药物制剂技术习题及答案Word文档格式.docx

1、（ 5 分） 栓剂；膜剂；气雾剂；软膏剂；舌下片。 六、问答题（本大题共 2 题，每小题 10 分，共 20 分） （1）整洁、美观、容易吞服； （2）可掩盖药物的不良嗅味，降低药物的刺激性。 （3）与片剂、丸剂等剂型相比，制备时不需加黏合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。 （4）可提高药物的稳定性。胶囊壳可保护维生素、抗生素等不耐光和热的药物，使其免受湿气、光线、空气中的氧的作用。 （5）可弥补其他剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂、丸剂时，可制成胶囊剂。又如对服用剂量小、难溶于水、胃肠道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，以利于吸收。 （6）可制成缓

2、释、控释制剂。如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混匀后装入空胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。 （7）可使胶囊剂具有各种颜色或印字，便于识别。 虽然胶囊剂有很多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：能使胶囊壁溶解的液态药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；容易风化的药物，可使胶囊壁变软；吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。 2、下列处方为何种制剂的基质配方？请分析处方中各成分的作用。（10分） 【处方】 硬脂酸120g 单硬脂酸甘油脂 35g 液体石蜡 60g 凡士林10g 羊毛脂50g 甘油

3、 50g 尼泊金乙脂 1g三乙醇胺 4g 蒸馏水 加至1000g 为软膏剂的基质：硬脂酸（增加基质稠度） ；单硬脂酸甘油脂（使成品稳定） 液体石蜡 （调节基质稠度）； 凡士林（油脂性基质） 羊毛脂 （有利于药物透皮吸收）； 甘油（水溶性基质） 尼泊金乙脂（防腐剂）； 三乙醇胺（与部分硬脂酸作用生产o/w乳化剂） 蒸馏水 （稀释剂）。【篇二：药剂学课后习题及答案】t药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？ 药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。

4、药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、dds等基本概念？ 药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不 同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗 或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 药物的传递系统（dds）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、

5、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：口服制剂 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂 呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂 皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂 粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂 腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等 胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等 乳剂型：口服乳剂、静脉注射

6、乳、部分搽剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等 固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等按制法分类（不能包含全部制剂，不常用） 浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂 按形态分类 液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂 固体剂型：如散剂、丸剂、片剂 半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂 四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综 合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ 工业药剂学? 物理药剂学 药用高分子材料学? 生物药剂学? 药物动力学? 临床 药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？ 液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质

7、中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。 优点： 药物的分散度大，吸收快； 给药途径广泛，可内服，也可外用； 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿 童与老年患者； 能减少某些药物的刺激性； 某些固体药物制成液体制剂后，有利于 提高生物利用度。 缺点： 药物的化学稳定性问题 液体制剂的物理稳定性问题 液体制剂体积较大，携带、运输、贮 存都不方便； 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 2、液体制剂的分类及常用的液体制剂（举例）有哪些？ （一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 分类：分散相 低分子药物 高

8、分子化合物 微粒大小 1nm 1100nm 2. 非均相液体制剂 （1）溶胶剂（以胶粒形态（分子聚集体）分散，1 100nm） （2）乳剂（以液滴状态分散，100nm） （3）混悬剂（以微粒状态分散，500nm） （二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 3、什么是增溶剂、潜溶剂和助溶剂？ 增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂 潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 助溶剂：系指难溶性药物与加入

9、的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中共的溶解 度，第三种物质即为助溶剂。 4、表面活性剂的分类？ 表面活性剂的分类方法有多种：1。根据来源可分为天然、合成两大类；2。根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为 离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂；3。根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂；4。一些表现出较强的表面活性剂同时具有一定的气泡、乳化、增容等性能的水溶性高分子，成为高分子表面活性剂。 5、从制药企业角度探讨如何开发新的液体制剂？ 由

10、于液体制剂存在很多局限性，体积大、携带、运输、储存都不方便，对于制药企业来说这方面的投资是不合算的，而且液体制剂容易霉变，杀菌较为严格，所以需要通过别的方式，如做成干粉状，解决了运输携带的问题，同时也减轻了企业在成本投入上的问题。 1、什么是灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法? 1.灭菌：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段. 灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 无菌：指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作法：指在整个操作过程中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 2、什么

11、是灭菌制剂、无菌制剂、注射剂? 2.灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。注射剂：系指专供注入机体内的一种制剂。由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。 3、注射剂的分类、特点及质量要求？ 溶液型注射剂、 注射用无菌粉末、 混悬型注射剂、乳剂型注射剂 特点：1、剂量准确，药效迅速、作用可靠。 2、适用于不宜口服的药物。 3、适用于病情严重或不能口服用药的病人。 4、发挥局部定位作用。 5、注射给药不方便，且产生疼痛。 6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，

12、需要有特殊的给药器械（注射器等），严格无菌以及不同的注射技术。 质量要求： 1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。 2、无热原：鲎试剂法和家兔法。 3、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。 4、安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。 5、渗透压：输液要求等渗、等张性。 6、ph: 4-9。 7、稳定性：物理和化学稳定性，产品储存安全有效。 8、降压物质：符合规定，确保用药安全。 在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。 4、什么是纯化水、注射用水、灭菌注射用水？ .4（1）纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任

13、何附加剂。用作配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。 （2）注射用水：为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水，是配制注射剂用的溶剂。 （3）灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水。主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 5、什么是大输液？大输液的分类及质量要求？ 5. 大输液是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。1.电解质输液2.营养输液3.胶体输液、4含药输液输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射剂量较大，与小剂量柱设计相比，在1.无菌、无热源及澄明度这三项，应更加特别注意2.含量、色泽、ph也应符合要求。ph应在保证疗效和制品稳定的

14、基础上，力求接近人体血液的ph，过高或过低都会引起酸碱中毒。3输液的渗透压应调为等渗或偏高渗，这样可不引起血象的任何异常变化。4.不得含有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输入后不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾。5.输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定。 1、片剂的概念、特点及分类？ 片剂（tablets）系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后， 制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 片剂的特点 1.片剂的优点 （1）片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小； （2）体积小，携带便利，服用方便； （3）利用包衣技术可避免或保护，有不良臭味、对胃

15、肠道有刺激，与外界环境不稳定的药物； （4）机械化生产， 产量大， 成本低， “卫生标准”也容易达到； （5）便于运输和贮藏。 2、片剂的缺点 （1）片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些； （2）儿童和昏迷病人不易吞服； （3）含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的分类 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下： 1、内服片 内服片是应用最广泛的一种， 在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 （1）压制片（compressed tablets，素片） 压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。 如安胃片，参茸片等。 （2）包

16、衣片（coated tablets） 包衣片指压制片（常称片心）外面包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片（sugar coated tablets） ； 薄膜衣片（film coated tablets） ； 肠溶衣片（enteric coated tablets）等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 （3）长效片（缓释片，sustained release tablets） 长效片指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。如长效氨茶碱片等。 （4）控释片（controlled release tablets） 系指药物从制剂中能恒速地释

17、放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。 （5）嚼用片 （chewable tablets） 嚼用片指在口内嚼碎后下咽的压制片。 如氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患。 （6）分散片（dispersible tablets）【篇三：1-3-13药物制剂技术试题库】第一章 绪论 一、名词解释 1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、gmp 二、填空题 1、我国现行药品质量标准有：和- 2、药物制剂按发展程度不同可分为-、-、。 3、目前我国的制剂名称种类有、和三种，其中须采用国家批准的法定名称。 4、药品批准文号的格式一般由、和组成。其中，化学药品使用字母，

18、中药使用字母-。 5、药物剂型分类方法有：、和。 6、gmp是-的简称 ；gsp是的简称。 7、中国药典的基本结构包括：、和；其中包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题 3、根据国家药品标准的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ） a、方剂 b、调剂 c、制剂 d、中药 e、剂型 4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） a、gmp b、glp c、gsp d、药典 e、药品管理法 6、中国药典是由（ ）a、国家颁布的药品集b、国家药典委员会制定的药物手册 c、国家药品监督管理局制定的药品标准 d、国家药品监督管理局制定的药品法典 e、国家编撰的

19、药品规格标准的法典 四、简答题 1、简述药物剂型的重要性 第二章 制药卫生 1、f0值 2、f值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、 无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10无菌 11、空气洁净技术 1、在gmp中，卫生的含义包括_、_、_和_等各方面。 2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于-级，局部-级的洁净区中制备，其容器必须在_摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_. 3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_级到_级的环境下操作,其容器一般应在_到_摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_。 4、灭菌法可分为_、和_。 5、f值常用于_灭菌法中；

20、f0值目前仅用于_灭菌法中。 6、gmp中规定洁净室的净化度标准主要有_、_、_和_。7、当湿热灭菌的f0值大于_，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。 9、湿热灭菌法包括、 、 、和 ，其中效果最可靠的是法。 10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号 1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ） a、热原 b、微生物 c、芽孢 d、细菌 e、真菌 2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） a、f值 b、z值 c、n值 d、f0值 e、d值 3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 （ ） a 湿热灭菌法 b.滤过除菌法 c.干热灭菌法d紫外线灭菌法 e 、环乙烷灭菌 4、使用热压灭

21、菌器应采用 （ ）灭菌效果好。 a.湿饱和蒸气b.不饱和蒸气 c.饱和蒸气 d.过热蒸气 e流通蒸气 6、下列可以用来除菌的滤器是（ ） a、陶瓷滤棒 b、钛滤器 c、砂滤棒 d、板框压滤器 e、g6号垂熔玻璃滤器 7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ） a、热压灭菌法 b、干热空气灭菌法 c、火焰灭菌法 d、射线灭菌法 e、滤过灭菌法 8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ） a、提高、提高 b、降低、提高 c、提高、降低 d、降低、降低 e不需改变 9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）a、不能 b、不一定 c、有情况决定 d、能 e、完全有时间决定 10、化

22、学杀菌的目的在于（ ） a、减少微生物的数目 b、改变菌的性质 c、除净微生物 d、减弱菌的抗性 e、降低菌的活性 11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ） a、不必排尽 b、必须排尽 c、根据药品的性质 d、可以排尽 e、不可以排尽 12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ） a、火焰灭菌法 b、干热空气灭菌法 c、湿热灭菌法 d、射线灭菌法 e、滤过灭菌法 13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ） a、湿热灭菌法 b、滤过灭菌法 c、干热灭菌法 d、紫外线灭菌法 e、环氧乙烷灭菌 14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ） a、煮沸法 b、滤过除菌法 c、干热

23、灭菌法 d、紫外线灭菌法 e、环氧乙烷灭菌 15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（） a、微生物的种类不同，灭菌效果不同 b、微生物数量越少，灭菌时间可越短 c、应该使用饱和蒸汽 d、微生物在营养介质中耐热性提高 e、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠 16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。 o a.22b.ch3ch2ohc.ch2chcld.ch3cooh 17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（） a、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 b、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果c、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 c、都对 e

24、、都不对 18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（） a、苯甲酸 b、尼泊金乙酯 c、山梨酸 d、苯酚 19、含_的乙醇有防腐作用 a、10b、15 c、20 d、18 20、湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ） a湿饱和蒸气b饱和蒸气 c过热蒸气 d不饱和蒸气下 21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。 a、2号 b、4号 c、5号 d、6号 四、是非题 1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（ ） 2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（ ） 3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（ ） 4、滤过除菌法常用的滤器有：g4和g6号垂熔玻璃滤器（ ） 5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（ ） 6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（ ） 7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（ ） 8、（ ）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。 9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。 第三章 表面活性剂 1、表面活性剂 2、临界胶束浓度 3、hlb值 4、昙点 5、kraff点 6、助溶：7、增溶：8、胶团：9、助溶剂 10、cmc 11、起昙、12、增溶剂13、