巴曲亭VS邦亭药剂科.ppt

1、Company LOGO更值得信赖 止血首选 巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶比较血凝酶的权威定义血凝酶的权威定义1白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶2巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的区别34巴曲亭是更值得信赖止血首选巴曲亭是更值得信赖止血首选1 3目目 录录血凝酶的权威定义血凝酶的权威定义何谓血凝酶（何谓血凝酶（HemocoagulaseHemocoagulase）血凝酶是指从血凝酶是指从血凝酶是指从血凝酶是指从BothropsBothrops atroxatrox蝮蛇蛇毒中分离提蝮蛇蛇毒中分离提蝮蛇蛇毒中分离提蝮蛇蛇毒中分离提取的、并加入了取的、并加入了

2、取的、并加入了取的、并加入了 因子激因子激因子激因子激活物活物活物活物的巴曲酶制剂。的巴曲酶制剂。的巴曲酶制剂。的巴曲酶制剂。1996年第年第31版版马马丁代尔丁代尔大药典权大药典权威定义威定义;第第16版新编版新编药物学药物学;第第2版版国家国家基本药物基本药物 FXAFXA（磷脂依赖性凝血磷脂依赖性凝血因子激活物）因子激活物）因子激活物）因子激活物）目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇目前没有直接的文献报道，以证明白眉蝮蛇蛇毒中含有毒中含有FXAFXA，而血凝酶恰恰是指加入了，而血凝酶恰恰是指加入了FXAFXA的巴的巴曲酶制剂。曲酶制剂。因此，白眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝因此，白

3、眉蛇毒血凝酶不是严格意义上的血凝酶酶 （HemocoagulaseHemocoagulase atroxatrox）白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶通用名不同 巴曲亭的通用名是注射用血凝酶巴曲亭的通用名是注射用血凝酶 白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶参考文献：国家药典委员会公文，药典业发【2005】第278号，2005年6月21日巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶

4、原料来源不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶原料来源不同 巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和巴曲亭的原料来源于巴西矛头蝮蛇蛇毒，经独特的特异性亲和层析工艺技术加工的巴曲酶制剂层析工艺技术加工的巴曲酶制剂 白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒白眉蛇毒血凝酶的原料来源于长白山白眉蛇毒参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶组成成份不同 巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的巴曲亭由矛头蝮蛇巴曲酶和微量的FXA 2FXA 2种成

5、份组成，前种成份组成，前者的相对分子质量为者的相对分子质量为39 00039 00043 00043 000，由，由1717种氨基酸组成，总种氨基酸组成，总氨基酸数为氨基酸数为231231个，纯度在个，纯度在90%90%以上，以上，5 5 g g电泳呈一条带，是电泳呈一条带，是一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为一种单链糖蛋白；后者的相对分子质量为79 00079 0005 0005 000，FXAFXA纯度为纯度为0.5%0.5%白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及白眉蛇毒血凝酶含有类凝血酶，类凝血激酶及1 1种未知成种未知成份组份，份组份，3 3种组分，相对分子质量分别为种组分，相对分

6、子质量分别为54 00054 0005 0005 000，34 34 0000005 0005 000和和15 00015 0003 0003 000参考文献：黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列测定结果结果末端氨基酸序列测定结果结果不同不同氨基酸顺序号氨基酸顺序号 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 8 9 10 11 12 9 10 11 12 13 13 14 14 15 15巴曲酶巴曲酶 V I

7、 G G D E C D I N E H P F LV I G G D E C D I N E H P F L类凝血酶类凝血酶 V I G G D E C N I N E H R F RV I G G D E C N I N E H R F R氨基酸顺序号氨基酸顺序号 1616 17 17 18 18 19 19 20 21 22 23 20 21 22 23 24 24 25 26 27 25 26 27 28 29 28 29 30 30巴曲酶巴曲酶 A F M Y Y S P R Y F C G MA F M Y Y S P R Y F C G M类凝血酶类凝血酶 V A R Y H S

8、 R S R T F R C G GV A R Y H S R S R T F R C G G 测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的测定结果表明：两种药品的主成份巴曲酶与类凝血酶的N N末端末端3030个氨基酸顺序在第个氨基酸顺序在第8 8、1313、1515、1616、1717、1818、2020、2121、2222、2323、2525、2626、2727、3030共共1414个位点氨基酸不同，个位点氨基酸不同，证明白眉蛇毒证明白眉蛇毒血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性血凝酶与血凝酶虽然有一定程度的同源性(68%)(68%)，但是从根本上说两者是完全不同的，但是从根本上说两者是

9、完全不同的2 2种物质。种物质。黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的作用机理不同 巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白巴曲亭中的矛头蝮蛇巴曲酶作用于纤维蛋白原，先释放纤维蛋白肽肽A A，再释放纤维蛋白肽，再释放纤维蛋白肽B B，促进纤维蛋白，促进纤维蛋白多聚体多聚体和可溶性纤维蛋白和可溶性纤维蛋白多聚体多聚体 FXAFXA在血管破损处可激活凝血在血管破损处可激活凝血X X因子因子 ，进而加速和巩固血管破，进而加

10、速和巩固血管破损区血小板止血栓的形成。损区血小板止血栓的形成。白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋白白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原，优先释放纤维蛋白肽肽B B，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽，经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A A的释放。失去了纤维蛋白肽的释放。失去了纤维蛋白肽B B的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽的纤维蛋白，其释放纤维蛋白肽A A的速度降低，从而影响纤维蛋白单的速度降低，从而影响纤维蛋白单体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。体的聚合，使形成的凝块更为脆弱。参考文献：符民桂，蛇毒类凝血酶的研究进展，血栓与止血杂志，1996年第2卷第3期巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶

11、区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准的鉴别项不同 巴曲亭的鉴别项规定：每支加水巴曲亭的鉴别项规定：每支加水0.5mL0.5mL溶解后，取溶解后，取0.1mL0.1mL加加0.3mL0.3mL人人-枸橼酸血浆，应在枸橼酸血浆，应在30s30s内凝固。内凝固。白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品白眉蛇毒血凝酶的鉴别项规定：取本品1 1支，加水支，加水1mL1mL溶解，溶解，取取0.2mL0.2mL加入加入0.2mL0.2mL人血浆，置于人血浆，置于3737水浴中应在水浴中应在1min1min内凝固，内凝固，加入加入5moL5mo

12、LL-1L-1尿素溶液尿素溶液1mL1mL，振摇，凝块应在，振摇，凝块应在3min3min内溶解，此内溶解，此种鉴别的方法与降纤酶质量标准种鉴别的方法与降纤酶质量标准WS1-XG-031-2000 WS1-XG-031-2000 中降纤酶中降纤酶的鉴别项原理和方法基本相同的鉴别项原理和方法基本相同。数据来源：白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的质量标准控制关键性指标不同标不同 巴巴曲曲亭亭的的纯纯度度测测定定项项规规定定应应出出现现1 1条条电电泳泳带带，相相对对分分子子质质量量为为36 00036 0005 0005 000。白白

13、眉眉蛇蛇毒毒血血凝凝酶酶的的纯纯度度测测定定项项规规定定应应出出现现3 3条条电电泳泳带带，相相对对分分子子质质量量分分别别为为54 54 0000005 5 000000，34 34 0000005 5 000000和和15 15 0000003 3 000000。巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别黄仲义，白眉蛇毒血凝酶与血凝酶的对比，中国新药与临床杂志，2005年7月第24卷，第七期l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的安全性不同 巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在巴曲亭仅在出血部位加速和巩固生理性止血机能，在正常血管内不会形成血栓。正常

14、血管内不会形成血栓。白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作白眉蛇毒血凝酶大剂量时由于其较强的去纤维蛋白原作用，有降低维蛋白原水平、导致出血的可能。有文献报道，用，有降低维蛋白原水平、导致出血的可能。有文献报道，白眉蛇毒提取物可激活白眉蛇毒提取物可激活因子，有导致血管内凝血因子，有导致血管内凝血（DICDIC）的危险。）的危险。巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别参考文献 ：许伟国，白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的药理研究 中国医药工业杂志 1993年第24卷第10期l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的循证医学证据不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶的循证医学证据不同 巴曲亭四期临床试验发表

15、在国家核心期刊巴曲亭四期临床试验发表在国家核心期刊中华外科杂志中华外科杂志，目前为止在国家核心期刊，专业期刊发表文章，目前为止在国家核心期刊，专业期刊发表文章7070余篇。余篇。白眉蛇毒血凝酶临床试验文章较少，且权威性不高。多用白眉蛇毒血凝酶临床试验文章较少，且权威性不高。多用矛头蝮蛇的资料来证明长白山白眉蝮蛇蛇毒的基础药理与临床矛头蝮蛇的资料来证明长白山白眉蝮蛇蛇毒的基础药理与临床效果，缺乏科学严谨的态度和足够的说服力。效果，缺乏科学严谨的态度和足够的说服力。巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别l巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在国家药物目录中不同巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶在国家药物目录中

16、不同 注射用血凝酶属于国家基本药物目录和基本医疗保险目录注射用血凝酶属于国家基本药物目录和基本医疗保险目录 注射用蛇毒血凝酶没有被国家基本药物目录和基本医疗保险注射用蛇毒血凝酶没有被国家基本药物目录和基本医疗保险目录收录目录收录巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别巴曲亭与白眉蛇毒血凝酶区别只有巴西矛头蝮蛇的酶性止血剂才称作血凝酶只有巴西矛头蝮蛇的酶性止血剂才称作血凝酶白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶止血效果更佳巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶止血效果更佳巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶使用更安全巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶使用更安全巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶应用更广泛巴曲亭比白眉蛇毒血凝酶应用更广泛巴曲亭更值得信赖止血首选巴曲亭更值得信赖止血首选Company LOGO