执业药师《药事管理与法规》最新模拟题资料答案附后pWord文档格式.docx

1、B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家药品标准的药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年11.下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替啶B.哌甲酯C.含可待因的止咳糖浆 D.曲马多E.丁丙诺啡12.医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭A.麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D.麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E.麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡13根据医疗用

2、毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过 3日极量C.对处方未注明 生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存 2年备查14.属于药品类易制毒化学品品种的是A.麦角胺咖啡因B.哌替啶C.苯丙胺D.麦角酸E.安钠咖15根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列叙述错误的是A.第一类疫苗不得直接向个人供应B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印 件，并加盖企业印章C疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

3、D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗 有效期2年备查E设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门C国家药品监督管理部门和人力资源部门 D.省级药品监督管理部门E省级人力资源和社会保障部门17国家基本药物工作委员会办公室设在A.卫生部B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展改革委员会D.人力资源和社会保障部 E.国家中医药管理局18根据国家基本药物目录管理办法 （暂行），下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围

4、的有A.主要用于滋补保健作用的 B.存在不良反应的C.非临床治疗首选的 D.含有国家濒危野生动植物药材的E.易滥用的19.根据处方药与非处方药分类管理办法 （试行），经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有药品经营许可证 B.配备执业药师C.配备药师以上专业技术职称的人员 D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准20根据处方药与非处方药分类管理办法 （试行），负责非处方药目录遴选工作的是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政管理部门C.国家药典委员会D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门21依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，处方药可以采取的零售方

5、式是A.凭医师处方销售 B.开架自选C.有奖销售D.附赠药品E.礼品销售22根据处方管理办法，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色23根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对所发现的严重的不良反应报 告时限，为发现之日起A.3日内B.5日内C.10日内D.15日内E.30日内24根据药品生产质量管理规范，销售记录应保存至药品有效期后25依据药品生产质量管理规范附录，间歇生产的原料药的 一个批号为A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合

6、量所生产的均质产品D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品26依据药品召回管理办法，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，其召回 为A. 级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回27药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的 时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.60小时内E.72小时内28. 根据药品经营许可证管理办法 ，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或关闭的C.药品经营许可证被依法撤销、

7、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的29.依照药品经营质量管理规范，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A.质量管理机构B.执业药师C.主要负责人D.质量负责人E.检验部门负责人30依照药品经营质量管理规范实施细则，不合格药品库的色标为A.红色色标B.橙色色标 C.黄色色标 D.绿色色标E.蓝色色标31依照药品经营质量管理规范实施细则，药品批发企业的药品阴凉库的温度为A.不高于16C B.不高于18C C.不高于20CD.不高于22C E.不高于24C32.根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其

8、购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品33.根据医疗机构药事管理暂行规定，药事管理委员会的职责不包括A.确定本机构用药目录和处方手册B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作E.组织药学教育、培训和监

9、督、指导本机构临床各科室合理用药34. 根据医疗机构制剂配制监督管理办法 （试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂 的，对委托方和受托方均A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚 E.按非法销售处罚35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.1年以上 E.2年以上36根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店的确定机构是 统筹地区A.药品监督管理部门 B.劳动保障行政部门 C社会保险经办机构D.卫生行政管理部门 E.工商行政管理部门37根据药品广告审查发布标准，只能

10、在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品 是A.处方药B.非处方药C第二类精神药品D.批准试生产的药品 E.医疗机构制剂38.互联网药品信息服务资格证书有效期为39下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A.仁爱救人，文明服务 B.宣传医药知识，承担保健职责C严谨治学，理明术精 D.勇于探索创新，献身医药事业E谦虚谨慎，团结协作40根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当积极主动接受继续教育，不 断完善和扩充专业知识，体现了A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作二、B型题41-44A.国家药品监

11、督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门41.负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是42负责药品价格监督管理工作的是43负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是44.负责监管药品市场交易行为的是45-46A.15天B.30天C.60天D.三个月E.六个月根据有关规定，45行政复议申请的一般时效是46行政诉讼提起的一般时效是47-50A.羚羊角B.蛤蚧C.天麻D.紫草E.麻黄47属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是48属于国家一级保护野生药材的是49属于国家二级保护野生药材的是50属于国家三级保护野生药材的

12、是51-54A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定51颁发药品批准文号的部门是52批准并颁发药品批发企业的药品经营许可证的部门是53制定GMP的部门是54对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是55-58A.未实施批准文号管理中药材 B.医疗机构制剂C精神药品D.处方药E非处方药根据中华人民共和国药品管理法的规定，55不得在市场销售的是56 国家实行特殊管理的是57药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是58不得在大众传播媒介发布广告的是59-61A

13、.5年B.4年C.3年D.2年E.1年依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，59进口药品注册证的有效期为60新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61.医疗机构制剂许可证的有效期为62-64A.所在地县、市级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62.审查批准药物临床试验的部门是63.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是65-68A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.3年以

14、上10年以下有期徒刑，并处罚金C.10年以上有期徒刑D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定65生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以66生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以67生产、销售劣药，后果特别严重的，处以68生产、销售假药，致人死亡的，处以69-70A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释规定，69

15、生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为70生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为71-73E.设区的市级卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，71全国性批发企业的批准部门是72从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是74-77A.麻黄素B.布桂嗪C.司可巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.丙咪嗪74.属于第二类精神药品的是75属于麻醉药品的是76.属于第一类精神药品的是77.属于易制毒化学品的是78-79E.设区的市级药品监督管理部门78.申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79.申请经

16、营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是80-82A.定点药品零售企业 B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构 D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根据疫苗流通和预防接种管理条例80.可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82可以向接种单位销售第二类疫苗的是83-86A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量处方管理办法规定83盐酸二氢埃托啡处方为84盐酸哌替啶处方为85.第二类精神药品一般每张处方不得超过86.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过87-89依据处方管理办法的规定，

17、87.急诊处方保存88.第一类精神药品处方保存89.医疗用毒性药品处方保存90-91A.I期临床试验B. H期临床试验 C.H期临床试验D.W期临床试验E.生物等效性试验依照药品注册管理办法90.般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是92-93A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压E.必须与其制剂生产严格分开药品生产质量管理规范规定，92生产3-内酰胺结构类药

18、品93生产抗肿瘤类化学药品94-97A.100 级 B.1000 级 C.10000 级 D.100000 级 E.300000 级依据药品生产质量管理规范附录，94非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97. 5卩的尘粒最大允许数（/立方米空气）为2000的是98-101A.1年B.2年C.3年D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年依照药品经营质量管理规范，98药品批发企业的药品购进记录应保存99药品零售企业的药品购进记录应保存100

19、药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102-103A.县级药品监督管理部门 B.地市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门E药品监督管理部门102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品 批发企业进行审批的是103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限 期改正，给予警告104-107A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、

20、产品批号、有效期、批准文号、生产 企业等内容D应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 等内容E应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容根据药品说明书和标签管理规定104.药品外标签105.药品内标签106.原料药标签107.药品说明书108-111A.注意事项B.禁忌C.药物过量D.有效期E.药物相互作用依照国家对药品标签、说明书规定108.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110.

21、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是112-113A.西药和中药饮片 B.西药和中成药 C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定112.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是114-116A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法114.药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的115.药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的116.药品零售企业出售阿胶时未

22、按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的117-120A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一根据中国执业药师职业道德准则适用指导，117.执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等，体现了118.执业药师应当关注药品不良反应，体现了119.执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了120 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了 三、X型题121.根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括A.建立国家基本药物制度 B.完善药品定价制度 C.完善药品储备制度D.规

23、范药品生产流通 E.充分发挥执业药师的作用122.药品的质量特性包括A.专业性B.安全性C.有效性D.稳定性E.均一性123.根据中药品种保护条例，申请中药二级保护品种应具备的条件包括A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显着疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品124 根据中华人民共和国药品管理法，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料

24、必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准125.根据中华人民共和国药品管理法，下列药品中应按劣药论处的包括A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.变质的药品D.擅自添加辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品126.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须经国务院药品监督管理部门批准才可 以调剂使用的情形包括A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D.中药注射剂E处方药和甲类非处方药127根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品不

25、得零售B.药品零售企业可以从事精神药品零售业务C.除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易D.精神药品处方应保存 3年备查E.麻醉药品和精神药品实行政府定价128根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列叙述正确的有A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家基本药物目录原则上每 3年调整一次C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显咼于非基本药物129.根据非处方药专有标识管理规定 （暂行），非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.用作经营非处方药药品的企业指南性标志130.以下符合处方药与非处方药流通管理暂行规定有关规定的有A.零售药店对处方留存 2年以上备查B.处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式C.非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药