08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题Word文档格式.docx

1、7.开办药品批发企业申办人凭药品经营许可证到有关部门依法办理登记注册，该部门是（）。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.市级人民政府药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门8.对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（）。A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年9.目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（）。A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理C.特殊药品管理办法D.医药商品质量管理规范E.药品生产质量管理规范10.按照医疗机构药事管理暂行规定，有关药物临床应用管理的说法错误的

2、是（）。A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一11.药物治疗作用的

3、强弱与维持时间的长短理论上取决于（）。A.受体部位活性药物的浓度B.药物的血药浓度的高低C.药物的吸收速度D.药物的表现分布容积E.药物的崩解速度12.截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（）期GAP检查公告，有（）家中药材生产企业获得了中药材GPA证书，涉及（）种中药材品种。A.5 39 46B.5 46 39C.10 45 39D.10 46 39E.5 40 3513.某药品标注：有效期至2008年1月，则该药品可用到（）。A.2008年1月1日B.2008年1月31日C.2007年12月1日D.2007年12月31日E.2008年12月1日14.配制制剂所用的物

4、料应符合（）。A.化学纯要求B.分析要求C.药用要求D.监测要求E.质量要求15.药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（）。A.轮流抽检，每两年一次B.每年至少体检两次C.一年一次D.二年一次E.每年至少体检一次16.中药说明书格式中的主要成份系指处方中（）。A.主要药味、有效部位B.有效成份C.有效部位D.主要药味E.所有药味或有效部位、有效成份17.医患双方达成都可以接受的治疗目标属于（ ）。A.用药经济性B.用药适当性C.两者皆是D.两者皆不是E.用药安全性18.依照非处方药专有标识管理规定（暂行），非处方药专有标识的使用范围不包括（）。A.药品标签B.使用说明书C.外包装

5、D.内包装E.药品经营企业指南性标志19.储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是（）。A.温度、湿度B.日光、温度C.应加强澄明度检查D.温度、湿度、日光，应加强澄明度检查E.温度、压力20.关于给药个体化确切的叙述是（）。A.不同的民族给予不同的剂量B.不同的种族给予不同的剂量C.根据每个病人的具体情况制定给药方案D.不同性别给药剂量不同E.不同年龄给药剂量不同21.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（）。A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.药品注册批件D.药品批准文号E.药品上市许可证22.药品广告须经（）。A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药

6、品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过所在地审核同意，取得（）认可的资格。A.省级工商行政管理部门B.省级（食品）药品监督管理部门C.省级卫生行政管理部门D.省级中医药管理部门E.省级人民政府管理部门24.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（）。A.两重性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性E.精神依赖性25.药品不良反应主要是指（）。A.长期用药造成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的

7、有害反应D.正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应26.某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（）。A.2005年11月31日B.2005年12月C.2005年9月31日D.2005年12月31日E.2005年10月31日27.中华人民共和国药品管理法规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）。A.主管药师以上人员更正或者重新签字B.执业药师更正或者重新签字C.处方医师更正或者重新签字D.医师以上人员更正或者签字E.副主任医师以上人员更正或者签字28.我国

8、国家药品储备的主管部门是（）。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局和卫生部D.民政部E.国家发展和改革委员会29.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指（）。A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为30.中华人民共和国药品管理法没有要求标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药E

9、.外用药品31.下列哪类药品不准零售（）。A.医院制剂B.第二类精神药品C.处方药D.毒性药品E.戒毒药品32.下列哪一项属于处方制度的内容（）。A.医师的处方权由医务处批准，并登记备案B.错误处方应由医师修改C.开具麻醉药品应有医师、药师的双重签字D.药剂科不得擅自修改处方E.处方5日内有效33.心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（）。A.血脂的异常B.参与心脑血管动脉粥样硬化发生的血脂因素C.血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程D.参与心脑血管动脉粥样硬化发展的血脂浓度E.参与心脑血管动脉粥样硬化病变恶化的血脂因素34.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药

10、品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（）。A.经过GSP认证B.具有24小时提供服务的能力C.具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员D.交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业E.具有固定的经营场所和卫生环境35.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（）。A.口头同意或书面同意B.监护人同意C.同意D.口头同意E.书面同意36.行政处罚的种类不包括（）。A.罚款B.没收违法所得、没收非法财物C.限制人身自由D.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照E.责令停产停业37.中华人民共和国药品管理法对药品的生产企业、经营企业或者医

11、疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚错误的是（）。A.责令改正B.没收违法购进的药品C.没收违法所得D.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证书。38.下列哪项内容与药品批发企业开办资格审查办法的规定不符（）。A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E

12、.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域39.零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（）。A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.麻醉药品D.处方用药E.非处方用药40.依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（）。A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月。D.进行再评价E.按假药处罚生产者二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳

13、答案。根据下列选项，回答 4144 题：A.大型零售企业营业场所B.中型零售企业营业场所C.小型零售企业营业场所D.零售连锁门店营业场所E.用于药品零售的营业场所和仓库41.面积40平方米（）。A.B.C.D.E.42.面积40平方米，仓库20平方米（）。43.面积50平方米，仓库20平方米（）。44.面积100平方米，仓库30平方米（）。请根据以下内容回答 4548 题A.磷酸苯丙哌林B.氢溴酸右美沙芬C.羧甲司坦D.盐酸溴己新E.乙酰半胱氨酸45.需临时配制，用剩的药液应储于冰箱中，在48小时内用完，否则弃去的非处方药是（）46.服用时应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药

14、是（）47.不得与单胺氧化酶抑制剂同用的非处方镇咳药是（）48.口服时勿咬碎药片，应整片吞服，以防止药物麻醉口腔粘膜的镇咳非处方药是（）请根据以下内容回答 4952 题A.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的B.药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的C.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的D.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的E.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的49.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报

15、送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（）50.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买（）51.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（）52.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（）请根据以下内容回答 5356 题A.禁止使用肟类复能剂B.不宜用碳酸氢钠溶液洗胃C.静注毒扁豆碱D.静脉滴注烟酰胺E.立即给予美蓝注射液53.三环类抗抑郁

16、药中毒应（）54.氨基甲酸酯类中毒（）55.敌百虫中毒（）56.敌枯双中毒应（）根据下列选项，回答 5760 题：A.药品注册管理B.药品内包装C.药品外包装D.药品通用名称E.药品商品名称57.法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（）。58.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（）。59.直接与药品接触的包装是（）。60.列入国家药品标准的药品名称是（）。根据下列内容，回答 6163 题：A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格B.

17、由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书61.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方（）。62.具有麻醉药品

18、和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（）。63.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精种药品，造成严重后果的（）。根据下列选项，回答 6467 题：A.GCPB.GLPC.GSPD.GAPE.GMP以下分别是哪些规范制定的目的64.加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（）。65.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效（）。66.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（）。67.提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用

19、药安全（）。根据下列内容，回答 6871 题：A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品E.灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品68.液体制剂的一批是（）。69.粉针剂的一批是（）。70.大、小容量注射剂的一批是（）。71.冻干粉针剂的一批是（）。根据下列内容，回答 7275 题：A.广告业务B.民事责任C.连带责任D.全部民事责任E.刑事责任72.违反广告法规定，情节严重的，依法停止其（）。73.违反广告法规

20、定，构成犯罪的，依法追究其（）。74.违反广告法规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担（）。75.违反广告法规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（）。请根据以下内容回答 7678 题A.药品集B.药典C.工具书D.专著类E.百科类76.日本药局方属于（）。77.中国药学年鉴属于（）。78.医师案头参考（PDR）属于（）。根据下列选项，回答 7982 题：A.四分之一B.二分之一C.右三分之一D.上三分之一E.左三分之一79.药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。80.对于横

21、版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）。81.药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。82.对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）。根据下列内容，回答 8386 题：A.不低于1500m2B.不低于1000m2C.不低于500m2D.不小于50m2E.不小于40m283.中型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。84.中型批发和零售连锁企业养护室面积应（）。85.小型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。86.大型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。根据下列选项，回答 8789 题：A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门C.省级工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门87.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是（）88.规定药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤的是（）。89.规定药品生产质量管理规范的具体实施办法、实施步骤的是（）。根据下列内容，回答 9093 题：A.1年B.2年D.4年E.5年90.药品批发购销记录保存至药品有效期后（）。91.药品零售购进记录保存至药品有效