AEFI处置和预防接种禁忌.pptx

1、重庆市疾病预防控制中心AEFI处置及预防接种禁忌介绍重庆市重庆市CDC2017年年6月月重庆市疾病预防控制中心重庆市疾病预防控制中心AEFI监测AEFI调查诊断AEFI补偿AEFI工作AEFI处置重庆市疾病预防控制中心AEFI监测重庆市疾病预防控制中心监测目的和意义why？n评价疫苗使用安全和质量 监测疫苗不良反应背景发生率 侦测疫苗有无异常的安全性信号 分析不同疫苗品种、批号不良反应n提高预防接种服务质量 发现和纠正实施差错 排除偶合症和心因性反应，澄清不实信息 为预防接种宣传与沟通提供依据n发现和处理重大AEFI事件n为预防接种异常反应补偿提供依据一般一般反反应、异常反、异常反应都要都要报

2、；不是只；不是只报严重异常反重异常反应重庆市疾病预防控制中心AEFI监测病例定义WHATn在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件n三个要素：可能的时间关联：接种疫苗与AEFI存在时间上的先后顺序关系，AEFI发生在接种后合理的时间间隔范围内明确的临床损害：如组织器官或功能方面的损害，但多为一过性的损害可能的因果关联：临床损害与疫苗可能存在/暂时不能排除二者之间存在因果关联的可能性重庆市疾病预防控制中心AEFI分类及定义AEFI分分类解解释1.预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的

3、，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格疫苗在规范预防接种过程中或者实施规范预防接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加防腐剂、稳定剂、佐剂等有关。2.疫苗质量事故疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3.预防接种事故在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、预防接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。4.偶合症受种者在预防接种时

4、正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，预防接种后巧合发病。5.心因性反应在预防接种实施过程中或预防接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。重庆市疾病预防控制中心重庆市疾病预防控制中心AEFI报告例数覆盖率（%）资料来源：全国资料来源：全国AEFI信息管理系统信息管理系统AEFIAEFI监测工作概况监测工作概况2014年代表国家迎接WHO对疫苗监管体系（NRA）评估，高分通过；2016年共报告AEFI病例2029例，其中异常反应306例。对符合条件的8例病例进行补偿53240元。重庆市疾病预防控制中心监测系统关注重点及时报告率（及时报告率（48h）：）：90%及时调查（及时调查（48h）：）

5、：90%调查表及时报告调查表及时报告（72h）：）：90%调查报告及时上传数（7d）：90%及时审核：日审核及时审核：日审核及时性及时性区县覆盖率：100%乡镇覆盖率：90%敏感性敏感性调查表填写完整且无逻辑错误数据质量数据质量重庆市疾病预防控制中心及时报告n逐级上报区县疾控中心/接种门诊。n报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡。n发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表；同时按突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。重庆市疾病预防控制中心报告范围24小时内：

6、如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热(腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：如淋巴结

7、炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。卡介苗脓肿重庆市疾病预防控制中心及时调查n县级调查诊断专家组县级调查诊断专家组核实诊断，除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、硬结等）外的AEFI均需调查。n在接到报告后48小时内组织开展调查，在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表的填写并上报。n对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI，或对社会有重大影响的AEFI，疾控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告。重庆市疾病预防控制中心及时审核n报告卡和调查表完整性：关键项目（*）必填。疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到1

8、00%；n逻辑错误。n疑似预防接种异常反应分类率90。重庆市疾病预防控制中心监测敏感性n乡级覆盖率：73.96%n306例异常反应中有2例卡介苗淋巴结炎（开州、巴南）n审核通过11例需补偿的异常反应，与卡介苗相关的异常反应占5例（巴南、开州、彭水、万盛、江津）。重庆市疾病预防控制中心数据质量n县级疾控机构县级疾控机构对AEFI报告信息实行日审核。n各上报单位负责对上报信息准确性负责：增强AEFI报告单位的责任意识，收集正确信息并录入准确。个案查重：有重复个案立即删除。疫苗和企业：核实本区域内是否使用该厂家生产的该类疫苗。关键变量不可缺失。关键变量为监测方案的疑似预防接种异常反应个案报告卡和疑似

9、预防接种异常反应个案调查表中打*的变量，为必填变量，如果没填，请尽快补充。重庆市疾病预防控制中心关键变量不可缺失。重庆市疾病预防控制中心时间逻辑错误重庆市疾病预防控制中心接种剂次可能错误重庆市疾病预防控制中心临床转归可能错误重庆市疾病预防控制中心“是否为严重AEFI”分类错误n严重AEFI：导致死亡；危及生命；导致永久或显著伤残或器官功能损伤。（新版监测方案将会有调整）n常见：过敏性休克过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫过敏性紫癜癜、血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关疫苗相关麻痹型脊髓灰质

10、炎麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性全身播散性卡介苗感染卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。重庆市疾病预防控制中心严重AEFI VS 最终临床诊断重庆市疾病预防控制中心“是否为严重AEFI”分类错误重庆市疾病预防控制中心年龄和职业可能逻辑错误重庆市疾病预防控制中心一般反应临床诊断核查重庆市疾病预防控制中心初步临床诊断VS一般反应重庆市疾病预防控制中心最终临床诊断VS一般反应重庆市疾病预防控制中心异常反应临床诊断核查重庆市疾病预防控制中心附件上传情况重庆市疾病预防控制中心特殊疫苗临床诊断核对重庆市疾病预防控制中心无菌性脓肿诊断错误重庆市疾病预防控制中心AEFI处置重庆市

11、疾病预防控制中心关于进一步做好预防接种异常反应处置工作的指导意见重庆市疾病预防控制中心处置意见内容重庆市疾病预防控制中心AEFI临床处置重庆市疾病预防控制中心临床处置n接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导；全身性一般反应处置原则全身性一般反应处置原则：受种者发热在37.5时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；受种者发热37.5或37.5并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。局部一般反应处置原则局部一般反应处置原则：红肿直径和硬结15mm的局部反应，一般不需任何处理；红肿直径和硬结在1530mm的局部反应，可用干净的毛巾先冷敷

12、，出现硬结者可热敷，每日数次，每次1015分钟；红肿和硬结直径30mm的局部反应，应及时到医院就诊；接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。n对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。n对于其他较为严重的AEFI，应建议及时到规范的医疗机构就诊。重庆市疾病预防控制中心AEFI调查诊断重庆市疾病预防控制中心重庆市疾病预防控制中心病例诊断县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成，负责对AEFI调查诊断。AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出，并出具调查诊断书。调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，应

13、及时提交药品监督管理部门。调查诊断困难，可来函邀请市级专家组提供诊断意邀请市级专家组提供诊断意见见。避免“不能判断与疫苗是否有关”的结论任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。重庆市疾病预防控制中心市级诊断n怀疑与预防接种有关的死亡死亡、严重残疾、群体性 AEFI、对社会有重大影响的AEFI。n脊髓灰质炎疫苗预防接种后的相关病例。n区县级预防接种异常反应调查诊断专家组申请。重庆市疾病预防控制中心死亡病例调查诊断程序区县疾控中心n报市级CDC、县卫计委及药监部门；n立即启动县级专家组，开展调查，核实诊断，出具初步调查报告，传市CDC及县卫计委；n尽快开展接种门诊的管理核查，包括疫苗出入

14、库管理情况、预检接种告知规范情况、冷链监测情况和人员资质等；n2h内填写AEFI个案报告卡；n向家属介绍调查处置流程。在市级调查诊断组到达前完成。重庆市疾病预防控制中心死亡病例调查诊断程序市疾控中心报市卫计委；调查接种门诊的管理情况（疫苗出入库管理、接种登记管理、预检告知管理及疫苗冷链管理等）排除接种事故、疫苗质量事故；在患儿监护人陪同下，对患儿尸体进行表面检查，初步分析死因（如果拒绝，请家属签署拒绝尸检责任书）；召开现场调查会议，县级CDC人员、县级专家组人员（临床专家）、接种单位人员（接种医生）及患儿监护人代表（特殊情况可不需要参加），必要时可以有当地政府、卫生行政部门人员及公安参加；会议

15、结束后，相关方退场，专家根据多方意见独立形成初步调查意见，现场出具市级专家组初步调查意见书，市疾控出具督导记录；7日内出具初步调查报告。重庆市疾病预防控制中心AEFI补偿重庆市疾病预防控制中心AEFI补偿 临床治疗结束后，召开县级调查诊断专家组会议。7日内将诊断相关资料报市疾控中心。n补偿方式：财政补偿（市级财政专项经费）。n补偿依据：疫苗流通和预防接种管理条例全国疑似预防接种异常反应监测方案和重庆市预防接种异常反应补偿办法等。n补偿时间：不固定，根据补偿病例积累量来确定补偿时间。n补偿流程：市级专家组定期召开补偿会议，审核审核县级/市级调查诊断专家组诊断书调查诊断专家组诊断书和县级县级/市级

16、医学会市级医学会鉴定书鉴定书，专家组判定为疫苗接种异常反应的，按照重庆市预防接种异常反应补偿办法执行。重庆市疾病预防控制中心AEFI补偿n补偿原则：只补偿医疗费，不补偿误工费、经营费等其他费用，补偿上限不超过补偿办法规定的最高限额。n补偿范围：重庆市范围内所有正规接种单位接种第一类疫苗后引起的预防接种异常反应。n接种后的一般反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症均不补偿；二类苗不补偿；但以上均需但以上均需在诊断会后在诊断会后7日内将相关文件报市疾控中心。日内将相关文件报市疾控中心。重庆市疾病预防控制中心补偿流程申请补偿区县疾控中心区县卫计委市疾控市卫计委受种者90日提出书面补偿申请区县调查诊断书、病例、调查报告、发票等相关材料通知重庆市疾病预防控制中心补偿流程补偿区县疾控中心区县卫计委市疾控市卫计委受种者回复书面补偿申请：重庆市卫生和计划生育委员会关于核拨XXX预防接种异常反应补偿经费的批复填写区县CDC异常反应补偿经费领取授权委托书拨款抄送书面回复的补偿申请预防接种异常反应补偿意见报告重庆市疾病预防控制中心预防接种禁忌重庆市疾病预防控制中心绝对禁忌VS相对禁忌n绝对禁忌：对疫苗成分过敏