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1、 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性 整理保存与审核有关的文件 配合和支持审核组长的工作 协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核 参加第二方审核。4.内审组长的职责 全面负责审核各阶段的工作 审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发 现作最后的决定 协助选择审核组成员 制定审核计划 代表审核组与受审核方领导接触 提交审核报告。 规定对每一项审核任务的要求，包括所要求的审核员资格 遵守相应的审核要求和其它有关规定 制定审核计划、准备工作文件、给审核组成员布置工作 评审有关现行管理体系活动的文件，以确定其适宜性 及时向受审核方报告严重的不符合项 报告在审核过程中遇到的重大障碍

2、清晰、明确地报告审核意见，不无故拖延编制不符合项报告。5.内审员的工作 在确定的范围内进行审核并保持客观性 收集并分析与被审核的管理体系有关的，足以对其下结论的证据 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹 象保持警觉 能够回答如下问题 受审核方的人员是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的 描述或支持管理体系要求的程序文件或其它资料 用来描述管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现 所规定的质量目标的需要始终遵守审核纪律6.内审员应知： 组织运作全过程 管理体系内涵 管理体系评价 内部管理体系审核程序 ISO9001 、ISO14001、OHSAS1800要1 求 GB/T

3、190002000 质量管理体系基础和术语、 GB/T280012001 职业健康安全管理体系规范 、 GB/T240012004环境管理体系 要求及指南中的术语和定义。 与产品相关的专业知识。第三章 管理体系审核总论1. 管理体系审核 独立地对一个组织管理体系所进行的审核。 管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量 形成全过程进行，通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个 过程的审核和综合评价，得出管理体系符合性、有效性、达标性的 评价结论。2. 审核分类：按审核方分：第一方审核、第二方审核、第三方审核第一方审核的目的a.管理体系的要求 ,判断是否符合 ISO9001、 IS

4、O14001、OHSAS18001 标准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.内部管理的重要工具 ,可促进管理系统的完善与保持；c.为第二方或第三方审核作准备；d.维持、完善、改进管理体系的需要。第二方审核的目的a.当有建立合同关系的意向时 , 对供方进行初步评价；b.在合同关系的情况下 ,验证供方的 QMS、EMS、OHSM是S 否持续满足 规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质、环境、安全要求的共识；d.作为制定和调整合格供方的依据。第三方审核的目的a.通过体系认证，获准注册b.减少社会重复审核和不必要的开支。c.有利于顾客选择合格供方， 并利用注册获得供方的某些保证， 有 利于组织

5、提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特色进行市场推销d.促进组织目标的 实现和内部管理的改善，且这种效应将带动整 个市场“供求链”的完善。3.内部审核的内容a.符合性- 管理体系文件 / 程序是否符合标准，过程是否确定，职 责是否明确文件 （ 文件审查 ）b 有效性- 管理体系文件 / 程序是否得到有效实施和保持 （ 现场审 查）c 适合性- - 管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 （ 管理 体系评价 ）.4.内审中常用的 10 个术语审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价 , 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定

6、目的的一组（一次或多次） 审核审核准则： 用做依据的一组方针、程序或要求。审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其它信 息。 审核发现 ： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结 果。审核组： 实施审核的一名或多名审核员。认证：第三方依据审核准则对产品、过程或服务进行审核，并对符合 审核准则的程度给予书面保证。与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其它信 息。客观证据： 支持事物存在或其真实性的数据。5.内部审核准备工作 制定审核计划； 组成审核组； 文件审核； 审核任务分派； 编制检查表。1）

7、审核计划a.审核时机： 确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜； 确定是否需要审核，即何时审核为宜；两种方式： 常规审核和追加审核。特殊情况下的追加审核：发生了严重的质量、环境、安全问题或用户有严重的投诉； 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、管理方针和管理 目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变；即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。b.审核目的： 依据审核的动机确定审核目的。（例如：管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） 确定管理体系与标准的符合性； 确定管理体系是否得到实施与保持； 确定管理体系是否具有潜在的改进机会； 确定管理体系的充分性、有效性与适用性。c.审核范

8、围： 审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”，审核范围是通 过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。审核范围需考虑的因素 删减的合理性， 涉及产品、 过程或服务的类别， 组织机构设置以 及与产品相关的法律法规。关于过程方面的范围：它与审核依据的要求有关。例：ISO9001中，不包含 7.3 设计开发， 7.5.4 顾客财产。 d. 审核依 据： ISO9001、 ISO14001、OHSAS1800要1 求；QMS、EMS、OHSMS程序文件和支持性文件（ QM QP QW QR ）； 与产品有关的法律法规；合同/ 订单等2）组成审核组a.任命审核组组长；b.审核

9、组组长选拔审核员；c.组成审核组。3）文件审查a.文件审核时机 当新建立的文件化体系投入运行前 当体系文件进行过重大修改时 发现文件化体系运作有明显问题时 其它认为有必要时。文件审核方式 形式审查b.形式审查文件的发布、生效日期 审核与批准是否按规定权限进行 是否按规定进行文件编号、在确定的范围发放 是否有页码、章节标记、文件名称等 是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。c.内容审查 管理手册与管理方针的审查 公司的基本信息，如规模、简介、组织机构、产品 （ 服务） 、联络方 式等是否被包括管理方针是否由最高管理者签署并做出承诺、 实现管理目标的手段 是否可行对体系所采用的过

10、程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合 实际，对增删条款应有说明支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落 实。d.程序文件内容的审查程序文件内容应是手册中相关要求的具体化， 二者应统一、 协调、 无矛盾及遗漏之处程序文件应具可操作性、应有明确的目的、范围、职责，正确表 达活动的顺序和方法，有检查评价方法程序文件具有系统性，各程序逻辑上独立，但与相关活动有清晰 明确的接口程序文件具有完整性，能保证标准中要求的及实际需要的各项活 动均有实施的规定。e.注意事项 了解各部门的文件是否覆盖标准的要求 了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表 审核重点， 是否识别了标准的要求， 是否规

11、定了如何在组织内执 行 结论，部分未覆盖到或合格，未覆盖到的要做记录，以便后续验证。 4）编制审核实施计划每一次审核的具体安排； 可安排某时间某人对某区域的审核； 也 可以安排某时间进行某过程或活动的审核。a.陪审人员确定；b.审核目的/ 范围/依据；c.审核员任务分派（审核部门） ；d.日程安排（具体日期和时间） ；5）编制检查表a.审核检查表包含内容审核准则；审核方法；审核记录。b.检查表的作用 指导审核过程； 备忘录； 保持审核进度；原始审核记录。（检查表示例讲解）c.审核检查表编写注意事项标准对要求的性质有“应” “确保”“必要时”“适当时”等，对 于“应”审核员要进行现场取证看其是否

12、满足；对于“必要时” “适 当时”审核员可以从过程的结果是否有效来判断是否必要， 是否适当， 而不要停留在文件上的争论。故在编制检查表时需注意记录的考核 （效果性）。d.明确查什幺？如何查？管理方针是否在组织内得到沟通和理解。 询问总经理公司的管理方针， 并抽查 5名作业者进行询问， 同时核对 公司管理方针文件。e.编制方法按部门、过程的顺序或按照产品的生命周期。6.内部审核实施相关内容：1首次会议 实施审核不符合报告 末次会议审核报告1）首次会议（作用）标志审核正式开始； 创造良好气氛； 保持审核的正规化； 让各部门了 解审核意图和要求； 传达并落实审核计划； 简要介绍审核采用的方法 和程序

13、；建立审核组与受审核方的正式联系； 提出并落实审核组需要 的资源和设施； 澄清并协调有关审核计划中不明确的内容； 确认审核 组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间， 以及审核过程中 各次会议的日期和时间。2）首次会议（议程）签到介绍审核方法宣布行程计划介绍审核目的 /范围/ 准则不合格处理方式确定陪审人员公正性和客观性说明3）实施审核（技巧） 随机抽样，要有代表性。 顺逆追踪或顺溯追踪 规定 实施结果 产品要求确定 售后服务4）实施审核（调查方法） 询问、交谈、查文件或记录； 观察现场或活动； 实际测定和效果验证。 注意倾听适当引导； 仔细观察（标识、记录、文件、设备和环境）； 作好记录

14、（时间、地点、人物、事实、凭证材料）善于全面比较获取 客观证据。5）实施审核（提问技巧）a. 开放式提问 带主题的问题； 扩展性提问； 讨论性的问题； 调查性的问题； 假设性的问题； 验证性的问题。b. 封闭式提问什幺事如何做？ 为什幺？如何？怎样？ 说出您的个人见解？ 觉得怎幺样，有什幺想法？ 如果则 ?请拿出证据来，在哪儿？用是或否来回答，在规定的范围以内作答公司在今年是否执行过内部审核。c. 澄清式提问用以确认已获取的信息，带主观导向，不适合经常使用。6）实施审核（观察技巧）设备状态 （ 维护与保养 ）； 面谈人员的语气和态度； 顺实际活动及结果跟踪验证找根源。 现场（ 设施环境标识人员

15、操作 ） 过程文件和记录 （ 数据的分析图表和业绩指针 ）； 来自其它方面的报告，如顾客反馈、外部报告和中间商的评价； 相关抽样方案的水平和确保对抽样和测量过程实施质量控制和程序。7）实施审核（交谈技巧）在审核过程中，审核员聆听的时间可能会达到总时间的 80%，谦 虚和认真的聆听态度有助于形成融洽气氛和获得有价值的信息， 有助 于得出客观的审核发现。（1）聆听技巧A 少讲多听 ,不怕沉默 B 排除干扰C 多问开放性问题 D 多鼓励讲话者E善意的态度。（2）聆听时应注意事项A持平等、真诚的态度 B 专注、认真地听C有耐心并及时反馈 D 尽可能不要做出不恰当的反应。8）实施审核（验证技巧）（1）验

16、证时，可按下述思路进行：a.有没有。不能因为回答得很圆满， 审核就到此止步。 还要按照 准则，验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求b.做没做。 不能因为文件、 计划、记录编制得很好很多就认为符 合要求了 , 还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查，判断实际是 否做了。c.做得怎样。不能因为已按文件、计划做了，审核就到位了，还 要检查实际做的结果是否有效， 是否真正进入了受控状态， 是否达到 了质量活动规定的目标d.笔记。在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录 并让受审核方确认。（2）验证技巧A审核员自己抽样并征得对方同意 B抽取代表性样本验证有关活动C面谈所得信息，应通过检查样

17、本或与有关人员面谈加以验证D非受审核区域人员的信息不能做客观证据。9）实施审核（审核结果）（1）观察结果的提出 :a.以审核员或以审核小组的名义提出b.建立在客观证据的基础上并有充分依据c.经整理、分析所收集到的客观证据而得出结论d.在审核组内沟通取得共识e.有利于改进。（2）审核结果应包括 :a.证明管理体系正常运行并满足规定要求方面的客观证据b.证明不符合管理体系要求的客观证据 （ 不符合项 ） c.审查组长对审核结果的正确负责。10）实施审核（客观证据）a. 客观证据 :存在的客观事实 （ 例如: 观察、测量、实验的结果 ）被访问人员 （ 当事人 ） 的口述 现存的文件、记录等。b.非客

18、观证据 :主观推测 , 推断要发生的事情； 传闻，陪同人员及无关人员的说话； 作废文件的规定，擅自改过的记录。11）实施审核（审核记录）a.记录方法 : 包含时间、地点、人员、主题事件、主要过程活动实施概要； 观察到的事实主要过程、关键过程和主要信息； 不合格情节可追溯，必要时有见证人。b. 范例 : 询问工程部经理关于该部门人员职责规定情况时， 工程部经理 递交了 QW-006岗位职责规定。经询问 PE 工程师其工作职 责，回答内容与文件规定一致。c.审核记录的作用 : 作为备忘核实的依据作为查阅追溯的参考便于 同事进行调查时参阅便于下一审核部门的调查编制不符合报告和审核报告的依据。7.不符

19、合报告（分类）a. 不符合类型 :体系性 - 管理体系与有关标准、法律、法规不符合实施性 - 未按文件 / 程序实施有效性 - 实施效果未达要求。b.不符合性质 : 严重不符合 严重不合格通常是指系统性或区域性失效。一般不符合 个别偶然的后果轻微的对某个区域性或系统有 效性影响轻微的。观察项- 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项 - 已发现问题， 但尚不能构成不符合，如发展下去就有可能构成为不符合的事项 - 其它需要提醒注意的事项。8.不符合报告（内容与格式 ）（1）不符合项陈述要点 :1严格引用客观并可以追溯的证据 （ 事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口

20、头陈述等 ） 2文字尽量简单明了、便于理解、不写审核过程和原因分析3简单说明不合格的理由 （错在哪里 ）4不符合现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件 （ 如管理体系标准、管理体系文件、合同等 ） 的哪条规定。（2）不符合报告的内容 : 不符合项报告三要素是1不合格现象的描述； 不合格现象结论； 不符 合项性质。这是任一不符合项报告不可缺少的。A.受审核的部门或人员B.审核员与陪同人员C.日期与不合格现象的描述 （ 应指出不合格缺陷的客观事实 ）D.不符合现象结论 （ 违反标准、文件的条文 ）E.不符合项性质 （按严重程度 ）F.受审核方的确认，对不符合项的纠正要求 （纠正措施及完成时间

21、 ） G.受审核方对纠正措施及完成时间的承诺H.采取纠正措施后的验证记录等。（3）不符合报告格式确定原则 : 无统一规定，视各组织的工作习惯而定 无论何种格式所必须有的内容应完善。（4）判定不符合项的经验 : 就近不就远原则 发现的问题按最接近的规定判断 该细则细的原则 判断的条款应尽量可能细化到问题的所在，由表及里的原则 应从表面看到问题的实质。9.不符合报告（不符合项报告的分发）（1）分发范围 分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门。（2）分发要求 不符合项报告分发应留有分发记录并保存以便 后续的纠正措施跟踪10.审核组会议 在末次会议前所有计划审核工作完成后召开 时间以半小时左右为宜仅

22、审核组成员参加 确定所有的不符合报告总结整个审核过程 审核员准备自己所审核区域的工作总结 组长准备审核结论及总结性发言。11.末次会议（1）（目的） 向受审核部门领导介绍审核总体情况以使他们能够清楚地了解 审核的结果，并予确认。报告审核发现 （ 重点不符合项 ）和审核结论 提出后续的工作要求 （ 纠正措施、跟踪、监督验证等 ） 结束现场审核。（2）末次会议（要求） 保持审核风格准时开始结束以不超过一小时为宜 使受审核部门了解审核结论由审核组长主持会议 最高管理者、审核员、各部门负责人参加会议。（ 3）末次会议（议程）1签到； 强调审核的目的 /范围/ 准则； 强调审核的局限性； 不符合报告；5

23、管理体系有效性评价； 宣布审核结论； 提出纠正措施的要求；8各部门领导表态，并对纠正做出承诺。（4）末次会议（注意事项） 末次会议重点应围绕不符合项提出纠正措施及要求；2审核结果涉及到的人员最好到会，以便实施纠正； 末次会议的召开时间在审核计划中确， 应保持审核风格和良好的氛 围； 末次会议应有会议记录，应包括到会人员的签到； 末次会议应适当肯定受审核部门取得的成功经验和好的做法不 要一味谈缺点；6宣读不符合项报告或对受审核部门不利结论时， 应充分准备， 选择 适当措辞，防止陷入“僵局” 。12.审核报告（主要内容） 审核的目的、范围、受审核的部门及日期；2实施审核所依据的文件 / 程序及标准

24、等； 审核员姓名受审核部门的主要参与者姓名及职务； 不符合项目的统计分析； 管理体系的有效性评价； （ 作为综合评价应客观公正合理地对受审 核方的质量管理工作进行整体评价肯定优点、指出缺点、提出审 核结论。 ）审核综述、审核结论、提出纠正措施实施要求； 审核报告的发放范围审核报告的审批 （ 审核报告应得到最高管理者或管理者代表的批准 ） 9审核报告附件 （ 审核计划、不符合报告、不符合项分析和其它认为 必须的审核结果的资料可作为审核报告的附件 ） 10其它内容 （ 如报告编号、审核编号等 ）。13.审核报告（分发范围） 报告应经管理者代表批准后分发 分发范围为所有与审核有关的部门、 单位及有关

25、高层管理者、 管理 者代表等3报告的发放应签收。14.纠正措施与效果验证 相关内容：改进措施的提出；2措施的评审与实施；3效果验证。（1）改进措施的提出 提出并实施纠正和改进措施这是内审的工作重点。 措施的提出是审核组和受审核部门共同的责任。 所有内审中出现的 不符合项都应采取相应的纠正措施。（2）改进措施的评审改进措施提出后应进行评审， 目的是确保措施实施的有效性。 措 施针对性强，具体可操作，时间分工合理、明确措施得到实施，能经济有效地解决问题并不会产生其它较大的负 面效应3解决问题有较强的系统性和一定的深度， 能较好地防止问题再发 生。（3）改进措施的确认 改进措施评审后还须进行确认，目

26、的是确保其能够得到有效实施。确认者除审核组长外， 还应包括负有责任、 有能力实施的部门和 人员；受审核方范围内的措施 （ 受审核方有责任并有能力实施的 措施） 经双方确认即可。 超出受审核方范围的措施 （ 受审核方有责任但 无实施能力的措施 ） 审核组应与受审核方及有关部门共同确认、认可 或由组织领导确认、认可。（ 4）改进措施的实施受审核部门范围内的措施， 由受审核部门领导确认批准后， 付 诸实施其它相关部门范围的措施，由相关职能部门领导确认批准后， 付诸实施组织范围的或影响重大的、 牵涉面广的， 由最高管理者 或其代表确认批准后付诸实施。（5）改进措施的实施评价对措施实施过程及记录应进行评

27、价。 主要实施过程和结果符合措 施要求在实施过程中， 能及时发现问题、 分析原因， 采取新的措施加以 克服解决。（6）效果验证（验证的方式）a. 受审核方将书面文件提供给审核员或跟踪审核工作负责人， 作为 实施了纠正和预防措施的证据，由审核员进行实际验证b.审核员到现场对原不符合项进行复审 , 并对验证的纠正结果形成 记录。验证的对象受审核方的纠正措施实施情况和结果验证的内容是否均已按期完成并形成记录是否涉及文件修改并依要求执行 是否有效。如不能达到预期效果 , 应要求继续采取纠正措施直到符 合要求。验证报告a. 一般的不符合纠正措施的验证可在不符合报告 “验证”栏中写明 b. 对重大的纠正措施的跟踪情况应形成书面报告c.报告应反映对纠正和预防措施结果的判断d.报告由跟踪检查人员拟制，跟踪工作负责人 （ 如审核组长、管理 者代表等 ） 批准e.必要时应提交管理评审。纠正措施验证实施要点： a. 跟踪验证应有专门人员负责， 应建立相 应工作程序，以确保跟踪验证正常、规范的实施； b. 跟踪验证时间、 范围应事先约定， 验证前再通知； c. 对