肿瘤影像诊断及放疗行业市场发展分析研究报告文档格式.docx

1、（10）全国医疗卫生服务体系规划纲要 （11）进一步改善医疗服务行动计划实施方案（2015-2017年） 二、行业现状及未来发展趋势 1、我国卫生医疗行业现状 2、肿瘤医疗、影像诊断和放射治疗现状 （1）肿瘤医疗现状 （2）肿瘤影像诊断和放射治疗现状 三、肿瘤影像诊断及放疗行业未来发展趋势 1、精准放疗 2、放疗设备集成化、网络化 3、日趋完善的放射治疗规范与技术标准 四、肿瘤影像诊断及放疗行业规模 五、影响行业发展的因素 1、有利因素 （1）国家产业政策支持 （2）宏观经济持续健康发展 （3）现有肿瘤医疗资源不能满足患者的需求 2、不利因素 （1）国内医疗体系有待改革 （2）肿瘤影像诊断及放

2、射治疗费用较高 六、进入本行业的障碍 1、行业准入壁垒 2、知识、技术壁垒 3、人才壁垒 4、企业的品牌和信誉壁垒 5、行业经验壁垒 七、行业上下游的相关性 八、行业风险特征 1、行业监管和产业政策风险 2、运营风险 3、特殊风险 一、行业管理体制、法规及政策1、行业主管部门、监管体制我国肿瘤影像诊断及放疗行业的主要监管部门为国家卫生和计划生育委员会、中华人民共和国环境保护部及各地方卫生局、环保局。国家卫生和计划生育委员会主要职责为：负责起草卫生和计划生育、中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范；负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障，统筹规划卫生和计划生育服

3、务资源配置，指导区域卫生和计划生育规划的编制和实施；负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施；制定医疗机构及其医疗服务、医疗技术、医疗质量、医疗安全以及采供血机构管理的规范、标准并组织实施，会同有关部门制定和实施卫生专业技术人员准入、资格标准，制定和实施卫生专业技术人员执业规则和服务规范，建立医疗服务评价和监督管理体系；负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制，建设和谐医患关系，提出医疗服务和药品价格政策的建议；指导地方卫生和计划生育工作，完善综合监督执法体系，规范执法行为，监督检查法律法规和政策措施的落实，组织查处重大违法行为。中华人民共和国环境保护部负责

4、建立健全环境保护基本制度，并负责核安全和辐射安全的监督管理。国家环境保护部根据环境安全要求、国家经济技术条件负责制定国家放射性污染防治标准，并与国务院标准化行政主管部门联合发布防治标准。各地方卫生局、环保局负责监督检查相关法律法规和政策的落实实施情况，并组织查处相关违法违规的单位和个人。2、行业主要法律法规及部门规章我国目前针对肿瘤影像诊断及放疗行业已有较为健全的法律法规及部门规章，行业相关法规主要以国务院颁布的医疗机构管理条例，全国人民代表大会常务委员会发布的中华人民共和国执业医师法等为基础，相关主要内容如下：3、相关产业政策肿瘤影像诊断及放疗行业为国家重点关注及大力扶持的行业，我国政府出台

5、了一系列促进行业健康发展的产业政策，相关政策介绍如下：（1）关于城镇医药卫生体制改革的指导意见2005年8月5日，国务院办公厅发布了关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，提出应建立适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制，促进卫生机构和医药行业健康发展，让群众享有价格合理、质量优良的医疗服务，提高人民的健康水平。（2）关于公立医院改革试点的指导意见2010年2月24日，国家卫生部发布了关于公立医院改革试点的指导意见，提出形成多元化办医格局，引导、鼓励和支持非公立机构的发展，创造公平竞争条件。（3）关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见2010年11月26日，国务院办公厅发布了关于进一步

6、鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见，鼓励和引导社会资本举办医疗机构，有利于增加医疗卫生资源，扩大服务供给，满足人民群众多层次、多元化的医疗服务需求；有利于建立竞争机制，提高医疗服务效率和质量，完善医疗服务体系。（4）卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知2011年5月31日国家卫生部发布了卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知，通知根据医疗机构管理条例、医疗机构基本标准等相关规定，适当放宽社会资本举办医疗机构的准入范围。要及时公开医疗机构建设规划信息，允许社会资本参与新建医疗机构的竞争，在同等条件下优先考虑由社会资本举办。（5）卫生部关于专科医院设置审

7、批管理有关规定的通知2011年12月5日，国家卫生部发布了卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知，通知指出，省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况，规划设置各类专科医院。设置专科医院，应当符合医疗机构设置基本条件，并同时达到一定要求。（6）卫生部关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知2012年6月29日，国家卫生部发布了卫生部关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知，指出要将政府主导与市场机制相结合，充分发挥医疗卫生服务体系的整体功能，实现公平与效率的统一，明确政府责任，维护基本医疗卫生的公益性。（7）国务院关于促进健康服务业发展的若

8、干意见2013年10月14日，国务院发布国务院关于促进健康服务业发展的若干意见，首次提出“健康服务业”的概念，鼓励社会资本办医，非公立与公立医疗机构同等对待，健康服务业可享高新技术企业税收优惠政策。规划至2020年健康服务业总规模达到8万亿以上，明确提出“放开准入，非禁即入”。（8）关于加快发展社会办医的若干意见2014年1月9日，国家卫生计生委发布了关于加快发展社会办医的若干意见，指出将社会办医纳入区域卫生规划统筹考虑，优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。持续提高社会办医的管理和质量水平，引导非公立医疗机构向规模化、多层

9、次方向发展，实现公立和非公立医疗机构分工协作、共同发展。（9）关于非公医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题通知2014年5月6日，国家发改委、国家卫生计生委、国家人力资源社会保障部联合发布了关于非公医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题通知，提出鼓励非公医疗机构提供多样的医疗服务，非公医疗机构医疗服务价格实行市场调节。（10）全国医疗卫生服务体系规划纲要2015年3月6日，国务院办公厅发布了全国医疗卫生服务体系规划纲要，强调优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆

10、盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。（11）进一步改善医疗服务行动计划实施方案（2015-2017年）2015年5月29日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药局办公室联合发布了进一步改善医疗服务行动计划实施方案（2015-2017年），方案以改善人民群众看病就医感受为目标。围绕便捷就医、安全就医、有效就医、明白就医，不断提升医疗服务水平，使人民群众看病就医感受明显改善，医患关系更加和谐。二、行业现状及未来发展趋势1、我国卫生医疗行业现状肿瘤影像诊断及放疗行业属于卫生服务行业。卫生服务行业是关乎国计民生的重要行业，随着国民经济的不断发展，我国用于医疗服务的

11、卫生总费用快速增长，2004年至2013年我国卫生总费用与具体如下：近年来，随着人均收入和人们健康意识的提高，人们更加重视疾病的预防，使得我国卫生总费用持续增长，进而使得医疗行业的刚性需求不断增长。2013年全国卫生总费用为31,668.95亿元，较2004年的7,590.29亿元增加24,078.66亿元，十年来上涨幅度达317.23%。2013年全国卫生总费用占GDP的比重为5.57%。中国卫生总费用近几年增长较快，2004年至2013年卫生总费用年复合增长率为17.28%。从我国卫生支出的结构构成来看，2004年至2013年期间，我国政府卫生支出与社会卫生支出占比均持续增加，个人现金卫生

12、支出占比逐年下降。为了使人民享受到更加优质医疗服务和医疗资源，我国政府不断加快社会保障体系建设，健全社会保障制度，政府卫生支出和社会卫生支出逐年增加。随着国民经济的发展和生活水平的提高，我国年人均卫生费用支出也逐渐增加，由2004年的年人均583.90元增加至2013年的2,327.37元。2、肿瘤医疗、影像诊断和放射治疗现状（1）肿瘤医疗现状肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，两者本质上都表现为细胞失去控制的异常增殖，这种异常生长的能力除了表现为肿瘤本身的持续生长之外，在恶性肿瘤还表现为侵犯邻近正常组织并转移到远处的组织器官，这是肿瘤治疗困难的问题所在。上皮性恶性肿瘤称为癌，占恶性肿瘤的90%以上，

13、几乎全身各种组织器官均可生癌。随着我国工业化的高速发展，人口的老龄化、生活节奏及生活方式的改变、饮食结构的变化和各种工业化学物质的广泛使用等，都在某种程度上导致肿瘤的发病率增加。根据全国肿瘤登记中心发布的2015年年报显示，2011年我国新增癌症病例约337万例，比2010年增加28万例，相当于每分钟就有6个人得癌，目前肺癌在男性患者中排在首位，占癌症总数的23.01%，其次为胃癌、肝癌、食管癌和结肠癌，这五种癌症占据男性癌症发病情况的一半，之后为膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、脑癌和淋巴癌。在女性恶性肿瘤患者当中，其中17.10%患有乳腺癌，其次为肺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌、宫颈癌、食管癌、甲状腺

14、癌、子宫肿瘤和卵巢癌。恶性肿瘤已经成为人类死亡的主要原因之一，我国恶性肿瘤在各种死因中排在首位，2004年至2013年以来，我国城市恶性肿瘤死亡人数一直高于其他各类疾病死亡人数，2013年恶性肿瘤死亡人数占总死亡人数的比例高达28.53%。我国城市各疾病死亡人数占总死亡人数（死于疾病的人数）比重变化情况如下如所示：根据国家癌症中心全国肿瘤防治研究办发布的研究数据我国全部癌症5年生存率为30.9%，而目前美国全部癌症的5年生存率约为70%。与西方发达国家相比，我国癌症的整体生存率仍处于较低水平，一方面是由于癌症种类构成不同造成的，在北美发达国家，预后较好的前列腺癌、乳腺癌等癌症较为多发，这部分患

15、者的5年生存率都超过90%，而在我国，预后较差的肺癌、肝癌、食管癌、胃癌更为多见。另一方面，部分预后较好的癌症在我国发现较晚、治疗水平参差不齐，导致治疗效果欠佳。对于肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等预后较差的癌症，我国与发达国家相比，患者生存率相近，但乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌等预后较好癌症的生存率，我国则远低于国际先进水平。如在美国，前列腺癌5年生存率达95%以上，而我国仅为50%左右。此外，农村患者全部癌症的生存率为21.8%，仅约为城市患者的一半（39.5%）。对于主要的癌症，除食道癌外，我国城市地区各种癌症生存率均高于农村，这与我国肿瘤医疗现状密切相关。（2）肿瘤影像诊断和放射治疗现状对于肿

16、瘤的诊断，主要依赖于临床诊断、影像诊断、实验室和病理诊断的综合诊断。近几十年来影像诊断技术和实验室检测指标的发展为肿瘤的早期发现起到了重要的作用，如CT、MRI、PET-CT技术和一些肿瘤标志物在临床诊断中的应用，其中CT、MRI、PET-CT等肿瘤影像诊断技术在肿瘤的早期发现、诊断、治疗和治疗后的随诊中起着非常重要的作用。对于肿瘤的治疗，肿瘤外科学（外科手术）、肿瘤放射治疗学（放疗）、肿瘤化学治疗学（化疗）为现阶段肿瘤治疗最为核心的三种基本手段，三种手段互有特点，互为补充，从治疗效应看，外科手术和放射治疗都为局部治疗的方法。化疗除了重视局部肿瘤外，更多地把着眼点放在恶性肿瘤的扩散和转移上。肿

17、瘤放射治疗（简称“放疗”）就是用放射线治疗肿瘤的一种治疗手段。自居里夫人在1898年发现镭元素并应用于治疗恶性肿瘤以来，肿瘤的放疗已经经过了一个多世纪的发展。近年来，放疗在机制研究、设备和疗效方面均有明显进步，加速器的全面使用、适形放疗技术的广泛开展，特别是质子和重离子治疗技术的应用，使放疗的适应症增加、对正常组织的损伤显著减少，并使肿瘤的局部控制率和总体生存率得到明显提高。立体定向放射治疗在20世纪末得到很大的发展，治疗了大量不能通过外科手术治疗的、小的良性或低度恶性肿瘤、脑转移瘤。肿瘤影像诊断、放射治疗设备单台价值较高，对专业知识、技能等各方面要求也较高，一般医疗机构缺少人力、财力配置，并

18、且目前我国放疗行业尚无明确、强制执行的放疗质控标准，这些因素影响了放射治疗的效果和质量，也间接导致了肿瘤患者就医环境差、医患矛盾等问题。三、肿瘤影像诊断及放疗行业未来发展趋势1、精准放疗精准放疗，指采用现代化的计算机技术、医学影像技术、放射物理技术和临床肿瘤治疗技术为手段，对肿瘤进行“精准诊断”、“精准定位”、“精准计划”和“精准治疗”。放射治疗肿瘤的原理是利用放射线对癌细胞进行杀灭，照射剂量越大，对肿瘤细胞的杀伤作用越强，但是如果不能有效地保护射线入射路径上的正常人体组织，即使杀灭了肿瘤细胞患者愈后生活质量也将受到影响。在准确增加肿瘤致死剂量的同时，减少正常组织的受照，减轻正常组织的损伤，成

19、为现代放疗技术发展的主要趋势，与传统放射治疗概念相比，其在重视杀灭癌细胞的同时，特别突出了避免照射的概念，即强调了对体内正常组织的保护，在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下杀灭肿瘤细胞。放射模拟计算、医学图像处理等技术近些年的发展使得精确放疗变的更加可行。不仅确定肿瘤部位更精确、平均受照射剂量均可被计算出来，还能严格地控制着放疗每一环节的精度。2、放疗设备集成化、网络化精确放疗网络（信息）系统质控平台是重要发展趋势，从影像诊断、靶区定位到放射治疗，精确放射治疗过程可能会涉及到很多核心设备和外围设备，这些设备之间需要通过网络联系起来进行通用放疗图文数据通信传输才能更好的更有效的发挥作用，

20、基于放疗手段的特殊性及要求的精确性，网络化是放疗集成化和数字化发展的必然。因此现代放疗的治疗水平，很大程度上要靠一个一体化的放疗网络（信息）系统质控平台来保证，也就是立足于信息化网络手段，组织各学科的临床和物理专家制定肿瘤的规范化治疗原则、精确定位和周密放疗计划，使病人得到最有效的治疗，最大限度提高病人生存率以及生活质量。3、日趋完善的放射治疗规范与技术标准放射治疗是采用射线照射主要手段的治疗方法，明显区别与其他的医疗方法，它既涉及到病人的治疗效果和人身安全，也涉及到对环境、周围人群、工作人员的安全与防护。为了确保安全可靠，国际上普遍开展了肿瘤放射治疗QA/QC体系的研究，并通过相关的法规体系

21、和行政措施进行干预。目前，西方发达国家已基本实现了从常规放射治疗向精确放射治疗的转变，世界上不少国家（例如美国、加拿大、瑞典等）已经建立了精确放射治疗的QA/QC技术标准规范，并且日趋完善。我国目前尚无明确、强制执行的放疗质控标准，未来随着技术发展及国内肿瘤放射治疗水平的提高将会逐步完善，而标准的建立将对整个放疗行业产生巨大的影响。四、肿瘤影像诊断及放疗行业规模根据国家卫生计生委最新公布的2013中国卫生统计年鉴，我国2005年至2012年肿瘤医院总数和肿瘤医院总收入情况如下图所示：2005年至2012年，我国肿瘤医院家数从111家增加至124家，肿瘤医院总收入由2005年的83.89亿元大幅

22、上涨至354.67亿元，增加了322.78%。近年来我国城市恶性肿瘤死亡人数一直居高不下，再加上人们对于肿瘤医疗的重视，肿瘤医院年接待入院患者人数不断增加，肿瘤医院病床使用率也已处于超负荷状态，具体情况如下表所示：2005年至2012年，我国肿瘤医院入院人数逐年上升，2012年为163.41万人。随着我国医疗水平和肿瘤诊疗技术的不断提高，我国肿瘤医院出院者平均住院日已由2005年的13.55天下降至2012年的12.90天。病床平均工作天数与病床使用率是反映医院病床使用程度的关键指标，根据统计年鉴数据显示，自2007年以来，我国肿瘤医院病床工作日已超过365天的日历天数，病床使用率超过100%

23、，这意味着仅靠医院的固定病床已经远不能满足肿瘤患者对于入院治疗的实际需求，肿瘤医院需要通过增加临时床位来缓解病床紧张的问题。这说明，在不断提高我国肿瘤诊疗技术的同时，新设肿瘤医院与增加肿瘤医院的病床数量也是我国肿瘤医疗行业亟待解决的问题。根据世界卫生组织发布的世界癌症报告2014统计，全球癌症病例数量将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。报告指出，现阶段发展中国家癌症发病形势最为严峻。2012年全世界共新增1400万癌症病例，并有820万癌症病人死亡。其中，中国新增307万癌症患者，并有约220万癌症病人死亡，分别占

24、全球总量的21.9%和26.8%。从快速增长的癌症病例数量和人们对待肿瘤治疗愈发的重视程度可以看出，肿瘤影像诊断及放疗行业拥有着巨大的潜在市场。五、影响行业发展的因素1、有利因素（1）国家产业政策支持近年来，国家连续出台了多个政策支持社会资本举办医疗机构，国务院办公厅发布的关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见提出鼓励和引导社会资本举办医疗机构，有利于增加医疗卫生资源，扩大服务供给，满足人民群众多层次、多元化的医疗服务需求；2014年初，国家卫生计生委和国家中医药管理局联合发布的关于加快发展社会办医的若干意见（国卫体改发201354号）提出：“优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快

25、形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。持续提高社会办医的管理和质量水平，引导非公立医疗机构向规模化、多层次方向发展，实现公立和非公立医疗机构分工协作、共同发展。中华人民共和国营业税暂行条例、财政部、国家税务总局关于医疗卫生机构有关税收政策的通知、关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知的政策的发布，从国家财政税收优惠、政策扶持等角度支持民营医院的建设，并指出将积极推动社会办医列入2014年的六项重点工作之一，鼓励社会资本投资医疗服务领域。（2）宏观经济持续健康发展2014年我国国内生产总值为63.65万亿元，按可比价格计算同比增长7.4%，虽然较往年

26、略有降低，但总体来说仍保持着较高的增长速度。伴随着经济的快速发展，中国城镇人口总数从2009年的64,512万人增加到2014年的74,916万人，城镇人口比重从2009年的48.34%增长至2014年的54.77%。由于中国经济的快速发展，城市居民的消费能力也在不断增长，更多的可支配收入使人们的生活水平得到了快速的提高。中国城镇居民人均可支配收入从2009年的17,174.70元增加到2014年的28,843.85元，代表较高的购买力的中国城镇居民人均可支配收入的提高，意味着城镇居民有着更强的抗击突发重大疾病风险能力，在治疗重大疾病时也有着更高的支付能力。（3）现有肿瘤医疗资源不能满足患者的

27、需求我国城市恶性肿瘤死亡人数一直高居各类疾病死亡人数占比首位，2013年城市恶性肿瘤死亡人数占比为25.47%。由于肿瘤发病的潜伏期很长，各种外在因素对肿瘤发病的影响也需要相当长的时间才能显示出来。随着我国工业化的高速发展，我国肿瘤发病率逐年升高，人口的老化、生活节奏及生活方式的改变、饮食结构的变化和各种工业化学物质的广泛使用等，也都在某种程度上影响着肿瘤的发病。从20世纪70年代至今的40多年时间，我国肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等死亡率则明显上升，其中肺癌上升幅度最大，在近40年中死亡率上升了3倍多。然而自2007年以来，我国肿瘤医院病床工作日已超过365天的日历天数，即病床使用率超过1

28、00%，这意味着仅靠医院的固定病床已经远不能满足肿瘤患者对于入院治疗的实际需求。2、不利因素（1）国内医疗体系有待改革医疗体制间接影响着医疗技术、医疗服务水平的提高，目前国内医疗体制仍有待进一步深化改革。肿瘤诊疗不仅涉及医院内部的多学科交叉协作，还涉及医院与医疗保险机构、企业之间的合作。我国医院收入目前仍主要来自医保支付，未来随着多元化医疗体系的建设，商业保险的比例将逐步提高。（2）肿瘤影像诊断及放射治疗费用较高目前国内患者采用PET-CT技术进行肿瘤诊断，平均收费为1万元左右，采用射波刀、直线加速器等设备进行放射治疗，单个疗程治疗费用在几千至数万元不等，若病情反复或加重，患者需要二次治疗。国

29、内肿瘤影像诊断及放射治疗的费用较高，但患者较高的花费却没有相应的更加优质的医疗服务。六、进入本行业的障碍1、行业准入壁垒目前我国卫生主管部门对于医疗卫生资源配置有着总体规划，新办医疗机构的审批需按规划进行。因为肿瘤诊断及放射治疗需要较高的医疗技术水平，同时为保证诊疗质量，卫生主管部门对肿瘤机构的设置审批有着较高的标准。2、知识、技术壁垒放射性治疗不同于其他疗法，对知识、技术水平要求极高。放射治疗是个复杂、基础知识广的学科，涉及肿瘤的概念、放射物理、影像学的知识和计算机方面的知识等，也是个复杂的系统过程，需要医生、物理师、技师及患者的相互协调。尤其近年来放射治疗技术发生了很大变化，CT、核磁共振

30、三维的技术以及计算机技术的进步，使得放疗更加“精准”，这些技术对设备、医生、物理师有更高的要求，并且使用精准治疗的时候需要更多的质量控制。因此，长期的知识、技术积累是放疗行业必备条件，也形成了特有壁垒。3、人才壁垒肿瘤诊疗人才是肿瘤诊疗机构里最关键的核心资源，标志着肿瘤医疗机构的诊疗水平。目前我国高端肿瘤诊疗人才较为稀缺，同时肿瘤医师的业务发展基础、科研环境和职业发展均有着相应的平台，新进入者难以短时间搭建相关平台以吸引高端肿瘤诊疗人才的加入。4、企业的品牌和信誉壁垒肿瘤诊疗行业具有治疗费用高，病患对治疗效果期望较高的特点，因此肿瘤患者在选择肿瘤医疗机构的时候往往将其品牌的口碑和信誉作为重要的考虑因素。企业品牌良好的口碑和信誉伴随着企业长期持续健康经营而产生，这会直接影响肿瘤患者对肿瘤医疗机构的选择。由于公立医院目前仍在我国肿瘤诊疗行业内处于主导地位，行业内新进入的民营医疗机构很难在短时间内树立良好的口碑。5、行业经验壁垒肿瘤影像诊断及放疗行业具有独特的管理运营特点，加之行业监管较为严格和客户群体的特殊性，使得肿瘤医疗机构的行业经验和管理水平对肿瘤医疗机构的经营发展尤为重要。因此新进入者在行业经验和管理