医疗药品管理中药炮制规范Word格式.docx

1、田字草银硝-灯笼草铁落点地梅银朱丁葵草腰黄肺形草铜绿狗舌草针砂狗尾草胆矾盒子草皮硝碎米荠雄黄苍耳草水银西小草青铅薄荷藤、木、茎枝类动物类萝藦藤龙骨锁阳龙齿doukouke（讨论稿1）本品为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep.或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果壳。【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。【炮制】将原药除去残留种子等杂质，筛去灰屑。【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形，长11.8cm。外表面黄白色至淡黄棕色，有三条纵向槽沟及隆起线，两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。内表面黄白色至淡黄色。体轻，质脆，易纵向

2、碎裂。气芳香，味微辛凉。【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录A）。水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录H第一法）测定，不得过10.0%。【性味与归经】辛，微温。归肺、脾、胃。【功能与主治】行气宽中，和胃止呕。用于胸脘胀满，恶心呕吐。【用法与用量】35g。【贮藏】置干燥处。豆蔻壳质量标准起草说明参照原药典标准115页原规范176页豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白豆蔻壳的质量标准，并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。具体结果如下：一、来源同上海市中药炮制规范1994年版。二、炮制三、性

3、状四、检查项1、水分不得过10.0%。拟订。2、杂质不得过2%。五、其他性味、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版。编写小组：根据药典在性味上增加了归经。在文字上作了相应的修改。白平子Baipingzi本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥成熟果实。【通用名称】红花子。【炮制】将原药除去黑粒等杂质，筛去灰屑。【性状】本品略呈卵形，长58mm，宽45mm。外表面白色至黄白色，稍具光泽，有4条棱线，上端四角鼓起，中心有圆形花柱基，基部较狭，歪斜一侧可见果柄痕。果壳坚脆，剖开后，内有黄白色种子1粒。子叶两片，肥厚，富油性。气微，味微苦。水分照水

4、分测定法（中国药典2005年版一部附录H第一法）测定，不得过12.0%。【性味】辛，温。【功能与主治】解痘毒，活血。用于痘出不快，妇女血气瘀滞腹痛。【用法与用量】39g，用时捣碎。【贮藏】置阴凉干燥处，防泛油。白平子质量标准起草说明原药材标准83页原规范174页白平子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白平子的质量标准，并增订了白平子的水分、杂质等检查项目。二、通用名称三、炮制四、性状五、检查项1、水分不得过12.0%。六、其他根据中药材标准，在性状上进行了适当的修改。北瓜Beigua本品为葫芦科植物笋瓜Cucurbita

5、maximaDuch.exLam.栽培品种鼎足瓜（金瓜）的新鲜成熟果实。【炮制】用时，除去瓜蒂等杂质，洗净，切成块。【性状】本品果形奇异。上半部呈扁圆形，直径1025cm；外表桔红色，光滑；可见自顶端中央向四周辐射的细腻花纹，有时可见大小不一、分布不规则的瘤状斑痕；中央下陷处具残留短柄，无柄座。下半部小，略呈圆方形，显著突起成脐，并有十字形深沟，呈四足状，脐部灰白色。果肉黄色或深黄色，厚约5mm；具液汁；种子多数，若南瓜子形。气微，味甘。【检查】不得有干瘪或霉烂。【性味】甘，微苦，平。【功能与主治】用于治支气管哮喘。单味应用或与其他药材配制成膏滋服。【用法与用量】鲜果1只（约重500g），去蒂

6、，加入冰糖、蜂蜜各50g，炖熟，其可食部分10次服用。【贮藏】置阴凉处，防腐烂、干瘪。北瓜质量标准起草说明药材标准79页北瓜上海市中药炮制规范1994年版未于收载，根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了北瓜的质量标准，本品的药材标准收载于上海市中药材标准（p79）中，据此作出修订，具体结果如下：一、品名据上海市中药材标准订。二、来源据上海市中药材标准订。三、通用名称无。四、炮制参照北瓜通常使用方法，起草本项。五、性状本品依据上海市中药材标准药材性状描述，起草本项。六、检查本项有“不得有干瘪或霉烂”检查，系据上海市中药材标准中内容修订。七、性味与归经性味照上海市中

7、药材标准。归经待查。八、功能与主治照上海市中药材标准录，但仅有主治内容，无功能内容；拟讨论。九、用法与用量照上海市中药材标准录。十、贮藏照上海市中药材标准，语句稍作修改和补充。在文字上作了适当的修改。荜澄茄Blchengqie本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。【通用名称】荜澄茄。【炮制】将原药除去果柄等杂质，筛去灰屑。【性状】本品呈圆球形，直径46mm。外表面棕褐色至黑褐色，具隆起的网状皱纹，基部可见圆形果柄痕，外皮油润；除去外皮，可见硬脆的果粒，种子1粒，黄棕色，有肥厚子叶2片，富油性，气芳香，味稍辣而微苦。【鉴别】取本品粉末0.25g,加石

8、油醚（6090）10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,虑液作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录B）试验。吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚（6090）-乙醚（32）为展开取出剂,展开,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】杂质不得过2.0%（中国药典2005年版一部附录A）水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录H第二法）测定，不得过10.0%。总灰分不得过5.0%（

9、附录K）。酸不溶性灰分不得过1.0%（附录K）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录）。测定，以乙醇作溶剂，不得少于28.0%。【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肾、膀胱经。【功能与主治】温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿，小便浑浊。【用法与用量】1.53g。【贮藏】置阴凉干燥处。荜澄茄质量标准起草说明荜澄茄收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了荜澄茄的质量标准，并增订了荜澄茄的鉴别、水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目。一、样品二、来源并参照中国药典2

10、005年版，作了适当修改。根据大药典范，对性状进行了适当的修改。五、鉴别参照中国药典2005年版。对性状进行了适当修改，六、检查项2、杂质不得过1%。3、总灰分不得过4.0%。现改为不得过5.0%。4、酸不溶性灰分不得过1.0%。5、浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录）测定以乙醇作溶剂，不得少于28.0%。七、其他性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均同上海市中药炮制规范1994年版、中国药典2005年版一部。草豆蔻Caodoukou本品为姜科植物草豆蔻A1piniakatsumadaiHayata的干燥近成熟种子（种子团）。【通用名称】草蔻。【炮制】将原药除去杂质，筛去灰屑。

11、【性状】本品为类球形的种子团，直径1.52.7cm。外表面灰褐色，中间有黄白色的隔膜，将种子团分成3瓣，每瓣有种子多数，粘连紧密，种子团略光滑。种子为卵圆状多面体，长35mm，直径约3mm，外被淡棕色膜质假种皮，种脊为一条纵沟，一端有种脐；质硬，将种子沿种脊纵部两瓣，纵断面观呈现斜心形，种皮没种脊向内伸入部分约占整个表面积的1/2；胚乳灰白色。气香，味辛、微苦。【鉴别】（1）本品横切面：假种皮有时残存，为多角形薄壁细胞。种皮表皮细胞类圆形，壁较厚；下皮为13列薄壁细胞，略切向延长；色素层为数列棕色细胞，其间散有类圆形油细胞12列，直径约50m；内种皮为1列栅状厚壁细胞，棕红色，内壁与侧壁极厚，

12、胞腔小，内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒及草酸钙方晶和少数细小簇晶。内胚乳细胞含糊粉粒。粉末黄棕色。种皮表皮细胞表面观呈长条形，直径约至30m，壁稍厚，常与下皮细胞上下层垂直排列；下皮细胞表面观长多角形或类长方形。色素层细胞皱缩，界限不清楚，含红棕色物，易碎裂成不规则色素块。油细胞散列于色素层细胞间，呈类圆形或长圆形，含黄绿色油状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；断面观细胞1列，栅状，内壁及侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块。外胚乳细胞充满淀粉粒集结成的淀粉团，有的包埋有细小草酸钙方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。（2）取本品粉末1g，加甲醇5ml，置

13、水浴中加热振摇5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山姜素和小豆蔻明对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇（1541）为展开剂，展开，取出，晾干，于100加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与山姜素对照品色谱相应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点；在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点。再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，日光下检视，供试品色谱中，在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上，显相同的褐色斑点。【检查】水分照水分测定法（附录第

14、二法）测定，不得过11.0%。【含量测定】照挥发油测定法（附录XD）测定。本品含挥发油不得少于1.0%（ml/g）。归脾、胃经。【功能与主治】燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，院腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。【用法与用量】36g。用时掏碎。【贮藏】置阴凉干燥处草豆蔻质量标准起草说明草豆蔻收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了草豆蔻的质量标准，并增订了草豆蔻的鉴别、水分、杂质、含量测定等检查项目。同上海市中药炮制规范1994年版，文字作了适当修改。对原性状进行了重新编写。1、水分不得过11.0%。

15、七、含量测定含挥发油不得少于1.0%（ml/g）。八、其他草果仁Caoguoren本品为姜科植物草果Amomumtsao-koCrevostetLemarie的干燥成熟种子（种子团）。【处方应配】写草果、煨草果、煨草果仁均付草果仁。【炮制】草果仁将原药草果除去杂质，清炒至外壳焦黑色并微鼓起，取出碾碎，除去果壳及膈膜，筛去灰屑。【性状】本品呈圆锥状多面体，棱线明显，长35mm，直径约5mm，表面红棕色，外石皮灰白色，膜质段种皮，种有的一条纵沟，尖端有凹状的种脐，有的具焦斑；质硬，破碎后，胚乳灰白色；气微香特异，并有焦香气，味辛、微苦。（1）本品种子横切面：假种皮薄壁细胞含淀粉粒。种皮表皮细胞棕色

16、，长方形，壁较厚；下皮为1列薄壁细胞，含黄色物；油细胞层为1列油细胞，类方形或长方形，切向42162m，径向4868m，含黄色油滴；色素层为数列棕色细胞，皱缩。外胚乳细胞含淀粉粒及少数细小草酸钙簇晶及方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及淀粉粒。（2）取含量测定项下的挥发油，加乙醇制成每1ml含50l的溶液，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每1ml含20l的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各1l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（173）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相

17、应的位置上，显相同的蓝色斑点。【检查】水分照水分测定法（附录第二法）测定。不得过15.0%。总灰分不得过8.0%【含量测定】照挥发油测定法（附录D）测定。本品种子团含挥发油不得少于1.4%（ml/g）。【功能与主治】燥湿温中，除痰截疟。用于寒湿内阻，院腹胀痛，痞满呕吐，疟疾寒热。用时捣碎。草果质量标准起草说明草果收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了草果的质量标准，并增订了草果的鉴别、水分、杂质、总灰分、含量测定等检查项目。参照中国药典2005年版，对性状进行了适当的修改。1、水分不得过15.0%

18、。3、总灰分不得过8.0%。种子团含挥发油不得少于1.4%（ml/g）。穿破石Chuanposhi本品为桑科植物构棘Cudraniacochinchinensis（Lour.）KudoetMasam.经切片或切段后的干燥根。【通用名称】川破石【炮制】将原药除去杂质。洗净，软润，改刀（切片）切碎或切片（12mm）；干燥，筛去灰屑。【性状】本品为不规则片块。外表皮橙黄色或橙红色，有的密布细小类白色点状突起及横长皮孔；栓皮膜状，菲薄，易剥落；皮部厚约1mm，易于木部分离，纤维性强。木部坚硬，皮部脱落表面灰黄色，并有棕黄色或橙黄色斑块，切面淡黄色或淡黄棕色，管孔肉眼可见。有的中心部位切片可见小髓部。气

19、微，味淡。【性味】微苦，凉。【功能与主治】止咳，退黄，活血，通络。用于肺结核，湿热黄疸，胁肋疼痛，跌仆瘀痛，风湿痹痛。【用法与用量】1530g【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。穿破石质量标准起草说明穿破石收载于上海市中药材标准1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了穿破石的质量标准，具体结果如下：同上海市中药材标准1994年版。根据上海市中药炮制规范1994年版根茎类炮制加工方法，结合饮片厂生产实际制订。参照上海市中药材标准1994年版制订根据中药材标准，在性状上作了适当的增加。其次增加通用名称。在文字上也作了些修改。四、其它性味、功能与主治、用法与用量、

20、贮藏项均同上海市中药材标准1994年版穿破石有关项下制订。大风子Dafengzi本品为大风子科植物大风子HydnocarpusanthelminticaPier.的干燥成熟种子。【处方应配】写大风子，内服付大风子霜；外用付大风子仁。【炮制】大凤子将原药除去杂质，筛去灰屑。用时去壳取仁，除去黑色油粒。大凤子霜将大风子仁研成粗粉，按炮制通则制霜项下去油成霜法（附录页）制霜。【性状】大风子本品略呈不规则卵圆形或多面形，长12.5cm，宽12cm。外表面灰棕色至黑棕色，具细皱纹，较小一端有的可见凹纹射出。种皮坚硬，厚1.52mm，内表面淡黄色至淡棕黄色；内含种1粒，富油性。种仁外表面红棕色至暗棕色，内

21、部类白色至淡黄色。种子质坚，气微，味淡。大风子霜本品呈淡黄色至淡棕黄色的松散粉未。微具油腻气，味淡。种皮全为石细胞。外层石细胞类圆形或多边形，具孔沟，有的含草酸钙棱晶；中层为胞壁较厚的长条状石细胞层，胞腔呈线缝状，沟纹细密；内层石细胞切向排列，呈长条形或一端稍尖、另端稍膨大，胞腔稍大或呈线缝状，孔沟明显。种仁外侧为45列红棕色扁平细胞，其内为胚乳组织。（2）取切碎的种仁约10g，加乙醚50ml，浸渍4小时，倾取乙醚液，挥去乙醚，得大风子油。取油3滴，加氯仿0.5ml及冰醋酸1.5ml，再加硫酸约2滴，放置过夜，下层呈紫色或紫褐色。【检查】杂质不得过3%（中国药典2005年版一部附录A）测定。水

22、分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录H第一法）测定，不得过8.0%。泛油呈黄棕色种仁及其外壳不得过25%。空心以及黑心、虫蛀种仁及其外壳不得过6%。【性味】辛，热；有毒。【功能与主治】祛风攻毒，杀虫止痒。用于麻风，疥癣。【用法与用量】大风子霜0.31g，包煎；多入成药制剂。大风子仁外用适量。【贮藏】置阴凉干燥处；霜置阴凉密闭处。【注意】本品内服宜慎，不宜过量和持续服用。大风子质量标准起草说明原药材标准17页原炮规147页大风子收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，并参照中国药典2005年版，修订了大风子的质量标准，并增订了

23、大风子的水分、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等检查项目。根据中药材标准增加了鉴别。在文字上也作了适当的修改。水份不得过10.0%更改为不得过8.0%2、杂质不得过3%。大青盐Daqingyan本品为采挖于土鱼湖的卤化类矿物石盐Halite，主含氯化钠（NaCl）。【通用名称】青盐。【性状】本品为立方体、八面体，、菱形体或不规则的结晶性块状物，大小不一，长可达20cm。白色至灰白色，半透明，具玻璃样光泽，质坚，气微，易碎，断面光亮，味咸而微涩苦。（1）取本品粉末少量，置无色焰中燃烧，火焰即呈亮黄白。（2）取本品水溶液，滴加硝酸银试液，即发乳白色沉淀。【性味与归经】咸，寒。归肾、心、胃经。【功

24、能与主治】凉血，明目。用于吐血，衄血，风眼烂弦，目赤肿痛，牙龈肿痛。【用法与用量】12g，外用适量。【贮藏】置干燥处，密闭，防潮解。【注意】肾病患者忌服。胆矾Damfam本品为硫酸盐类矿物胆矾Chaloanthite，主含含水硫酸铜（CuSO4.5H2D）。【性状】本品为不规则的块状，大小不一，淡蓝色至深蓝色，半透明。质脆，易碎，碎块呈棱柱状。断面具玻璃样光泽。易溶于水及甘油不溶于乙醇，气微，味涩。（1）取本品，加热灼烧，变为白色，遇水则又变蓝色。（2）取本品约1g，加水20ml，溶解后，滤过，滤液显铜盐与硫酸盐（中国药典1990版附录28页）的鉴别反应。【性味与归经】酸、辛，寒；归肝、胆经。

25、【功能与主治】涌吐风痰，收敛。用于风痰壅塞，咽喉炎，癫狂烦躁，口疮，牙疳。【用法与用量】0.30.6g，多入制剂；外用适量。【贮藏】置密闭处，防风化潮解。【注意】体虚者忌内服。该药具腐蚀性，内服过量能引起胃炎。豆蔻Doukou本品为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep.或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果实。【通用名称】白豆蔻。【处方应配】写蔻仁付豆蔻仁。【炮制】豆蔻将原药除去果柄等杂质，筛去灰屑。豆蔻仁将豆蔻去壳取仁，筛去灰屑。豆寇仁粉将豆蔻仁研粉，过60目筛。【性状】豆蔻原豆蔻呈类球形，直径1.8cm。表面黄白色至淡黄棕色，有3条较深的纵向槽纹，顶端有突起的柱基，基部有凹下的果柄痕，两端均具有浅棕色绒毛。果皮体轻，质脆，易纵向裂开，内分3室，每室含种子约10粒；种子呈不规则多面体，背面略隆起，直径34mm，表面暗棕色，有皱纹，并被有残留的假种皮。气芳香，味辛凉略似樟脑。印尼白蔻个略小。表面黄白色，有的微显紫棕色。果皮较薄，种子瘦瘪。气味较弱，余同原豆寇。豆蔻仁本品为类