质量保证体系内审检查表.docx

1、质量保证体系内审检查表 审 检 查 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 1 页 受审部门生产部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价4.2.3：文件控制生产部文件控制是否符合规定的要求?1、通过现场审核,检查生产部文件的编制、发放、更改和批准是否符合规定的要求？2、所使用的文件是否有效？是否有过期或作废文件？3、归档文件是否齐全、完整？存放是否整齐有序？4.2.4：记录控制生产部的记录控制是否符合规定的要求？通过现场审核，调阅生产部所使用的记录。判别：1、生产部使用的各项记录是否按要求予以填写？填写的是否规

2、、清楚？容是否真实、准确？记录的保存是否符合规定的要求？质量手册换版后原记录是如何处置 审 检 查 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 2 页 受审部门生产部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价5.4.1：质量目标生产部质量目标完成情况1、询问该部门负责人及部门人员本部门质量目标是什么？2、通过什么途径及时掌握生产信息？都做了哪些统计工作？有哪些证据？如何组织协调以确保计划的完成？3、工装、设备完好程度是如何控制的？（查设备完好检查记录、检修记录核实工装设备完好率是否达到质量目标要求？）5.5.1：职责和

3、权限1、部门人员是否明确自己的岗位职责和权限及相互关系2、部门人员职责履行情况通过交谈询问，了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情况，进而判别；1、该部门人员是否清楚自己的职责和权限？2、是否按规定的履行自己的职责？3、履行过程中存在哪些问题？这些问题是否得到了解决或改进？有哪些建议？ 审 检 查 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 3 页 受审部门生产部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价6.2.2：能力、意识和培训生产部对职工安全生产培训情况通过现场审核核实生产部是否对职工进行了安全生产意识、技能培

4、训？（查阅培训记录，到车间现场查看判别培训工作的有效性）6.3：基础设施1、组织提供的基础设施？是否能够满足产品实现的要求？2、设施、设备是否得到了维护？通过与生产部长交谈了解核实1、组织提供的厂房建筑物、工作场所和相关设施；过程设备 （过程运行、控制和测试设备）；过程支持性服务（运输或通讯服务等）是否能够满足产品实现的要求？存在哪些不足？有没有与总经理及时沟通，提出改进建议？效果如何？2、生产部是否建立了设施、设备管理制度？是否建立了日常维护制度？是否制定了操作规程？控制情况如何？3、查阅相关记录（完好检查、检修、工装验证、检验、设备事故、报废等记录）验证该部门对设施的控制管理是否有效？是否

5、满足规定的要求？6.4：工作环境1、工作环境条件是否满足需要？是否得到了控制？通过查看作业现场、抽阅相关检查记录，验证该部门：1、对作业现场的控制是否有效？是否满足要求？2、关键部位是否设置了安全防护装置？是否配置了必备的劳动保护用品及消防设施？3、安全文明生产控制效果如何？对出现的问题是如何处理的？所分管的部门工作环境控制如何？ 审 检 查 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 4 页 受审部门生产部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.5：生产和服务提供7.5.1：生产和服务提供的控制1、是否制定了控

6、制文件？是否充分适宜？2、是否按规定要求对生产和服务提供过程予以控制?3、是否规定和提供了适宜的设备？是否进行了控制管理？4、 产品的放行、交付和交付后的活动是否符合规定的要求？向生产部长索要有关控制过程的文件（包括生产计划、作业指导书、工艺流程图、材料消耗定额等），查看现场生产，验证：1、控制文件是否涉及了本厂所有生产和服务提供过程。是否得到了相应的批准？控制情况如何？2、是否依据生产实际识别和提供适宜的设备？是否规定了设备使用维护规程？（设备能力评定记录、定期检修计划及实施情况、完好检查记录）3、是否按规定的程序实施产品的放行？采取了哪些措施？4、操作人员是否熟悉并能正确按文件规定执行？是

7、否向顾客提供了产品正确安装、调试、使用和维修保养资料，协助顾客培训操作人员？5、是否及时向顾客提供备品、备件及技术咨询？6、是否及时征询顾客意见？是否建立了顾客档案？是否及时根据顾客建议或要求改进交付工作及交付后的服务？7.5.2：生产和服务提供过程的确认1、规定了哪些特殊过程？2、是否进行了确认？是否符合规定的要求？是否保持了确认记录？3、是否按规定进行再确认？通过查阅文件、记录及交谈、询问了解，判别验证：1、询问了解本厂有那些特殊过程？索要有关文件，查看对这些特殊过程的确认是如何规定的，查确认记录（设备精度、能力和人员资格以及其他记录）评定是否符合规定的要求。2、了解在什么情况下进行再确认

8、，是否进行了再确认？ 审 检 查 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 5 页 受审部门生产部审员XXX 宋 君时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.5.5：产品防护在生产和服务提供的全过程中是否规定了产品防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的要求？实施情况是否符合要求？通过查阅文件、交谈询问、现场审核，验证：是否配备了相应的搬运设施、工具？操作者是否按规定的要求执行？标识是否清楚、耐久？如有丢失或损坏有无补救措施？本厂产品包装、储存是否符合GB/T9462的相关规定？8.2.3过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求

9、所必须进行的产品实现过程监视和测量的方法?是否符合标准的要求？实施的是否有效?通过查阅文件、现场审核,验证：1、过程的监视和和测量活动是否覆盖了全部产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环节？（测量点、控制点等）。2、设定了哪些关键过程及控制点？对关键过程及控制点是否确定了控制方法？3、如何确保关键过程能力“持续满足其预期目的”？（关键过程的操作人员是否进行了培训？是否具有相应的操作能力？是否取得了书？关键过程的设备、工装维护的效果如何？查阅设备定期点检记录、设备能力评定、坚定记录、操作人员的培训上岗记录、工作环境控制记录予以判定）是否运用了统计技术对关键过程的工序能力进行分析？ 审 检 查

10、 表序号：03 编号： RT/JLB8.203 共 6 页 第 6 页 受审部门生产部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价8.4数据分析生产部收集了哪些数据？采用了哪些统计方法对其进行分析？效果如何？通过查阅相关记录、资料判别验证：1、该部门收集了哪些数据？是否全面？2、采用了哪些统计分析方法？3、统计分析的结果如何传递沟通？能否及时利用这些结果来评价质量管理体系，以寻找改进的机会？效果如何？8.5.2纠正措施8.5.3预防措施是否按规定的要求采取有效的纠正和预防措施实现质量管理体系的改进?1、询问了解该部门采取了哪些纠正和预防措

11、施？2、查阅纠正和预防措施相关记录核实纠正和预防实施的有效性？ 审 检 查 表序号：06 编号： RT/JLB8.203 共 2 页 第 1页 受审部门仓库审员XXX XX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价5.4.1：质量目标仓库质量目标完成情况1、询问部门负责人本部门质量目标分解值是什么？完成情况如何？（通过查看现场，查阅出、入库单、料物卡、台帐予以核实）5.5.1：职责和权限1、部门人员是否明确自己的岗位职责和权限及相互关系2、部门人员职责履行情况通过交谈询问，了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情况，进而判别；2、该部门人员是否清楚自己的

12、职责和权限？3、是否按规定的履行自己的职责？3、履行过程中存在哪些问题？这些问题是否得到了解决或改进？有哪些建议？5.5.3部沟通仓库部沟通的有效性通过交谈了解仓库采用了哪些方式方法，及时将仓贮物资的储存量、质量等信息与供应部、质检部实施沟通？有无沟通不及时造成储存量不合理或影响产品质量等问题？ 审 检 查 表序号：06 编号： RT/JLB8.203 共2页 第 2页 受审部门仓库审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价6.4工作环境本部门所处的工作环境是否满足需要？是否得到了管理？通过现场观察考察其所处工作环境的是否适宜？是否予以

13、管理？? 7.5.3：标识和可追溯性仓库对原材料、外购件、外包件、库存零部件的标识是否满足规定的要求？通过现场审核，验证仓库：1、原材料是否按型号规格分类放置并在放置区域设立标识牌。2、外购、外包件的标识是否符合质量手册RT/QM20037.5-4.3.4.1中，C条款的规定?3、对自制的零部件是否分类清楚并悬挂标签标识牌予以标识?4、有无由于标识不清使产品混淆的情况?采取了哪些措施对标识予以保护?7.5.5产品防护仓库对产品的防护是否符合规定的要求通过现场审核,查看仓库现场，予以判别：1、贮存的环境条件（温度、湿度等）是否适宜？对油漆、油料是否做到三远离，一严禁？消防设施物料是否满足要求？2

14、、贮存物资是否按要求上架？排列是否整齐合理便于管理？3、入库前是否验证合格？出库是否按规定要求予以复核？4、是否做到日清月结帐、卡、物相符？5、是否随时掌握贮存产品的质量状况？如何控制？6、如何注意产品的保存期要求？有无超过保存期的情况？如有，如何处置的？ 审 检 查 表序号：07 编号： RT/JLB8.203 共3 页 第 1 页 受审部门供应部审员XXX XX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价4.2.3：文件控制供应部文件控制是否符合规定的要求?通过现场审核检查供应部文件的使用和管理是否符合规定的要求？1、供应部使用了哪些文件？所使用的文件

15、是否有效？是否有过期或作废文件？2、归档文件是否齐全、完整？存放是否整齐有序？4.2.4：记录控制供应的记录控制是否符合规定的要求？通过现场审核，调阅供应部所使用的记录。判别：供应部使用的各项记录是否按要求予以填写？填写的是否规、清楚？容是否真实、准确？记录的保存是否符合规定的要求？对质量手册换版前的记录是如何控制的？5.4.1：质量目标供应部质量目标分解值及质量目标完成情况1、通过交谈询问了解该部门负责人及部门人员对部门质量目标的掌握情况；2、抽阅相关的记录、报告予以分析判别该部门质量目标完成情况（物资进货合格率98%，进货批次抽检合格率98%完成情况如何？）。 审 检 查 表序号：07 编

16、号： RT/JLB8.203 共 3 页 第 2 页 受审部门供应部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价5.5.1：职责和权限1、部门人员是否明确自己的岗位职责和权限及相互关系2、部门人员职责履行情况通过交谈询问，了解该部门人员对职责和权限的掌握及履行情况，进而判别；1、该部门人员是否清楚自己的职责和权限？2、是否按规定的履行自己的职责？3、履行过程中存在哪些问题？这些问题是否得到了解决或改进？有哪些建议？5.5.3部沟通供应部部沟通的有效性通过交谈了解供应部采用了哪些方式方法，及时获得生产信息储存量、采购产品质量等信息？有效实施

17、采购及对供方实施控制？ 审 检 查 表序号：07 编号： RT/JLB8.203 共 3 页 第 3 页 受审部门供应部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.4.1采购控制1、是否按规定要求对供方进行选择、评价和重新评价？3、对供方的控制是否体现了对随后产品实现过程极其对最终产品的影响程度？4、是否记录了评价的结果和跟踪的措施？1、现场审核时，从合格供方名录中，抽取5个合格供方的有关记录、业绩，核实：是否对供方进行了选择评价？ 选择评价的容、程序是否符合规定的要求？2、是否对合格供方的供货情况进行了有效控制？控制的方法和程度是否

18、与采购产品对成品质量的影响程度相适应？控制记录保持情况如何？3、是否按规定的时间间隔对合格供方进行重新评价？评价的结果是否得到批准？5、从3、6、8月份进货检验通知单中每月抽查三份核实采购是否在合格供方围？7.4.2采购信息1、采购信息是否清楚明确？2、采购信息是否充分适宜？抽查供应部采购文件，包括采购物资明细表，采购物资技术标准，采购合同，质量保证协议等，判定：1、供应部采购文件是否齐备？是否经过审批？2、标准产品、关键产品是否表明了具体的规格型号？非标准产品是否表明了具体要求？3、顾客有要求时是否予以充分体现？4、关键产品、大批量产品是否与供方签定质量保证协议？是否对供方提出了提供质量证明

19、（质量管理体系认证、合格证、型式实验证明、国家技术监督部门的检验报告）的要求？ 审 检 查 表序号：08 编号： RT/JLB8.203 共 3 页 第 1 页 受审部门销售部审员XXX 时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价5.4.1：质量目标销售部质量目标完成情况通过交谈询问现场审核了解该部门负责人对质量部门质量目标的掌握情况；查阅相关的报告予以分析判别该部门质量目标完成情况（顾客满意率93%完成情况如何？）。5.5.1：职责和权限1、部长是否明确自己的岗位职责和权限及相互关系，职责履行情况如何？通过交谈询问，了解该部门人员对职责和权限的掌握及履

20、行情况，进而判别；1、部长是否清楚自己的职责和权限及相互关系？2、是否按规定的履行自己的职责？1、履行过程中存在哪些问题？这些问题是否得到了解决或改进？有哪些建议？7.2：与顾客有关的过程 7.2.1：与产品有关要求的确定1、销售部如何确定顾客的要求？2、对顾客的要否形成文件？1、通过与销售部长交谈了解本厂对识别顾客要求作了哪些规定？（包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据）2、从3.5.7月份中每月抽取2份合同或定单确认表核实销售部对具体产品的顾客要求的识别结果。3、对顾客的隐含要如何满足的?(需要时到技术部、生产部予以核实) 审 检 查 表序号：08 编号： RT/JLB8.2

21、03 共3页 第2 页 受审部门销售部审员XXX 时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.2.2产品要求的评审1、对产品要求评审的时间、容和结果是否满足规定要求？2、评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？3、当产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？更改的信息是否及时有效地予以沟通？1、从3.5.6.8月份中每月抽取2份产品要求评审表,检查其是否按规定的要求进行了评审?是否保持了相关记录?进而判别产品要求评审的效果。2、通过询问了解是否有产品要求变更的情况。如有，当更改发生时是否及时将更改容通知到相关部门和人员 ？7.2.3顾客沟通1、与顾客的沟

22、通做了哪些有效安排？2、是否收集和处理了顾客的反馈？是否保持了相关记录？1、销售部通过什么途径与顾客沟通？沟通的围是否包括了产品提供前、中、后的过程？实施情况如何？2、查阅合同、订单确认表、顾客投诉、顾客意见征询书核实与顾客沟通的效果，包括产品提供是否能获得与产品有关的信息，产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见 审 检 查 表序号：08 编号： RT/JLB8.203 共 3 页 第 3页 受审部门销售部审员XXX 时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.5.1生产和服务提供销售部在产品

23、交付后的服务是否符合规定的要求？通过询问了解该部门在交付后提供了哪些服务？是否与顾客有效地沟通？是否妥善处理了顾客的投诉、抱怨？是否利用了与顾客的交往及时向顾客介绍产品，解答顾客提问及时掌握顾客的需求信息。进而判别其实施的有效性。8.2.1顾客满意1、对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析的方法？这些方法是否适宜？2、是否按规定的要求予以执行？效果如何？通过交谈询问，了解该部门是否按规定的要求收集顾客满意或不满意的信息？对这些信息是否进行了综合分析（查阅相关证据）并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。（审核时应注意由于其部门业务的特殊性，在利用获取的顾客满意或不满意信息时有些可能是口头的，应

24、着重从“过程”和“结果”来判别其实施的有效性。）8.4数据分析销售部收集了哪些数据？采用了哪些统计方法对其进行分析？效果如何？通过查阅相关记录、资料判别验证：1、该部门收集了哪些数据？是否全面？采用了哪些统计分析方法？2、统计分析的结果如何传递沟通？能否及时利用这些结果来评价质量管理体系，以寻找改进的机会？效果如何？ 审 检 查 表序号：09 编号： RT/JLB8.203 共 8 页 第1 页 受审部门技术部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价4.2.3：文件控制技术部文件控制是否符合规定的要求?1、通过现场审核,检查技术部文件

25、的编制、发放、更改和批准是否符合规定的要求？外来文件是否识别并按规定发放？2、所使用的文件是否有效？是否有过期或作废文件？如何控制？3、归档文件是否齐全、完整？存放是否整齐有序？4.2.4：记录控制生产部的记录控制是否符合规定的要求？通过现场审核，调阅技术部所使用的记录。判别：1、技术部使用的各项记录是否按要求予以填写？填写的是否规、清楚？容是否真实、准确？记录的保存是否符合规定的要求？质量手册换版后原质量记录是如何处置? 审 检 查 表序号：09 编号： RT/JLB8.203 共 8 页 第 2 页 受审部门技术部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审

26、 核 记 录 与 评 价5.4.1：质量目标技术部质量目标完成情况1、询问该部门负责人及部门人员本部门质量目标分解值是什么？2、编制的技术、工艺文件是否能够确保产品生产需要及产品质量要求？是否对生产车间使用技术工艺文件进行及时指导？3、是否对关键、特殊工序职工进行岗位技术培训，确保满足工序能力的要求。4、是否按规定的要施新产品开发？（包括设计供方的评价选择、图纸的转换评审等是否在规定的时间完成？5.5.1：职责和权限1、部门人员的岗位职责和权限及相互关系是否明确2、部门人员职责履行情况通过交谈询问，了解该部门人员对岗位职责和权限的掌握及履行情况，进而判别；1、该部门人员是否清楚自己的岗位职责和

27、权限？2、是否按规定的履行自己的职责？3、履行过程中存在哪些问题？这些问题是否得到了解决或改进？有哪些建议？ 审 检 查 表序号：09 编号： RT/JLB8.203 共 8 页 第 3 页 受审部门技术部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.1产品实现的策划1、是否确定了产品实现过程?是否有删减,如有,是否合理?对产品实现过程是否形成了必要的文件?是否充分适宜?3、是否明确了必要的资源？4、是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？5、是否为有关过程规定了必要的记录？6、是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？1

28、、对质量管理体系所覆盖的产品围进行确认并识别过程和过程网络；对删减的合理性予以确认。2、抽查相关文件并结合现场审核，核实该部门是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录，实施效果如何？3、本厂所提供的产品是否均被质量管理体系所覆盖？对于超出体系覆盖围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划？是否满足规定的要求？7.2.1与产品有关的要求的确定强制性标准和法律法规要求有哪些?是否进行了有效控制?查阅与本厂提供的产品有关的法律法规及强制性标准清单,询问引用实施情况,判定文本及实施的有效性. 审 检 查 表序号：09 编号： RT/JLB8.203 共 8 页 第 4页 受审部门技术部审员XXX XXX时间年 月 日 时- 时标准条款及审核要点审 核 方 法审 核 记 录 与 评 价7.3.：设计和开发7.3.1设计和开发策划1、技术部是否对设计和开发进行了策划?策划的输出是否形成文件？是否包含了策划的阶段、活动和职责权限？2、对参入设计和开发的各单位之间的接口规定是否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何1、通过查阅设计和开发活动的有关文件（项目建议书、设计和开发任务书），询问了解实施情况。2、查阅正在进行或已经完成的设计和开发活动文件、记录查看活动、职责、人员、进度、资源配备及计划的批准等情况