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APQPPPAPMSAFMEASPC术语Word格式文档下载.docx

1、 有潜在问题的方面。过程(Process) 生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、 原材料、方法和环境的组合。过程更改(Process change) 在过程概念上的更改,是指能够改变过程能力以满 足设计要求或产品的耐久性。质量功能展开(QFD) 在产品开发和生产的每一阶段,将顾客要求转化成 适当的技术要求的一种结构化的方法。根本原因(Root Cause) 根本原因是指引起根源性不合格的原因,是要求进 行更改以取得永久性预防/纠正措施的项目。过程特殊特性(Special Processe 过程特殊特性(如关键、主要、重要、重点)是这Characteristic) 样一种产品特性:对合

2、理预测的变差,会明显影响 产品安全性或政府标准或法规的一致性,或者会显 著影响顾客对产品的满意程度。车辆召回(Vehicle Campaign) 召回车辆以进行返工或安全检查。PPAP认可的实验室(ACCREDITED LABORATORY) 是指经国家承认的认可机构(如:美国实验室认可协会(A2LA)或加拿大标准委员会(SCC),按ISO/IEC导则25,或其替代文件,或国家的等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。在用零件(ACTIVE PART) 是指当前提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一

3、工装加工多种零件的零件,要求有顾客采购部门的书面确认,方可放弃。 注:对于散装材料,“在用零件”指合同约定的散装材料,而不是由该材料随后生产出的零件。同意(AGREEMENT) 只用于PPAP中的散装材料部分,指的是在不需要对文件规定进行签字或记录的情况下,顾客和供方也都了解某一问题的界线。外观项目(APPEARANCE ITEM) 是指在车辆完工后即可见的产品,某些顾客将在工程图上标注外观项目。在这些情况下,要求在生产零件提交前,对外观(颜色、纹理和织物)进行专门的批准。批准(APPROVED) 在PPAP中,指提交给顾客的或由顾客评审的零件、材料和/或有关文件或记录,满足所有的顾客要求。完

4、全或临时批准后,授权供方直接向顾客发运产品。以下仅对散装材料的PPAP:1)“批准”要求一个签字或中头批准的记录;2)任何口头批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客代表姓名,和涉及到的供方代表姓名;3)“顾客同意”不要求签字或记录。批准的图样(APPROVED DRAWING) 是指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。批准的材料(APPROVED MATERIALS) 指由行业标准规范(如:SAE、ASTM、DIN和ISO)或由顾客规范控制的材料。批准的货源清单(APPROVED SOURCE LIST) 指一份被顾客接受的供方和分供方的清单。使用来自一个批准的分供方的产

5、品并不减轻直接供方对那个产品质量的责任。计数型数据(ATTRIBUTES DATA) 是指能够用计数来记录和分析的定性数据。例如:一个要求的标签存在和不存在,所有要求的坚固件的安装。对于生产提交,不接受计数型数据,除非不能获得计量型数据。散装材料(BULK MATERIAL) 诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纤维和润滑剂等的物质(如:不成型的固体、液体和气体)。如果发布了一个顾客生产件编号,那么这种散装材料就会成为生产材料。(见术语生产材料)散装材料要求检查表(BULK MATERIAL REQUIREMENTS CHECKLIST) 规定了顾客对散装材料的PPAP要求。(见附录F)CAD/

6、CAM数学数据(CAD/CAM MATH DATA) 是设计记录的一种形式,通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传输。当使用这种设计记录时,供方负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。校准(CALIBRATION) 在规定的条件下,把从某一体验、测量和试验设备或量具上获得的数值与已知标准进行比较的一系列操作。能力(CAPABILITY) 是指一个稳定过程中固有变差的总范围。(见统计过程控制参考手册)测绘图样(CHECKEC PRINT) 是一份已批准的工程图样,上面有供方记录的实际测量结果。这些结果紧挨着每一个图就尺寸和其它要求标注。合格(CONFORMANCE) 指该部件或材料满足顾

7、客的规范和要求控制(CONTROL)见统计控制。控制图(CONTROL CHARTS)见统计过程控制参考手册。控制计划(CONTROL PLANS) 是指对控制生产件或散装材料和过程的系统的书面描述。供方编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有一份控制计划,但是,在许多情况下,“系列零件”控制计划可适用于相同的过程生产出的许多零件。参见产品质量先期策划和控制计划参考手册和QS-9000第部分中关于顾客的特殊要求。关键特性(CRITICAL CHARACTERISTIC) 福特汽车公司的定义:关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性,需要特定的供方、

8、装配、发运或监测,并在控制计划上加以规定的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。关键特性用倒三角形符号标识。 GM的定义见主要产品特性。顾客(CUSTOMER) 是已经定了合同购买该产品的部门。顾客产品批准部门(CUSTOMER PRODUCT APPROVAL ACTIVITY) 被指定负责供方PPAP批准的顾客的部门。当适用于其它的生产部门时,有些顾客按照地理区域分派该项职责,还有一些则是指定采购部门进行。设计预期的稳健范围(DESTGN-INTENDED ROBUST RANGE) 在保证产品符合使用要求的条件下,其参数允许变化的限制范围。设计记录(DESIGN RECORD) 是零件图

9、样、规范、和/或电子(CAD)数据,用来传达生产一个产品必需的信息。文件(DOCUMENTATION) 是指确定应遵循的过程资料(一般为纸或电子形式),如:质量手册、作业指导书、各种图表等。环境(ENVIRONMENT) 是指围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。每个现场的环境不同,但是通常包括:清洁整理、照明、噪音、HVAC(保温、通风和空气调节)、ESD(静电释放)控制和怀清洁整理有关的安全性隐患。失效模式和后果分析(FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 用来对一个设计或制造过程的潜在失效模式进行识别和定级,以便对改进措施进行排序。参见

10、潜在失效模式及后果分析参考手册。完全批准(FULL APPROVAL) 在PPAP中用来表明零件或生产材料满足所有顾客规范和要求。供主因此获得授权,按照顾客计划部门要求的生产数量发运零件或材料。量具的重复性和再现性(GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY)见测量系统分析参考手册。初始过程研究(INITIAL PROCESS STUDY) 是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下,初始研究应在新过程开发中的几个点进行(如:在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂)。这些研究应基于尽可能多的测量结果。当使

11、用X-R图旱,要求至少有25个子组(每个子组最少4件)以获得足够的数据进行决策。当不能获得这么多数据时,有什么数据就用什么数据来绘制控制图。首次样品(INITIAL SAMPLE) 是以前用于生产件提交的一个术语。临时批准(INTERIM SAMPLE) 在PPAP中,用于根据规定的时间和数量发运产品。由于非所有的顾客均允许临时批准,所以应向你的顾客负责产品批准的部门咨询。主要控制特性(KEY DESIGN CHARACTERISTICS (KCCs) 是一些过程参数,其变差必须控制在一个目标值附近,以保证重要的特性值维持在其目标值上。按批准的控制计划,主要控制特性(KCC)要求进行实时监控,

12、并且应考虑作为过程改进的选用内容。主要设计特性(戴姆勒克莱斯勒)(KEY DESIGN CHARACTERISTICS) 指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性,且这些特性在超出公差的情况下,会对该零件或系统的功能、质量成本可可靠性产生不利的或降级的影响。对于指定为安全或法规的部件、系统或总成,用盾形符号来表示主要设计特性。对于所有其它部件或系统,用菱形符号来表示主要设计特性。在指定主要设计特性时,应使用好的判断方法,因为有些设计比其他设计更稳健或者制造过程可能不易受变差的影响。主要过程特性(戴姆勒克莱斯勒)(KEY PROCESS CHARACTERISTIC) 主要过程特性是过程用

13、于制造或装配一个部件或系统的可测量的要素,它们对该部件或系统的功能、质量和/或可靠性有重大影响。利用一个过程特性,可对过程中的实际要素进行测量,与主要设计特性相反,后者是对部件或总成进行测量。主要产品特性(KEY PROCESS CHARACTERISTIC (KPC) 是一些影响后续操作、产品功能或顾客满意度的产品特性。KPC是由顾客工程师、质量代表和供方人员根据对设计和过程FMEA的评审设计而确定的,并且供方在其控制计划中必须包括进去。在顾客发布的工程要求中包括的任何KPC只是作为一个起点,不影响供方对设计、制造过程、顾客应用等方面进行评审和确定其它KPC的责任。实验室(LABORATOR

14、Y) 是指可能包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。实验室范围(LABORATORY SCOPE) 包含如下内容的质量记录: 供方实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准 用以进行上述活动的设备清单 进行上述活动所用的方法和标准清单标记过的图样(MARKED PRINT) 是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样(必须包括工程更改编号)。测量系统分析研究(MEASUREMENT SYSTEM ANALYSIS STUDIES) 参见测量系统分析参考手册。零件提交保证书(PART SUBMISSION WARRANT) 是指对所有新开发或修改的产品所要求的一

15、种行业标准文件。在该文件中,供方确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。易损工装(PERISHABLE TOOLS) 指钻头、切削刀、镶嵌刀片等,用于生产产品,并在过程中消耗。过程(PROCESS) 是一个产生输出,即某种产品或服务的人、设备、方法、材料和环境的组合。一个过程能包含一项业务的任何方面。过程流程图(PROCESS FLOW DIAGRAM) 描绘材料在整个过程中的流动,包括一些返工或返修的作业单元。生产环境(PRODUCTION ENVIRONMENT) 是指生产现场中进行制造的地点,包括生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置,如:进给量、速度、循环时间、压力、

16、温度、生产线节拍等。定义环境为围绕或影响零件或产品制造和质量的所有过程条件。对于每一个现场,环境都会有所不同,但是通常包括:清洁整理、照明、噪声、HVAC、ESD控制和与清洁整理有关的安全隐患。生产材料(PRODUCTION MATERIAL) 由顾客给定一个生产件编号,且直接装运给顾客的材料。生产件(PRODUCTION PART) 在生产者现场,用生产工装、量具、工艺过程 、材料、操作者、环境和过程设置,如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。生产件批准提交(PRODUCTION PART APPROVAL SUBMISSION) 以从重要的生产过程中抽取特定

17、数量的生产件或生产材料为基础,该生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批准而提交的零件或材料要由供方验证满足所有设计记录上规定的要求。质量指数(QUALITY INDICES) 在这里是指用于PPAP目的的Cpk或Ppk值。质量策划(QUALITYPLNNING) 是指一种确定生产某具体产品或系列产品(如零件、材料等)所用方法(如测量、试验)的结构化的过程。与缺陷探测不同,质量策划包含缺陷预防和待续改进的思想(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。质量记录(QUALITYRECORD) 是指根据供方的质量体系文件(如:检验和试验结果、内部审核结果、校准数据)和记录结

18、果,表明供方实施过程的书面证据。见QS-9000的4.16。常规生产工装(REGULAR PRODUCTION TOOLING) 是制造厂用于生产产品的工装。拒收(REJECTED) 在PPAP中使用,是指生产件提交和/或文件没有满足顾客要求。供方必须纠正生产过程并进行一次新的提交。(通知顾客采购部门纠正的零件何时可完成的日期。(直到获得顾客对纠正零件的批准后才可发运生产件。在获得零件批准之前,顾客可能暂不予支付工装的费用。外部场所(REMOTE LOCATION) 外部场所是指不进行生产加工过程的场所,如它与现场的定义不同,但它支持这样的现场。重复性和再现性(REPEATABILITY AN

19、D REPRODUCIBILITY (R&R)安全特性(戴姆勒克莱斯勒公司的定义)(SAFETY CHARACTERISTICS) 是一些要求特殊制造控制的规范,以便保证符合戴姆勒克莱斯勒公司或政府关于车辆安全性的要求。可销售产品(SALWABLE PRODUCT) 通常指供方和顾客之间合同中规定的产品。自我认证供方(SELF-CERTIFYING SUPPLIER) 由授权的顾客代表指定为“自我认证”的供方,即供方向顾客提交PSW(如:等级1 PPAP),但是不需要顾客作出反应。这种指定应形成文件。由自我认证供方进行的PSW提交会同时获得顾客对该提交的“批准”,但可能不是“完全批准”。重要的

20、生产过程(SIGNIFICANT PRODUCTION RUN) 是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行的一个批次的制造,而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。现场(SITE) 定义为供方或分承包方进行增值生产过程的场所。“现场”还包括由其它公司制造的零件的分销商。此定义不包括仅为发运的目的对材料进行分级的外部场所、间接材料供方或装配厂。散装或原材料供方应该与他们采购部门的采购员进行联系,以确定他们的材料是否考虑作为生产材料。特殊特性(SPECIAL CHARACTERISTICS) 是判断某一部件或散装材料特性可接受性的工程要求。对于生产件批准过程,工程规范指定的

21、产品每一项特性都必须测量。要求实际测量和试验结果。不应将规范与表示“过程呼声”的控制限相混淆。稳定过程(STABLE PROCESSES) 定义为生产材料、生产或服务零件的提供者,他们直接地提供给戴姆勒克莱斯勒、福特、通用或要求此文件的顾客的供方。也包括热处理、喷漆、电镀或其他最终服务的提供者。供方(SUPPLIERS) 定义为将以下项目直接提供给戴姆勒克莱斯勒、福特或通用汽车公司或其他采用相文件的顾客,如载货汽车OEMs的提供者:a)生产材料;b)生产或维修零件;或c)热处理、电镀、喷漆、或其它最终服务。统计控制(STATISTICAL CONTROL) 是一个过程的状态,变差的所有特殊原因

22、已消除,仅存在普通原因。统计控制的证据是:控制图上没有超过控制限的点,且没有任何非随机性的图形或趋势。 (统计控制是对统计过程的一个描述性术语。)提交等级(SUBMISSION LEVEL) 是指生产件提交所要求的证据的等级。参见生产件提交要求的证据等级(见本文件.4.1)。工具(TOOL) 定义为过程设备中专门用于制造一个部件或分总成的那一部分。工具(或工装)用于过程设备中把原材料加工成零件或总成。工装维修(TOOLING MAINTENANCE) 是对某一工具进行定期的磨尖、抛光或其它保养。该维修不会显著地影响该工具加工的产品尺寸或其它特性(与一装重新整修相对应)工装重新整修(TOOLIN

23、G REFURBISHMENT) 指工装的大修。重新整修可能会影响用该工具加工的产品的尺寸或其它特性。在产品可能发运到顾客之前,对于用重新整修的工装生产的产品要求进行生产件批准提交。确认(VALIDATION) 是用于宣分析的测量结果。用毫米表示的轴承颈直径,用牛顿表示的关门的力,用百分数表示的电解液浓度,以及用牛顿米表示坚固件扭矩。验证(VERIFICATION) 通过检验和提供客观证据来证实规定的要求已得到满足。保证书(WARRANT) 见零件提交保证书。MSA准确度 观测值和可接受的基准值之间同意的接近程度。方差分析 一咱经常用于试验设计(DOE)中的统计方法(ANOVA),用于分 析多

24、组的计量型数据以便比较方法和分析变差源。可视分辨率 测量仪器最小增量的大小叫可视分辨率。该数值通常以文字形式(如 广告中)来划分测量仪器的分级。数据的分级数可通过把该增量的 大小划分类预期的过程分布范围(6)来确定。显示或报告的位数不一定总表示仪器的分辨率。例如,零件的 测量值为29.075、29.080、29.095等,记录为5位数。然而该仪器的 分辨率为0.005而不是0.001。评价人变差 在一个稳定环境中应用相同的测量仪器和方法,不同评价人(操作者)对相同零件(被测体)的测量平均值之间的变差。评价人变差(AV)是一咱由于操作者使用相同测量系统的技巧和技能产生的 差别造成的变通原因测量系

25、统变差(误差)源。评价人变差通常被 假定为与测量系统有关的“再现性误差”,但这并不总是正确的(见 再现性)。偏倚 测量的观测平均值(在可重复条件下的一组试验)和基准值之间的 差值。传统上称变准确度。偏倚是在测量系统操作范围内对一个点 的评估和表达。校准 在规定条件下,建立测量装置和已知基准值和不确定度的可溯源标 准之间的关系的一组操作。校准可能也包括通过调整被比较的测量 装置的准确度差异而进行的探测、相关性、报告或消除的步骤。校准周期 两次校准间的规定时间总量或一组条件,在此期间,测量装置的校 准参数被认定为有效的。能力 以测量系统短期评定为基础的一种测量误差的合成变差(随机的和 系统的)的估

26、计。置信区间 期望包括一个参数的真值的值的范围(在希望的概率情况下叫置信 水平)。控制图 一种按时间顺序以样本测量为基础的过程特性图形,(这种图形)用 于显示过程的行为,识别过程变差的形式,评价稳定性并指示过程 方向。数据 一组条件下观察结果的集合,既可以是连续的(一个量值和测量单 位)又可以是离散的(属性数据或计数数据如成功/失败、好坏、过/ 不通过等统计数据)。设计的试验 一种包含一系列试验统计分析的有计划的研究,在试验中,有目的 地改变过程因子并观察结果,以便确定过程变量之间的联系并改进 过程。分辨力 (别名)又称最小可读单位,分辨力是测量分辨率、刻度限值或测 量装置和标准的最小可探测单

27、位。它是是弄虚作假设计的一个固有 特性,并作为测量或分级的单位被报告。数据分级数通常称为“分 辨力比率”,因为它描述了给定的观察过程变差能可靠地划分为多少 级。明显的数据分级 能通过测量系统有效分辨率和特定应用于下被观察过程的零件变差 可靠地区分开的数据分级或分类。见ndc。有效分辨率 考虑整个测量系统变差时数据分级大小叫有效分辨率。基于测量系 统变差的置信区间长度来确定该等级的大小。通过把该数据大小划 分为预期的过程分布范围能确定数据分级数(ndc)。对于有效分辨 率,该ndc的标准(在97%置信水平)估计值为1.41PV/GRR。(见 Wheeler,1989,一书中的另一种解释。F比 在

28、选定的置水平上,用于评估随机发生概率的一系列数据的组间均 方误差与同组内均方误差之间的数学比率的统计表达。量具R&R(GRR) 一个测量5系统的重复性和再现性的合成变差的估计。GRR变差等 于系统内和系统变差之和。直方图 分组数据的频率的一种图形表示(条形图),用来提供数据分布的直 观评价。受控 只表现出随机、普通原因变差的过程的状态(与无序、指定的或特 殊原因变差相反)。只有随机变差的过程操作是统计稳定的。独立 一个事件或变量的发生对另一个事件或变量发生的概率没有影响。独立和相同的分布 通常叫“iid”。一组同质的数据,这些数据相互独立并随机分布于一 个普通分布之中。交互作用 源于两个或多个

29、重要变量的合成影响或结果,评价人和零件之间具 有不可附加性。评价差别依赖于被测零件。线性 测量系统预期操作范围内偏倚误差值的差别。换句话说,线性表示 操作范围内多个和独立的偏倚误差值的相关性。长期能力 对某个过程长时间内表现的子组内的统计量度。它不同于性能,因 为它不包括子组间的变差。被测体 在规定条件下被测量的特殊数量或对象;对于测量应用一个定义的 系列规范。测量系统 用于量化一个测量单位或确定被测特性性质的仪器或量具、标准、 操作、方法、夹具、软件、人员、环境、和条件的集合;用来获得 测量的整个过程。测量系统误差 由于量个偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性产生的合成变差。计量学 测量的科学ndc 分级数。1.41(PV/GRR)不可重复性 由于被测体

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