中心实验室程序文件Word文件下载.docx

1、3.3.4.1无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下，穿戴工作服，方可进行测试工作。3.3.5 金相室人员职责：3.3.5.1 金相室人员必须严格操纵金相显微镜室的温度、湿度及试样爱护和暗室的避光等环境条件，确保测试设备精度和试样完好前提下工作。4治理内容与方法4.1全体实验室工作人员必须自觉遵守各项安全卫生制度和有关规定，严格执行实验室各操作规程和测试工艺纪律，禁止一切违章。4.2外来人员未经承诺不得进入实验室，不得触动仪器、药品、样品。4 .3实验室要保持清洁、整齐、物品摆放有序，与试验无关的物品不得放入实验室内。4.4实验室工作人员要穿戴好劳保用品、严格遵守操作规程。4.5

2、剧毒品要设专柜保管，使用易燃易爆药品要严格遵守剧毒品、易燃品、易爆物品的有关规定，产生有毒、有害气体和异味的试验必须在通风橱内进行。4.6周密设备仪器要专管专用、严格遵守设备使用爱护规程、仪器损坏或发生故障有关人员及时填写设备运行记录，并报告专业人员。4.7实验室各种电源要有明显标志，电源电缆及电线要绝缘良好，严防漏电，气体试瓶要远离热源，放置要平稳固定，不用时关闭阀门。4.8实验室内应配置合适的消防器材及急救药品。 河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准用户隐秘信息（包括电子储存和传输）和所有权爱护程序ZYJZ103-2000本程序规定了用户隐秘的信息（包括电子储存和传输）和所有权爱护程序

3、。本程序适用于实验室检测全过程。本程序引用ISO/IEC17025-1999测试和校准实验室能力的通用要求中的术语和定义。3.1 各试验室主任按照签订的测试合同和用户的要求，假如受检产品和检测数据结果需要采取爱护措施，须在检测托付单中注明。3.2 技术室依照托付要求，须将最终测试结果及相关信息及时整理归档，依照用户要求的传递方式，由专人负责传递，同时在传递过程中和终端均需有经办人签字，防止在传递过程中有丢失误投、误取等现象。3.3 对电子拷贝、电子储存的测试项目，技术室依照实际情形建立保密密码，由专人负责传递。3.4 凡有爱护要求的测试项目，各试验室则须规定主测试员，负责全部信息的收集，记录等

4、工作，防止原始资料失密。4 操纵内容4.1 用户托付受检产品的相关资料。4.2 测试数据、报告及有关信息。4.3 电子拷贝等。4.4 用户受检产品的所有权。5 记录5.1试验报告收发登记。文件操纵程序 ZYJZ104-2000本程序规定了质量文件的编制、标识、批准、公布、修订、更换、分发和回收治理工作的程序和职责。本程序适用于实验室内部或外来任何媒体形式的与质量体系有关的文件资料操纵，包括：a 质量手册及程序文件；b 标准、规范、工艺指导书等技术文件和质量打算；c 质量记录；ISO/IEC17025-1999测试和校准实验室能力的通用要求中的术语和定义。3.1 质量手册、程序文件和技术标准由技

5、术室负责组织编制（或收集）、标识、修订（或更换）、编目、分发、作废、回收及文件归档等治理工作。3.2 图样、工艺文件、作业指导书等技术文件由各室责任工程师负责组织编制、标识、更换、修订，报中心室责任工程师审核、技术负责人批准，由技术室负责收集，分发资料室负责归档保管。3.3 质量记录3.3.1 各实验室的过程记录、报告和托付单由技术室负责设计统一格式，编制标识经中心实验室责任工程师审核，技术负责人批准后方可使用。资料室发放及归档等治理工作。3.4 外来文件由技术室负责处置和存档。4 治理程序和方法4.1 文件的批准4.1.1 质量手册由技术室按照相关标准和要求组织编制，经质量负责人审核批准。4

6、.1.2 程序文件、采购文件及其它质量文件由技术室组织编制、中心实验室责任工程师审核，技术负责人批准。4.2 文件的更换与修订4.2.1 文件的更换由各室责任工程师，中心实验室责任工程师拟稿，由原审核部门审批，并应获得进行审批所依据的背景资料。当文件重新出版时，可仍采纳原文件的顺序号，只变更年代号标识。4.2.2 文件的修订程序a.各实验室对所用的文件如需修订，由各室责任工程师提出书面修订意见，报中心实验室责任工程师批准。b.文件修改内容从公布之日起实施。4.3 文件的分发和回收4.3.1 质量手册为受控文件，发放范畴由技术负责人副主任审定，其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。4.3.2

7、资料室须建立文件总名目、标明现行修改状态及发放回收记录。4.3.3 资料室须依照文件分发记录于声明文件作废或修订5日内，收回旧版文件。4.4 文件的使用、储存、存档要求4.4.1 中心实验室须建立有效文件名目，并每年审查一次，各实验室使用的文件由资料室储存，非现场使用的文件，由中心实验室专人治理。4.4.2 任何人均不得在有效文件上随意涂改。4.4.3 资料室应建立防潮、防水、防火、防盗等治理制度。4.4.4 失效作废的文件应盖有作废章。（如有储存价值时）4.5 文件标识4.5.1 技术标准，质量手册，程序文件等治理标准和工作标准标识方法如下：ZYJ Z 标准公布年号 文件顺序号文件类别 （0

8、-技术标准，1-治理标准） 实验室代号企业代号4.5.2 质量记录标识方法如下：Q10 ZYJZ （/）（第X页/共X页） 记录顺序号记录类别 （0-中心实验室1-化验室2-力学室3-金相室4-探伤室） 中心实验室代号记录代号5 质量记录文件归档名目。文件发放、回收记录。有效文件名目。要求、投标书和合同的评审程序 ZYJZ105-20001范畴本程序规定了要求、投标书、合同的评审的内容、方法与人员职责。本程序适用于对要求，投标书、合同的评审。本程序的目的是通过评审a. 判定实验室满足要求的能力和资源。b. 选择适当的测试方法满足客户要求。c. 将要求适当文件化。2.1 合同评审合同签定前，为了

9、确保质量要求规定的合理，明确形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统活动。2.2 投标供方应邀作出提供满足合同要求产品的报盘。2.3 合同供方和顾客之间以任何方式传递的双方同意的要求。2.4 本中心实验室认为试验托付单即为简化的文件化的常规测试合同。一样指少量或简单的测试项目。2.5 专门合同一样指大批量、多项目、高周密度的测试项目或进出口检验项目。3.1 中心实验室责任工程师职责负责常规合同评审、记录、传递、更换等治理工作。3.2 质量负责人职责a. 负责批准专门合同的评审方案。b. 主持合同和谐评审会议，并就合同评审结果与用户协商取得一致。4 治理内容和方法4.1 合同评审内容a.明确要

10、求包括取样方法、测试方法、验收标准等是现行有效版本的国际标准、国家标准。b.实验室具有满足要求的，必要的物力、人力和信息资源，也可包括往常参加实验室间比对或水平测试的结果，或使用已知样品或项目进行测试的结果，以确定测量不确定度，检测限、置信区间等。c.测试方法的选择，如用户有明确方法且该方法是现行有效版本，第一应采纳用户提供的方法。d.依照合同要求和标准规定所需要的测试环境，检测设备是否满足要求。 e.解决要求或投标书与合同之间的所有差异，征得实验室与客户双方同意。 f.记录评审结果，包括任何重大变化记录，在合同执行期间，与客户之间进行的关于客户要求或工作结果相关的讨论内容。4.2 常规合同的

11、评审常规合同的评审由中心实验室责任工程师进行，通过后报技术室备案。4.3 专门合同的评审专门合同的评审由中心室责任工程师组织有关室责任工程师或室主任进行评审，通过后由质量负责人批准。4.5 投标书、合同的治理投标书、合同、托付书及评审记录由技术室治理，当合同履行完后，由技术人员整理，编目和测试报告书一同装订归档，由资料室统一储存。4.6 投标书、合同的修订投标书、合同修订必须按本程序的规定重新进行评审，将修订结果通知用户。 采购服务和供给治理程序 ZYJZ106-2000本程序规定了实验室对阻碍测试质量服务和供给的治理要求、方法及有关人员的职责。本程序适用于实验室所需试剂和易耗物品、标准物质的

12、采购、接收和储存的治理。保证所需试剂和易耗物品质量符合规定要求以满足测试活动需要。3.1 技术负责人负责审批有关服务和供给的采购打算，供给方的资格评判。3.2 设备治理责任工程师负责采购打算的编制组织有关人员对服务供给方的考察和评判。3.3 各室责任工程师负责整理采购文件包括对服务和所订购供给描述资料，要紧内容有型号、种类、级别、标识、图纸供给方的质量体系有关资料等。4 治理内容与方法4.1 设备责任工程师汇总编制采购打算书，经技术负责人批准后，报送厂供应部门进行采购。4.2 实验室购买玻璃制品和附件时，应依照材料采购打算由供应部门统一采购，采购时有计量要求的物品必须有“CM”标志，否则不予验

13、收。4.3 对危险物品（如易炸、易燃、腐蚀性、放射性、毒性物品）经技术负责人批准，经公安部门审批后由药品保管员，设备责任工程师会同供应部门统一采购、验收。4.4 对验收合格的物品，保管人员须按照物品属类分库保管。对剧毒性试剂交毒品库存放。对毒性试剂，需经技术负责人签字后，由药品保管员交厂毒品库存放。领用时须经技术负责人批准方可领用。4.5 对服务和供给考察与评判其要紧内容有：a.生产产品性能与生产能力。b.服务供给的资格与能力。c.服务供给的价格、售后服务。d.供给方的质量保证体系。4.6 供给方的选择 由设备责任工程师填写合格方的名单，经技术负责人批准后，办理有关合同事宜。4.7 供给方的质

14、量取决于所提供的产品和服务类别，对阻碍测试质量的程度，并与供方造成质保证协议等。5 支持性文件5.1 实验室药品治理制度。5.2 订货合同的治理方法。6 记录6.1 易耗物品验收记录。测试分包治理程序 ZYJZ107-2000本程序规定了分包工作的治理内容及有关人员的职责。本程序用于实验室检验分包工作的治理。3.1.1 技术负责人负责分包全面工作，并组织有关人员对分包方进行考核。4.1 分包方的考核4.1.1 技术负责人应组织有关人员依照ISO/IEC17025-1999标准及实验室质量手册的要求选择满足要求的分包方。4.1.2 应对分包方质量保证体系进行考察，并对分包方实际测试能力进行评定考

15、核。4.1.3 经考察评定和考核满足分包要求时，由技术负责人与分包方负责人签订分包协议。4.1.4 对合格的分包方，进行监管，监管人员一样由专业室责任工程师对监管情形如实记录，并将记录交资料室存档备查。4.1.5 产生分包时，经技术负责人批准，征得用户（托付方）同意后方可进行分包。4.1.6 由经办人员（一样情形应由责任工程师）填写分包工作联系单，提出检测要求和注意事项。4.1.7分包方的检测结果，需经技术负责人审批后方可采纳。5 记录5.1 分包方审批表。5.2 分包方考核记录。5.3 分包方质量保证能力调查表。5.4 监督发觉问题及处置情形记录。申诉处理程序 ZYJZ108-2000本程序

16、规定了用户申诉的处理方法、程序和人员职责。本程序用于实验室对客户申诉的处理。本程序引用ISO/IEC17025-1999的述语和定义。3.1 中心实验室主任对申诉负有处理权并须承担法人责任。3.2 技术负责人在主任的领导下，协助主任抓好用户申诉的调查分析申诉答辩，善后处理及制定纠正措施等。3.3 责任工程师在主任的领导下协助主任做好申诉技术问题的调查，依照申诉内容查找有关测试过程是否符合有关规定要求，依照调查结果提出申诉的技术论证结果，分清责任，负责向用户说明有关申诉的技术内容，协助主任做好反申诉的技术论证等。3.4 技术室负责申诉材料收集整理，及实验室调查并采取纠正措施的记录，资料室负责编目

17、、归档、保管。4.1 用户（客户）申诉的要紧内容有：a.被测试产品生产单位或供应商要求对测试结果作进一步说明，但未对测试质量表示明确的异议。b.受测产品的生产单位或供应商明确表示不同意测试结论，要求复验。c.托付单位未向本室提出异议，而直截了当向上级主管部门提出申诉。4.2 申诉处理程序4.2.1 技术室收到申诉后应分类登记及时报告中心室主任或技术负责人。4.2.2 技术负责人协助主任召集有关实验室主任和室责任工程师参加的质量申诉分析会及申诉处理意见，将结果形成文件，报主任批准。4.2.3 中心实验室责任工程师会同有关试验室主任，室责任工程师核查有关的原始记录, 有运算机储存的查阅试验过程，检

18、测仪器，标准方法、环境、数据运算处理、结果判定，如确实无误须补发一份确认原始报告正确有效的文件，经技术负责人批准后办理登记交接手续，发往用户。4.2.4 若经复核确因原始记录、数据处理、报告等环节有误，须发一份题为 “*的检验报告的更换报告”，原始报告作废，经技术负责人批准后，办理登记手续，送达用户，并对造成的缺失给予赔偿，对责任者作出处理。4.2.5 若经复核属于测试条件、检测设备有误造成的错误结论，须用备用样品重新进行测试，重新发送报告，一切费用由实验室负担，并对责任人进行处理，同时向用户说明情形。4.2.6 实验室能够邀请用户监控测试全过程有关工作。4.2.7 若申诉方仍持异议，可由上级

19、主管部门主持裁决，经济责任由败诉方承担。4.2.8 有关申诉处理的全部文件资料，由技术室整理，资料室编目、归档、保管。纠正措施和预防措施程序ZYJZ110-2000。内部质量审核和治理评审程序ZYJZ112-2000。 投诉处理报告。不合格测试操纵程序 ZYJZ109-2000本程序规定了不合格测试的记录、评审、处理和相关人员职责。本程序适用于实验室不合格测试的治理。本程序引用ISO/IEC17025-1999标准的术语和定义。3 职责与权限3.1 技术负责人全面负责不合格测试的处理工作，对不合格测试处理有和谐指挥权，对有关实验室及有关岗位人员的处理权，对不合格测试的否决权。3.2 中心实验室

20、责任工程师负责不合格测试工作的复核，不合格测试的评判，分析不合格测试的要紧缘故并制定纠正措施。3.3 各实验室主任和责任工程师参与本室不合格测试工作的调查，分析和处理，并实施有关纠正措施。4.1 不合格测试的范畴：a.质量体系方面的质量操纵、治理评审、内部或外部审核、用户申诉等。b.操作人员的资格不够、责任心不强，使用的测试方法、试剂、标准物、判级标准、设备设施不当等。c.环境方面如：测试场所的温度、湿度、水、电等方面质量问题。d.记录报告方面，测试的记录失误，计量单位的换算错误，过程运算的失误， 与实测值不符等。4.2 不合格测试的治理4.2.1 因质量体系问题显现的不合格测试处理，由责任工

21、程师负责组织，调查不合格缘故；属于体系文件有误由质量负责人负责和谐处理，修订体系文件，将不合格结果作废并向用户说明缘故。重新取样和测试，同时须重新出具试验报告。重做试验时，能够邀请客户参看。4.2.2 因操作人员资格、责任心和使用的标准、方法、物质、设备仪器不合格造成不合格测试，由各室主任和责任工程师负责，并及时报告技术负责人，责成有关人员对不合格测试进行分析，找出缘故，采取纠正措施，并对责任人进行处理。能重新做试验的重新做，并用书面或其它信息通知用户。重做试验可邀请用户参看。4.2.3 因环境方面造成的测试不合格，如因测试场所的温度、湿度、水、电、灰尘、电磁干扰、振动等造成的测试不合格，由技

22、术负责人负责组织有关人员进行不合格测试的调查分析和处理，对有关责任人进行处理，并采取纠正措施，如能再取样做试验的可通知用户参看。4.2.4 凡不能重新再试验的由技术负责人与用户协商解决，实验室承担相应责任和缺失。4.3 不合格测试严峻性评判a.重大性不合格测试事故。b.严峻性不合格测试事故。c.一样性不合格测试事故。4.3.1 不合格测试严峻性分级的内容：a.重大性不合格测试包括：检测过程中有严峻违反操作规程、标准要求而造成人员伤亡，或要紧测试设备损坏，造成极为严峻的经济缺失 。b.严峻性不合格测试包括：将样品丢失或损坏，使用户提供的受检产品技术资料丢失或失密，使用户造成重大经济缺失。c.一样

23、性不合格测试包括：由于检测设备仪器、外表选用不当或选样不符合要求，或试验方法不当，或数据记录、运算差错，造成检验结论错误，但能补救可不能造成重大经济缺失的事故。4.3.2不合格测试的处置.a.重大和严峻不合格事故发生后，由当事人或室主任直截了当向中心室主任技术负责人报告，专门是有人员伤亡和设备设施破坏的事故，需爱护好事故现场，并采取积极的急救措施。事故发生后三天内，由事故发生室填写事故报告单。报主任，并及时通知用户（托付单位）。由中心实验室技术负责人主持召开事故分析会，制定纠正措施对事故的直截了当责任人做出处理。b.对事故直截了当责任人要调销证书，除去上岗资格，停职一样许多于三个月，期满后依照

24、考核结果由主任批准方可上岗。触犯刑法的可移交司法机关处理。c.一样性事故由室主任组织调查分析和制定纠正措施。对责任人须进行停职、待岗、试岗等处理措施，但须技术负责人批准后实施。4.4 不合格的纠正措施4.4.1 对重大和严峻不合格的纠正措施由技术负责人组织有关人员在查明不合格缘故的基础上订出切实可行的纠正措施，以减小缺失，防止再发生，经主任批准后实施。4.4.2 一样性不合格测试的纠正措施由责任工程师组织有关人员依照事故性质和不合格缘故订出纠正措施，报技术负责人批准后实施。4.4.3 技术室及各责任工程师须记录整理一切不合格测试的处理情形，资料室负责不合格测试记录的收集归档和储存。 不合格处理

25、报告。 纠正和预防措施程序 ZYJZ1102000本程序规定了为排除已显现或潜在不合格测试的缘故所采取的纠正或预防措施的治理内容，方法和人员职责。本程序适用于不合格测试或潜在不合格测试的因素分析及采取纠正或预防措施的治理活动。本程序引用ISO/IEC170251999标准的术语和定义。2.1纠正措施 为了防止已显现的不合格缺陷或其他不期望的情形的再次发生，排除其缘故所采取的措施。2.2预防措施 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不期望情形的发生、排除其缘故所采取的措施。2.3不合格没有满足某个规定的要求。3.1技术负责人组织定期或不定期召开质量分析会（一样为每月召开一次，对重大不合格情形可随时召

26、开），组织对已显现或潜在不合格的缘故调查和分析。批准纠正措施或预防措施的实施。3.2中心室责任工程师负责组织有关室主任和责任工程师制定纠正或预防措施报主任（或质量副主任）批准后实施，同时负责实施的跟踪检查和成效评判。3.3各室主任和责任工程师负责各室的不合格缘故分析以及制订和实施纠正措施和预防措施。4.1下列情形下需采取纠正或预防措施4.1.1采取纠正措施a解决不合格测试操纵的问题；b解决内部、外部（用户）或第三方质量审核所发觉的不合格测试问题；c解决用户反馈或工作过程中发觉的问题。4.1.2采取预防措施对测试工作质量、审核结果、质量记录、报告、服务质量，用户申诉以及有关过程和工作分析，发觉潜

27、在不合格缘故，并要求排除时，需采取预防措施。4.2调查分析4.2.1在采取纠正或预防措施之前，技术室或发生不合格的实验室，召开分析会，组织现场调查、分析不合格缘故，并记录调查结果。4.2.2造成不合格的缘故应从人、机、料、法、环等因素分析，如从用户要求、样品规格、方法和程序，人员技术培训、使用设备等方面进行分析。4.3纠正和预防措施的制定和实施4.3.1在查明不合格缘故的基础上，技术室或发生不合格的实验室，应判明不合格的严 重程度，制订纠正或预防措施，经中心实验室技术负责人批准，分发到有关责任实验室实施。4.3.2纠正或预防措施的内容包括：a不合格项目及其缘故（现状）；b所采取的措施及实施步骤和要求；c实施的责任单位或人员；d措施完成的期限等。4.3.3各有关责任单位应按照纠正或预防措施要求的内容和时刻，认真组织予以完成，并记录实施成效，报技术室。