中成药临床应用指导原则.ppt

1、中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则概概念念v中成药是在中医药理论的指导下，以中中成药是在中医药理论的指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂治疾病的制剂。背背景景品种繁多，管理混乱品种繁多，管理混乱v目前我国现有中成药目前我国现有中成药8000余种。余种。v2002年年国家基本药物国家基本药物（中成药）收载国家基本（中成药）收载国家基本中成药中成药1779种。种。v2005年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典.临床用药须知临床用药须知（中药卷）收录品种（中药

2、卷）收录品种1420余种。余种。v中成药剂型中成药剂型40余种，科别涉及内、外、妇、儿、骨余种，科别涉及内、外、妇、儿、骨伤、皮肤、五官等科。伤、皮肤、五官等科。v随着我国中药制药企业的发展随着我国中药制药企业的发展,中成药的中成药的品种越来越多，应用日益普及，不合理品种越来越多，应用日益普及，不合理应用亦凸显出来。应用亦凸显出来。背背景景品种繁多，管理混乱品种繁多，管理混乱背背景景不合理使用不合理使用中成药不合理使用中成药不合理使用v不辨证，或辨证不准不辨证，或辨证不准v用法用量不当，剂量随意用法用量不当，剂量随意v把补益类中成药当营养品把补益类中成药当营养品v认为中成药没有副作用认为中成药

3、没有副作用v联合用药不合理、疗程不明确等联合用药不合理、疗程不明确等目的与意义目的与意义v为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用，为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用，减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用，减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用，保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫生部组织制定了生部组织制定了中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则，供各级医疗机构在临床使用中成药时参，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考。考。指指导原原则是是为适适应中成中成药临床床应用管理需要用管理需要而制定的，是而制定的，是临床床应用中成用中成药的的基本原基本

4、原则。每种中成每种中成药临床床应用的用的具体要求具体要求，还应以以药品品说明明书、最新版本的、最新版本的中中华人民共和国人民共和国药典典、中中华人民共和国人民共和国药典典-临床用床用药须知知-中中药卷卷为准。准。前前 言言前前言言中药注射剂中药注射剂的临床应用及使用管理，的临床应用及使用管理，指导指导原则原则提出了具体要求，同时还应遵照提出了具体要求，同时还应遵照卫卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知使用管理的通知（卫医政发（卫医政发200820087171号）号）执行。执行。第一部分：中成药概述第一部分：中成药概述第二部分：中成药临床应

5、用基本原则第二部分：中成药临床应用基本原则第三部分：第三部分：各类中成药的特点、适应证及注意事项各类中成药的特点、适应证及注意事项第四部分：中成药临床应用的管理第四部分：中成药临床应用的管理前前 言言第一部分第一部分中中成成药药概概述述v中成药的常用剂型中成药的常用剂型v中成药分类中成药分类v中成药安全性：中成药出现不良反应的原中成药安全性：中成药出现不良反应的原因、类型，预防的措施等。因、类型，预防的措施等。中成中成药是在中医是在中医药理理论指指导下，以中下，以中药饮片片为原料，按原料，按规定的定的处方和方和标准制成具有准制成具有一定一定规格的格的剂型，可直接用于防治疾病的型，可直接用于防治

6、疾病的制制剂。中成中成药的的处方是根据中医理方是根据中医理论，针对某种某种病病证或症状制定的，因此使用或症状制定的，因此使用时要依据中要依据中医理医理论辨辨证选药，或辨病辨，或辨病辨证结合合选药。概概述述中成药具有特定的名称和剂型，在标签和中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者

7、的治可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。有特定的包装，存贮、携带方便。概概述述散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂、胶剂、栓剂、丹剂、贴膏剂、涂膜剂等固体制剂固体制剂半固体剂型半固体剂型气体剂型气体剂型液体制剂液体制剂煎膏剂、软膏剂、凝胶剂等合剂、口服液、酒剂、糖浆剂、注射剂等气雾剂中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂

8、型首先了解中成药的常用剂型。一、中一、中药的常用的常用剂型型v中成中成药分分类的方法的方法较多，按中成多，按中成药的功效的功效可分可分为以下以下20类：1.解表解表剂辛温解表、辛凉解表、扶正解表。辛温解表、辛凉解表、扶正解表。2.泻下泻下剂寒下、温下、寒下、温下、润下、逐水、攻下、逐水、攻补兼施。兼施。3.和解和解剂和解少阳、和解少阳、调和肝脾、和肝脾、调和胃和胃肠。4.清清热剂清气分清气分热、清、清营凉血、清凉血、清热解毒、清解毒、清脏腑腑热、清退虚清退虚热、气血两清。、气血两清。5.祛暑祛暑剂祛暑清祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。6.温里温里剂温中祛

9、寒、回阳救逆、温温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。散寒。二、中成二、中成药的分的分类7.表里双解剂表里双解剂解表攻里、解表清里、解表温里。解表攻里、解表清里、解表温里。8.补益剂补益剂补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。9.安神剂安神剂重镇安神、滋养安神。重镇安神、滋养安神。10.开窍剂开窍剂凉开、温开。凉开、温开。11.固涩剂固涩剂固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固崩止带。固崩止带。12.理气剂理气剂理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气

10、。13.理血剂理血剂活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。14.治治风剂疏散外疏散外风、平熄内、平熄内风15.治燥治燥剂清宣清宣润燥、滋阴燥、滋阴润燥。燥。16.祛湿祛湿剂燥湿和中、清燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛祛风胜湿。湿。17.祛痰祛痰剂燥湿化痰、清燥湿化痰、清热化痰、化痰、润燥化痰、温化寒痰、燥化痰

11、、温化寒痰、化痰熄化痰熄风。18.止咳平喘止咳平喘剂清肺止咳、温肺止咳、清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、肺止咳、化痰止咳、温肺平喘、清肺平喘、温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、肺平喘、纳气平喘。气平喘。19.消消导化化积剂消食消食导滞、健脾消食。滞、健脾消食。20.杀虫虫剂驱虫止痛、虫止痛、杀虫止痒。虫止痒。中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。v合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。v合理用药是中成药应用安全的重要保证三、中成药的安全性三、中成药的安全性

12、（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒北豆根等，过量服用即可中毒;（5）不适当的中药或中西药的联合应用。）不适当的中药或中西药的联合应用。1、中成药使用中

13、出现不良反应的主要原因：、中成药使用中出现不良反应的主要原因：2、中成药使用中出现的不良反应有多种类型：、中成药使用中出现的不良反应有多种类型：临床可见以消化系统消化系统症状、皮肤粘膜系统皮肤粘膜系统症状、泌尿系统泌尿系统症状、神经系统神经系统症状、循环系循环系统统症状、呼吸系统呼吸系统症状、血液系统血液系统症状、精精神症状神症状或过敏性休克过敏性休克等为主要表现的不良反应。v可表现为其中一种或几种症状。（1 1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。报告制度。（2 2）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其）注意

14、药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。重后果。（3 3）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。更应注意用药方案。（4 4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。免因药物之间相互作用而可能引起

15、的不良反应。（5 5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。3 3、临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面、临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面:第二部分第二部分中成药临床应用原则中成药临床应用原则一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则1.辨证用药辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。的中成药。一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则2.辨病辨证结合用药辨病辨证结合用药辨病用药是针

16、对中医的疾病或西医诊断明确辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。用中成药。一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则v举例：举例：v辛温解表：感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒、辛温解表：感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒、九味羌活颗粒九味羌活颗粒v辛凉解表：银翘解毒片、抗病毒口服液、夏辛凉解表：银翘解毒片、抗病毒口服液、夏桑菊颗粒、柴胡注射液桑菊颗粒、柴胡注射液v扶正解表：玉屏风颗粒、参苏丸扶正解表：玉屏风颗粒、参苏丸一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则v3.剂型的选择剂型的选择v应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。种剂型的特点，选择适宜的剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂颗粒剂