1、28至40,工作的实施使得针对传染病得到了有效控制,对于保护公众的身体健康起到了极其重要的作用。但是由于疫苗固有的生物学特性、人群个体差异和预防接种实施过程中各个环节各种因素不同,预防接种异常反应的事件时有发生,这些反应出现后由于处理不当在一些地区造成了不良的社会影响,使正常的预防按种工作受到冲击。随着公众健康意识和法律意识的增强和提高,在疫苗种类和使用数量不断增加的情况下,预防接种异常反应越来越受到社会与群众的广泛关注。为全面掌握预防接种异常反应,防范医疗纠分,群体性心因反应,减少和控制预防接种异常反应发生,保障预防按种工作顺利开展。常见疑似预防接种异常反应的诊断及治疗原则预防接种异常反应,
2、是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。以下情形不属于预防接种异常反应;因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。一、 预防接种异常反应(一) 无菌性脓肿
3、1、临床表现(1)注射局部先有较大红晕,2-3周后接种部位出现大小不等的硬结、肿胀、疼痛。(2)炎症表现并不剧烈,可持续数周至数月。轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的稀薄脓液;较重者可形成溃疡,溃疡呈暗红色,周围皮肤呈紫色。(3)溃疡未破溃前,有波动感。轻者经数周至数月可自行吸收。严重者破溃排脓,创口和创面长期不能愈合,有时表面虽然愈合,但深部仍在溃烂,形成浓腔,甚至经久不愈。2、治疗(1)干热敷以促进局部脓肿及收,每日23次,每次15分钟左右。(2)脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液,并可注入适量抗生素。不宜切开排脓,以防细菌感染或久不愈合。(3)脓肿如已破溃或发生潜行性脓肿且已形成空腔需切开
4、排脓,必要时还需扩创,将坏死组织剔除。(4)有继发感染时,先根据以往经验选用抗生素,然后对分泌物进行细菌培养,按照药敏培养实验结果,选用敏感的抗生素;换药时用3%硼酸溶液中洗伤口,引流通畅。(二)热性惊厥(1)热性惊厥是指先发热,后有惊厥,体温一般在38以上,惊厥多发生在发热开始12小时之内、体温骤升之时。(2)发作突然,时间短暂,肌肉阵发痉挛,四肢抽动,两眼上翻,口角牵动,牙关紧闭,口吐白沫,呼吸不规则或晳停,面部与口唇发绀,可伴有短暂的意识丧失,大小便失禁。(3)预防接种引起的惊厥,多数只发生1次,发作持续数分钟,很少有超过20分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊厥。(4)无中枢神经系统病变
5、,预后良好,不留后遗症。(5)惊厥应与脑炎、脑膜炎、破伤风等感染性疾病、以及脑水肿、癫痫,癔症发作等疾病鉴别。2治疗(1)静卧于软床之上,用纱布缠裹的压舌板使口张开,并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头。保持呼吸道通畅,必要时给氧。(2)止痉,如苯巴比妥钠每次58mg/kg肌内注射,也可用10%水合氯醛,每岁每次1ml灌肠。紧急情况下也可针刺人中。(3)可用物理降温和药物治疗退热。(三)过敏反应在预防接种异常反应中过敏反应最常见,它是受同一种抗原(致敏原)再次刺激后出现的一种免疫病理反应,可引起组织器官损伤或生理功能紊乱,临床表现多样化,轻则一过即愈,重则救治不及时或措施不当可危及生命。1过敏性休克
6、(1)临床表现:出现以周围循环衰竭为主要特征的症侯群,发病呈急性经过,一般在输入抗原(致敏原)后数分钟至1小时内发病,出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒,全身出现皮疹,甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀,面色苍白,四肢冰冷,脉搏细而弱,血压下降,呈昏迷状。(2)治疗使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。立即皮下注射1:1000肾上腺素,小儿为0.01ml/kg/次,最大量0.33(1/3支)ml。如体重不明,用量为:2岁以下0.0625ml(1/6支);2-5岁0.125ml(1/8支);5-11岁0.25(1/4支);11岁以上0.33ml(1/31/2支)(注意:如
7、受种者有心脏病史,应请专科医生会诊处理)。用肾上腺素1530分钟后,血压仍不回升者宜用地塞米松,成人10mg,儿童5mg或每次0.1-0.3mg/kg稀释于10%葡萄糖水10ml 后静注,并补充血溶量;儿童可用阿托品每次0.03mg/kg,或654-2每次0.3-1mg/kg稀释于5-10ml 10%葡萄糖水或生理盐水中静注,必要时每隔1530分种后重复应用,至病情稳定。为阻止组胺释放,可给予氢化可的松成人每300500mg,儿童每48mg/kg,稀释于5-10%葡萄糖液静滴。如经上述处理仍不缓解时,成人可加用去甲肾上腺素1.0mg加于5%葡萄糖盐水200300ml作静脉滴注(要严格注意不能注
8、入血管外,以免引起局部组织坏死)。根据病情调整药物浓度及滴入速度,使血压维持在收缩压1213kpa(90100mmhg)。待血压稳定后可逐渐减量,于10小时左右停药。儿童用量酌减。发生呼吸衰竭,有条件时予插管给氧,或肌内注射洛贝林(山梗菜碱)30mg或尼可刹米250mg,呼吸停止立即进行人工呼吸和作胸外心脏按压,心跳停止立即心室内注射异丙肾上腺素1.0mg,儿童1岁0.25mg,14岁0.5mg,58岁0.75mg9岁同成人。喉头水肿阻碍呼吸应吸氧,并作气管插管。烦躁不安者可肌注镇静剂,如苯巴比妥,小儿58 mg /kg,每次最大量不超过0.1 g。基层单位作上述处理后,待病情稍有好转立即转院
9、以便进一步处理,或至少留观12小时,以防晚期过敏反应的出现。2过敏性皮疹(1) 临床表现1皮疹:接种疫苗后无其它原因而出现的皮疹。荨麻疹:最为多见,一般在接种后数小时以至数日发生。一般先在皮肤瘙痒,随后发生水肿性红斑、风疹团。皮疹大小不等,色淡红或深红,皮疹周围呈苍白色,压之褪色,边缘不整齐。皮疹反复或成批出现,此起彼伏,速起速退,消退后不留痕迹。严重者融合成片,有奇痒。麻疹、猩红热样皮疹:常见于接种后37天。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹,可见于耳后、面部四肢或躯干,多少不均,可散在发生或融合成片。大疱型多形红斑:接种疫苗后68小时或24小时内注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹,并伴
10、发热,35天后发疹处出现水疱,疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈,预后良好。2其他症状呼吸系统:呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒。消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛。神经系统:头晕、头痛、抽搐、意识丧失等。轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪等即可。口服苯海拉明,成人每次2550 mg,儿童每次0.51mg/kg,每日23次。氯苯那敏(扑尔敏),成人每次4mg,儿童每次0.10.2mg/kg,每日23次。异丙嗪,成人每次12.525mg;儿童每次1mg/kg,每日23次。也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(
11、开瑞特)治疗。重症给予1:1000肾上腺素,剂量见“过敏性休克”,静脉输液急救,吸氧。也可使用肾上腺皮质激素,如静脉滴注氢化可的松,成人每日100200mg,儿童每日按510mg/kg溶于10%葡萄糖液500 中,710天一疗程,以后改为口服泼尼松(强的松),成人每次1020mg,儿童每天12mg /kg;儿童也可使用2.55mg加在10%葡萄糖液100250ml中静脉滴注,710天后改为口服,同时使用大剂量维生素C。必要时用10%葡萄糖酸钙10ml,加于25%葡萄糖液20ml中缓慢静脉注射。出现以下情况应给予特殊处理:伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂,喉水肿者立即喷入或雾化吸入1:100
12、0肾上腺素,并可考虑皮质激素治疗,抽搐者尽快用适当药物镇静。病情稍有好转立转院以便进一步处理,或至少留观12小时,以防晚期过敏反应的出现。3过敏性紫癜(1)临床表现一般在接种某些疫苗17天在接种部位发生紫癜。皮肤紫癜多对称性分布于双下肢,双膝关节以下为多,也可见于双上肢、臀部。呈大小不等的红色斑疹、荨麻疹样丘疹,初起时可为淡红色,压之褪色,数小时即成为深紫色红斑中心点状出血或融成片状,稍凸出于皮肤,压之不褪色,少数病例可见出血性疱疹。紫癜分批出现,多于14周自然消退。部分病例于数日内,甚至数年内反复出现。有进可伴头面部、手足皮肤血管性水肿。也可表现为腹部症状,关节及肾脏损害。腹部症状表现为腹痛
13、、呕吐,甚至血便。腹痛也可出现于皮肤紫癜以前数日或数周。可有一过性关节肿痛,多见于膝、踝、肘、腕关节。肾脏损害可有血尿,甚至水肿、高血压。少数病例呈肾病综合征或慢性肾功能不全表现。血小板计数及出凝血时间均正常,嗜酸粒细胞可增高。给予大剂量维生素C、维生素PP等改善血管脆性。糖皮质激素一般选用泼尼松,剂量为每天1mg/kg,也可用氢化可的松静滴,每天48mg /kg。泼尼松用药一般46周,用药时间短易复发,病情稳定可逐步减量。免疫抑制剂等药物联合应用:可用环磷酰胺和泼尼松或硫唑嘌呤和泼尼松联合应用。每天用量:环磷酰胺1.5mg/kg,泼尼松1.52mg/kg,硫唑嘌呤23mg/kg。D甲基泼尼松
14、龙:对于重症紫癜肾炎宜早期使用甲基泼尼松龙冲击治疗,可使肾小球损伤恢复。儿童剂量每天530mg/kg(总量不超过1g),成人每天0.51g/kg,每日1次或每周3次,间日静点,3次为一疗程,一般2个疗程,若效果不佳,过12周可再用12个疗程。治疗期间监测血压,冲击前停用泼尼松,冲击治疗后48小时重新用泼尼松。4、血小板减少性紫癜一般在疫苗接种后2周发生。主要表现为皮肤粘膜广泛出血,多为针尖大小的出血点,也可见皮肤瘀点或瘀斑。重者有消化道、泌尿道或颅内出血。出血严重者可有贫血或失血性休克表现。血小板减少多在50109/L以下。适当限制活动,避免外伤。糖皮质激素一般选用泼尼松,剂量为每天2mg/k
15、g,也可用氢化可的松静滴,每天48mg/kg。严重出血者可用丙种球蛋白,每天400mg/kg,连用5天;或每天2g/kg,静滴1天。难治性血小板减少性紫癜可用免疫抑制剂,硫唑嘌呤、环磷酰胺、长春新碱等。危及生命的严重出血可以输注血小板。5、局部过敏性(Arthus反应)重复注射某种疫苗后易于发生。在注射局部发生急性小血管炎症为物征,其表现为局部组织变硬,并有明显红肿,轻者直径5。0 以上,严重者扩展到整个上臂。一般持续时间可达月余,愈后不留痕迹。严重者在注射部位有轻度环死,深部组织变硬。个别严重者局部组织、皮肤和肌肉发生环死和溃烂。反应范围较小,仅有红肿或硬块,一般不需处理,可以逐渐消退。症状
16、较重者可以予抗过敏药治疗。可用氢化可的松每天0.52 ml/kg,分3次口服,局部用氢化可的松油膏。若环死,局部保持清洁,防止感染,促使坏死组织更新。6、血管性水肿(1)临床表现 注射疫苗后不久或最迟于12天内产生。注射局部的红肿范围逐浙扩大,皮肤光亮,不痛,仅有瘙痒、麻木、胀感。重者肿胀范围可以显著扩大至肘关节及整个上臂。水肿在全身各个部位均可发生,出现的部位可引起不同的症状和后果。发生在皮肤,表现为荨麻疹或水肿,发生在眼睑或眼结膜,则严重妨碍视觉;发生在视神经周围可导致视力减退或暂时性失明;发生在尿道可引起尿闭;发生在咽喉或气管可引起窒息;发生在肠壁、肠系膜可引起腹痛等症状。如无其他症状,
17、一般有会造成严重的或持久的损害,消退后不留痕迹。用干净毛巾热敷。抗过敏治疗,口服苯海拉明,成人2550mg/次,每天23次;儿童每次1mg/kg,每天34次。很快痊愈,预后良好。局部炎性反应与超敏反应(血管性水肿,局部过敏反应)鉴别局部炎性反应血管性水肿局部过敏反应发生原因疫苗中异种蛋白及毒性物质I型超敏反应III型超敏反应反应发生疫苗接咱后624小时达高峰,48小时后缓解。红肿可由注射部达前手臂红肿浸润由注射部位为中心,直径cm局部表现红肿热痛,痛觉明显红、肿、热、痛觉不明显,而搔痒明显,皮肤紧而光泽浸润为主,消退缓慢处置局部热敷可加速缓解服搞组胺类药效果显著抗变应性炎症药物如糖皮质类固醇药
18、口服和外用(四)多发性神经炎、临床表现()一般在接种疫苗后12周发病,通常开始为足部和小腿部肌肉无力和刺痛性感觉异常,在几日时间内逐渐累及躯干、臂部和头颈肌肉。表现为对称性的迅速上行性多发性神经炎,即四肢远端对称性分布的感觉、运动和营养功能障碍。起病最初表现为手指或足趾的疼痛、麻木肢端皮肤可有痛觉过敏现象,轻触亦有疼痛,并伴有蚁走感和刺痛等异常感觉。常有自限倾向。(2)典型感觉障碍的分布呈对称性手套和袜子感,感觉一般不消失,但病区有明显的压痛及运动障碍,首先是肌力减退,以手、足部为显,严重的可影响四肢关节的肌力,有手足部肌肉萎缩,但很少有上下肢肌肉萎缩的,引起全身性弛缓性瘫痪的也不多见。(3)
19、常见并发症是肋间肌和膈肌麻痹,导致呼吸麻痹、吞咽困难和无力排除支气管中分泌物。脑脊液检查蛋白质增高。(4)一般起病后23周病情稳定,并开始逐步恢复。本病预后较好,大部分病人完全或几乎完全恢复正常功能,少数可有复发。(1)大部分病人应用激素治疗有效。严重病例应给予氢化可的松,成人100300mg,儿童每天48mg/kg加在10%葡萄糖液250500ml,每日静脉滴注。病情轻者可用泼尼松(强的松),成人每天20100mg,儿童1.02mg/kg口服,每日34次,一般均在数日内见效,疗程2周左右。病情好转可减量服至1个月左右停药。(2)如有呼吸困难,关键在于维持吸呼,最理想的方法是用人工呼吸机、气管
20、插管,保持呼吸道畅通,一般度过2周左右,大多可恢复正常。(3)肢体疼痛对症状治疗,应用止痛剂。(4)应用葡萄糖、维生素C等静脉滴注支持疗法。(五)、臂丛神经炎(1)一般在接种后3个月内发生。(2)本病多见于成年人。急性或亚急性起病,病前及发病早期多伴有发热及全身症状。(3)病初以肩和上肢的疼痛为主,继而出现肌无力和肌萎缩。(4)臂丛神经炎临床需与臂丛损伤鉴别。后者可呈疼痛持续性或有阵发性加剧,夜间或肢体活动时疼痛更甚,病因多为臂丛领近组织的病变压迫,如颈椎病、颈椎间盘脱出、颈椎结核和肿瘤等。(1)对症止痛药物,如去痛片,芬必得等。(2)理疗、针炙和中医中药治疗。(3)病程超过数周,有学者主张用
21、泼尼松治疗或其他免疫抑制剂,对缓解疼痛有较好效果。(六)、癫痫(1)一般在预防接种后15天内发生。(2)一次以上反复出现的发作。临床具有突然性,短暂性,复发性特点。(3)发作表现可以各式各样,除了有意识改变和全身强直一一阵挛性发作以外,还可以有感觉,精神,情感,行为及植物神经功能异常等。脑电图记录出现脑的异常放电,即典型的癫痫样波,故脑电图检查对癫闲诊断有重要意义。(1)癫痫治疗以口服抗癫痫药物为主。需遵循抗癫痫药物治疗原则,即根据发作类型选用不同药物,提倡首选单一药物治疗,规律服药,定期检查血、肝、肾功能等,定期做血药浓度监测,以保证患儿尽快控制发作,减少毒副反应,提高生活质量,适应正常学习
22、和生活。(2)对少数难治癫痫,可考虑手术治疗,术后仍需全理用药。七、脑病(1)一般在预防接种后15天内发生(2)有意识障碍,抽搐等颅压增高的症状。病理只有脑水肿没有炎症,故脑脊液除压力增高外,常规及生化一般是正常。(3)有癫痫发作、持续1天的意识水平严重改变、持续1天的行为改变3种情况中任何2种方可确诊。(4)本病应与瑞氏综合征鉴别,后者是急性进行性脑病。病理特点是急性脑水肿和肝、肾、胰、心肌等器官的脂肪变性。临床特点是在前驱的病毒感染以后出现呕吐、意识障碍和惊厥等症状,肝功能异常和代谢紊乱(如血氨高,血糖低,凝血酶原时间延长等)。(1)降低颅内压,控制脑水肿。应用20%甘露醇静注,每次1.0
23、g/kg,开始每6小时1次,以后酌情递减。地塞米松可同时应用。(2)对症治疗及精心护理,惊厥者止惊剂。保持气道通畅。记录每日出入量并维持热量。预防继发感染。(八)、脑炎和脑膜炎(1)一般在接种疫苗后15天内发生(2)临床表现急性发病常伴有发热、头痛、呕吐、烦躁不安、惊厥、嗜睡、昏迷等。如有脑膜炎者,查体可有颈项强直,克氏征和布氏征等脑膜刺激征象。本病重症者,可有中枢性颅神经麻痹、肢体瘫痪和巴氏征。(3)脑脊液(CSF)常规及生化可以正常,或CSF中细脑数轻度至中度增多,且以淋巴细胞为主。糖及氯化物含量正常,蛋白质轻度增高。血清学和脑脊液可有特异性IgM抗体阳性,或IgG抗体有4位增高。在CSF
24、中有时可分离到与疫苗相一致的病毒,是确诊的重要依据。(1)抗病毒治疗:目前尚无有效的抗病毒药物,可用阿糖腺苷,剂量是15mg/kg,分3次静脉滴注,疗程为10日。应作CSF细菌培养与病毒分离。(2)对症治疗:应细致密切观察患儿病情变化,控制高热和惊厥,保持呼吸道通畅等,维持体液和电解平衡,并积极控制脑水肿等均为主要治疗措施。九、脊灰疫苗相关病例发生率极低,且往往只见于免疫功能低下之儿童。(1)服苗者疫苗相关病例:服用活疫苗(多见于首剂服苗)后435天内发热,640天出现急性弛缓性麻痹,无明显感觉丧失,临床诊断符合脊灰。麻痹后未再服用脊灰活疫苗,粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒者。如有血清学检测脊
25、灰IgM抗体阳性,或中和抗体或IgG抗体有4倍增高并与分离的疫苗病毒型别一致者,则诊断依据更为充分。(2)服苗接触者疫苗相关病例:与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史,接触后660天出现急性驰缓性麻痹,符合脊灰的临床诊断。麻痹后未再服脊灰活疫苗,粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒者。如有血清学特异性IgM抗体阳性或IgG抗体(或中和抗体)4倍以上升高并与分离的疫苗株病毒型别相一致者,则诊断依据更为充分。使用维生素营养神经药物,加强麻痹肢体功能锻炼。有后遗症者,建议手术矫治。(十)、接种卡苗后的异常反应1、淋巴结炎卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃,淋巴结可一个或数个肿大。
26、分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌,培养阳性,菌型鉴定为卡介苗株,淋巴结组织病例检查为结核病变。若局部淋巴结继续增大,可口服异烟肼或加用利福平,局部用异烟肼粉末或加用利福平涂敷,最好采用油纱布,起初每天换药1次,好转后改为23天换药1次。大龄儿童可以采用链霉毒局部封闭。脓疡有破溃趋势,应及早切开,用20%对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流。若脓疡自发破溃,用20%对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷。2、骨髓炎本病好发部位以四肢长骨,尤以股骨、胫骨、骨骺及股骨颈为多见,可单发也可多发,有的病例可形成脓肿。呈慢性良性过程,症状一般轻微,可有轻度发热、病变部位肿胀、轻度疼痛与功能障碍,患儿全身健康状况良好
27、。用异烟肼和利福平治疗,疗程至少6个月。因为卡介苗菌株对吡嗪酰胺存在天然耐药性,故联用时不加吡嗪酰胺。3、全身播散性卡介苗感染卡介苗接种后出现局部淋巴结肿大破溃、愈合慢、同时合并全身淋巴结核、肺结核和/或肝脾结核、腹腔结核和/或脑膜炎等其它部位结核。一般表现长期发热、体重下降可不增、易合并机会性感染。诊断依赖于体液标本培养有结核杆菌生长,组织活检可查到结核杆菌和结核病变,菌型鉴定为卡介苗株。(2)处理原则联合抗结核治疗,一经发现,转上级有关医疗单位诊治。(十一)、预防接种后的其他不良事件1、局部化脓性感染常因接种时注射器材或疫苗污染,或接种后局部感染引起。(1)局部脓肿表现一般以浅部脓肿较为多
28、见,在注射局部有红、肿、热、痛的表现。脓肿浸润边缘不清楚,有明显压痛。脓肿局限后,轻压有波动感。深部脓肿极为少见,可能发生在局部感染后因治疗不及时而延伸至深部,有局部疼痛和压痛,全身症状和患肢的运动障碍比较明显。有时局部可触及清楚的肿块,在肿块的表面可能出现水肿。病人有全身疲乏、食欲减退、头痛、体温升高,有时有寒颤等症状。2、淋巴管炎和淋巴结炎(1)一般在局部感染后,化脓性细菌没淋巴管移行引起淋巴管炎。(2)淋巴管炎以注射侧肢体最为多见,病灶上部的皮肤出现红线条,轻触较硬而疼痛。同时伴有发冷、发热、头痛等症状。(3)局部淋巴结炎有时单独发生,有时同时出现多处淋巴管炎,常伴有同侧淋巴结肿大,以注射侧腋下淋巴结和颈淋巴结最为多见。局部红、肿、痛、热,有显著压痛,严重者常化脓而穿破皮肤,形成溃疡。3、蜂窝织炎(1)常由局部化脓病灶(A组和-溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌最常见)扩散而引起,多沿淋巴管和血管走行而播散。以充血、水肿而无细胞坏死和化脓为其特征。最常见的部位皮肤
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