审核内容检查表灯具Word格式.docx

1、2）查生产制造（依据产品作业指导书：ALL/QM-17）；检验（依据例行检验规程：ALL/QM-10、例行检验记录：ALL/QR-05-01、产品首件检验要求： ALL/QM-13、产品首件（一致性）检查记录：ALL/QR-04-02）。相关人员具备必要能力，资源基本满足正常批量生产。3） 查相关资源基本满足正常批量生产、检验试验和储存的环境和设施。4）厂房租赁方式。审核组长：林学铭 日期：2019-10-10 审核员：郭长卿 日期：2019-10-10 ：合格 ：不合格行政部郭长卿文件和记录1） 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计

2、标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。2） 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。3）工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24 个月。1）查工厂建立了文件控制程序（ALL/QP-02）文件，对要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品标准：GB7000.1-201 GB7000.201-2008 与型式报告试验依据标

3、准一致。对样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书均有妥善保存，可查询追溯。2）查工厂已建立系统文件，包括程序文件、产品作业指导书、仪器操作规程、检验规程、外来文件等。文件规定了编制及控制管理要求，现场使用文件，有文件名称、文件编号、版本号识别。查检验岗位，装配岗位，均有适宜正确的文件，可指导现场员工操作。抽查文件和记录清单、文件发放记录，文件和记录满足工厂质量保证能力的要求，版本有效。3）查工厂建立了质量记录控制程序（ALL/QP-12）文件，对记录规定了填写及控制等管理要求。明确规定保存期限2年或以上。建立质量记录汇总表（ALL/QR-11-01）,抽查记录，妥善保存，具可追溯。2019-1

4、0-10 审核员：2019-10-10 ：4）工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC 证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。5）工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键材料等）、标志的使用管理等规定。4）查工厂建立的文件控制程序（ALL/QP-02）文件中，对与产品认证相关的重要文件和质量信息有进行描述，并记录

5、在认证资料档案（ALL/QR-02-05）中，包括型式报告等。5）查工厂建立了质量计划（ALL/QA-02）、认证产品变更及一致性控制程序（ALL/QP-09）、认证标志和认证证书控制程序（ALL/QP-10）、产品作业指导书（ALL/QM-17）等相关文件，确保符合产品质量的相关过程有效运作和控制所需要。采购部林学铭采购与关键件控制一、 采购控制1）对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。2） 工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。3）工厂应制定对

6、关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。4） 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。1）查工厂建立了关键件采购技术要求（ALL/QM-18）文件，明确关键件的技术要求，确保最终产品满足认证要求。与对应型式试验报告配合使用。2）查工厂有保存了合格供应商名录（ALL/QR-03-01）记录，所列信息覆盖型式报告所有关键件供应商。抽查1-3种关键件的采购单及进仓记录，日期及数量与来料检验记录的日期及数量吻合。3）查工厂建立了采购与关键件控制程序（ALL/QP-03）文件，明确对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的要求，以确保供应商具

7、有保证生产关键原材料满足要求的能力。4）抽查供应商评审记录（ALL/QR-03-02）中1-3种关键件的评审记录，按文件规定评审为一年/一次，考核为半年/次。与文件规定一致。二、 关键件的质量控制1） 工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验。并保存相关记录。2） 工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保满足认证所规定的要求。3） 对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。4） 关键原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完

8、成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。并保存关键原材料的检验验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。5）当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。1）查工厂建立了采购和关键件控制程序（ALL/QP-03）文件，明确规定对供应商评定、考核的时间和具体项目，以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。2）查工厂建立了关键原材料定期确认检验规程（ALL/QM-07）文件，符合认证要求。3）对于采购关键件，规定有证书的关键件每批来料时进行证书有效性查询，无认证的关键件工厂要求供应商每年提供合格的出厂报告

9、或第三方检测报告，符合要求。4）有收集记录，清晰。现场查询1-3种关键件有提供近期内网查记录，证书状态有效，符合要求。5）查工厂有和第三方签订关键件 PCBA、塑料件委托加工协议。工厂无自产关键件。生产部生产过程控制1）工厂应对影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力；关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性；如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书，使生产过程受控。2）产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。3）必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视

10、、测量。4）工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。5）必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。1） 查工厂建立了产品工艺流程图（ALL/QM-16）、产品作业指导书（ALL/QM-17）有对关键工序进行识别。如：测试等。认证产品：Stone-CT020T700 MAX23W 220V50Hz I类 关键件、结构、标识与型式报告一致，无使用CCC标志。工厂主要生产设备：流水线、风批、空压机等，现场挂有产品作业指导书，各岗位人员均能按要求正确操作，人员充分，能力符合要求。2）对环境无特殊

11、要求。3）工厂为纯装配，无需监视过程参数。4）查工厂建立了设备维修保养制度ALL /QM-11文件中规定了设备保养的相关要求。有生产设备保养检查表ALL/QR-04-03 ,抽查2018年9月设备保养记录，符合要求。5）产品首件检验要求ALL /QM-13，规定了产品一致性首件检查的要求。抽查产品一致性（首件）检查记录ALL/QR-04-02， 抽查：Stone-CT020T700 MAX23W 220V50Hz I类 记录，项目有结构、外观标志、关键件、耐压测试、接地电阻测试等 ,符合要求。生产部、品管部例行检验和确认检验1）工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定

12、的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证规则的要求执行。2）例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。3）确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。1）查工厂建立了例行检验和确认检验控制程序 ALL/QP-05、成品确认检验规程ALL /QM-08例行检验规程ALL /QM-10，生产线末端有全检工位，配有耐压测试仪、接地电阻测试仪。现场检验员了解检验要求，可按要求完成检验，能力符合要求。抽查例行检验记录ALL/QR-05-01： Sto

13、ne-CT020T700 MAX23W 220V50Hz I类记录 ，全检，合格。2） 询问在线测试人员，对相关要求基本了解。3）通过面谈，质量负责人基本了解。检验试验仪器设备一、基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。二、校准、检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用

14、及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。三、功能检查工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时采取的措施。一、查工厂配有耐压测试仪、接地电阻测试仪、卡尺、千分尺等检测设备，满足检验试验要求。检验人员会操作相关仪器设备。二、检测设备按期检定/校准，一年一次 详见校准证书。校准机构：佛山市广电计量检测技术有限公司 CNAS L9540工厂无内校。

15、未填写“检验试验仪器设备做仪器检定计划”。仪器有贴标签，能有效识别。工厂有保存外部校准机构能力评价表 ALL/QR-06-07三、查工厂建立了功能检查操作规程ALL /QM-14,规定每次开机测试当天上午及下午各进行一次功能检查，采用标准电阻测试法，内容、方法和频次满足要求。查功能检查记录ALL/QR-06-04，查有功能检查记录，耐压仪试仪、接地电阻测试仪功能正常，符合要求。未发生功能失效情况，文件规定符合要求。不合格品的控制1）对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。2）对于国家级和省级

16、监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。3）工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。1）工厂建立了不合格品控制程序（ALL/QP-07）规定返工/返修产品要求重检。询问相关人员，了解不合格品的处置要求。3） 文件不合格品控制程序（ALL/QP-07）有上报要求规定，对发生抽检不合格信息后采取的措施进行明确规定，规定合理。询问质量负责人，相关人员了解要求。未发生相关不合格信息。4） 暂未发生质量问题，不合格

17、品控制程序（ALL/QP-07）有上报要求规定，询问质量负责人，了解认证机构联系方式。 各部门内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入。对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。查工厂建立了内部质量审核程序（ ALL/QP-08），确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。编制了内部审核计划（ALL/QR-08-01）包含审核计划、时间、人员、目的、依据等。审核内容检查表 （ALL/QR-08-02）

18、包含生产部、品质部、采购部、仓库、管理层等。不合格项报告表（ALL/QR-08-03）、审核报告（ALL/QR-08-04）。对于产品不符合标准要求的投诉，有客户抱怨投诉跟踪登记表（ALL/QR-12-02）目前暂未发现。对审核中发现的问题，有取适当的纠正措施、预防措施。并妥善保存内部质量审核结果。生产部、采购部、品管部认证产品的变更及一致性控制一、认证产品的变更及一致性控制工厂应对生产的产品与提交认证检验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立并保持文件化的程序，确保认证产品一致性及产品与标准符合性的变更（如工艺、标识、关键件和产品结构等）与提交申请认证保持一致。

19、如有变更应向认证机构申报确认。工厂应保证产品规格型号、铭牌、说明书、包装、标准符合相应要求，并与申报认证产品一致。二、产品一致性检查1）认证产品的标识应与型式试验报告上所标明的信息一致；2）认证产品的结构应与型式试验报告上所标明的图片与产品描述中一致；3）认证产品所用的关键零部件应与型式试验报告中关键零部件清单一致，证书状态有效；4）认证产品依据标准应与型式试验报告试验依据标准一致；一、查工厂建立了认证产品变更及一致性控制程序（ALL/QP-09）文件，对批量生产产品与型式试验合格产品的一致性和变更（包括工艺、标识、关键件和产品结构影响产品符合要求因素的变更）进行控制。从采购部关键件采购（依据

20、关键件采购技术要求：ALL/QM-18），生产制造（依据产品作业指导书：ALL/QM-17），检验（依据例行检验规程：ALL/QM-10；例行检验记录：ALL/QR-05-01；产品首件检验要求： ALL/QM-13；产品首件（一致性）检查记录：ALL/QR-04-02），产品防护与交付（依据仓库管理规定：ALL/QM-12）等使用的质量环节，对产品一致性进行控制。确保变更产品未经批准不加贴认证标志，确保认证产品持续符合认证依据标准要求。变更的执行：由生产部负责组织认证产品变更的评审，经总经理林学铭审批后，由品管部向认证机构申报并获得批准后方可执行。二、1）查认证产品：Stone-CT020T

21、700 MAX23W 220V50Hz I类 标识与型式报告一致；2）结构与型式试验报告一致；3）使用的关键件：螺口灯座/ K327E 4A/250V T180 E27/ CQC09004030009 /广东康荣高科技；电源线/ 60245IEC57（YZW）300/500V 3*1.0mm2/CCC2011010104466684/广东日丰电缆，关键件与型式报告一致，证书状态查询有效；4）标准：产品一致性，与型式试验报告相关内容保持一致。仓库产品防护与交付工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护，如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程

22、进行控制。查工厂建立了仓库管理规定ALL/QM-12），制定了产品标识、搬运、包装、贮存、保护等，对相关要求进行了规定。查看现场进行了相关标识，包括区域标识、合格品、不合格品、成品区、材料标识、设备标识等。按规定产品有例行检验记录（ALL/QR-05-01），标识可追溯。过程主要通过泡沫、纸箱等进行包装转运，符合。搬运主要通过人工叉车搬运进行，能够满足过程的需要。控制基本适宜。质量负责人认证证书和标志认证证书与标志工厂对认证证书和标志的管理及使用应符合强制性产品认证管理规定、强制性产品认证标志加施管理要求、CQC标志管理办法等规定。获证企业应当建立认证标志的使用和管理制度，对认证标志的使用情况如实记录和存档。对于下列产品，不得加施认证标志或放行：（a）未获认证的产品认证目录内产品；（b）获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品；（c）超过认证有效期的产品；（d）已暂停、撤销、注销的证书所列产品；（e）不合格产品。查工厂建立了认证标志和认证证书控制程序（ALL/QP-10）对认证标志的样式和使用要求进行规定，规定合理。询问人员，了解标志的使用要求，现场暂未发现企业超范围使用认证标志情况，后续采用标志印刷在铭牌上。对认证证书管理和使用，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的相关要求符合。询问人员，了解证书相关要求。CCC标志：名称AA1BB1比例值87.56.35.8CQC标志：