两体系审核实施细则111209文档格式.docx

1、审核组内部会议：确定审核计划（Q102表）和分工。（二） 文件审核1.实施文件审核；2.审核组内部会议：交流与汇总文件审核情况；3.审核组与被审核单位进行沟通；4.审核组内部会议：确定文件审核结论，编制文件审核报告（Q104表）；5.审核组向被审核单位通报文件审核结论。（三）首次会议 通报现场审核安排，说明审核的目的、依据、程序、方法，宣布审核纪律。（四）现场审核 1.实施现场审核； 2.审核组内部会议：交流与汇总现场审核情况； 3.审核组与被审核单位沟通； 4.审核组内部会议：填写审核工作文件，编制审核报告。（五）末次会议审核组宣布审核结果，被审核单位确认审核结论。第十四条 审核计划应经审核

2、组组长批准，并经审核机构和被审核单位确认。.共和国_第十五条 审核员按照审核计划独立进行文件审核，填写文件审核记录表（Q103表），文件审核的主要内容有： （一） 审核质量管理体系文件是否满足质量管理规则规定的要求； （二） 审核质量管理活动的所有过程是否被确定，这些过程是否覆盖了船员教育和培训或船员管理的全过程及是否被恰当地形成文件； （三） 评价质量管理体系文件的完整性、符合性和有效性。第十六条 初次审核应形成文件审核报告；其他审核可不单独形成文件审核报告，但最终形成的质量管理体系审核报告应包括文件审核的结论。第十七条 首次会议由审核组秘书主持，审核组全体成员、被审核单位的主要领导和管理者

3、代表及受控部门负责人参加。 首次会议的主要内容包括： （一） 审核组和被审核单位各自介绍到会人员； （二） 被审核单位介绍质量管理体系运行的情况，包括质量管理体系文件的修订情况、质量管理体系适用的船员教育和培训项目或船员管理业务，质量管理体系内部审核、管理评审和外部审核（初次外部审核除外）的情况，质量管理体系纠正与改进情况，质量管理体系文件和运行的特点、存在的不足以及拟改进的措施； （三） 审核组组长陈述审核目的、范围、审核计划，介绍审核的方法和程序，宣布审核纪律；（四） 被审核单位确认审核计划。第十八条 审核员按照审核计划，采取现场观察、查阅记录和文件、访谈、听取汇报、实际测定等方式独立进行

4、现场审核，并填写现场审核记录表（Q105表）。现场审核进行的随机检查应涉及质量管理体系基本要求的主要过程。现场审核的主要内容包括： （一） 审核质量管理活动与质量管理体系文件的符合性； （二） 验证质量管理体系运行能否有效支持既定质量目标的实现；（三） 评价质量管理体系持续改进的能力。第十九条 审核员应明确提出自己的审核意见，并拟定不符合项和建议项。 审核组与被审核单位沟通文件审核情况后，由审核组组长组织召开内部会议，确定不符合项，编写不符合项报告（Q107表），列出建议项清单（Q106表），并形成文件审核报告。 审核组与被审核单位沟通现场审核情况后，由审核组组长组织召开内部会议，确定不符合项

5、，编写不符合项报告，列出建议项清单，填写不符合项分布表（Q108表），并编制审核报告。第二十条 审核报告主要内容包括：（一）审核的目的和范围；（二）审核的依据文件；（三）审核日程安排；（四）审核组成员名单；（五）被审核单位质量管理体系文件和运行的特点；（六）对质量管理体系与审核的依据文件的符合性的判断意见以及对质量管理体系的连续性和有效性的评价结论；（七）不符合项及建议项；（八）审核结论。第二十一条 末次会议由审核组秘书主持，参加人员与首次会议相同。 末次会议的主要内容包括： （一） 审核组组长宣布审核结论，说明审核情况，对质量管理体系做整体评价，并提出整改要求； （二） 被审核单位确认审核结

6、论。第二十二条 审核组应在审核完成后的5个工作日内将审核报告报送审核机构，并抄送被审核单位。船员教育和培训质量管理体系审核的审核报告由审核机构认可后报送主管机关。第二十三条 文件审核或现场审核发现重大不符合项的，审核不予通过。文件审核未获得通过的，审核组出具文件审核报告后中止审核。审核未通过的，被审核单位可按照质量管理规则规定重新申请质量管理体系审核。第二十四条 审核机构对审核工作进行监督，确保审核组按审核计划、程序和有关法律、法规进行审核，保障审核组工作的客观性和公正性。可以派观察员参加质量管理体系审核的部分或全过程。第二十五条 被审核单位应为审核工作提供必要的资源支持及便利，包括开展审核工

7、作所必需的办公设备、办公用品、被审核单位的质量管理体系文件、质量管理体系受控岗位人员名单、质量管理体系外部审核和内部审核的相关记录以及受控文件清单等。第二十六条 被审核单位对审核活动的公正性、客观性进行评价，审核结束后一个月内将评价意见反馈给审核机构。第二十七条 主管机关应审查审核报告，确认审核结论。 初次审核、换证审核、重新审核结论确认为通过的，主管机关向被审核单位签发质量管理体系证书； 中间审核、附加审核确认结论的，主管机关在被审核单位质量管理体系证书上面做相应签注。第二十八条 主管机关发现在质量管理体系审核过程中有影响审核的公正性或舞弊等情况时，不予确认审核结论，重新安排审核。对当事审核

8、员按照中华人民共和国船员教育和培训质量管理体系及船员管理质量管理体系审核员管理规定进行处理。第二十九条 被审核单位应在规定的时间内完成对不符合项的纠正，并在审核结束后的三个月内将纠正结果报送审核机构。审核机构应在收到报告后的三十个工作日内指派审核员对不符合项的纠正完成情况进行跟踪验证。第四章 附 则第三十条 审核员调派的回避原则是指：（一）与被审核单位有隶属关系、直接利益、直系亲属关系的人员，不应担任该单位的审核员；（二）除附加审核外，组成审核组时，在被审核单位所在市（县）居住的审核员不应超过审核组人数的三分之一。（三）除附加审核外，同一审核员不能连续二次担任同一被审单位的审核组组长。第三十一

9、条 本细则下列用语的含义是：（一）“不符合项”系指已发现的客观证据表明不满足某一具体规定要求的情况。分为一般不符合项和重大不符合项。（二）“一般不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审核要求和依据文件有较小的抵触或轻微的不符合，并且对质量管理体系连续和有效运行的影响表现为明显的偶然性或局限性。（三）“重大不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审核要求和依据文件有较大的抵触或严重的不符合。有下列情形之一的可确定为重大不符合：1.质量管理体系文件没有完全覆盖质量管理规则第二章规定的基本要求；2.质量管理体系文件结构不完整，与质量管理规则第三章要求不符；3.现场审核抽查的质量记录的三

10、分之二未能提供；4.一个及以上受控部门人员对相应的职责、管理程序不了解，不能提供规定的质量记录或实际工作与体系文件的规定严重不符；5.对质量管理体系连续和有效运行有明显影响，表现为系统性和局部性。（四）“建议项”系指审核组针对质量管理体系提出的改进意见。第三十二条 审核员交通费、接待、审核补助由被审核单位负责，审核组的接待费用参照海事廉政管理规定执行。见习审核员的城市交通费由其所在单位负责。观察员的所有费用由其所在单位负责。第三十三条 本细则自颁布之日起生效实施，原中华人民共和国船员教育和培训质量管理体系审核实施细则及中华人民共和国船员考试、评估和发证质量体系实施细则同时废止。附录：质量管理体

11、系审核工作用表1.质量管理体系审核申请表（Q101表）2.质量管理体系审核计划（Q102表）3.质量管理体系文件审核记录表 （Q103表）4.质量管理体系文件审核报告 （Q104表）5.质量管理体系现场审核记录表 （Q105表）6.质量管理体系审核建议项清单（Q106表）7.质量管理体系审核不符合项报告 （Q107表）8船员教育和培训质量管理体系审核不符合项分布表 （Q108表）9.船员管理质量管理体系审核不符合项分布表（Q208表）10质量管理体系审核报告 （Q109表）11质量管理体系审核安排方案 （Q110表）Q101表：质量管理体系审核申请表申请日期：单位名称通信地址电话传真电子信箱邮

12、编法人资格证书编号上级机关名称最高管理者姓名联系电话联系人质量管理体系及审核种类当前体系版本编号受控部门初次（重新）审核填写中间（换证）审核填写体系试运行时间质量管理体系证书签发日期附送资料质量手册质量体系文件清单建立和实施质量管理体系的情况报告经授权的船员管理业务（拟开展的船员培训）项目说明内审和管理评审报告其他质量管理体系证书编号质量管理体系实施情况报告。质量管理体系文件修改的情况说明。船员培训项目或船员管理业务变化的情况说明。申请单位审批意见公章并负责人署名：日期：审核机构审查意见Q102表： 审核编号：质量管理体系审核计划被审核单位名称审核地点审核起止日期审核类型名称及文件版本审核范围

13、审核依据审核组组长审核组成员日期时间计划内容被审核单位审核员备注填表人填表日期批准人批准日期Q103表：质量管理体系文件审核记录表被审核单位: 第 页 共 页序号体系文件标题及编号存在的问题审核日期Q104表：质量管理体系文件审核报告 第 页共 页审核种类审核组全体成员签名审核组组长签名Q105 审核编号:质量管理体系现场审核记录表审 核 员被审核部门现场审核内容现场审核情况被审核部门负责人确认签字Q106 审核编号:质量管理体系建议项清单存在的不足或审核组改进建议审核组组长（签名）： 日期：Q107表： 审核编号:质量管理体系审核不符合项报告表第 份 共 份发生地点不符 合 事 实审核员（签

14、名）： 被审核单位代表（签名）：不 符 合 船员管理的法律、法规、规章或规范性文件 名称 船员教育和培训质量管理规则 要求条款 船员管理质量管理规则 要求条款 被审核单位体系文件 文件号 不符合种类 重大不合格 一般不合格要求的纠正期限 原因分析责任人：纠正措施制定人：纠正结果 被审核单位代表：跟踪评价 审核员：备 注Q108表：船员教育和培训质量管理体系审核不符合项分布表被审核单位： 审核日期：质量管理体系基本要求体系文件合计06质量方针07职责和权限08教学计划09学员录取与管理10教学与管理人员11教学和培训设备12教学和训练的实施13质量记录控制14教学和训练的检查与评估15纠正和预防

15、措施16文件与资料的控制17内部审核及管理评审培训和考试发证及管理规则合计备注：填表时间说明：1、为一般不合格项； 2、为重大不合格项。Q208表 审核编号：船员管理质量管理体系审核不符合项分布表 被审核部门质量体系要素职责、权限和沟通人力资源场地、设施和设备业务受理、审核与审批船员培训监督船员考试证书签发和签注船员适任能力跟踪海员健康证书管理船员服务监督档案管理文件控制内部审核和管理评审其他1、为一般不符合项； 2、为重大不符合项。Q109表：质量管理体系审核报告Q110表：质量管理体系审核安排方案报到时间审核组成姓名审核组内职务所在单位职务/职称1234567联系方式：（包括联系人、联系电话、传真等） 制定时间：审核机构意见：审核机构代表签名：年 月 日主管机关公章