9000内审检查表监审Word文档下载推荐.docx

1、对文件的修改和更新是否进行批准？作废文件如何控制？2.文件是否保持清晰，易于识别和检索？4.2.4记录控制1.是否提供了适宜的记录保存贮境？2.记录的检索是否方便？3.有无超其作废的记录？5.1管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？2. 随着企业的发展是否确并提供了充分的资源？5.2以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期望？2.合同是否按顾客的要求进行实施？5.3质量方针1.质量方针是否与质量宗旨是相适应？2.公司是否质量方针进行评审和修改，使其保持持续的适宜性？5.4.1质量目标1.质量目标是否有变化？2.质量目标实现情况是否已进行考核？5.4.2质量

2、管理体系策划1.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的环节或过程，做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持体系的完整性？5.5.1职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求？5.5.2管理者代表1. 管理者代表是否有变更？5.5.3内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立了有效的信息沟通渠道？5.6管理评审1.谁、何时主持管理评审工作？质量管理体系内部审核检查表2.管理评审工作是否有计划 ？3.管理评审的依据（输入）是什么？4.结论（输出）是什么？5.管理评审提出了哪些改进措施？6.1资源提供1、人力资源资源有那些？2、基础设施资源有

3、那些？3、工作环境资源有那些？4、信息资源有那些？5.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？6.2人力资源1.是否制定培训计划并实施培训，提供培训以满足需求？2.是否评价培训的有效性？3.是否保存有关的培训记录？ 生产部 审核员：6.3基础设施1.是否有新增基础设施？ 并对基础设施进行登记、建立了台帐。2.是否按规定对基础设施进行维护、维修？3.是否有设施维修计划？4.是否有设施维修记录？6.4工作环境1.作业场所要求有温度、湿度、噪声、振动、卫生等控制在规定范围内，公司是否提供一定的设施满足这些要求？2.公司是否规保持良好的工作环境？ 技术部 审核员：7.1产品实现的策划1.是否

4、根据具体的新产品产品、项目或合同明确了质量要求、交付期要求、服务要求等内容？2.对上述过程确定并供了什么资源？3.是否规定了必要的记录？ 销售部 审核员：7.2.1与产品有关的要求的确定1.产品的要求都包括哪些方面的内容？2.顾客的上述要求是否已形成文件？7.2.2与产品有关的要求的评审1.产品的要求通过什么途径得到规定？2.与产品有关的要求的评审在什么时间进行？3.对哪些合同进行了评审？7.2.3顾客沟通在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？7.3.1设计和开发策划1.是否对产品的设计和开发进行了策划并形成了文件？7.3.2设计和开发输入1.设计和开发的输入

5、是否以文件形式加以规定？2.输入的内容是否进行了评审以确保输入的适宜性？3.是否保存评审的有关记录？7.3.3设计和开发输出设计和开发输出是否形成文件？包括哪些内容？7.3.4设计和开发评审1.是否进行了评审？2.评审的结果是否予以记录？7.3.5设计和开发验证是否进行了验证？结果如何？7.3.6设计和开发确认1.是否进行了设计和开发的确认？2.设计和开发确认采用什么方法？3.是否保存了确认结果的记录？7.3.7设计和开发更改的控制1.设计和开发是否发生更改？是否再次进行了评审、验证和确认？2.是否保存了更改记录？ 供应部 审核员：7.4采购7.4.1采购过程1.是否对供方进行年度评价？2.供

6、方是否有增加、减少的变更情况？3.采购是否均在合格供方范围内？7.4.2采购信息1.采购文件是否清楚明确地规定了采购产品的信息？2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？7.4.3采购产品的验证1.对采购产品进行验证采用了什么形式、方法进行验证，验证哪些内容？7.5.1生产和服务提供的控制1.产品特性及有关的要求是否发生变化？2. 是否结合产品特性及有关的要求是否发生变化对生产运作的全过程是否编制了必要的作业指导书并实施？3. 设备是否选适宜？4. 监视和测量装置是否适宜？5.是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务？7.5.2生产和服务提供过程的确认1.在生产和

7、服务提供过程中，哪一过程是特殊过程。2.特殊过程所用设备、设施的能力是否满足作业要求？3.工艺文件是否适宜？4.特殊过程的操作人员，是否仍然具备的能力与资格？5.是否按规定的时间间隔或发生问题时，或特殊过程发生更改时，对特殊过程进行再确认？生产部 审核员：7.5.3标识和可追溯性1.采用何种方法对产品进行标识？2.对监视和测量状态如何标识？3.当有可追溯性要求时，是否规定并记录惟一性标识？7.5.5产品防护1.作业场所、仓库是否有适宜的贮存环境（如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、防火措施等）？ 质检部 审核员：7.6监视和测量装置的控制1.是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？2.如发现监测装

8、置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？3.是否进行再调整？4.被检定或校准的装置上是否有检定标识？5.是否保存校准或检定记录？6.是否对其进行保护，防止损坏和失效？8.1测量分析和改进 总则1.通过什么方法证实产品符合性？2.通过什么方法测量质量管理体系有效性？3.在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？4.通过测量分析的活动是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？8.2.1顾客满意1.公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？2.顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容？3对收集到的信息，公司是否进行分析？8.2.2内部审核1公司进行内部审核的目的是什么？2.进行内部审

9、核的依据是什么？3.内审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司的哪些部门？4.对内审员有何要求？5编写哪几个不合格报告？8.2.3过程的监视和测量1.是否对人员素质进行考评，以满足过程要求2.是否对设备设施进行维护保养，确保满足生产要求？3.采购原材料、零部件是否符合要求？4.是否对过程参数进行监视和测量？5.环境是否符合要求？6.是否进行了质量活动检查？8.2.4产品的监视和测量1.进货检验的依据是什么？2.在生产过程中，是否规定了哪些监视和测量点？监视和测量的依据是什么？3.原材料、半成品、成品验收准则和检验记录。4.是否有未经监视和测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情况？对例外放行的产

10、品质量如何控制？8.3不合格品控制1.对不合格品如何进行识别和控制？2.对不合格品的处置有哪几种途径？3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？请出示检验记录？4.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？8.4数据分析1.对有关数据进行分析的目的是什么？2.数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？3.数据分析采用了哪些统计技术？行政部 审核员：8.5.1持续改进对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？请举例说明有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。8.5.2纠正措施1.是否对不合格品进行标识和评审？2.是否分析和确定产生不合格的原因

11、？3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施？4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施？5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？8.5.3预防措施1.通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格的原因？2.是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？3.是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施？4.跟踪评价其有效性？质量管理体系内部审核检查表（共同条款） 审核员： 页码： /能否提供一份现行现行有效文件清单？ 文件是否要求其保持清晰，易于识别和检索？记录的保存部门是否提供了适宜的贮存环境，以保护记录免遭丢失、损坏或变质？记录的检索是否方便？质量目标是否已分解到本部门，在本部门建立质量目标？对分解的质量目标是否结合质量方针充分理解？质量目标实现情况是否已进行考核？是否对本部门工作进行了适当的策划？是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？部门负责人的职责和权限是什么？各岗位是否规定了其职责和权限？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？是否保持了相关记录？本部门工作在持续改进作了哪些工作？