QPGEPR002矫正预防作业办法Word格式文档下载.docx

1、制定日期: 2007.05.10 修訂日期: 頁次:1OF4 版次:1.01. 目的: 對於品質異常及目標未達成之情形，經調查、分析、研判及追蹤後應將經過之情形及原因記錄，並建立檔案，以避免再次發生。2. 范圍:來料制程成品之不合格情形及廠內專案改善目標未達成項目，本公司的産品以及生産過程中使用的設備、模具、檢治具、副資材等在日常運作過程中所發生之GE異常問題均屬之。3. 定義:3.1短期對策：針對不良批，在製品，庫存品的重工，挑選等工作.3.2長期對策：針對造成不良的原因分析，並針對該原因作制程作業方式等的變更，防止再發生的事項.3.3預防措施：以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生，作業

2、修訂形成制度性文件。3.4 GE異常：測試資料（ICP DATA）及其成份表明環境管理物質含量超過 GE技術標準（WI-GE-QE-001）的允收標準時，新的原材料/零部件/産品/模具/檢治具/副資材未經說明，就已投入使用或出貨.3.3GE相關物質：可能含有環境管理物質的本公司産品以及生産過程中使用的設備，模具，檢治具，副資材等.4. 權責: 參考管制流程。5. 內容:1. 管制流程 流程 權責單位 相關說明 表單 相關單位 制程成品檢驗辦法 生產異常處理通知單 客戶抱怨處理辦法 8-D改善表/GE矯正預防措施單 品保課及 相關單位 相關單位 NG 品保課及 OK 矯正單位 檢討改善記錄表 E

3、VER CASE 2 OF4 版次: 品管課/品保課 生產異常處理通知單 NG 及相關單位 8-D改善表/GE矯正預防措施單 8-D改善表/GE矯正預防措施單 OK 品管課/品保課 生產異常處理通知單 8-D改善表/GE矯正預防措施單相關單位 生產異常處理通知單 NG 8-D改善表/GE矯正預防措施單 單位主管管理代表OK生產異常處理通知單相關單位8-D改善表/GE矯正預防措施單NG品管/品保OK相關單位系統文件/SIP/SOP/檢驗規范 2.執行方法: 2.1.1將品質異常及其它之異常進行及時分析、調查，品保課根據生產異常處理通知單 （附件一）及客訴處理通知單（附件二）迅速查明問題之真相及責

4、任歸屬,責任屬相關 單位之造成,將把此單轉交給相關部門,并提出矯正措施。 2.1.2相關單位依據月報、年度之各項目標未達成項目、進料/生產品質異常處理通知單”（附件一）及“客訴處理通知單”（附件二）及每天“品管日報表”、制程檢驗作業辦法（QP- GE-QA-012） （參考資料一）及專項改善等問題填入8-D改善表（附件四）內進行問題陳述進行預防。“內、外部品質稽核缺點報告”所列各記錄之缺點,依照其對品質影響之程度,定期加以分析檢討,追蹤其缺點發生之原因。2.1.3當GE異常時由相關單位開出GE矯正預防措施單（附件四）時交由課級以上主管或GE管理代表核准後，發出GE矯正預防措施單給責任單位。2.

5、1.3.1GE異常開列時機2.1.3.1.1進料檢驗時確認來料未附有ICP測試資料或成份分析表，ICP測試資料超出GE標準或成分表中含有環境管理物質.2.1.3.1.2制程中生産的産品以及生産過程中使用的設備，模具，檢治具，副資材等通過測試含有環境管理物質或含量超出標準.2.1.3.1.3生產或檢驗時，發現GE物料混有非環保物料，或GE物料未按GE要求生產、標示、記錄及區分隔離時.2007.6.4 頁次:3 OF4 版次:1.1 2.2矯正措施之提出:2.2.1矯正部門主管接到生產異常處理通知單、后,再次進行全盤的調查、分析、檢討,并提出改善措施,并將矯正措施填入生產異常處理通知單上。2.2.

6、2當供應商端或工廠內發現環境管理物質超出GE標准時，品保課需開出GE矯正預防措施單，在4小時內知會到客戶與廠內倉庫及供應商，要求對供應商、工廠、客戶處對同材質不同型號規格產品進行確認處理，並要求供應商將矯正措施填入GE矯正預防措施單；若客戶端反應環境管理物質超出GE標准時，品保課需開出GE矯正預防措施單，在4小時內知會到原料供應商與廠內倉庫，要求對供應商、工廠對同材質不同型號規格產品進行確認處理，工廠與供應商需12小時內提出矯正措施到客戶。 2.2.3矯正部門依其8-D改善表組成或召集相關人員成立改善小組，對其問題點進行原因分析，檢討并提出矯正措施，并將矯正措施填入8-D改善表內。2.3矯正措

7、施之審核與實施： 2.3.1矯正措施填入生產異常處理通知單、GE矯正預防措施單、客訴處理通知單後由單位主管或管理代表審核,如果矯正措施不行,重新提出,如果核准OK后頒發給相關單位,進行矯正措施并防止再發生。 2.4.1矯正措施追蹤確認：生產異常矯正單位進行矯正后,品管課進行效果確認,如果有效,則在檢討改善記錄表（附件三）上存檔,如無效,則退回矯正單位重新擬定矯正措施，直到追蹤有效為止。 2.4.2改善單位須對8-D改善表內矯正措施執行之效果進行確認，如NG，則重新實施矯正措施，直至OK為止。2.4.3GE異常對策有效性驗證：2.4.3.1品保課對改善後的相關物質重新送測，檢驗是否已達到GE標準

8、，將驗證方式及結果記錄于GE矯正預防措施單（FM-GE-QA-002）效果確認欄內，此對策正式導入實施。品保課根據具體措施的實施效果及GE矯正預防措施單的完成狀況來判定是否可以結案。如可以，則在“結案否”欄位注明結案，並將資料進行歸檔。2.4.3.2若驗證NG（再次送測仍超出GE標準範圍內），則責任單位需制定新的對策，繼續改善，直至符合GE標準.2. 5預防措施之擬訂: 2.5.18-D改善表內矯正措施經實施確認有效後，應再潛在產生異常的因素,提出措施進行預防。 2.5.2針對潛在的異常點來進行檢查現行作業狀況,設法立即消除該原因或缺點,以免作業過程中出現不良情形。 2.5.3當潛在的異常問題

9、會影響到重大品質抱怨時,需組織相關部門進行會議檢討并提報經理（含）以上主管協調解決以上問題。2.5.4 GE異常之預防對策需縱向展開到供應商、工廠與客戶端，橫向展開到同材質產品。2.6標準化：2.6.1實施結果經確認有效後，則責任單位需召集相關單位（工程等）檢討將其對策標準化，並納入相應系統文件/SIP/SOP/檢驗規范等中.3.結案：4 OF4 版次:品管課確認品質異常經矯正有效后填入生產異常處理通知單（附件一）上結案存檔，品保課確認8D改善措施、GE矯正預防措施有效后填入8-D改善表、GE矯正預防措施單內結案存檔。6、 附件: 1.生產異常處理通知單 FM-B118-02 2. 8-D改善

10、表 FM-D123-01 3.檢討改善記錄表 FM-D2054.GE矯正預防措施單FM-GE-QA-002七、參考資料： 1.客戶抱怨處理辦法 QP-GE-QA-008 2.制程檢驗作業辦法 QP-GE-QA-012 3.成品檢驗作業辦法 QP-GE-QA-0134.品保月會作業辦法 QP-GE-QA-0025.管理審查作業辦法 QP-GE-MG-004八、記錄之保存:矯正記錄及8-D改善表由使用單位保存三年。 EVER CASE GE矯正預防措施單發生單位產品品名：文件編號提出日期料號：結案日期問題點描述不良數：不良批處置方式不良率：核准：制定人員：庫存確認位置數量處理方式負責人預計完成日結

11、果廠內庫存品：廠內在製品;供應商庫存：供應商在制品：客戶處庫存：客戶處在制品：原因分析對策預計完成日期實際完成日期落實短期對策長期對策制定人員效果確認：預防對策結案否結案日期核准審核確認 FM-GE-QA-002大 全 電 子 廠 生產異常處理通知單年 月 日反映單位訂（工令）單號碼機種生產時段生產數量檢驗數量不良數量不良率問題反映經理：課長：經辦人:原因分析 課長： 經辦人：會辦單位組裝品管沖壓工程生管烤漆倉管其它臨時改善方案及庫存 處理式經辦人：執行時間：長久解決協理：完成時間：效果確認核示：責任單位FM-B118-02 大全電子廠8-D改善表 類別： 客訴處理 專案改善 其它異常編號：發

12、出日期：通知方式：異常內容描述：（問題陳述）由品保譚填寫第一步（團隊成員：該欄目由相關單位填寫）（團隊組成日期）：（運用團隊方式解決問題）（協作人員）：（團隊領導）：第二步臨時圍堵解決方案（描述此問題由“誰”於“什麼時間” “怎樣處理”由相關單位填寫）第三步原因分析（描述問題發生的根本原因）第四步預防措施（描述以後如何杜絕類似問題，如有修改相關系統或文件附上附件）第五步長久對策（描述此問題由“誰”於“什麼時間” “怎樣執行方案”第六步（效果確認：舉證說明對策生效）相關單位填寫第七步改善追蹤（非改善單位填寫）合格/不合格說明：第八步（祝賀團隊取得成功：確認改善效果，核准結案。）（結案發文日期：品保填寫）：總經理核准經理審核部門主管結案提出者 FMR123-01檢討改善記錄表序號間機型異常現象矯正/預防措施預定完成時間效果確認人 FM-D205