1、B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.阴道给药剂型【答案】ABCDE【考点】非胃肠道给药剂型分类【解析】非经胃肠道给药剂型:(1)注射给药:静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。(2)皮肤给药:外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。(3)口腔给药:漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。(4)鼻腔给药:滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。(5)肺部给药:气雾剂、粉雾剂、吸入剂等(6)眼部给药:滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药:灌肠、栓剂给药7.下列表述药物剂型的重要性不正确的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.
2、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型决定药物的治疗作用E.剂型可影响疗效【解析】此题考查了药物剂型的重要性。药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系,药物剂型必须与给药途径相适应,良好的剂型可以发挥出良好的药效,但不是决定药物的治疗作用。【评价与预测】对于剂型的分类及特点,历年必考。需要分清楚各类剂型特点。药物剂型的重要性与辅料的作用为新增加内容,考可能性比较大。8.不属于药物稳定性试验方法的是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验【答案】C【考点】药物稳定性试验方(1)影响因素试验:(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原
3、料药要求进行此项试验,(2)加速试验:在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。原料药物与药物制剂均需进行此项试验。(3)长期试验(留样观察法):在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。此方法符合实际,结果可靠,简单易行,但费时较长,不利于产品开发。9.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(402)、相对湿度(755)%的条件下进行的E.长期试验是在(252)、相对湿度(601
4、0)%的条件下进行的【考点】药物稳定性含义(1)化学不稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。(2)物理不稳定性,主要指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。(3)生物不稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。10.影响药物制剂稳定性的处方因素有A.pH值B.抗氧剂C.温度D.金属离子络合剂E.光线【答案】ABD【考点】药物制剂稳定性的处方因素【解析】影响药物制剂稳定性的因素(1)处方因素1)pH2)广义酸碱催化3)溶剂4)离子强度5)表面活性剂6)处
5、方中基质或赋形剂11.影响因素试验包括:A高温试验、高湿度试验、强光照射试验B高温试验、高压试验、高湿度试验C高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验D高温试验、高湿试验、高压试验E高温试验、高压试验、强光照射试验【考点】影响因素实验包括哪些【解析】影响因素试验:原料药要求进行此项试验【评价与预测】内容常考细节很多,需记忆。药物制剂的稳定变化包括化学、物理和生物学三方面。影响药物制剂稳定的因素:处方因素,外界因素。药物制剂的稳定化方法及稳定性试验。12.属于药物制剂的物理配伍变化的有A.结块B.变色C.产气D.潮解E.液化【答案】ADE【考点】药物制剂的物理配伍变化【解析】1.物理学的配伍变化(1
6、)溶解度改变(2)吸湿、潮解、液化与结块(3)粒径会分散状态的改变2.化学的配伍变化(1)浑浊或沉淀(2)变色(3)产气(4)发生爆炸(5)产生有毒物质(6)分解破坏、疗效下降3.药理学的配伍变化(1)协同作用(2)拮抗作用(3)增加毒副作用13.下列变化中属于物理配伍变化的有A.在含较多粘液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块C.混悬剂因久贮二发生颗粒粒径变大D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气【答案】ABC(1)溶解度改变(2)吸湿、潮解、液化与结块(3)粒径会分散状态的改变14.在有可能发生药物的物理或
7、化学配伍时采取的处理方法A.改变溶剂B.改变调配顺序C.添加助溶剂D.改变溶液的pH值E.改变有效成分的剂型【考点】配伍变化的处理方法【解析】配伍变化的处理方法(1)改变贮存条件(2)改变调配次序(3)改变溶剂或添加助溶剂(4)调整溶液pH(5)改变有效成分或改变剂型配伍选择题(15-16题)A.pH值改变B.离子作用C.溶剂组成改变D.盐析作用E.直接反应15、安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀,其原因是(C)16、两性霉素B注射液遇氯化钠输液析出沉淀,其原因是(D)【答案】CD【考点】注射液配伍变化的原因(1)溶剂组成改变(2)pH的改变(3)缓冲容量(
8、4)离子作用(5)直接反应(6)盐析作用(7)配合量(8)混合顺序(9)反应时间(10)氧与二氧化碳的影响(11)光敏感性(12)成分的纯度【评价与预测】配伍变化必考。配伍变化的类型,原因,处理方法以及注射液的配伍变化。(17-19题)A.红色B.橙色C.黄色D.蓝色E.绿色根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理17.合格药品为E18.不合格药品为A19.待确定药品为C【答案】EAC【考点】库房储存色标管理【解析】合格绿色,不合格红色,待定黄色(20-21题)A.35%B.45%C.55%D.65%E.75%根据2013年1月发布的药品经营
9、质量管理规范20.储存药品库房相对湿度的控制上限是E21.储存药品库房相对湿度的控制下限是A【答案】EA【考点】库房储存湿度条件【解析】相对湿度均应保持在35%75%之间【评价与预测】为以前药事管理与法规内容,现在放药一。需注意。22.下列关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种E.阿司匹林片、扑热息痛片、维生素C片、尼莫地平片等均为片剂剂型【答案】E23.下列表述药物剂型的重要性错误的是24.混悬型药物剂型其分类方法是A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法
10、分类D.按形态分类E.按药物种类分类【答案】B25.有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是26.药物剂型进行分类的方法不包括27.有关药用辅料的功能不包括A.提高药物稳定性B.赋予药物形态C.提高药物疗效D.改变药物作用性质E.增加病人用药的顺应性28.制剂中药物的化学降解途径不包括A.水解B.氧化C.结晶D.脱羧E.异构化29.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.pHB.广义酸碱催化C.光线D.溶剂E.离子强度30.常用的水溶性抗氧剂是A.叔丁基对轻基菌香酸B.二丁甲苯酚C.生育酚D.焦亚硫酸钠E.BHA31.常用的油溶性抗氧剂有A.硫脲B.半胱氨酸C.BHAD.硫代硫酸钠E.亚硫酸氢钠32.
11、适合油性药液的抗氧剂有A.亚硫酸氢钠B.亚硫酸钠C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠E.生育酚33.关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定34.盐酸普鲁卡因降解的主要途径是C.光学异构化D.脱羧E.聚合35.较易发生氧化降解的药物是A.青霉素GB.头孢唑林C.肾上腺素D.氨苄青霉素E.乙酰水杨酸36.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是A.许多酯类、酰胺类药物常受H+
12、或OH-催化水解,这种催化作用叫广义酸碱催化B.在pH很低时,主要是酸催化C.在pH较高时,主要由OH-催化D.确定最稳定的PH是溶液型制剂处方设计中首要解决的问题E.般药物的氧化作用也受H+或OH-的催化37.般药物的有效期是A.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间D.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间38.关于配伍变化的错误表述是A.两种以上药物配合使用时,应该避免一切配伍变化B.配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致毒副作用增强
13、的配伍变化C.配伍变化包括物理的、化学的和药理的三方面配伍变化D.药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E.药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用39.常见药物制剂的化学配伍变化是A.溶解度改变B.分散状态改变C.粒径变化D.颜色变化E.潮解40.属于物理配伍变化的是A.含酚羟基的药物遇铁盐后颜色变深B.高锰酸钾与甘油混合研磨发生爆炸C.乌洛托品与酸类药物配伍产生甲醛D.氯霉素注射液与少量葡萄糖输液混合产生沉淀E.生物碱溶液遇鞣酸产生沉淀41.下列药物配伍使用的目的不包括A.增强疗效B.预防或治疗合并症C.提高生物利用度D.延缓或减少耐药性E.减少副作用42.混合易发生爆炸的是A.维生
14、素C和烟酰胺B.生物碱与鞣酸C.乳酸环丙沙星与甲硝唑D.碳酸氢钠与大黄酚E.高锰酸钾与甘油43.有关药品的储存错误的叙述是A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%75%C.按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品44.有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器c.类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于类药包材E.塑料输液瓶或袋
15、属于I类药包材(45-47题)A.药品通用名B.化学名C.拉丁名D.商品名E.俗名45.对乙酰氨基酚属于46.泰诺属于47.N-(4-羟基苯基)乙酰胺【答案】ADB(48-49题)48.这种分类方法与临床使用密切结合49.这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征【答案】AB(50-52题)A.采用棕色瓶密封包装B.产品冷藏保存C.制备过程中充入氮气D.处方中加入EDTA钠盐E.调节溶液的pH50.所制备的药物溶液对热极为敏感51.为避免氧气的存在而加速药物的降解52.光照射可加速药物的氧化【答案】BCA(53-55题)A.产生协同作用,增强药效B.延缓或减少耐药性的发生C.形成可
16、溶性复合物,有利于吸收D.改变尿液PH,有利于排泄E.利用药物间的拮抗作用,克服药物的不良反应说明以下药物配伍使用的目的53.阿莫西林与克拉维酸钾联合使用54.吗啡与阿托品联合使用55.阿司匹林与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用【答案】BEA(56-58题)A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色药品储存按质量状态实行色标管理56.合格药品为57.不合格药品为58.待确定药品为【答案】CAD(59-61题)A.10例B.30例C.100例D.300例E.500例59.I期临床试验受试者数60.期临床试验受试者数61.期临床试验受试者数【答案】BCD62.生物技术药物包括A.细胞因子B.抗生素C.疫
17、苗D.重组蛋白质药物E.寡核苷酸药物【答案】ACDE63.化学药物的名称包括A.通用名B.化学名C.专利名D.商品名E.拉丁名64.按分散系统分类包括的剂型为A.混悬剂B.乳剂C.栓剂D.软膏剂E.膜剂65.药物剂型的重要性主要表现在A.可改变药物的作用性质B.可改变药物的作用速度C.可降低药物的毒副作用D.不影响疗效E.可产生靶向作用【答案】ABCE66.药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求67.药物降解主要途径是水解的药物有A.酯类
18、B.酚类C.烯醇类D.芳胺类E.酰胺类【答案】AE68.配伍变化处理方法A.改变贮存条件B.改变调配次序C.改变溶剂或添加助溶剂D.调整溶液的pHE.改变有效成分或改变剂型69.注射剂配伍变化的主要原因有A.离子作用B.盐析作用C.成分的纯度D.溶剂组成改变E.混合顺序70.下列变化中属于物理配伍变化的有A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大71.期临床试验阶段,试验样本数为()A.小于10例B.20-30例C.200-300例D.1000-3000例E.大于2000例答案:B【考点】临床药理学研究的阶段【解析】临床试验分为I、II、III
19、、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。(2030健康人)II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(大于100患者)III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(大于300患者)IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊
20、人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。72.药品上市前要经过临床评价阶段有()。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验【解析】同上(73-76题)A.I期临床试验E.生物等效性试验根据药品注册管理办法73.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是74.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是75.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是76.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是【答案】BDAC77.药剂学的研究内容主要包括()A.药剂学的基本理论和研究B.新剂型的研究C.新辅料的研究D.制剂新机械的研究E.医药新技术的研究
21、【考点】药剂学的研究内容【解析】基本理论的研究、新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发【评价与预测】药品上市前要经过临床评价阶段分四期,需要记住,常考。78.药物化学研究的内容不包括A.化学结构B.理化性质C.制剂工艺D.构效关系E.体内代谢79.药剂学概念正确的表述是A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学80.生物药剂学研究中的剂型因素不包括A.药物的理化性质B.药物的处方组成C.药物的剂型及用药方法D.药物的疗效和毒副作用E.药物制剂的工艺过程药师交流群159556830,周四免费上课周五群内出题,共同努力为药考。
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