材料的安全性评价.ppt

1、生物高分子及制品生物高分子及制品内容内容第一章第一章 绪论绪论第二章第二章 高分子和生物体系的相互作用高分子和生物体系的相互作用第三章第三章 生物相容性和安全性评价生物相容性和安全性评价第四章第四章 人工器官用材料人工器官用材料第五章第五章 医疗诊断用高分子材料医疗诊断用高分子材料第六章第六章 药物缓释药物缓释第七章第七章 软硬组织替代用高分子材料软硬组织替代用高分子材料第八章第八章 介绍医用高分子材料的构造、形态、机能介绍医用高分子材料的构造、形态、机能 和医用材料的设计和医用材料的设计 第第7章章软硬组织替代和组织工程用高软硬组织替代和组织工程用高分子材料分子材料 v人体组织损伤、缺损会导

2、致功能障碍。人体组织损伤、缺损会导致功能障碍。v组织工程(Tissue Engineering)一词最早是在1987年美国科学基金会在华盛顿举办的生物工程小组会上提出，1988年正式定义为：应用生命科学与工程学的原理与技术，在正确认识哺乳动物的正常及病理两种状态下的组织结构与功能关系的基础上，研究、开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态的生物替代物的一门新兴学科。第第7章章软硬组织替代和组织工程用高软硬组织替代和组织工程用高分子材料分子材料 v组织工程研究主要包括四个方面：干细胞、生物材料、构建组织和器官的方法和技术，以及组织工程的临床应用。目前临床上常用的组织修复途径大

3、致有4种：即自体组织移植、同种异体组织移植，异种组织移植及应用人工或天然生物材料。7.1 组织相容性组织相容性v组织相容性（Histocompatibility，Tissue compatibility）是指器官或组织移植时供者与受者相互接受的程度；如相容则不互相排斥，不相容就会出现排斥反应一免疫应答效应一种；诱导排斥反应的抗原称为组织相容性抗原，也称为移植抗原。人和各种哺乳动物的组织相容性抗原都十分复杂，但有一组抗原起决定性作用，称为主要组织相容性抗原（majorhistocompatibilityantigen，MHA），其余的称为次要组织相容性抗原。7.1 组织相容性组织相容性7.1 组

4、织相容性组织相容性v组织引导材料组织引导材料 v组织引导材料主要是引导组织的再生，如皮肤创伤的修复和神经的再生。1982 年Mym an 提出了引导性组织再生(Guided Tissue Regeneration,GTR)概念。引导性组织再生的基本原理是用外科手术方法放置一物理屏障来分隔不同的组织。它的主要目的是建立一能使生物再生功能得到最大程度度发挥的有利环境。7.2 软组织替代材料软组织替代材料v组织诱导材料组织诱导材料 v很多细胞和组织的应答反应在体外是很难重现的，但是具有生物活性的生物医用材料可以对这些反应起诱导作用。其方法是在材料表面连接活性配体，令材料释放生物活性信息分子，以及将细

5、胞贴附在材料表面，并释放生物信息来达到目的。7.2 软组织替代材料软组织替代材料v组织隔离材料组织隔离材料 v微囊化人工细胞技术原理微囊化人工细胞技术原理 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v皮肤修复和再生用高分子材料皮肤修复和再生用高分子材料 7.2 软组织替代材料软组织替代材料7.2 软组织替代材料软组织替代材料7.2 软组织替代材料软组织替代材料v创伤敷料创伤敷料 v所谓创伤敷料创伤敷料是指覆盖于创面，起保护、预防和控制感染、加速创面愈合等作用的医疗器械。创伤敷料与创面有明显的界面，当创伤修复后，敷料即可去掉。创伤敷料，一般只促进皮肤的修复（即创面的愈合），而不促进皮肤的再生。如果能够

6、促进皮肤的再生，则属于人工皮肤人工皮肤或者组织工程皮肤组织工程皮肤的范畴。7.2 软组织替代材料软组织替代材料v创伤敷料创伤敷料7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工皮肤人工皮肤 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工皮肤人工皮肤 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工皮肤人工皮肤 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工肌肉人工肌肉 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工韧带人工韧带 7.2 软组织替代材料软组织替代材料v人工血管人工血管 7.3 硬组织替代材料硬组织替代材料v骨组织工程骨组织工程 7.4 组织工程支架用高分子材料组织工程支架用高分子材料v组织工程原理组织工程原理