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1、5.热原的性质有哪些？6.简述污染热原的途径有哪些？7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题1 注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？2 应采用何种玻璃的容器？3 制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。12.影响湿热灭菌的因素有那些？13.冷冻干燥的原理、特点14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法？第四章 固体制剂1.写出

2、散剂的概念与制备方法。2.散剂的质量要求有哪些？3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？4.空胶囊的组成与规格。5.简述软胶囊剂的组成与质量控制6.胶囊剂的质量要求是什么？7.片剂的概念和特点是什么？8.片剂的可分哪几类？9.片剂的质量要求有哪些？10.片剂的常用辅料有哪些？11.写出湿法制粒压片的工艺流程。12.片剂的成型及其影响因素。13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。15.片剂的包衣的目的何在。16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。17.片剂的质量检查项目有哪些？18.简述片剂崩解的机理，那些片剂对崩解有特殊要求，如何实现？19.何为溶出度，哪

3、些类型药物需做溶出度实验？20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别？21.颗粒剂的质量检查项目有哪些？22.滴丸剂的概念、基质有哪些？23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点？以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何改善固体制剂的药物溶出速度？第五章 半固体制剂、栓剂与膜剂1.软膏剂的概念与组成是什么？2.软膏剂的常用基质有哪些？3.油脂性软膏的制法有哪些？4.简述乳膏剂的类型及制法5.凝胶剂的种类和组成有哪些？第六章气雾剂1.气雾剂的特点和分类如何？2.气雾剂按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别，3.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？4.气雾剂的组成有哪些

4、？5.气雾剂的质量评价内容有哪些？6.喷雾剂和粉雾剂的区别第七章 浸出制剂1.浸出制剂的化学成分有哪些？其特点是什么？2.汤剂的特点和制备方法如何？3.汤剂制备时注意事项4.酒剂的特点和制备方法如何？5.酊剂的特点和制备方法如何？6.流浸膏剂与浸膏剂的定义7.酊剂与流浸膏的区别。第八章 药物溶液形成的理论1 溶解度参数在药剂学上有何意义？为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相？2 晶型和粒径如何影响药物的溶解度？影响药物溶出度的药物因素有哪些？第九章 表面活性剂1 表面活性剂有哪几类？各在剂型制备中有哪些用途？2 磷脂类表面活性剂分子中下列符号各表示什么含义？PC PE PS PG P

5、A PI3 外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度？4 表面活性剂的毒性大小如何？第十章 药物微粒分散系的基础理论1 亚微乳形成的理论是什么？2 微乳的形成理论及其在剂型上的应用？3 如何用微粒制剂的渗漏动力学选择微粒制剂的稀释溶剂？4 DLVO理论、HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象？第十一章 药物制剂稳定性1 哪些处方因素对药物稳定性有影响？2 外界因素对药物稳定性有何影响？3 固体制剂的稳定性有何特点？第十二章 粉体学基础1 颗粒的表示方法有哪些？2 用于表示粉体的密度有几种，各种密度间有何关系？3 水溶性药物吸湿有何特点？4 粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段，各阶段有何微

6、观特征？5 Heckel方程在片剂制备中有何用途？如何应用Heckel方程分析压缩机制？第十三章 流变学基础1 非牛顿流体有哪几类？如何用于剂型的评价？第十四章 药物制剂的设计1 药物制剂设计时需要考虑的问题？2 处方前工作有哪些内容？第十五章 液体制剂的主要单元操作1 原水处理方法有哪些？各自的原理及应用有何不同？2 注射用水的制备设备有哪些？3 微孔滤膜使用时需测哪些性能指标？4 F0值有何意义？第十六章 固体制剂的单元操作1 常用粉碎机械的原理及用途有哪些？2 混合度的表示方法有哪些？3 常用的制粒方法及设备有哪些？4 固体物料中水分的存在形式有哪些种？各有什么特点？5 薄膜衣的形成原理

7、是什么？第十七章 中药材浸出操作与设备1 根据浸出原理推测影响浸出的因素？2 常用的浸出方法和设备有哪些？3 超临界液体萃取的基本原理和适用药材成份有哪些？第十八章 制备新技术1 固体分散体有什么特点？如何选择载体材料？2 包合物有哪些类型？包合物制备中如何选用包合条件？3 如何鉴别包合物？4 微囊中药物的释放机制有哪些？如何调整微囊中药物的释放速度？5 常用的微球制剂载体有哪些？6 常用的脂质体制备方法有哪些？常用哪些材料进行修饰？第十九章 药物的新剂型1 哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题？2 哪些情况不适合于做离子交换树脂型缓控释制剂？3 哪些制剂在体内有靶向作用？ 生物药剂学思

8、考题1、何为剂型因素与生物因素？2、试述新剂型开发与生物药剂学研究的关系。3、药物转运机制有哪几种？4、药物的脂溶性与解离度对药物通过生物膜有何影响？5、何谓PH-分配学说？简述其在生物药剂学中的应用6、什么是药物的多晶型，与药物吸收有什么关系？7、试比较各种非血管内注射药物吸收的快慢，及影响药物吸收的因素。8、影响药物肺部吸收的药物理化性质与生理因素有哪些？9、影响药物直肠给药的影响因素有哪些？10、试述鼻粘膜给药的特点，哪些药物适合于鼻粘膜给药？药剂学习题1一、名词解释：（20分）1. 表面活性剂2. 助溶：3. 靶向给药系统：4. 置换价：5. 溶出度；6. 增溶：7. 浊点：8. 生物

9、利用度：9. 消除：10. 表观分布容积：11. 平均稳态血药浓度：12. Krafft点：13. HLB值：14. 沉降容积比：15. 助悬剂：16. 热原：17. 脂质体：18. 灭菌法：19. 絮凝：20. 休止角：二、 多项选择题：（将答案填写在括号内）（18分）1.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的（ ）a. 低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度。b.在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团。c.表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继续增加时，则分子缔和数继续增加。d.表面活性剂均有Krafft点，吐温类的Krafft点较司

10、盘类高。e.表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收。2.关于高分子药用辅料的描述，下列哪些是正确的（ ）a. 微晶纤维素可做为片剂填充剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂。b. CAP可作为薄膜衣材料，常用做胃溶性包衣材料使用。c. CMS-Na可作为稀释剂使用。d. HPMCP常作为肠溶性薄膜衣材料使用。3.下列关于流变学的描述哪些是正确的（ ）a. 在一定浓度下，牛顿流体流动时切变速度和切变应力成正比，即S=D。b. 在塑性流动曲线中（D-S曲线）存在着屈服值So，当S值大于So时则D正比于S c. 在假塑性流动中，存在着切变稀化现象，即随着切变速度的增加，切变

11、应力迅速增加。d. 在胀性流动中，存在着切变稠化现象，即在小切变应力阶段，随着切变应力的增加，切变速度增幅较大。4.下面关于制粒的描述哪些是正确的（ ）a. 制粒的目的主要是改善流动性，防止各成分的离析，阻止粉尘飞扬及器壁上的粘附。b. 在湿法制粒中，随着液体量的增加，物料分别经过以下状态：悬摆状索带状泥浆状毛细管状c. 从液体架桥到固体架桥的过渡存在着多种形式如粘合剂的固结，部分溶解和固化，药物溶质的析出。d. 喷雾制粒速度快，但所制得的粒子流动性差。e. 液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂，使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂。5.下面关于空气滤过及洁净的描述，哪些是正确的（

12、）a. 滤器上浮尘能够加强拦阻效果，但在后期存在着反扩散。b. 尘粒粒子的惯性作用不利于粒子的除去。c. 层流空气有自动除尘的功能，而乱流空气则主要依靠洁净空气稀释含尘空气达到净化的目的d. 穿透率K、净化系数Kc及滤过效果之间存在着下列关系=1- = 6.关于药液过滤，下列哪些描述是正确的（ ）a. 砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。b. 助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。c. 微孔滤膜阻力小，速度快，检查其气泡可判断孔径大小。d. 垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。e. 微孔滤

13、膜过滤主要依靠其深层截留作用。三、写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。（15分） 处方： 醋酸氟氢松 0.25g 十八醇 90g 液体石蜡 60g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 二甲基亚砜 15g 白凡士林 100g 月桂醇硫酸钠 10g 甘油 50g 蒸馏水 加至 1000g2 处方: 30个剂量用量 甘油 60g 氢氧化钠 0.72g 硬脂酸 4.8g 蒸馏水 8.4ml3.盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水 加至 1000ml四、计算题：1. 某药的半衰期为0.8小时，有75%未经变化地经尿消除，其余受到生物转化，问生物转化的速度常数

14、是多少？如该患者的肾功能减半时，药物的生物半衰期又是多少？2. 以每小时100mg的速度滴注利多卡因，问达坪浓度90%所需时间有多久，已知表观分布容积V=100L，生物半衰期T1/2=1.9h。3. 肝素对某患者的半衰期为0.8小时，理想的稳态血药浓度为0.3 g/ml，V=4.5L，问应取滴注速度为多少？4. 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少?五、简要回答下列各题：（27分）1. 写出Henderson-

15、Hasselbalch 方程，并举例说明其在生物药剂学中的应用。2. 如何判断药物在体内的消除是线性的？3.影响药物胃肠道吸收的因素有哪些?4.写出热熔法制备栓剂的工艺过程。5.比较某药物口服制剂产品A和B的生物利用度，需要哪些参数?各参数有什么意义?6.简述热原的性质及除去热原的方法。7.简述10%葡萄糖输液的制备过程。药剂学习题2一、名词解释（10分）1. DSC：2. Partition coefficient （PO/W）：3. 包合技术4. 固体分散体：5. D值：6. 等张溶液：7. 转相：8. CRH：9. 肾清除率：10. 被动扩散：11. 配置：12. 促进扩散：13. 玻璃

16、化温度：14. 多晶型：15. 平衡水分：16. 抛射剂：17. 渗透促进剂：18. 前体药物：19. 药材比量法：20. 触变流动：二、多项选择题：（将答案写在括号内）（16分）1.关于粉碎与过筛的描述，下列哪些是正确的（ ）a. 球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速愈快粉碎效率愈高。b. 流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用。c. 工业用标准筛常用目数来表示，即每一厘米长度上筛孔的数目。d. 筛分时总分离效率用来表示。，实际中01, 01,则01。2.下列有关干燥的描述哪些是正确的（ ）a. 自由水在干燥过程中易于除去，平衡水不易于除去，平衡水不仅与物资性质有关，

17、也与空气状态有关。b. 在干燥速率曲线中存在着恒速段，其主要是因为表面水的汽化速度大于内部水分向表面的迁移速度。c. 冷冻干燥机有二大部分组成即真空系统和制冷系统。3.关于灭菌法的描述中，下列哪些叙述是正确的（ ）a. 滤过除菌中常用的滤器为0.45 m的微孔滤膜和3号垂熔玻璃漏斗。b. F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。c. 紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。d. 气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。4.下列关于浸出的描述中哪些是正确的（ ）a. 药材的粒度愈小则浸出效率愈高，故在浸出时药材粉

18、碎愈细愈好。b. 煎煮法应在煎煮前先将药材加水浸泡一定时间。c. 浸渍法适用于带粘性的药材或新鲜、无组织结构及易于膨胀的药材。d. 渗滤法因保持了较高的浓度梯度，故浸出效率较高。5.下列关于增溶的描述哪些叙述是正确的（ ）a. 就增溶剂而言，同系物炭链愈长则增溶量愈小。b. 就药物性质而言，同系物药物分子量愈大则增溶愈小。c. 增溶剂和药物的混合顺序与增溶量无关，增溶量 只与温度及增溶剂用量有关。d. 药物增溶后形成澄明溶液，但用溶剂稀释后反而会产生浑浊。6.下列叙述那些是正确的（ ）a. 溶胶剂是澄明的，因此它属于均相分散体系，热力学稳定。b. 溶胶剂中粒子具有双电层结构，其吸附层离子与反离

19、子形成的电位差称为电位。由于电位的存在整个分散系是带电的。c. 高分子溶液的稳定性主要是因为水化膜的存在。d. 在混悬剂中加入电解质使电位降低，混悬粒子形成疏松聚集体，因而降低了混悬剂的稳定性。e. 乳剂的类型不仅与乳化剂的HLB值有关而且与相比例密切相关。7.下面关于注射液的描述哪些是正确的（ ）a. 注射剂安瓶中含锆玻璃，化学性质最稳定，既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液。b. 注射液配制方法有稀配法和浓配法，葡萄糖常用浓配法制备。c. 注射液中常加入螯合剂，以便和药物形成稳定的复合物。d. 因高渗刺激性较大，输液应为低渗或等渗。e. 静脉注射用乳剂既有O/W又有W/O型。8.下面关于胶囊剂

20、的描述哪些是正确的（ ）a. 胶囊剂的囊壳材料主要为阿拉伯胶。b. 软胶囊内容物常用的基质为PEG400，吐温80和植物油类。c. 软胶囊制备方法常用的有滴制法、压制法和热熔法。d. 胶囊剂应检查崩解时限和装量差异。9.下面关于片剂的描述哪些是正确的（ ）a. 外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。b. 润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。c. 十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。d. 糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。e. 薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜

21、材料的玻璃化温度升高。10.下面关于栓剂的描述哪些是正确的（ ）a. 栓剂是一种半固体制剂。b. 栓剂既可起到局部治疗作用，又能起到全身治疗作用。c. 通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言，栓剂的生物利用度高于口服给药。d. 起全身作用的栓剂多为肛门栓，水溶性药物多选择脂溶性基质，而脂溶性药物多选择水溶性基质。e. 栓剂也需要做崩解时限检查。11.下面关于软膏剂及眼膏剂的描述哪些是正确的（ ）a. 软膏剂既可起到全身治疗作用，又可起到局部治疗作用。b. 软膏剂常用的制备方法有研合法、熔合法和乳化法。c. 眼膏剂可以在无菌条件下用乳化法制备。d. 软膏剂中水溶性药物可先用少量水溶

22、解，再用凡士林吸收。12.下列关于气雾剂的描述哪些是正确的（ ）a. 乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。b. 药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。c. 气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。d. 气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量。13.下列叙述中哪些是正确的（ ）a. Wagner-Nelson法适用单室模型，Loo-Riegelman法适用于双室模型。b. 降低水溶性固体药物的粒径，可显著促进药物的吸收。c. 单室模型一级吸收药物的达峰时间与给药剂量及生物利用度有关。d. 单室模型恒速静脉滴注，药物达到稳态某一分数所需时间与滴注速度有关，

23、滴注愈快，达稳态一定分数所需时间愈短。14.下列叙述哪些是正确的（ ）a. 药物的消除速度大于药物的肾小球过滤速度则肯定存在着药物从肾小管分泌的过程。b. 药物从直肠吸收可部分地避免肝首过效应而从舌下给药可全部避免肝首过效应。c. 表观分布容积没有理论最大值，但有理论最小值。d. 相对生物利用度最大值为1。15. 下列关于流变学的描述哪些是正确的（ ）e. 在一定浓度下，牛顿流体流动时切变速度和切变应力成正比，即S=D。f. 在塑性流动曲线中（D-S曲线）存在着屈服值So，当S值大于So时则D正比于S g. 在假塑性流动中，存在着切变稀化现象，即随着切变速度的增加，切变应力迅速增加。在胀性流动

24、中，存在着切变稠化现象，即在小切变应力阶段，随着切变应力的增加，切变速度增幅较大。16.下面关于空气滤过及洁净的描述，哪些是正确的（ ）e. 滤器上浮尘能够加强拦阻效果，但在后期存在着反扩散。f. 尘粒粒子的惯性作用不利于粒子的除去。g. 层流空气有自动除尘的功能，而乱流空气则主要依靠洁净空气稀释含尘空气达到净化的目的。h. 穿透率K、净化系数Kc及滤过效果之间存在着下列关系：三、写出下列公式的用途及各符号的意义（12分）1 2.FI=3. 4.r = 5.LgK = LgK- 6. LgK =LgK0+1.027. 8.V= 9. 10.Log 11.V=12.HLBA+B= 四、处方分析（

25、写出处方中各组分的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺）。（18分）1.硫酸卡那霉素 5g 硼酸 10.54g 硼砂 2.865g 蒸馏水 加至 10g2.卡波普 940 10g 乙 醇 50g 甘 油 50g 聚山梨酯 2g 羟苯乙酯 1g氢氧化钠 4g蒸馏水 加至 1000g3.呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉（冲浆10%） 4g CAP 2.5g 乙醇 适量 蓖麻油 适量制成 1000个剂量单位五、计算题（20分）1. 某药有效血药浓度为5 g/ml，表观分布容积为20L，生物半衰期为2.0小时，如想给药后体内立即达到有效血药浓度，并维持该水平，求应静注的剂量和静脉滴注的速度是多少？（已

26、知该药符合单室模型）2. 已知某药口服后体内药时过程符合单室模型，口服后有80%可被吸收进入体循环，Ka=1h-1，K=0.1h-1，V=10L，某患者今服用该药250mg，求服药后5小时的血药浓度。3. 某药的有效治疗浓度为2-6 mg/ml，已知V=2L/Kg，t1/2=3.5h，对一位体重为50Kg的病人，以每分钟20mg速度滴注，问滴注时间不能超过多久？停注后能在有效血药浓度范围内维持多久？4.已知氯化钠的渗透系数为1.86，分子量为58.5，用溶血法测得氯化钙的渗透系数为2.76，求氯化钙的等张浓度是百分之多少?（氯化钙的分子量为110.99）六、简要回答下列各题：（ 24分 ）1.

27、 影响药物从注射部位吸收的因素有哪些？2. 影响药物在体内分布的因素有哪些？3. 写出第n次给药后在0t时间内（为给药间隔时间）血药浓度与时间的关系式。已知单次给药的血药浓度与时间的关系式为: C=4. 简述片剂崩解的机理。5. 写出大输液的质量要求。6. 缓释制剂的设计原则是什么？药剂学习题3一、解释下列名词（10分）1 药典2 表面活性剂3 F0值4 玻璃化温度5 休止角6 CRH7 热原8 冷冻干燥9 前体药物10 絮凝11 置换价12 缓释制剂13 溶出度14 DSC15 被动靶向制剂16 临界胶团浓度17 肾清除率18 主动转运19 HLB值20 肠肝循环二、多选题（将答案写在括号里）（30分）1.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的。（ ）b. 低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度。d.表面活性剂均有Krafft点，