艺、工位)?(7.5.6)8、产品的放行、交付和交付后的服务文件是否符合规定的要求?(7.5.7)(7.5.8)9、抽查数个产品的技术状态,验证是否按要求进行标识、控制、纪实和审核。(7.7)10、产品实现的策划(

3、7.1)质量保证大纲、6性计划、风险分析每次必查看立项报告、市场调研报告等顾客要求,查产品质量目标策划的依据是否充分(功能性、可靠性等)。看产品实现过程流程图(或其它文件、陈述),查产品实现过程识别和确定(包括:顾客要求、合同签订、设计、采购、生产控制、验证、销售、交付、交付后活动和外包过程、关键过程、特殊过程)。看资源(文件)需求清单,查文件、人力、设备、检测、试验和生产场地策划情况。看产品技术规范(检验验收细则),查监督测量活动安排。看质量记录清单,查是否规定了必要的质量记录?查质量计划(如质量保证大纲、六性计划)是否征得顾客同意,风险分析和评估的结果形成文件并提供给顾客。11、当前的设计

4、、开发项目及进展情况。(7.3)12、设计和开发。(7.3)六性计划、报告、风险分析策划:(7.3.1)抽设计计划表,查阶段划分、各阶段的设计评审、验证和确认活动的安排、职责与权限、资源配备、策划的更改及批准。查部门内各设计开发组(机械、电器、液压、自控、工艺和检验及组织以外的研究所等)之间的接口如何规定,查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文件,并追溯其评审记录。必要时,策划的输出是否随设计和开发的进展而更新。可靠性、维修性、保障性等六性、特性分析、保障资源和采用的新技术、新器材的论证、试验、鉴定情况;有无计算机软件设计和开发?是否按软件工程方法进行?输入(7.3.2)查输入记录,是否包括标准

5、a) o)的要求?六性等要求输入?查输入的评审记录,参加的人员及内容是否适当。输出(7.3.3)查输出文件总目录(图样、清单、指导书),查输出是否满足输入的要求?输出是否包括采购、生产和服务信息、检验验收准则、安全使用说明书、输出文件的审批?六性?关键件(特性)、重要件(特性)明细表及相应标识;保障资源和方案。评审(7.3.4)看评审计划、评审报告,查对设计和开发结果满足要求能力的评价、遗留问题及纠正措施、评价的参加者(专家和部门代表)。查评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。并将结果向顾客通报。验证(7.3.5)看验证记录。查验证方法(用其他计算方

6、法、与类似设计比较、实验和证实等)是否按策划进行?是否满足输入要求、不满足所采取的措施?对顾客要求的验证项目是否通知顾客参加。确认(7.3.6)看确认记录(试用、评价报告),查是否按策划进行?产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求、不满足所采取的措施?军方是否参加?更改的控制(7.3.7)查设计和开发更改记录、批准、更改的时间及正确与否?重要更改的评审、验证和确认。对已定型(鉴定)的产品的更改是否按有关规定执行。新产品试制(7.3.8)看控制文件,查工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审记录试验控制(7.3.9)看试验大纲是否经顾客同意。查产品试验各阶段的记录。看试验准

7、备、实施和控制是否有效?试验结果、评价是否通报给顾客? 13、文件控制(4.2.3)(1)看文件总目录,查文件归档情况(设施、场所、人员)。(2)抽数份技术文件,验证审鉴、工艺、质量会签和标准化检查是否符合规定及管理。(3)看文件更改通知单,查审批,更改标记、四个到位?(同一文件更改到位、相关文件更改到位、相关部门、岗位通知到位、涉及实物时处置到位)14、查该部门对其归口管理的过程是如何进行监视和测量的?(8.2.3)目标项目方法结果改进15、查本部门数据收集和分析规定,核实数据分析情况, 是否运用了统计技术?【过程产品的特性及趋势】。(8.4)(产品、过程、顾客投诉)16、数据分析后的产品、

8、过程的持续改进、纠正和预防措施。(8.5)三、质量管理部门1、请该部门负责人介绍职能、职责、权限。2、查公司、本部门质量目标及完成情况。(54l)3质量策划的更改是否保持了QMS的完整性?(542)4、看文件总目录,评价文件归档、整理、保管情况(设施、场所、人员)?抽查数份不同类型的文件,查适宜性评审、更改、批准情况。(4.2.3)5、有哪些种类记录?看质量记录清单。抽查数份记录,看记录的项目是否满足要求(有效运作、控制、证实、改进、标识、检索、保存期)。是否满足军品的可追溯性的要求。(4.2.4)6、管理评审(5.6)看评审资料一套(通知、签到表、计划、会议记录、评审报告等),查谁主持、间隔

9、、参加人员。(5.6.1)评审输入的信息是否包括了标准要求的内容;(5.6.2a-h)查管理评审报告,对体系的评价、存在的问题的识别及输出的改进决定。(5.6.3)7、内审(8.2.2)看内审计划、批准及实施,查与上次内审的时间间隔、覆盖范围、区域、审核员资格;查全套资料(会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),查实施情况、对体系的评价、存在的问题、审核员是否审核了自己的工作?不符合项及其纠正措施效果的跟踪。8、用什么方法测量顾客满意?其结果如何?顾客对产品质量的评价?对顾客不满意的感受采取的措施。(8.2.1)9、对哪些过程进行监视和测量?部门职责用什

10、么方法进行?项目、频次、结果如何。当未达到策划结果时采取的措施。10、查不合格品审理程序、人员资格(军代表认可)、再检验控制情况。(8.3)11、查阅(产品、过程趋势、顾客投诉、供方、质量经济性分析)数据收集和分析规定,核实数据分析情况, 是否运用了统计技术?。(8.4)12、数据分析后的产品、过程及持续改进计划与完成考核情况、纠正和预防措施。四、检验部门1、查本部门质量目标及完成情况。(5.4.l)2、查数份产品验收规范(准则),核实正确性。3、查质量问题的内部沟通内容及方式。4、查数种外购器材的入厂验证记录。(7.4.3)5、查数种产品的交付记录,核实完整性。(7.5.)6、查数种计量、检

11、测设备的周检情况。(7.6)7、查过程策划结果能力及监视、测量结果。8、查产品的检验验收记录若干,抽样合理性、核实正确性。(8.2.4)9、查不合格品及质量统计分析报表,核实数据分析情况。(8.3、8.4)10、查数据分析后的持续改进措施的落实。11、试验项目、故障缺陷处理、试验大纲结果及变更批准(7.3.9)五、计量部门3、监视和测量装置的控制(7.6)看计量器具台帐,界定种类和数量,查规程(国家标准)或签订计划,审核是否满足产品质量要求。除定期校准(计划)外,是否存在不定期校准和调整情况,对这种情况的控制是否得当。自制器件校准记录。偏离状态器具的追溯情况。用于测量和监控的软件是如何控制的?

12、查使用前确认记录。生产和检验共用的设备,查阅用作检验前的校准记录。现场检查其有效期限、编号、状态标志,保管情况、环境是否符合规定要求。4、查计量器具监视和测量(产品、过程)数据收集和分析规定,审核数据分析情况, 是否运用了统计技术?5、数据分析后的产品、过程的持续改进、纠正和预防措施。六、生产管理部门1、查人员职责、权限及其相互关系的确定(文件),评价部门职责分工情况。2、查本部门质量目标及完成情况。3、当前资源能否满足QMS有效运行和产品质量的要求?(61)4、查设施、设备、软件清单。审核是否符合实现产品的需要?查维护记录?有哪些支持性服务?(6.3)5、为保证产品质量,对工作环境有什么要求

13、?如何实施?(6.4)6、生产过程控制什么?查生产计划、调度及实施情况?【关键过程、特殊过程控制】(7.5.1e)、过程检验7.5.2、7.5.6)每次必查,外包过程重点【3不放过】7、为确保产品质量,提供了哪些工、模、夹具?8、对产品如何进行防护?(7.5.5)9、是否对上述每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行监视和测量或评审、评价,如何进行?10、是否收集和分析了有关的数据,是否运用了统计技术?11、抽查数据分析后,对产品或过程改进的实施情况。12过程检验8.2.4、8.3七、人力资源部【总人数与各部门人数】2、抽查本部门质量目标及完成情况。3、查人员任职条件,评价识别和确定的人员资格

14、能力需求情况。(6.2.1)4、抽数名人员(中层干部、重要、一般岗位),检查教育、经历、培训及相应资格的记录是否满足要求。(6.2.2)5、查对人员能力胜任与否的评价和考核证据(年度考核评价表)?对不符合要求的人员是如何处理的?6、查各类人员资格证(特殊工种岗位人员、内审员,库管人员等),是否进行了相应的培训?培训的有效性是否得到了评价?是否有评价记录?7、通过面谈,询问对“以顾客为关注焦点”、“持续改进”质量管理原则和对质量方针、质量目标的理解来评价员工的质量意识和所从事的工作与QMS的相关性和重要性?8、在关键部门或岗位,通过谈话、业绩评价、能力测试等方法对有关人员的能力进行现场考核。八、

15、采购部门是否形成了文件?3、与哪些部门有协调关系,查相互沟通内容及方式记录,效果如何?4、采购过程(7.4.1)【重点所有供方风险分析、控制方法、供方提供产品质量记录】查对供方的选择和评价准则和评价记录(供方评价表),审核实施情况。对顾客要求控制的采购产品,是否邀请顾客参加对供方的评价和选择。查产品采购清单和合格供方名录,抽查数种产品的采购情况。软件、元器件,A类供方是重点5、看采购文件,查采购信息是否清楚、明确和批准?验证安排和放行方法?(7.4.2)6、查采购产品验证规定及验证记录,审核是否满足规定要求?当存在现场验证时,查相关控制记录。7、查采购新设计和开发产品的论证报告,技术协议书或合

16、同、验证、定型(签定)、确认记录等,评价相应的控制情况。(7.4.4)8、查近期进货不合格的统计分析数据(8.4)。9、对分析的结果如何利用,包括采取必要的纠正和预防措施或改进措施(8.5)。九、仓库1、抽查本部门质量目标及完成情况。2、查保管员资格证及原材料、产品防护知识。(6.2.2,8.2.3)3、查仓库台帐,抽查若干原材料、产品防护及帐物卡是否相符?(7.5、5.6.4)十、销售部门1、请该部门负责人介绍基本情况。2、查与产品相关的法规及强制性标准目录和近年来的合同清单,抽查数种产品的要求的识别结果。(7.2.1)3、查数份合同评审记录,审核评审的时间、内容和结果是否满足要求? (7.

17、2.2)4是否存在产品要求发生更改的情况,当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改是否征得顾客同意。(7.2.2)5、查顾客沟通规定和记录,包括沟通时机(前、中、后)、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息;(7.2.3)6、查收集顾客满意和不满意信息的记录。(6.5,8.2.1,8.4)7、交付中质量文件与售后服务、技术培训资料(7.5.7)、(7.5.8)十一、财务科1、与质量有关的财务报告是否作为管理评审的输入?(5.6.2h)2、查有关质量方面的财务数据的收集、质量经济性分析情况。(8.4e)(5.6.2)十二、生产车间(同生产部)1、请车间负责人介绍职能。查人员职责、权

18、限及其相互关系确定的文件。3、看生产过程控制文件,查设备(监视或测量)是否适宜?抽数份生产记录看是否符合要求?操作是否有效?查工艺文件;计算机软件确认、审批;温度、湿度、清洁度等环境条件控制;首件自检和专检、首件标记情况。4、看特殊过程的确认证据,查是否与确认准则相符。关键过程明细表、查标识、首件检查自检专检记录、质量控制点管理(7.5.2)【7.5.6】5、监视哪些QMS过程?监视和测量方法及效果?6、有哪些最终产品(工序),是否都有细则?抽查若干记录,核实正确性。7、抽查数份产品最终检验和提交文件记录,看是否符合厂检、军检要求。(7.5.7)8、查对交付后活动的实施、验证和报告的规定。抽查

19、数份记录查技术服务情况。(7.5.8)9、有无顾客财产?如何进行管理?现场核实实施情况。(7.5.4)10、查产品标识规定,现场检查标识和可追溯性情况。(7.5.3)11、到车间查关键过程、特殊过程设备是否适宜?过程控制和操作是否有效?12、查车间产品包装、防护情况?13、使用的计量、监视或测量设备的种类和数量?抽查23种的控制情况。14、查产品质量数据收集、分析情况。现场不合格品控制(8.4)【8.3】15、查质量分析报告,核实持续改进情况。(85)十三、设备部门2、查设备台帐,评价设备资源配置及完好情况。3、查设备修理计划、精度测试计划及完成验收结果。(7.5.1、7.5.2、7.3.8)4、查过程策划结果能力及监视、测量结果。完好率、利用率(8.2.3)(8.4)

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