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1、学习2012版国家基本药物目录和处方集（化学药品与生物制品部分）复旦大学附属中山医院蔡映云2015年8月2022/10/262012版国家基本药物目录和处方集22012版治疗处方集指南培训由健康报组织制作“国家基本药物临床应用专题讲座”视频讲座，供广大医务人员和公众学习，利用网络视频讲座形式，开展基本药物合理使用的培训。概念：什么是基本药物？2002 2002年，年，WHOWHO将基本药物定义为：将基本药物定义为：“基本药物基本药物（Essential DrugEssential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到的药物。基本

2、药物的选择要考虑到公共卫生实用性公共卫生实用性、效率和安全方面的依据效率和安全方面的依据以及以及相对的成本效益相对的成本效益。在运转在运转良好的卫生系统中，应当良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量能随时获取足够数量、适当适当剂型剂型、质量有保证质量有保证并并具有充分信息具有充分信息的基本药物，其的基本药物，其价价格能够被个人和社会接受格能够被个人和社会接受”。4人人都有平等获人人都有平等获得的权利得的权利个人承受得起，国个人承受得起，国家负担得起，同时家负担得起，同时生产经营企业有合生产经营企业有合理的利润空间理的利润空间生产和配送企业有生产和配送企业有足够的数量满足群足够的数量满足群众用

3、药需要众用药需要n结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，20092009年年8 8月我国卫生部、发改委等九部门联合月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义中将基本药物定义为：为：“基本药物是基本药物是适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求，剂型适宜剂型适宜，价格合理价格合理，能够保障供应能够保障供应，公众可公平获得公众可公平获得的药品。的药品。n政府举办的政府举办的基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，全部配备和使用基本药物，其他各类其他各类医疗机构医疗机构也都必须按规定使用基本药物。也都

4、必须按规定使用基本药物。”优先满足群众的基优先满足群众的基本医疗卫生需求，本医疗卫生需求，避免贪新求贵避免贪新求贵药品剂型易于生产药品剂型易于生产保存，适合大多数保存，适合大多数患者临床使用患者临床使用我国基本药物的定义是什么？52012版中国基本药物目录的特征2012版目录的特点：增加了品种数量（增加了品种数量（520v520vs307s307）结构调整：结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与与WHO EMLWHO EML衔接衔接与医保支付能力衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童

5、用药衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接与重大疾病保障用药衔接保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动20122012版国家目录与上海增补目录版国家目录与上海增补目录新版国家新版国家目录数目录数（1）上海增补目录上海增补目录数数（2）新版国家目录与上新版国家目录与上海增补目录重合品海增补目录重合品种数（种数（3）新版国家目录与新版国家目录与上海增补目录不上海增补目录不重合品种数重合品种数（4）新版国家和增新版国家和增补品种数补品种数（7）=(1)+(4)化药化药31723636200517中成药中成药20314521124327

6、合计合计52038157324844动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。基本药物强制性相对重要性动态性基本药物的特性9处方集的性质国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理

7、、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件处方集解读：现实意义 据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）排序非正常死因死亡总数 1 1 药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件 201.0201.0 2 2 工伤工伤 110.0110.0 3 3 自杀自杀 101.0101.0 4 4道路交通事故道路交通事故 99.999.9 5 5 暴力冲突与事件暴力冲突与事件 56.356.3 6 6 战争战争 5

8、0.250.2 7 7 艾滋病艾滋病 31.231.2 8 8 职业事故职业事故 21.021.0 处方集解读：编写目的响应响应WHOWHO的倡导；的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实落实药品管理法药品管理法和和处方管理办法处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜12处方集解读：编写依

9、据参照参照20102010年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典及增补本、及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及标准及中华人民共和国药典临床用药须知中华人民共和国药典临床用药须知，对对国家基本药物目录国家基本药物目录收载的药品进行重点介收载的药品进行重点介绍。绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范参考国内外临床指南和诊疗规范 13处方集编写原则#国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主

10、要涉及：献，主要涉及：WHOWHO示范处方集示范处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、英国处方集英国处方集(British National Fomulary,BNF)54版版#内容设置内容设置由由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。#源于临床源于临床 服务临床服务临床基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写

11、中充分考虑临床基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。关药品管理部门批准的说明书。科学、严谨、简明、实用142012版处方集特点p总计25类药物p品种由307种增加到520种p剂型由780多种调整为850多种p规格由2600多种调整为140

12、0多种p儿童药品近200种，儿童专用剂型、规格70多种2012年版处方集的主要内容p前言p说明p总论p各论p附录p索引合理用药概述合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程药物的体内过程 影响药物作用的因素影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）功能不全的患者用药、）总论部分16各论部分各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；各章节对对应类别

13、药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】、【用法和用量】、【剂型和规格】、【储存【储存】10项撰写。项撰写。18附录部分处方管理办法处方管理办法处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表药物的妊娠安全性分类表肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药儿科常用药物监测的药动学参数儿科常用药物监测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写索引药品中文通用名称索引药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引药品英文通用名称索引20谢谢！