VDA63过程审核培训资料77070Word格式文档下载.docx

1、针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核.这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如：产品质量下降顾客索赔及抱怨生产流程更改过程不稳定强制降低成本内部部门的愿望。3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。下列的列表说明了运用的领域:方式组织单位及职能部门

2、具体的过程针对产品：机械加工油漆车间装配车间车削加工烘干装贴玻璃针对服务：检验策划人事部门物流保安首批样品检验人员招聘零件供应企业安全4 实施过程审核的前提4.1 企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的的策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的.基本的前提包括，例如：ISO 9000族标准的要求组织机构/企业结构企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等）审核提问表审核计划质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）界定过程和界面法律和合同的规定顾客的要求重要的产品特性重要的过程参数质量历史。2.4。2 审核人员的

3、职业经验（过程经验）（建议）至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。2.4.3 责任4。3.1 进行审核的企业/组织部门根据职业经验和素质选择合格的审核人员安排审核任务.3.2 审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、界面等）准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）实施审核评分定级末次会议和撰写报告要求采取纠正措施验证纠正措施的有效性保密义务。保持应有的资格熟悉最

4、新的标准及文献审核人员应具备的专业知识过程知识。3。3 被审核企业/组织/职能部门提供所有必要的信息过程负责人员参与提供专业人员确定纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性。3审核流程审核总是按相同的系统方法进行：准备实施报告和总结纠正措施、跟踪、有效性验证。下面的流程图（图1）更直观的说明了这种方法：图1：审核流程图4审核准备1 概述充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期.不论审核的种类如何，也不论计划内或计划外内部或外部产品或服务准备的过程都是相同的（见图2）。图2：审核准备流程图2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件审核准备工作的第一步是确

5、定审核的过程范围。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外的界面。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审.下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑界面问题（图3和图4）.最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。只用利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及所定的过程范围的来的。可以利用各种系统性

6、的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化.这样,审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。对于外部过程审核,在多数情况下处于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。根据现有的过程文件资料进行过程描述：作业指导书及检验指导书过程指导文件生产工艺文件及检验计划.其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、

7、平面图、项目计划、绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。框架条件例如:组织规定责任分工。确定框架条件的相关文件，例如：质量手册程序文件标准顾客要求技术参考手册4.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核人员（审核员和被审核人员）：审核人员的人数及姓名（若

8、有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说,外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如：过程负责人专业人员接口代表。需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。末次会议的参加人员。在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划.建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。同时要考虑到：停产（中午休息等）换班.在现场可能需要更改审核计划。在商定审核工作的一些“组织事宜后结束过程审核的准备工作。组织事宜指的是，例如:会议室投影仪及其他设备在现场准备好资料等。为此制订一个专用的检查表可

9、能会有帮助。5实施审核5.1 首次会议审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容.不同情况包括:外部审核内部审核针对事件进行的审核按计划进行的审核。在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表,评分定级方法等）和框架条件（责任分工,现场的实施，在接受提问时需脱岗地人员等）解释清楚.在首次会议结束前,所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。5.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核.即可按照编码顺

10、序也可随机提问。提问的方式，例如：W提问方式（why为什么，when何时，who何人，how如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述.实践证明，多次用“为什么提问有利于对过程工艺进行深入的分析。在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处.为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见.在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施.6评分与定级按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP

11、的观点可以看出与以往审核的差异。由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明.6.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8、10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限.分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微

12、小的偏差*）6部分符合,有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差完全不符合注）： “绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。过程要素符合率EE的计算公式如下：EE=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和100%6。2 审核结果的综合评分对下列要素分别进行评定：产 品服 务产品开发过程开发原材料/外购件各道工序的平均值服务/顾客满意程度EDEEPEEZEPGEK策划外委服务或/和外购产品注： 在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程。由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平

13、均值EPG），然后计算总符合率.这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符合率也可能不同。每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下:EPG =（E1+E2+En）/被评定工序的数量整个过程的总符合率计算如下：EP %=（EDE+EPE+EZ+EPG+EK）/被评定过程要素的数量此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。对于产品来说分要素为：EU1 人员/素质EU2% 生产设备/工装EU3% 运输/搬运/贮存/包装EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）对于服务来说分要

14、素为:EU1 人员/素质EU2% 服务的实施EU3 联络/标识/信息/数据交流EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。6.3 定级总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100 符合A*80至小于90 绝大部分符合AB60至小于80 有条件符合B*小于60 不符合C注*:1.若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响

15、，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级.在特别的情况下，也可以降为C级.3.必须在说明页中说明降级的原因。7末次会议由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结.审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力.说明得出审核结果的理由,必要时书面确定紧急措施.把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节）。在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。进行外部审核时，在末次会议上审核员

16、和被审核人员要其审核报告上签字（内部审核是根据要求进行）。被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方也可以说明自己的观点。8纠正措施及其有效性验证8.1 纠正措施针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。纠正措施基本上可以分为:技术上/组织上的措施（例如：生产流程的更改,服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改）管理上的措施（例如：员工培训，对文件资料进行修订）,为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。在大多数情况下先落实管理上的措施,因为管理措施一般可以比较快地落实.措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。措施也可能是对所审核过程的前

17、面或后面的部门进行过程审核。措施表可以包含为验证措施有效性所进行的复审。原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性.8。2 有效性验证必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式：抽检产品审核过程审核（部分过程）机器和过程能力调查中期状况/解决程度。由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪.若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审和计划。复审可能是：完整的审核并重新进行评定；只对具体的有关过程（部分过程）进行审核。但至少要对有缺陷的

18、项目进行复审.9审核报告及存档审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。存档的方式在质量体系中有要求。审核报告包括下列项目:过程负责人/参加审核人员过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务审核的原因结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）降级标准并说明理由措施表完成期限有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人评定标准表（评定既定级）不能评定的审核提问或增加的审核提问项目对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目,得分小于10的提问项目,若有必要还有得分为10的提问项目）对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。重要的是，在审核报告中只对审核过程中和末次会议上

19、（若报告是在会后撰写的）讨论过的项目进行描述。对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述：问题描述发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点）.在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。审核员对所了解到的各种信息要严格保密。被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾客。在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信息（例如：内部/外部过程审核月报或季报）的分发人。审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分.10过程审核提问表10.1 应用提问表是审核员进行审核的依据.在进行具体审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持

20、所要求的结构。在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对产品的影响特别重要。提问表分为两部分：A部分 产品诞生过程1 产品开发的策划2 产品开发的落实3 过程开发的策划4 过程开发的落实B部分 批量生产5 供方/原材料6 生产6 .1 人员/素质6 .2 生产设备/工装6 .3 运输搬运/贮存/包装6 .4 缺陷分析/纠正措施/持续改进7 服务/顾客满意程度10.2 结构提问表可分为：关于两个主过程和每个要素的综述；提问：要求/说明需考虑要点。“需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各项观点必须加以评价。根据B部分“批量生产，对过程的各道工序进行评定时必须列

21、出每一道工序。10.3 提问/要求/说明A部分：产品诞生过程在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划环的四个步骤（策划、落实、分析、改进）进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。在产品诞生过程初期，必须了解所有的顾客要求、市场发展趋势、标准和法规,并且要考虑其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去。以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的过程阶段与已定目标的落实。偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取

22、必要的纠正措施，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。所有参与开发项目的员工要具备良好的业务素质和办事能力，它们在产品诞生过程的所有阶段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行批量生产和先决条件。产品开发（设计）要素1：产品开发的策划在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规制定企业内部的新产品策划纲要。在接受委托后将策划纲要具体化，并制订出产品开发计划。在产品开发计划中必须阐明所有要求的任务，可达到的目标值与时间表。产品要求通常高于顾客要求，必须由供方仔细的分析并转化为详细的技术要求。对所有的要求不断地重新观察，可能还需在策划过程中进行必要的更改.提问1.1 是否已具有顾客对产品的要

23、求?2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？1.3 是否策划了落实产品开发的资源？1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？1.1 是否已具有顾客对产品的要求？要求/说明对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作中去。需考虑要点，例如:图纸，标准,规范，产品建议书物流运输方案技术供货条件，检验规范质量协议，目标协议重要的产品特性/过程特性订货文件（包括零件清单和进度表）法规/规定用后处置计划，环保要求。产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互关联。必须明确规定直

24、至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。必须从要求条款中得出目标值,并在规定的项目阶段遵守这一目标值。需考虑要点，例如：成本进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始资源调查目标值确定与监控定期向企业领导汇报同步工程小组。1.3 是否策划了落实产品开发的资源?所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了.在正式委托后,这些数据必须精确化.在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。需考虑要点,例如:具有素质的人员缺勤时间全过程时间房屋，场地（用于试制及开发样件的制造）模具/设备试验/检验/实验室装置CAD,CAM，CAE。4 是否调

25、查了解并考虑了对产品的要求?通过跨部门合作/行业水准比较（Benchmarking）来了解产品的要求,可使用例如:QFD（质量功能开展）、DOE（实验设计）等方法。既往地经验与未来的期望必须予以考虑.对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应。产品必须具有竞争力。企业目标同步工程坚固的设计/受控的过程定期的顾客/供方会谈重要特性,法规要求功能尺寸装车尺寸材料.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？对已知要求必须通过跨部门合作来检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义。设计质量生产设备，资源特殊特性规定,标准，法规环境承受能力进度表/时间框架成本框架。6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明：项目领导、项目策划小组/职责通讯方式（数据远程传送）在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头,会议）CAD，CAM，CAE。要素2：产品开