1、主要活动为: 认证包括产品质量认证、质量体系认证和其他管理体系认证/注册; 认可包括标准/检验机构认可、认证机构认可、审核机构认可、审核员/ 评审员资格认证等。 3.产品质量认证: 产品质量认证是随着商品生产和交换的发展而逐步形成和发展的。其原动力在于购买者对所购产品的信任方面的需求。社会当局保护消费者利益的需要,推第3页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 动了由公证、客观的第三方进行产品质量认证迅速地发展起来。 4.质量体系认证: 质量体系认证的审核和确认并颁发证书,证明企业具有持续提供符合要求的 产品
2、的质量保证能力的活动。 质量体系认证起源于产品质量认证中的企业“质量保证能力评定”。在围绕国际、国内贸易需求的诸多因素的促进下,在一些工业发达的国家的带动下,70 年代末期质量体系认证由产品质量认证中脱颖而出,并得到迅速发展。 5.与汽车行业质量管理体系有关的认证: (1)QS-9000认证:它是美国通用公司、福特、克莱斯勒三大汽车公司对为他们供货的企业提出的质量管理体系标准。内容除ISO9000标准要求外,增加 了美国三大汽车公司队供货企业的特殊要求 (2)VDA6.1:它是德国大众汽车公司对为他们供货的企业提出的质量管理体系标准。除了涵盖ISO 9000标准要求外,增加了德国大众汽车公司对
3、供货的 企业的特殊要求。 (3)国际标准化组织(ISO)为与全球现有的汽车行业质量体系要求相一致,避免过重认证审核,推出了ISO/TS 16949:2002 质量体系汽车供方质量体系要求,我国现已等同采用(标准号:GB/T18305-2003)。 6.ISO/TS 16949标准诞生背景 ISO/TS16949标准是由IATF的所有成员共同开发讨论并提交给国际标准化组织(ISO)审批和发布的一个世界汽车业的综合性的质量体系规范。该技术规范以ISO9001:200为基础,并综合了各国的汽车工业标准,如:AVSOQ(意大利),EAQF(法国),QS-9000(美国)和VDA6.1(德国)。 ISO
4、/TS16949结合各国汽车工业客户的特殊要求来定义整个质量体系的第4页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 要求,因此更能适用与汽车供应商链。ISO/TS16949 1999年3月1日生效,2002年版于2002年3月1日正式通过,颁布实施。 7.贯彻ISO/TS 16949标准的作用和意义 (1)贯彻ISO/TS16949标准,通过第三方权威认证机构的认证,并获得证书,是汽车制造和汽车配套企业走向国际市场的“通行证”。 (2)通过认证机构的注册和登录,组织对外进行宣传时,加上ISO/TS16949国际认
5、证标志,有利于提高本公司的形象和声誉,创造名牌效应,扩大市场占有 率,从而为本公司带来无形收益。 (3)通过制定本公司的质量方针和目标,建立起一个文件化的管理体系,明确各个部门及人员的职责和权限,真正做到“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有矫正、文件区域有标识、产品质量有保证。” (4)ISO/TS16949标准强调汽车制造和汽车配套企业要建立培训机制,通过对员工的各种培训,可以强化各级人员的质量意识,提高他们的业务水平和岗 位技能,提高工作质量,从而提高产品/服务质量。 (5)按照ISO/TS16949标准建立起来的质量管理体系,是一个强调自我改正的机制,它采用PDCA循
6、环的原理,通过第三方认证机构的审核,以及公司内部审核和管理评审,及时发现问题,采取措施,不断进行自我完善、改正和创新, 提高本公司的管理能力。 (6)ISO/TS16949标准采用“过程控制办法”,对生产和服务进行控制,建立预防机制,强调了质量管理工作的预防作用,运用先进的管理方法,消除了各 种影响产品/服务质量的不利因素,降低产生不合格品的风险。.ISO/TS 169498我和认证的关系 实施ISO/TS 16949将怎样影响您取决于您的工作内容。您可能被要求做新第5页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd
7、 的事,诸如编写程序文件和作业指导书,做一些分析和记录。 实施ISO/TS 16949几乎所有员工都承担的任务是: 熟悉影响他们的文件; 遵守已批准并实施的质量体系文件; 传授并指导他人对ISO/TS 16949质量体系文件的正确使用; 参与改进ISO/TS 16949质量体系的方法。 作为一名被审核人员甚至一名内部审核人员,您在参加审核重要的是: 对质量体系的改变应使您的工作变得更有效和简便,特别是如果您在内部质 量审核期间协助寻找与确定弱点的话。 确保区域中的文件完整、正确和有效是每位员工的责任。 记住:文件不是一成不变的,随着时间的推移将需要改进它,而您可以帮助确保其适用性和有效性!别忘
8、记它是您的文件如果它有错误,或无足够的信 息,或冗繁只会使您的工作更难进行! 请别错过一次简化您的工作的机会! 第6页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 第二章 质量体系审核 1.质量体系审核的目的是什么? 要获得注册,公司要通过两种审核:内部质量审核(由公司内部进行),第三方审核(由认证机构进行)。 2.两种审核之间的主要区别: 第三方审核有通过或失败两种结果。审核员将确定我们公司能否注册。审核员将告诉我们体系出了什么问题。但他们不是顾问,他们不会真正告诉我们“怎 样”解决问题。 内部审核是寻找使质量体
9、系对每个人更有利的方法,并试图在顾客或认证机构前抓住问题。在内部审核时,员工应该主动配合审核员检查,并指出可能存在 的问题区域,共同探讨改进方法。 两种审核的目的都是为了确定公司是否建立了有效的质量体系,以满足ISO/TS 16949标准的要求;能有效提供优质产品;持续改进。 重要的是理解质量体系审核是试图找出有关质量的问题,而非执行其它的人员的问题。他们的目的不是责备任何人。如果有人不正确执行程序,应被视为一个体系问题(如果缺少适当培训,不完整的文件,不正确的文件等)。 3.审核员在寻找什么? 每次审核中,审核员只观察质量体系得部分样品,他们显然不会有时间观察 公司里影响质量的所有事项,因此
10、审核员将试图找出他们认为最重要的活动。 他们还将检查过去曾有过问题的领域的改进情况。 总的来说,审核员在寻找体系符合标准中所述要求的证据;所有员工理解对他们有影响的文件的证据;所实施的文件按计划安排(如质量体系文件或合同)运行的证据;体系在提供优质产品和服务中有效的证据 为了寻找这种证据,审第7页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 核员将审核大量的文件,并与人们交谈以获取他们如何使用文件及开展工作的信 息,审核员找到的证据类型的形式可能是审核员看到的事物,比如: 过时(作废)的文件; 未签名或填写不正确的
11、纪录; 无校准标签的检验设备; 未经标识的不合格产品; 员工不按作业指导书操作; 管理人员不按程序文件的规定执行; 管理者代表告诉审核员公司的实际运作不符合规定的要求; 员工告诉审核员按他或她的理解,认为公司的运作不符合要求。审核员倾向于提开放性的问题(不能用简单的“是”或“否”回答),因为这使他们能更好 的感知你的深度。你可能听到这样的问题: 你怎样知道如何进行此项活动? 你怎样知道你在做的事符合质量要求? 谁负责.? 如果.,你怎么办? 什么文件适合此项活动? 你们能否向我表明? 审核员经常做记录,但你不必对此感到紧张。他们还将注明积极之处。甚至他们在记不符合时,你仍应记住:审核员在审核质
12、量体系存在的问题,而不是员 工的问题! 4.审核的一般形式: 内部质量审核 频率:根据公司状态和质量体系要素的重要性安排时间,一般至少每年审核第8页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 一次公司的质量活动。 重点:审核将注重于对产品的质量非常重要的活动(诸如工序控制),正经 历重大改变的活动,以及曾有过许多不合格处的活动。 时间:每个部门半天至两天。 第三方审核 预评审:公司将邀请认证机构现做一次预审,“检查”公司能否在几个月内准备好正式审核。该操作还使公司能在正式的注册审核前了解审核及执行业务的 方法。
13、注册审核:注册审核包括所有部门和标准的所有条款。 监督审核:一旦公司通过和注册审核,第三方监督审核通常六个月进行一次。 每次审核只针对质量体系中某些关键要求。 延续注册审核:每三年注册机构将进行一次完整地体系审核以便确定是否应 该延续注册。 5.我将如何为审核作准备? 我们在准备质量审核中的主要责任是:了解和遵循自己的作业要求。这意味着熟悉公所领域中的文件及其使用方法,而非死记硬背文件中的条文。能够表明我们能搜寻文件体系,应能够找出针对可能在作业中发生的不同情况的程序或作业指导书。检查自己的作业领域,是否拥有任何过时的和需要去除的文件?我们的工作中是否依赖任何“个人”文件?如果有,因下列原因文
14、件成为体系一部分: 它可能帮助其他做同样工作的人; 它对于确保这项工作在我不在时仍能可正常进行可能是至关重要的; 确保它保持最新性。 第9页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 6.我怎样回答审核员的问题? 回答审核员问题的最佳指南有些令人吃惊:就是简单的礼貌和诚实。总的来说,审核员不准备玩弄和欺骗你,因此你应还之以礼,在对审核员讲话时有些其它你应该知道的建议可与审核员交流。当对一名内部审核员说话时,你应该主动提供有关主题的任何信息,即使不是特地问及,内部审核员帮助每个人改进体系,你可以问审核问题或征求意见
15、。当向第三方审核员说话时,你仍应该诚实,但只回答他们的问题,无须向第三方审核员主动提供信息。决不向审核员说谎.他们经常提问前就知道正确答案。当你知道答案时直接并自信的回答审核员的提问。如果你对回答一个问题并不感到自信时,你可以:告诉审核员你不理解这个问题,并请求他/她再说一遍。花时间找出你们领域的质量程序或作业指导书中的答案(记住那是他们寻找的东西!)。向其他人,如果你的上级,要其帮助回答问题(特别是如果你感到问题不属于你的责任范围)。 记住审核员希望你成功。 他们并不“准备逮住你”! 第10页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake Sy
16、stem Co.,Ltd 第三章 应知应会 1.我公司的的质量方针是什么? 公司质量方针 诚信 可靠 满意 续进 公司质量方针解释 诚信 公司追求成为顾客诚实可信的合作伙伴,承诺持久稳定地向用户提供合 格产品; 公司把诚信作为全体员工职业道德的基础,公司管理者和员工之间的信任是公司得以持续发展的保证;公司注重团队建设,员工与员工之间、部门与部门之间在职能分工的基础上充分发挥集体的智慧;公司要开发一支诚实、可靠的供应商伙伴队伍,与供应商共同进步; 公司承诺遵守生产国和销售国的法律法规要求。可靠 公司生产的制动系统产品是确保汽车行驶的核心部件,提供可靠的产品 是公司对使用者的承诺;公司充分地利用南
17、汽集团公司、布兰伯公司的先进产品技术、先进设计 技术与方法是设计可靠产品的保障;公司用持续适宜的设施、设备形成稳定并满足顾客要求的过程能力,严格执 行质量计划,是制造可靠产品的保证。公司建立并有效运行完整的质量管理体系,按照内外需求的变化不断完善是保证产品质量的基础; 满意 为顾客创造价值和为员工创造价值是公司的核心价值观;顾客满意是公司永恒的追求,公司将满足并超越顾客的期望;公司将为员工提供展示个人才干和自我实现的内部环境,员工满意是公第11页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 司发展的内在动力;公司将
18、以高效率的工作实现投资者的期望。 续进 公司吸收并创造有效的持续改进技术与方法,以精益求精的精神持续改进产品质量;100%交付、与顾客的有效沟通是持续改进的目标;用持续改进的方法降低产品成本以提升公司竞争能力。 2.企业质量目标应满足那些要求? 1)产品实物满足顾客的期望和国家、行业标准、法规的要求; 2)出厂的产品按零缺陷控制; 3)不断提高顾客的满意程度; 4)100%的交付能力。 3.本企业管理者和管理者代表分别是谁? 答:本企业的管理者是余久锋总经理,管理者代表是质量部部长何开生。 4.本企业通过第三方质量体系认证选用的标准是什么? ISO/TS 16949答:选用的是标准。 5.本企
19、业质量体系文件的结构是怎样的?分四个层次: 第一层:质量手册(确定途径及职责)。 第二层:程序文件(确定谁、做什么、何时做)。 第三层:作业性文件(回答如何做)。 第四层:质量记录(信息的及时记录,诸如表格、签名、标签等,一旦记录下来,就可能成为质量记录)。 6.公司第三方质量体系认证准备向那个认证机构申请? 预计何时进第12页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 行? 答:准备请TUV南德公司,预计2006年3月份进行正式审核。 7.你所在的部门(对中层干部提问)的质量职责是什么?你如何履行 本部门、本岗
20、位的质量职责? 8.你所在的部门具体承担哪些质量体系要素?涉及的程序文件有哪些?这些要 素和有关程序文件是否分别落实到岗位,到人头?你承担的具体工作有哪些? 9.你单位的产品图、工艺卡片、工艺规程等各类产品、工艺类技术文件是否都建 立了收发登记? 10.你单位使用的产品、工艺技术类文件是否均为有效版本?缺不缺?重不重? 作废文件是否撤掉或有“作废”标识? 11.你单位的质量记录是否齐全、整洁,已经整理到方便存取的程度?会不会发 生找不到的情况? 12.公司内部质量体系审核、过程审核、产品审核和检查中发现的你单位的问题,是否都实施了纠正措施?本单位是否对纠正措施的实施效果进行了验证?每个 问题的
21、处理是否都形成了闭环? 13.你所在单位的关键特殊工序文件作业指导书、质量控制图表、工装设备点 检卡是否齐全?是否都是现行有效版本?与工艺卡要起是否一致? 14.操作者和有关人员是否按文件要求进行控制?各种质量记录是否按要求认真 填写? 15.现场在用量检具是否在检定有效期内?是否按要求进行周期检定?检定合格 标识是否清晰? 16.现场产品标识、检验状态标识是否清楚、一目了然? 17.在制品的搬运、码放是否符合规定要求?是否定置管理? 18.每一库房是否都有库房管理办法?各种产品是否都有标识?库房产品是否分类存放?定置码放是否符合要求?是否定期检查库房存物品的情况?产品出入第13页 南京跃进汽车制动系统有限公司 Nanjing Yuejin Automotive Brake System Co.,Ltd 库是否履行有关手续?库房是否清洁整齐?是否符合库房环境的要求? 19.操作者是否熟知本工序的工艺卡等作业文件的内容?是如何按要求保证质量 的?对自己使用的量检具有哪些注意事项?如何使用和保管? 20.你所工作的工序是否要求自检?自检项目有哪些?自检记录是否符合要求? 21.每个检验员负责检验哪些产品?这些产品有何标准、文件要求?如何执行检 验?检验记录是否清晰完整、符合要求? 22.设计控制是否符合程序文件的要求? 23.你是否明白怎样接待第三方审核员的审核? 第14页
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