药事管理与法规全真模拟试题一Word文档下载推荐.docx

1、B药品经营许可证CGSP认证证书DGSP认证证书、药品经营许可证和营业执照E药品经营许可证和营业执照、GSP认证证书和批准文号10经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A药师以上专业技术职务的人员B执业药师C从业药师D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E药士以上专业技术职务的人员11药品监督管理部门对药品抽样必须A两名以上监督检查人员实施B一名监督检查人员实施C两名以上药学技术人员实施D一名药学技术人员实施E三名以上药品监督员实施12新药是指A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未曾进口的药品D未曾收载入国家药品标准的药品E未曾使用过的药品13开具西药、中成药

2、处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A3种B4种C2种D6种E5种14非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的A一面（侧），其左上角是非处方药专有标识的固定位置B右上角是非处方药专有标识的固定位置C一面（侧）对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置D左上角是非处方药专有标识的固定位置E一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置15用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A红色B绿色C黄色D黑色E蓝色16零售药店应对处方留存A1年以上备查B2年以上备查C3年以上备查D4年以上备查E5年以上备查17

3、执业药师是指A经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员环球网校搜集整理E经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员18互联网药品交易服务资格证书的有效期A一年B二年C三年D四年E五年19药品

4、说明书和标签核准单位是A省级药监部门B卫生部C国家食品药品监督管理局D市级药监部门E，工商管理部门20药品生产质量管理规范要求，环球网校搜集整理哪类药品生产厂房和设施必须独立A非甾体抗炎药B青霉素类抗生素C生化药品D激素类药品E内酰胺结构类药品21药学职业道德基本范畴A是医疗机构业务工作的组成部分B是实现为消费者服务的中心环节C药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D是一切求知行为的保障E是一般道德范畴和药学实践相结合的产物22不属于医院药学工作中的道德要求的是A合法采购，规范进药B精益求精，确保质量C维护患者利益，提高生命质量D精心调剂，耐心解释E规范包装，如实宣传23

5、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过24以下麻醉药品、环球网校搜集整理精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是A全国性批发企业B区域性批发企业C第二类精神药品批发企业D第二类精神药品零售企业E第一类精神药品零售企业25负责组织GSP认证的是A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C企业所在地市级药品监督管理部门D企业所在地县级以上药品监督管理部门E企业所在地省级以上药品监督管理部门26从事经营性互联网药品信息服务，应当向A所在地省级药品监督管理部门提出申请B国务院药品监督管理部门提出申请C工商行政管理部门提出申请D市级药监局提出申请E网络运营商提出申请27医疗机构需要使

6、用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡B省药品监督管理部门C市药品监督管理部门D市卫生主管部门E国务院卫生主管部门28国家对野生药材物种实行A严格管理原则B保护和采猎相结合的原则C严禁采猎的原则D限量采猎的原则E保护和鼓励人工种养相结合的原则29知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的A以生产、销售伪劣商品犯罪论处环球网校搜集整理B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚30认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经A省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

7、鉴定B国家食品药品监督管理局鉴定C省级卫生行政部门鉴定D省级医疗事故鉴定委员会鉴定E市级以上药品监督管理部门鉴定31麻醉药品处方和第类精神药品处方分别至少保存几年备查A1年，2年B2年，2年C2年，3年D3年，2年E3年，3年32中华人民共和国药典由A国家药典委员会制定颁布B国家食品药品监督管理局颁布制定C国家药典委员会颁布，国家卫生部制定D国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布E国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定33以下不得设定行政处罚的是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章和地方政府规章E其他规范性文件34在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用A单剂量B双剂量C多剂量

8、D一次性剂量E根据患者的要求35非处方药广告的发布范围是A只准在专业医药报刊进行广告宣传B可以在大众传播媒介进行广告宣传C不可以进行广告宣传D可以采用附赠药品礼品方式E只准在大众传播媒介进行广告宣传36国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明A请仔细阅读药品说明书并按说明使用B药品说明书C按医师处方购买和使用D不良反应E国家级新药37经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的A一倍B二倍C三倍D四倍E五倍38行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当A在行政机关告知后三日内提出B在行政机关告知后四日内

9、提出C在行政机关告知后五日内提出D在行政机关告知后六日内提出E在行政机关告知后七日内提出39公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出A一个月B二个月C三个月D六个月E十二个月40药品广告的内容必须以A许可证为准B国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C批准书为准D广告设计内容为准E新药申报资料为准二、B型题（配伍选择题）共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每题组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。4143AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP41药物非临床研究质量管理适用的规范是42

10、药品经营企业质量管理适用的规范是43药品生产和质量管理适用的规范是4446A自收到药品检验机构检验结果之日起7日内B在7日内C自药品检验报告发出之日起15日内D在5日内E自鉴定结论作出之日起15日内44药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是45药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是46药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是4749A按无证经营处罚B按制售假药处罚C按制售劣药处罚D按违法购进药品处罚E按破坏市场经济秩序处罚47未经批准，擅自在城乡集市贸易市场

11、设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按48个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按49擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按5051A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C工商行政管理部门D省级卫生行政部门和药品监督管理部门E县级以上药品监督管理部门50药品监管管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处51有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的5254A适应证或功能主治B说明治愈率或者有效率的内容C按医师处方购买使用D以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品52药品、医疗器械广告不得

12、有53药品广告内容54应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明5557E单色55甲类非处方药的专有标志是56乙类非处方药的专有标志是57说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是5860A药品通用名B药品商品名C曾用名D注册商标E英文名58只能印制在药品标签的边角位置的是59系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称60国家药品标准中列入的名称6164A卫生部B国家食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门E国家药品不良反应监测专业机构61主管全国药品不良反应监测工作62主管辖区内的药品不良反应监测工作63负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作64承

13、办全国药品不良反应监测技术工作6567D蓝色E黑色65待验药品库（区）色标为66退货药品库（区）色标为77合格药品库（区）色标为6870A010B不高于20C230D210E03068阴凉库温度为69冷库温度为70常温库温度为7174A从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应B人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力C对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务D与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量E人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉71良心是指72信誉是指73职业理想是指74责任是指7576A国家食

14、品药品监督管理局B省、自治区、直辖市药品监督管理局C市级药品监督管理部门D市级卫生行政部门E省、自治区、直辖市人事（职改）部门75全国执业药师资格注册管理机构76执业药师注册机构为7779A新药申请B已有国家标准药品的申请C进口药品申请D补充申请E仿制药品申请77未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于78生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请属于79境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于8083A一次用量B三日用量C七日用量D三日极量E七日极量80第一类精神药品注射剂处方为81麻醉药品片剂处方不得超过82第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过83第二类精神药品处方一般不得

15、超过8485A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责84组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是85负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是8688C部门规章D司法解释E现行宪法86药品管理法实施条例属于环球网校搜集整理87药品说明书和标签管理规定是由国家食品药品监管管理局发布的88最高人民法院和最高人民检察院颁布8990A政府定价或政府指导价B市场调节价C政府定价D政府指导价E政府调节价89由经营者自己制定，

16、通过市场竞争形成的价格90依照价格法，由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格9192A违反法律情节严重的B违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的C年龄十周岁者有违法行为的D受他人胁迫有违法行为的E应当告知当事人有要求举行听证的权利91可以当场作出行政处罚决定92行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前9394A在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的B对方单位或者个人在暗中收受回扣的C以明示方式给予对方折扣的D以明示方式给中间人佣金的E接受

17、佣金如实入账的93以行贿论处94以受贿论处9598A淡红色，处方右上角分别标注“麻”B淡红色，处方右上角分别标注“精一”C白色，处方右上角标注“精二”D白色E黄色95急诊处方是96第一类精神药品处方是97麻醉药品处方是98第二类精神药品处方99102A经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售B国务院有权限制或禁止出口C必须持有国务院药品监督管理部门的进口准许证、出口准许证D国务院规定的部门可以紧急调用企业药品E由当地药品监督管理部门监督销毁或处理99国内供应不足的药品环球网校搜集整理100国内发生重大灾情、疫情和突发事件时101进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品102新发现和从国外引

18、种的药材103105D政府价格主管部门E药品监督管理部门103生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由104医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由105政府定价和政府指导价的制定机关是106108A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D药品经营方式E药品经营范围106将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业107生产药品的专营或兼营企业108将购进药品销售给生产企业；经营企业和医疗机构的药品经营企业109111A非处方药B处方药C甲类非处方药D乙类非处方药E特殊管理药品109根据药品的安全性分为甲、乙两类110普通商业企业允许销售的是111不得采用网上零售方式

19、112115A药品不良反应B上市药品C可疑不良反应D新的药品不良反应E严重不良反应112指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂113主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应114指怀疑而未确定的不良反应115是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应116118环球网校搜集整理A药品监督管理部门B公安部C社会发展与改革委员会D劳动与社会保障部E工商行政管理部门116对药品广告监督管理的是117确定国家基本药物品种目录的是l18对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是119120A应注明患者姓名、用法、用量，

20、并交待注意事项B药学技术人员不得擅自更改或者代用C药学专业技术人员应拒绝调配D不得退换E经处方医师更正或者重新签字，方可调配119对有配伍禁忌，超剂量的处方120医疗机构的药学专业技术人员发出药品时三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。121中华人民共和国药品管理法适用于A中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人B中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人C中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人D中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人E中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人122必须经国务院药品监

21、督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A新药环球网校搜集整理B已有国家标准的药品C中药材D中药饮片E化学原料药123属于劣药的是A药品成分不符合国家药品标准规定的B未标明有效期或更改有效期的C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D除成分外，其他不符合药品标准规定的E未标明生产日期的124药品广告不得含有的内容有A关于功效的断言或者保证B利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明C利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明D非药品广告有涉及治疗作用的宣传E含有虚假的内容125有效期5年的是A国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号B进口药品注册证C医药产品注册证D药品生产许可证

22、E医疗机构制剂批准文号126不得委托生产的药品有A疫苗B血液制品C国务院药品监督管理部门规定的其他药品D中药材E化学药品127应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有A含有超标准的有毒有害物质的B不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的C所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的D食品中含有可能导致严重食物中毒事故的E缺乏所标明的急救必须的有效成分的128必须具有药品经营许可证的是A经营处方药批发企业B经营处方药、非处方药的批发企业C经营处方药的零售企业D经营甲类非处方药的零售企业E经营乙类非处方药的零售企业129行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人A作出

23、处罚决定的事实、理由及依据B行政处罚的种类C当事人依法享有的权利D依法从轻处罚的情形E处罚内容130我国现行药品生产质量管理规范适用于A制剂生产的全过程B原料药生产的精致、干燥和包装工序C制剂辅料的生产D食品的生产E赋形剂的生产131批号的含义为A用于识别“批”的一组数字或字母加数字B用于识别“批”的一组数字，表示生产班组C用于识别“批”的一组数字，表示生产日期D用以追溯和审查该批药品的生产历史E用以追究产品质量责任132按无证经营处理的有A有药品经营许可证从事异地经营的B非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的C城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的D乡镇卫生院未经县药品监督管理