静脉用药集中调配中心各项工作制度文档格式.docx

1、货架和贮药盒须标清楚，标签与药物应相符合。药品按照不同性质、剂量、药理作用分别排放位置，药物贮存按规定摆放。8. 每日上午、中午、下午分别登记中心湿度和温度（包括冰箱温度）各3次，应及时调整温湿度在正常范围。 9遵守劳动纪律，坚守岗位，不脱岗，不串岗。保持室内清洁卫生，安静有序，做好安全保卫工作。室内严禁吸烟。10.工作人员应定期进行体检，患有潜在的严重性疾病如细菌性感染和病毒性疾病的员工必须向科室负责人报告，酌情调整工作。二、静脉药物配置中心配置间的工作制度1为全院各病区的静脉输液剂进行加药配置操作。思想应集中，工作认真负责，避免差错。配置中心所有工作人员均应经过培训、考核合格后方能上岗。2

2、操作人员应身体健康，对有疾病或割伤，尤其是患有消化系统或呼吸系统疾病时，应立即通知部门主管进行人员调整。3操作前必须开启紫外线灯和净化设施，待消毒30min后再行操作。4对排好的药品先仔细核对，无误后方可加药，一旦发现错误应及时与药师联系，更改后再加药。5遵守各项操作规程，进入配置间必须清洗双手，穿戴无菌隔离衣、帽、口罩等，严格按照无菌操作技术加药，不得违背。6操作完毕，必须立即对工作环境、所用容器及用具等进行清洗消毒。按清场要求进行清场，不得遗留药物、药液、空瓶及安瓿等。7如实填写各项记录，并签字。8保持室内清洁、整齐、干燥，定期进行空气培养做菌落计数，对净化设备定期检查净化级别，必要时更新

3、。9下班前关闭水、电、门窗，并检查无误方可离开人，防止事故，保证安全。三、静脉药物配置中心卫生工作制度1卫生工作是保持良好工作环境，保证药品质量重要措施之一。2卫生工作除日常进行外，每天应有2次对室内、外卫生清洁处理一次。每周大消毒一次。洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。洁净室内墙面、地面、设施除常规清洁外，必要时也要进行消毒处理。需用紫外线灯消毒的场所，应在工作前消毒30min，并做记录。3洁净室内物品应整洁、存放有序，不得直接堆放于地面。4工作场所地面不应存水，墙面不得有污渍和霉斑，室内应无浮尘。5工作室内不得有明沟，门窗不得有大裂隙以防鼠害。6室内外卫生应划分卫生包干区，责任

4、到人，并有检查措施。7洁净室内不得存放与工作无关的物品，个人生活物品应设置专柜或专用区域存放，并保持整洁。四、静脉药物配置中心安全工作制度1配置中心应配备品种、数量充足的消防设施，包括消防栓、干粉及泡沫灭火器。2易燃、易爆物品应设置符合消防要求的专库保管。使用场地应有禁明火标志。使用中应注意避免洒落地面或流人下水道。使用后剩余物品应放回专库。3对产生有害气体的操作应在通风橱中进行，不得随意操作而造成人体伤害。4对细胞毒性药物应按操作规程配置。配置和使用时应有防护设施，以免伤害眼睛、暴露的皮肤及衣物。5毒性药品使用应按特殊药品相关管理办法执行。6对玻璃制品及易损伤人体皮肤的物品在处理和使用时应小

5、心，并有防护措施。7对电器设备应在使用前检查有无漏电情况，确认正常后方可使用。8对水、电、气的阀门或开关，除清场时检查外，还应有专人负责检查。9所有工作结束离开工作场所时，应检查门窗是否关严、锁好，并确认。10个人贵重物品不得存放在休息室内，更不得带人工作场所。五、静脉药物配置中心清场工作制度1清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措，因此各工作岗位操作结束后必须立即认真实施。2工作结束后，各相关操作岗位（间）不得存放原料、辅料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库（柜）。3因特殊情况不易转移的半成品（中间体）及相应设备应有工作状态标志，其周围环境必须清场到位。4

6、小型器具送至器具间进行清洗后放人器具存放间，专用工具经清洁处理后定位清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。5清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。6清场工作中同时做好安全工作，对水、电、气、门窗以及各种设施进行检查，防患于未然。7认真做好各操作岗位清场记录，并有清场人与复核人签字，将清场记录存入批配置记录中。六、静脉药物配置中心洁具室管理制度1洁具室为存放和处理各种清洁用具专用场所，其余工作场所均不得存放洁具。2各种洁具均不得使用易脱落纤维材料，并具有良好吸水去污性能。3使用洁具室洁具对各工作室进行清场卫生工作后带回本室，应及时进行清洁、消毒处理。4盛废弃物的塑料袋应在工作完毕后及时清理出

7、洁净区，塑料袋不得重复使用。5洁具室每次工作结束后应进行清洁处理，专用清洁用具不得在非净化区域内使用。七、药品盘存及清点工作制度1.加强药品管理，每周随机抽查五种贵重药品盘存，实行季度大盘存制度，盘点应准确、账物相符，并记录盈亏结果2.定期检查药品质量和有效期，库存药品若有超短、损耗、过期失效情况时，应填写药品超短、损耗、报废单，经领导审批后方可撤销。3.药品超短、损耗、报废单应包括：品种、数量、金额、原因、日期等项目，并妥善保存备查。4.凡经批准报废的药品必须做好销毁、掩埋工作，不得流失和随意丢弃。5.各类药品认真核对按时入库要做到先进先出，原包装损坏药品要保留集中处理。.6负责药品价格管理

8、 接到药品调价通知后，清点库存数，做出减值或增值报表，经主任签字后报药品会计室。八、生物安全柜使用要求1. 目的（1） 正确的操作方法可以保护操作人员免受任何有害气雾，微粒或蒸气的伤害。（2） 保证所配置的药物不被微粒或其他微生物的污染。2. 工作原理A/B3型生物安全柜（Biological safety cabinet, BSC）属于垂直层流台，通过顶部的高效过滤器过滤99.99%的0.3um以上的微粒使操作空间形成局部100级的洁净环境，且其通过工作台面的四周的散流孔回风形成相对负压（相对于工作区域外），因此，不允许有任何物体阻拦散流孔，包括手臂，加药篮等。BSC将有30%的循环风通过内

9、置的高效过滤器排出，如该BSC用于配置抗生素，则该排出气体可在室内循环利用；如用于配置细胞毒性药物，则排出气体须立即排到室外大气，排风管须再配置一个高效过滤器，以免污染空气。用于配置细胞毒性药物的BSC应加装活性碳过滤器用于过滤排出的气体，活性碳过滤器达到饱和后，应立即更换。3. 消毒每天在操作开始前和后，应用75%的酒精仔细擦拭工作区域的顶部，两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。在配置过程当中，每完成一个病人的加药配置后，应用经过0.2m过滤器过滤的75%的酒精消毒台面。每隔3-5分钟或接触过未经消毒的设备后用75%酒精消毒带手套的双手。4. 操作（1） 全天24小时运转生物安全

10、柜；如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。（2） 在有紫外线灭菌灯时，应关闭前窗，不可进行人员操作；但应注意，紫外线的杀菌效果并不好，因此，应保证上班时间内保证生物安全柜的持续运转，并在配置前后使用75%酒精进行常规消毒的效果最佳。（3） 如配置细胞毒性药物须戴两副手套。（4） 所有的配药操作必须在离工作台外沿20cm，内沿8-10cm，并离台面至少10-15cm区域内进行。（5） 配药操作时，前窗不可抬高过安全警戒线，否则，操作区域内将不能保证负压，先造成药物气雾外散，伤害配置人员及污染配置洁净间同时操作区域内有可能达不到百级的净化要求。（6） 生物安全柜的回风道应定时用蒸馏水清洗后

11、用75%酒精消毒。（7） 定期对生物安全柜进行动态（即有人操作时）下浮游菌测试，即将培养皿打开后放置在操作台面上半小时，封盖后进行培养计数。5. 年检（1）自使用之日起每年对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证质量。（2） 参照测试标准有NSF49（ANNEXF），EN12469：2000（Section 6 Table 5）或CSA Z316.3-95。二十五、水平层流台使用要求1.目的在水平层流台（Horizontal Laminar Flow Workstation, HLFW）上正确放置物体及正确操作是保证所配置药物不被污染是非常重要的因素，所有的操作应严格执行无菌操作技术。2.工作原

12、理从HLFW吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可驱除99.99%直径0.3m以上的微粒，并确保空气的流向及流速（0.45米/秒20%）。用于配置中心的水平层流台的进风口应处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分应可确保空气流通。该种层流台只能用于配置对配置人员无伤害的药物，如：电解质类药物、中药类制剂、肠外营养液等。3.消毒（1）每天在操作开始前，应先用75%的酒精仔细擦拭工作区域的顶部，两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。（2） 在配置过程当中，每完成一个病人的加药配置后，应用经过0.2m过滤器过滤的75%的酒精消毒台面。（3） 每隔3至5分钟或

13、接触过未经消毒的设备后用75%酒精消毒带手套的双手。（4） 物料放入工作台前，应用75%乙醇擦拭其整个外表；纸张应放置在塑料袋内，签字应用圆珠笔。4.操作（1）最好全天24小时运转HLFW，或最小在操作前半小时启动机器。（2）尽量避免在工作台面上摆放过多的用品，大件物品之间的摆放距离应为15cm左右，诸如输液袋；小件物品之间的摆放距离应为5cm左右，诸如安培或西林瓶等；下流物品与上流物品的距离应为上流物品直径的3倍。（3）工作台面上的无菌物品需保证第一洁净的空气从其流过，即其与高效过滤器之间应无任何物体阻碍，也就是“开放窗口”。（4）避免任何物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生

14、破损及霉菌滋生。（5）避免把物体放置过于靠近高效过滤器，所有的操作应在洁净空间（离洁净台边缘10-15cm）内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在台面上，不要把手放置在所配置物体的空气流向的上游，随时保持“开放窗口”。（6）避免在洁净空间内剧烈的动作，避免在配置时咳嗽，打喷嚏或说话，应严格遵守无菌操作规则，手应避免接触无菌部位。（7） 应将水平层流台划分为3个区域。内区：最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器10-15cm，在此可用来放置已打开的安培和其他一些已清洁包装的无菌物体。工作区：工作台的中央部位，所有的配置应在此区域完成。外区：从台边到15-20cm距离的区域，可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。（8） 安培用砂轮切割和打开西林瓶的注射孔盖子后，应用75%的酒精仔细擦拭消毒和去除微粒，打开安瓿的方向应远离高效过滤器，输液袋在加药前应用75%乙醇消毒加药品。（9） 应定期对水平层流台进行动态（即有人操作时）下浮游菌测试，即将培养皿打开后放置在操作台面上半小时，封盖后进行培养计数。5.检测（2）检测参数有局部百级（微粒、沉降菌）、风速（0.45米/秒20%）噪音（62dBA）。