制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表Word文档下载推荐.docx

1、质量目标是否可测量？（0.1，可测量且有记录得满分，可测量但无记录得一半分，不可测量且无记录不得分）是否包括标杆体系产品的质量水平要求和过程能力要求？（0.1，齐全得满分，有质量水平要求但无过程能力要求得1/3分，无质量水平要求但有过程能力要求得一半分，两者皆无不得分）01.05质量管理体系文件架构是否合理，文件和记录是否有效控制？（0.1，架构层次清晰、完整且文件和记录控制有效得满分，有架构但不清晰完整得1/4分，文件记录有控制章但有超过2个以上的文件或记录失控得1/3分，既无架构又未控制文件记录不得分）是否规定了文件更改和更改状态标识控制等要求？（0.1，有规定有实施且无遗漏得满分，有不超

2、过2个遗漏得一半分，无规定或有两个以上遗漏不得分）记录是否清晰、完整并能保证可追溯？（0.1，记录全部满足得满分，有不超过2份不满足得一半分，有超过2份以上不满足不得分）文件是否包括对标杆体系评价认定的检测样品与批量生产的标杆体系产品的一致性进行控制的要求？（0.1，有要求有实施且有记录得满分，有要求但无记录得1/3分，无要求无记录不得分）0.401.06是否依据行业惯例识别存在的全部关键过程？（0.2，齐全得满分，有不超过2个关键过程未识别得一半分，有两个以上关键过程未识别不得分）是否识别存在的全部外包过程？（0.1，齐全得满分，有不超过1个未识别得一半分，有1个以上未识别不得分）若存在外包

3、过程，是否编制外包控制文件，明确其控制方式？（0.1，有文件有控制有记录得满分，有文件但无记录得1/3分，无文件无记录不得分）是否对外包过程进行有效控制？ （0.1，外包过程交付的批次100%合格得满分，合格率不低于未外包过程得一半分，合格率低于未外包过程不得分）注：若无外包过程，该项目分数加入第一条目；发现一个问题扣0.1分，最高扣0.5分。0.501.07制造厂的基础设施是否充分和满足要求？（0.3，充分满足得满分，关键设施缺不超过1台得一半分，关键设施缺超过1台以上不得分，有不超过2台关键设施有部分功能丧失得一半分，有超过2台关键设备功能部分丧失不得分）制造厂的工作环境是否是满足要求？（

4、0.3，工作环境满足产品的生产、检验和贮存要求得满分，有一项不满足不得分。同时，劳动保护和职业健康每年有不超过1次的处罚案例且已纠正的得一半分，每年有超过1次以上处罚的不得分）发现一个问题扣0.1分，最高扣0.6分。小计3产品及工艺设计开发02.01是否制定产品与工艺设计开发程序？（0.3，齐全得满分，设计开发程序中缺不超过一个产品或工艺的得一半分，缺标杆体系产品的不得分）该程序对设计开发阶段的划分是否清晰、合理并明确各阶段工作？（0.4，齐备得满分，缺评审、验证或小试、中试任何一项的得一半分，没有验证和小试的不得分）制造厂是否明确标杆体系产品设计人员的能力要求并经资格确认？（0.3，明确且有

5、证书的得满分，有不超过2名无证书得一半分，未明确且有超过2名无证书的不得分）102.02是否编制产品设计开发计划？（0.2，有得满分，有但有缺任何一个产品不齐的得一半分，无或缺2个或以上产品的不得分）是否在研发过程中关注产品一致性验证活动，并规定验证安排？（0.2，有规定有记录且验证项目齐全得满分，有规定有记录或项目不全得一半分，有规定但无记录的或无规定的不得分）标杆体系产品实际设计开发计划是否明确标杆体系产品设计开发的阶段、参与人员与部门、各部门职责与接口关系、各阶段所需进行的各项活动、各阶段需输出的文件等内容？ （0.6，齐套得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上不得分）02.03标杆体系

6、产品实际设计输入是否包括顾客要求、标杆指标要求、预计综合成本和可靠性目标、适用的法规和标准要求、生产工艺要求等内容？（0.5，齐套得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上不得分）设计输入评审是否是有效的？（0.2，有效且有记录得满分，无则不得分）评审提出问题是否得到关闭？（0.3，所有问题关闭得满分，任何一个未关闭不得分）若评审未提出问题，该项目分数加入第一条目。02.04标杆体系产品实际设计输出是否包括产品标准、电器原理图、电路图、结构图、零部件图、材料采购清单、外包过程清单、工艺流程图及作业指导书、关键过程参数和特性控制要求、标杆指标检验和试验文件、产品使用说明等经过批准的文件？（2，齐套得

7、满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上不得分）材料采购清单是否包括具体的规格型号、供应商、执行标准等要求？（1，齐套得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键件的不得分）发现一个问题扣0.3分，最高扣3分。02.05实施中，是否根据设计开发计划安排进行设计评审、验证和确认？（0.3，完整得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺标杆指标的不得分）对于提交检测机构样品的技术指标和功能要求是否有试验数据或分析报告予以证实，以确保所设计的产品能满足设计输入要求？（0.7，完整得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺标杆指标的不得分）02.06是否编制产品设计更改控制程序，以确保更改实施之前得到评

8、审、验证、确认？（0.5，完整得满分，只有验证和确认得一半分，无验证或确认的均不得分）各相关文件是否有体现此类更改的标识，是否记录和保持更改的实施日期？（0.5，有标示有记录得满分，无记录不得分）发现一个问题扣0.2分，最高扣1分。8采购及供方管理03.01是否制定选择、评价、再评价供应商（含外包方）的程序？（0.5，有且规定完善则得满分，有但不完善得一半分，无则不得分）供方选择和评价的依据是否包括资质、供货质量、以往交付情况、产品价格、质量保证能力、现场审核结果等项目？（1.5，齐全且有记录得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键件供应商的不得分）203.02是否建立合格供应商名单？（

9、0.5，有且齐全得满分，缺不超过2个供应商的得一半分，无或缺任何一个关键件供应商的不得分）是否标明供应商所供产品型号规格等信息？（0.5，齐全得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键件的不得分）03.03采购和外包文件内容是否包括规格型号、执行标准、交付要求、售后服务等内容？（0.7，齐全得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键件的不得分）采购文件发出前是否得到批准？（0.3，有则得分，无则不得分）03.04是否制定原材料（含外包方提供产品）检验和试验程序？（0.5，有且规定完善得满分，无或规定不完善则不得分）该程序是否明确检验（验证）项目、抽样方案等内容？是否所有的原材料（含外包

10、方提供产品）都有完整的检验或验证记录?（2，齐全得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键件的不得分）03.05是否按照不合格产品控制程序处理进货检验过程中的不合格品？（0.5，是则得分，否则不得分）是否向供应商反馈不合格信息，要求供应商分析原因、采取纠正措施并验证其措施有效性。生产过程管理04.01是否建立生产设备与工装夹具的台帐？（0.3，齐全得满分，缺任何一项得一半分，缺1项以上或缺关键设备的不得分）是否制定鉴定、维护保养计划？（0.2，是则得分，否则不得分）是否保留鉴定、维护保养记录？（0.5，是且齐全则得分，有不超过2份记录不齐全得一半分，否或有两份以上记录不齐全则不得分）04.

11、02是否具备在线老化或质控点自动检测能力。（1，具备且有效得满分，任何一个不具备或失效则不得分）04.03工艺流程图是否标明影响标杆指标的关键原材料的进入点，各质控点的控制项目及方法，各工序执行的作业指导书等内容？（0.3，齐全则得满分，缺任一项则不得分）各生产、测试工作岗位（含临时工位）是否有必要的作业指导书、样板或图纸？（0.2，齐全则得满分，任何一个岗位缺则得一半分，无或缺关键岗位则不得分）作业指导书是否清晰完善、可操作且各参数控制界限设置合理？（0.3，齐备得满分，缺任一项则不得分）在一些容易发生混淆和错误的工位，是否采用防呆等措施？（0.2，是则得满分，否则不得分）04.04作业人员

12、是否具备相关的操作技能，并具有相关岗位的考核或评价记录？（0.5，齐全则得满分，缺不超过一个非关键岗位的得一半分，缺关键岗位或缺超过1个非关键岗位的则不得分）生产过程是否严格执行作业指导书规定？（1，是则得满分，否则不得分）发现一个问题扣0.3分，最高扣2分。1.504.05是否编制批次管理文件？（0.3，是则得满分，否则不得分）是否使产品的批次标记和原始记录保持一致？是否能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所，以证明最终产品状态与检测样品的一致性？（0.4，是则得满分，否则不得分）04.06是否按规定实施过程控制，确保只有满足了质量要求的产品才能流到下一个过程/工序和交付？（0.7，是则

13、得满分，否则不得分）新建生产线或首批试制产品是否于投产前进行准备状态检查？对关键过程参数是否采用统计方法控制？（0.5，是则得满分，否则不得分）04.07是否制定工程更改和产品让步放行管理文件？工程更改、让步放行是否经制造厂技术负责人审批、确认后才实施？相关岗位和人员是否获取书面通知？04.08是否编制文件以明确特殊过程（如表面处理、焊接、注塑等）的确认、再确认要求？（0.2，是且齐全则得满分，缺不超过一个过程得一半分，否或缺超过一个过程则不得分）是否按照策划实施特设过程确认和再确认并保存记录？特殊工序异常时，是否对以往生产的产品进行必要的评价和认可？（0.1，是则得满分，否则不得分）04.0

14、9对客户提供的设备、工装、材料、配件、图纸和技术文件等顾客财产是否按规定进行验证、标识、防护、使用？（0.5，是且齐全则得满分，缺任何一项得一半分，否或缺1项以上或缺与关键件或关键过程相关的不得分）若无此类情况，此分数加入04.04第二条目。04.10是否对原材料、在制品、半成品、成品等各级产品进行合理的标识、贮存和包装防护？（0.2，是且齐全则得满分，缺任何一项得一半分，否或缺1项以上或缺与关键件或标杆体系产品相关的不得分）是否确保帐卡物一致、先进先出？对于静电敏感和潮湿敏感元器件是否制定防护和使用管理规定并有效实施？（0.2，具备且有效得满分，任何一个不具备或失效则不得分）10成品检验与交

15、付 05.01是否根据产品标准和标杆体系要求制定产品筛选、检验、试验规范（或作业指导书）？该规范是否规定检验项目、检验试验要求和方法、抽样方案及接收准则等内容？（0.7，齐全则得满分，缺不超过2个非关键件或非标杆指标的得一半分，缺关键件或标杆指标的不得分）是否通过筛选、老化和抽样加速试验来确保产品可靠性，通过例行试验来确认产品符合安全等全部产品要求？（0.5，齐全得满分，缺任何一大项则不得分）05.02检测、校准、检定用样品、器具、设备的管理（标识、存放、维护保养、计量校准等）是否符合要求?检测和计量标准是否处于有效期内？05.03产品检测（含可靠性测试）是否按照产品标准和/或标杆体系技术规范

16、实施以证明满足要求？试验是否全面模拟产品寿命周期内可能经受的环境条件？（0.5，齐全则得满分，缺不超过1项得一半分，缺超过1项则不得分）是否合理处置经破坏性试验（含可靠性测试）的样品？是否完整记录试验原始数据并进行有针对性的分析改进？（0.5，齐全则得满分，有非标杆指标数据不符则得一半分，否或有标杆指标数据未记录则不得分）2.505.04是否制定不合格品或疑似不合格品的处理和控制的程序（标识、评价、处置等）？返工、返修产品是否经检验验证？是否识别重复发生的不合格或重大的批次质量问题并进行必要的分析整改？（0.3，齐全则得满分，有非标杆指标的则得一半分，否或有标杆指标的则不得分）当交付产品存在紧

17、急放行（如试验未完成）和让步放行（如部分项目不满足要求）时是否书面告知顾客可能存在的风险？（0.3，齐全则得满分，有非标杆项目的则得一半分，否或有标杆项目的则不得分）如发现已交付产品出现不合格，是否立即通知顾客？（0.3，是则得满分，有非标杆指标的则得一半分，否或有标杆指标的则不得分）05.05是否制定可靠性测试不合格时的应对计划？在可靠性测试不良发生时是否暂停标杆体系产品供货，经分析纠正，并验证有效后才恢复供货？（0.6，是则得满分，否则不得分）05.06是否规定了标杆目录产品的包装、标识和运输要求？标杆体系产品的包装和标识是否与规定一致？持续改进06.01制造厂是否制定在提高标杆体系产品质

18、量水平、产品设计开发、工艺技术攻关、质量控制与提升等方面的改进计划？（0.3，是且齐全得满分，有不超过1项不符则得一半分，否或有超过1项不符则不得分）06.02是否在进行质量经济性分析的基础上，在不降低标杆体系产品质量水平的前提下开展产品材料、结构、工艺等各方面的改进？关键标杆指标项目与前期是否有所增长？若有关键标杆指标项目有降低，扣1.2分。1.206.03是否开展质量分析会议？是否收集和分析适当的质量信息，采用如8D报告、FMEA、SPC、技术及管理归零等质量分析工具进行问题分析和处置？06.04是否明确采取纠正和预防措施的责任部门和人员？是否将有效的措施用于类似的过程或产品上，以消除不合

19、格产品的原因？措施是否包括更改现场使用文件等工作？第二部分：标杆体系产品一致性关键原材料与元器件一致性07.01是否能够由任一生产批产品或提交检测机构的检测批样品追溯到该批实际生产所用原材料的规格型号、批次、检验状态、供应商、执行标准等全部信息？发现一个问题扣1分,最高扣7分707.02生产批产品或提交检测批样品所用原材料与制造厂现场使用文件、定型文件和提交审查机构文件规定是否一致？否决项，不一致整个标杆体系产品一致性（第二部分）不得分07.03标杆体系产品所用原材料的变更是否已按程序进行必要的评审、验证和确认，并已向审查机构备案？（2，未备案整个标杆体系产品一致性（第二部分）不得分）关键原材

20、料让步接收，是否经协会或审查机构认可？（1）关键原材料的更改是否征得协会或审查机构批准？（2，未得到批准整个标杆体系产品一致性（第二部分）不得分）其余发现一个问题扣1分,最高扣5分520结构与标识一致性08.01生产批产品或提交检测批留样的结构和标识是否与检测机构出具的检测报告一致?08.02生产批产品或提交检测批留样的结构与制造厂现场使用文件、定型文件和提交审查机构文件（图纸）是否全部一致?发现一个问题扣0.2分,最高扣1分08.03标杆体系产品结构和标识的变更是否已按程序进行必要的评审、验证和确认，并向审查机构备案？重要结构和标识的更改是否征得协会或审查机构批准？（1，否决项，未得到批准整

21、个标杆体系产品一致性（第二部分）不得分）其余发现一个问题扣0.4分,最高扣2分关键设备与工艺水平一致性09.01是否按照相关规范要求对影响标杆指标水平的关键工序实施了控制（控制手段可包括首件检验、关键特性全检、SPC控制等）？（2）关键过程是否稳定？（1）发现一个问题扣0.5分,最高扣3分09.02关键生产设备的定置管理、日常点检、定期维护保养、异常处理和年度鉴定等工作的实施是否均符合相关规程且记录完整？设备现场运行状态是否正常或符合相关程序？主要设备与申请书所附调查表是否一致？09.03标杆体系产品生产现场控制及生产过程记录是否完善且符合指导书要求？随工单或流程卡等追溯性记录是否详细记录投料

22、、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存？发现一个问题扣0.5分,最高扣4分4标杆指标一致性10.01产品检测与生产用仪器设备的计量外包控制是否符合要求？发现一个问题扣0.4分,最高扣2分10.02标杆指标关键检测设备（逐批检验项目用）是否齐全或产品检测外包控制是否符合要求？现场实际使用检验试验设备是否与申请资料一致？（0.5）制造厂计量、检测人员是否具备相关资质和能力？是否按照相关规定进行了校准、检定；校准检定项目结果满足检测项目实际使用要求？内部校准、检定所用计量标准管理是否符合要求？发现一个问题扣0.5分,最高扣5分10.03逐批检验（交付检验）项目和检测结果是否符合产品标准、顾客要求及标杆体系要求？发现一个问题扣2分,最高扣8分10.04生产批合格产品或提交检测批留样的现场抽查项目检测结果是否与检测机构出具报告一致？10.05产品交付前是否由相关部门对该批产品的顾客要求、使用材料、生产过程控制、最终检验试验实施过程及最终结果等内容进行核查，以确定交付产品符合全部要求？ 25