医院消毒供应中心第三部分.ppt

1、山西省人民医院山西省人民医院 周静萍周静萍 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准要点 清洗消毒及灭菌效果的监测清洗消毒及灭菌效果的监测新理念：新理念：从注重结果监测（灭菌效果、化学从注重结果监测（灭菌效果、化学监测、生物监测）转为重视全过程的监测。监测、生物监测）转为重视全过程的监测。清洗清洗 消毒消毒 灭菌灭菌 可追溯可追溯4 4 监测要求及方法监测要求及方法4.1 4.1 通用要求通用要求4.1.1 4.1.1 应专人负责质量应专人负责质量监测工作监测工作。4.1.2 4.1.2 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行剂、包装材

2、料等进行质量检查质量检查。4.1.3 4.1.3 应应定期进行监测材料的定期进行监测材料的质量检查质量检查。4.1.4 4.1.4 设备的维护设备的维护与保养与保养应遵循生产厂家的使用说应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。和检查。4.1.5 4.1.5 按照以下要求进行设备的按照以下要求进行设备的检测与验证检测与验证4.1.14.1.1 要求受过专门培训，有专业知识及接受要求受过专门培训，有专业知识及接受继续教育，满足质量监测工作的需要。严继续教育，满足质量监测工作的需要。严格执行灭菌监测的放行标准，全过格执行灭

3、菌监测的放行标准，全过程监测程监测4.1.24.1.2 建议每季度检查建议每季度检查根据我国已有的规范和标准，企业提供的产品标准根据我国已有的规范和标准，企业提供的产品标准要求，具体项目如颜色、气味、有无混浊等，包装要求，具体项目如颜色、气味、有无混浊等，包装材料是否能满足被灭菌物品的需要，是否有破损、材料是否能满足被灭菌物品的需要，是否有破损、污迹等，检查结果应符合相关管理污迹等，检查结果应符合相关管理规范的要求规范的要求。4.1.34.1.3 监测材料是合格产品，获得卫生部消毒产品的监测材料是合格产品，获得卫生部消毒产品的卫生许可批件，在有效期内使用。每季度或每半卫生许可批件，在有效期内使

4、用。每季度或每半年进行抽查，要确定产品的批件是否过期或新进年进行抽查，要确定产品的批件是否过期或新进产品是否符合要求。医院自制的标准测试包，应产品是否符合要求。医院自制的标准测试包，应严格按照消毒技术规范严格按照消毒技术规范的的要求进行制作。要求进行制作。4.1.44.1.4按时间：按时间：日常维护、周维护、月保养、季保养、日常维护、周维护、月保养、季保养、半年保养及年度保养。半年保养及年度保养。按部位：按部位：关键部位、全面维护保养。关键部位、全面维护保养。按复杂程度：按复杂程度：一般保养（基础保养）、中修、一般保养（基础保养）、中修、大修大修。4.1.44.1.4 应遵循生产厂家的使用说明

5、或应遵循生产厂家的使用说明或指导手册指导手册对对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。根清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。根据厂家要求制定清洁和检查的流程和要求，记据厂家要求制定清洁和检查的流程和要求，记录保养过程。录保养过程。全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般全自动清洗消毒器及高压蒸汽灭菌器一般每年应至少全面维护一次每年应至少全面维护一次4.1.54.1.5 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。进行验证。压力蒸汽灭菌器的压力表和安全阀属于强制检测压力蒸汽灭菌器的压力表和安全阀属于强制检测,压力表压力表每半年进行一次检测校验，

6、安全阀每年进行一每半年进行一次检测校验，安全阀每年进行一次检测校验。次检测校验。干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测。内、中、外各点的温度进行物理监测。低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证进行验证验证结果判定验证结果判定 应以有关法律法规或厂家要求为准应以有关法律法规或厂家要求为准 任何检测与验证，均应由厂家指定或有资任何检测与验证，均应由厂家指定或有资质的单位在给定的条件下进行，使用符合有质的单位在给定的条件下进行，使用符合有关法律法规或厂家规定的检

7、测设备及检验方关法律法规或厂家规定的检测设备及检验方法法原始资料均应记录并存档备查原始资料均应记录并存档备查结果符合有关要求后，灭菌器等方可使用结果符合有关要求后，灭菌器等方可使用监测的要求监测的要求 专人、按时、按需专人、按时、按需监测的方法监测的方法 符合规范要求符合规范要求监测的内容监测的内容 清洗、消毒及灭菌清洗、消毒及灭菌效果效果 清洗、消毒及灭菌清洗、消毒及灭菌设备设备监测质量监测体系质量监测体系设备监测设备监测 效果监测效果监测 环境监测环境监测 清清洗洗消消毒毒器器超超声声波波清清洗洗器器干干热热灭灭菌菌器器高高压压灭灭菌菌器器低低温温灭灭菌菌器器灭灭菌菌效效果果清清洗洗效效果

8、果消消毒毒效效果果空空气气？物物体体表表面面化化学学消消毒毒剂剂水水 无无菌菌物物品品监监测测物物体体表表面面手手4.2 4.2 清洗质量的监测清洗质量的监测4.2.1 4.2.1 器械、器具和物品清洗器械、器具和物品清洗质量的监测质量的监测4.2.2 4.2.2 清洗消毒器及其质量清洗消毒器及其质量的监测的监测4.2.1.1 日常监测日常监测 在检查包装时进行，应采用目测和借助带光源在检查包装时进行，应采用目测和借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑、功光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑

9、、功能完好。能完好。目测敏感度目测敏感度200um放大镜敏感度放大镜敏感度50um 每月至少随机抽查每月至少随机抽查3 35 5个待灭菌包内全部物品的个待灭菌包内全部物品的清洗质量清洗质量,检查的内容同日常监测。定期抽查可以根检查的内容同日常监测。定期抽查可以根据物品及手术器械进行分类据物品及手术器械进行分类,然后在每类中根据一定然后在每类中根据一定的比例及存在的问题抽取待灭菌包的比例及存在的问题抽取待灭菌包4.2.1.2 4.2.1.2 定期定期抽查抽查o可采用蛋白残留测定、可采用蛋白残留测定、ATPATP生物荧光测定等生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法及其灵敏度的要监测清洗与清洁效果的

10、方法及其灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。残留或其清洗与清洁的效果。医疗机构消毒技术规范附录医疗机构消毒技术规范附录A中新增中新增(2012.4.5)残留血检测方法残留血检测方法：即隐血试验法，最低检测度为：即隐血试验法，最低检测度为50ug50ug血红蛋白。本方法快捷简便，实时报告，且非血红蛋白。本方法快捷简便，实时报告，且非常经济，适用于基层医疗机构内部质控。该方法应常经济，适用于基层医疗机构内部质控。该方法应用于临床的前提是医院在处理复用医疗器械过程中用于临床的前提是医院在处理复用医疗器械过程中没有消毒剂的干扰

11、，如戊二醛对该方法有干扰，会没有消毒剂的干扰，如戊二醛对该方法有干扰，会出现假阳性。含氯消毒剂浸泡处理器械，导致血红出现假阳性。含氯消毒剂浸泡处理器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈假阴性现象。蛋白中血红素被中和，残留血指标呈假阴性现象。几种定量监测方法几种定量监测方法 残留蛋白检测法残留蛋白检测法：原理是双缩脲反应，即双缩脲在原理是双缩脲反应，即双缩脲在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。本方碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。本方法特异、敏感，使用方便，不受器械处理方式的干法特异、敏感，使用方便，不受器械处理方式的干扰，如消毒剂、高温等作用，但价格昂贵，不适合扰，如消毒剂

12、、高温等作用，但价格昂贵，不适合于常规检测。对于结构复杂的器械及管腔类器械可于常规检测。对于结构复杂的器械及管腔类器械可作为有目的的检测，可不断改进清洗流程，找出高作为有目的的检测，可不断改进清洗流程，找出高危环节和因素，将质量前移。危环节和因素，将质量前移。残留蛋白检测敏感度残留蛋白检测敏感度3ug3ug1234 XXX X XX ATPATP生物萤光法检测生物萤光法检测:原理是利用虫萤光素酶和原理是利用虫萤光素酶和萤光复合物与萤光复合物与ATPATP反应产生萤光，而荧光强度与反应产生萤光，而荧光强度与ATPATP的量成正比，通过光电系统转变为读数，的量成正比，通过光电系统转变为读数，ATP

13、ATP检测结检测结果以相对光单位来表示果以相对光单位来表示ATPATP的浓度，借此反推微生物的浓度，借此反推微生物或有机物的残留在物品表面的程度。或有机物的残留在物品表面的程度。4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测清洗消毒器及其质量的监测4.2.2.1 4.2.2.1 日常监测日常监测4.2.2.2 4.2.2.2 定期监测定期监测 每批次监测清洗消毒器的物理参数及运每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。包括清洗用水质量、水温、转情况，并记录。包括清洗用水质量、水温、清洗剂、数量与种类、清洗与消毒时间等清洗剂、数量与种类、清洗与消毒时间等4.2.2.1 日常监测日常监测o.监测表格

14、清洗消毒器运行记录.doc 4.2.2.2.1 4.2.2.2.1 可每年采用清洗效果测试指示可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。洗效果的监测。4.2.2.2 定期监测定期监测 4.2.2.2.24.2.2.2.2 监测方法应遵循生产厂家的使监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。

15、物应符合有关标准的要求。4.2.2.2.3 4.2.2.2.3 清洗消毒器新安装、更新、大清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用洗消毒器方可使用测试物监测评判测试物监测评判 清洗干净清洗干净,无任何残留物无任何残留物清洗基本达标清洗基本达标,留有留有极少残留物极少残留物清洗不干净清洗不干净,留有残留物留有残留物清洗不干净清洗不干净,留留有大量残留物有大量残留物留有极

16、少残留物的原因及解决方法留有极少残留物的原因及解决方法 清洗机系统运行良好，但在清洗过程中需要改进清洗机系统运行良好，但在清洗过程中需要改进如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施 提高清洗剂和酶溶液的浓度与用量。提高清洗剂和酶溶液的浓度与用量。留有残留物的原因及解决方法留有残留物的原因及解决方法 这是化学清洗效果不佳的现象，机械清洗不足以这是化学清洗效果不佳的现象，机械清洗不足以克服化学清洗环节的缺陷，延长清洗剂浸泡或清洗克服化学清洗环节的缺陷，延长清洗剂浸泡或清洗时间。时间。使用含酶清洗剂，请确认含酶清洗剂浸泡阶段温使用含酶清洗剂，请确认含酶清洗剂浸泡阶段温度是否在说明书的范围内，酶的浸泡时间越长效果度是否在说明书的范围内，酶的浸泡时间越长效果相对越佳，最适时间为相对越佳，最适时间为10101515分钟。分钟。留有大量残留物的原因及解决方法留有大量残留物的原因及解决方法 表明机械清洗和化学清洗都不合格。表明机械清洗和化学清洗都不合格。检查溶液给水线是否堵塞或检查给水泵是否存在检查溶液给水线是否堵塞或检查给水泵是否存在故障，同时应检查喷