ABX6PENTRA60中文维修手册Word格式.docx

1、1技术特性31.1.参数31.1.1.CBC模式31.1.2.CBC+5DIFF模式31.2.分析速度31.3.样本识别31.4.试剂31.5.键盘与显示31.6.数据处理31.7.测量与计算方法42物理特性42.1.电源要求42.2.工作温度与湿度42.3.体积与重量42.4.最小样本量42.5.稀释率42.6.血红蛋白检测42.7.计数孔直径42.8.废液42.9.试剂消耗43测试数据分析53.1.重复性53.2.线性度53.3.检测后残留物（交叉污染率）54试剂特性54.1.稀释液：ABX DILUENT64.2. ALPHA溶血素：ABX ALPHALYSE64.3.生物溶血素：ABX

2、 BIOLYSE64.4.清洁液：ABX CLEANER64.5.嗜酸染色剂ABX EOSINOFIX64.6.嗜碱溶血素ABX BASOLYSE74.7.废液处理注意事项75限制因素75.1.保养75.2.血样75.3.已知干扰因素71.技术特性ABX PENTRA60是全自动血细胞分析仪（微电脑控制），用于微量全血样本诊断检测。ABX PENTRA60可用CBC模式（12参数）和CBC+5DIFF模式（26参数）1.1.参数-1.1.1.CBC模式白细胞 WBC -红细胞 RBC 血红蛋白HGB 红细胞平均体积 MCV红细胞平均血红蛋白含量 MCH 红细胞压积 HCT 红细胞血红蛋白浓度

3、MCHC 红细胞体积分布宽度 RDW血小板 PLT 血小板体积分布宽度 PDW 血小板平均体积 MPV血小板压积 PCT1.1.2.CBC+5DIFF模式淋巴细胞LYM %和# 单核细胞MON %和# 嗜中性细胞NEU %和#嗜酸性细胞EOS %和# 嗜碱性细胞BASO %和# 巨大不成熟细胞LIC %和#异常淋巴细胞ALY %和#1.2.分析速度.CBC模式：60/h.CBC+5DIFF模式：1.3.样本识别-面板键盘输入-条形码识别1.4.试剂共5种试剂，4种放在机箱内：-ABX稀释液（20L）-ABX清洁液（1L）-ABX嗜酸染色剂（1L）-ABX嗜碱溶血素（1L）-ABX ALPHA溶

4、血素或生物溶血素（0.4L）1.5.键盘与显示-ABX专用键盘-LCD显示屏，点阵128*240，LED背景发光1.6.数据处理-68331型微处理器-RS232C串口输出1.7.测量与计算方法-WBC、PLT、RBC、BASO: 阻抗变化法-HGB :光化学法-LYM、MON、NEU、EOS、ALY、LIC: 阻抗变化与光散射法-HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、MPV、PCT、PDW: 公式计算2.物理特性2.1.电源要求-电源：电压100-240V，频率50HZ-60HZ-功率： 最大200W2.2.工作温度与湿度-室温16-34C-最大相对湿度在温度31到40之间从80%呈线性

5、下降到50%。2.3.体积与重量-体积：高约51.6cm .宽约44.4cm .深约48.1cm-重量：约35kg2.4.最小样本量-CBC模式:30ul-CBC+5DIFF模式:53ul2.5.稀释率-WBC/BASO：1/200-LMNE ：1/80-RBC/PLT ：1/10000-HGB ：1/2502.6.血红蛋白检测-HGB池，LED 555nm波长-氰化物光电比浊法-光源:发光二极管-波长:550nm10nm2.7.计数孔直径-WBC/BASO = 80um-LMNE = 60um-RBC/PLT = 50um2.8.废液根据地方/国家规定处理废液2.9.试剂消耗循环稀释液嗜碱清

6、洁液嗜酸ALPHA溶血素估计时间CBC（不分类）20.52.10.9X0.460DIFF（五分类）25.61STARTUP（启动）*623.71.4340SHUTDOWN（关机）25.514245PRIME DILUENT（灌注稀释液）35.5230PRIME CLEANER（灌注清洁液）25.8120PRIME EOSINFIX（灌注嗜酸染色剂）130PRIME BASOLYSE（灌注嗜碱溶血素）PRIME ALPHALYSE（灌注溶血素）2.54.2100PRIME ALL REAQENTS（灌注全部试剂）23.116320AUTO CLEAN CYCLE（自动清洗循环）12.5135AU

7、TO CONTROL CYCLE（自动控制循环）24125*只包括一次背景计数（最多3次）3测试数据分析3.1.重复性基于无报警新鲜全血20次连续采样。参数%CV测试水平WBC2%10*109/lRBC5*1012/lHGB1%15g/dlHCT45%MCV90flPLT5%300*109/l3.2.线性度线性度检测需要购买低值和高值线性测试试剂盒，测试后，根据制造商要求分析数据，每个试剂包包括6种测试水平，一种作为参考值，每种水平做4次，结果如下：线性范围误差范围WBC（103/ul）0.5800.2或3%RBC（106/ul）0.27.50.05或PLT（103/ul）10100010或6

8、%HGB（g/dl）2.5230.3或2%HCT（%）11.6555662.42或5或3.3.检测后残留物（交叉污染率）通过分析高浓度WBC、RBC、HGB、PLT样本来检测残留物（交叉污染率），每个样本做三次，然后做三次空白循环，用下面公式计算残留物（交叉污染率）百分数：残留物（交叉污染率）=（空白1-空白3）/（样本3-空白3） *100项目水平63.07.5823.4988残留物%（实际）0.300.00残留物%（预计）0.5%4试剂特性为了保证仪器的正常性能，请使用高质量试剂，ABX公司提供所需全部试剂。-全部试剂根据生物分析试剂有关规定注册。-全部试剂用于微量分析。-本手册第2章与第

9、3章有关于试剂使用和结果的描述。-全部试剂由 ABX公司生产4.1稀释液: ABX DILUENT-功能：血细胞计数与分类过程所必须-成分：稳定盐溶液，包括有机缓冲液，防腐剂，叠氮化钠少于0.1%-描述：无味透明水溶液-理化特性：沸点：约100，PH值：中性-注意事项：避免与皮肤和眼睛接触，接触试剂时需戴手套，大量饮入会损伤黏膜。-紧急处理：如果皮肤和眼睛接触到该试剂，用大量水冲洗。如果不慎大量饮入，立即饮水并诱发呕吐-储存：在1825时避光保存4.2溶血素：ABX ALPHALYSE用于溶解血细胞，测定血红蛋白浓度，危险。包括0.03%氰化钾，四氨盐、磷酸盐缓冲液，叠氮化钠少于0.1%透明水

10、溶液100，PH值：碱性，有氰化物气味。避免与眼、皮肤和衣服接触，接触试剂时需戴手套。饮入本品有害。本品可通过创口吸入或呼吸吸入。如果眼睛或皮肤接触本品，用水冲洗；如果呼吸吸入，马上呼吸新鲜空气；如果不慎大量饮入，立即饮水并诱发呕吐，与本地防毒中心联系或找医生诊治。4.3溶血素：BIOLYSE用于溶解血细胞，测定血红蛋白浓度四氨盐无色无味 PH值：6.65避免与眼睛接触，饮入本品有害如果眼睛或皮肤接触本品，用水清洗，如果不慎饮入本品马上找医生诊治-储存条件：无特定要求4.4清洁液 ABX CLEANER清洗液，有害蛋白酶溶液透明液体100左右，PH=9.6避免接触眼睛、皮肤和衣物-存储：182

11、54.5嗜酸染色剂ABX EOSINOFIX溶解红细胞，稳定白细胞，给嗜酸性粒细胞染特定颜色乙醇溶液包括丙二醇，蚁酸染料，缓冲液，碱性盐，保湿物和醛防腐剂深兰色水溶液，酒精味PH值：6.9避免与眼睛、皮肤和衣物接触，接触本品需要戴手套，吸入或饮入本品有害，不用时盖紧盖子。如果呼吸吸入或饮入，与本地防毒中心联系或找医生诊治。-存储条件：室温18254.6嗜碱溶血素 BASOLYSE溶解红细胞用于粒细胞计数和嗜碱细胞核分类酸性溶液，包含一种溶解成分无色水溶液2.4如果不慎大量饮入，立即饮水，注意不要诱使呕吐，与本地防毒中心联系或找医生诊治。4.7废液处理注意事项如果本地或国家有要求，ABX PEN

12、TRA 60废液排放前可以用如下方法中性化：-20L废液加50ml的200g/l的氢氧化钠溶液，再加250ml漂白液（可购买48Cl溶液当天配制12Cl溶液）-过期试剂：溶血素内氰化物处理：1L溶血素加50ml的200g/l氢氧化钠溶液，再加100ml当天配制的 200g/l过硫酸氨溶液；或者加500ml的200g/l氢氧化钠，再加500ml的30%的次氯酸钠溶液5.限制因素5.1.保养第5章将列出具体保养措施，为了保证ABX PENTRA 60正常使用和运行，必须进行保养。第5章建议的任一过程运行失败都将导致系统不稳定。5.2.血样对任意异常测试结果（包括超出参考范围或带异常标志的结果）应该

13、用参考方法或标准实验方法检测再做出结论，下面将列出利用阻抗法和光吸收法作为检测原理的全自动血球仪的已知限制因素5.3.已知干扰因素WBC: 白细胞白细胞结果超出线性范围需要稀释样本，重新检测稀释后样本可得出正确结果。未溶解红细胞-极少情况下样本中红细胞未完全溶解，这些未溶解红细胞在白细胞直方图上可能检测到且带L1标志或者白细胞直方图上淋巴细胞群边上基线升高，未溶解的红细胞可能引起白细胞虚假增高。多发性骨髓瘤-多发性骨髓瘤病人的蛋白质沉淀可能引起白细胞增高。白血病-这类疾病可能使白细胞变脆，导致计数时白细胞破裂，使得白细胞计数值很低。这些白细胞碎片也会影响分类。化疗-细胞毒性和免疫抑制药物会增加

14、白细胞脆性，导致白细胞计数值低。冷球蛋白-冷球蛋白增加与骨髓瘤、癌、白血病、巨球蛋白血血症、淋巴组织增生、自身免疫紊乱、感染、动脉瘤、怀孕、血栓栓塞现象和糖尿病等可导致白细胞、红细胞或血小板计数以及血红蛋白浓度增加。该样本必须在一双重蒸锅内加热30分钟至37，然后马上重测（用血球仪或手工法）。RBC: 红细胞红细胞溶液内包含血液中全部有形成分：红细胞，白细胞和血小板。红细胞计数时，由于血小板体积低于最小阈值而不会被计数。凝集红细胞-可能导致红细胞计数虚假降低。MCH和MCHC值升高以及观察血液染色推片可怀疑血样中有红细胞凝集。冷凝集素-冷凝集病引起的lgM免疫球蛋白增加回降低红细胞和血小板计数

15、HGB: 血红蛋白血样浑浊-任何生理性和/或治疗性因素都会导致血红蛋白测值虚假升高。当血样发生浑浊时，找出混浊原因，采取如下合适方法，以得出精确的血红蛋白测值。1白细胞值增高：白细胞值增高会导致大量光散射。此时运用参考（手工）方法。将稀释后样本离心，用分光光度计测量上层清亮液体。2脂质增高：血样内脂质增高会使血浆呈乳白色。此类情况发生于高血脂症、高蛋白血症（如R-球蛋白增多）以及高胆红质血症。运用参考（手工）方法和血浆空白可得到精确的血红蛋白测值。3浑浊度增加也会发生在红细胞抗溶血时。此时会导致血红蛋白测值虚假升高，但是通过观察异常MCH，MCHC值以及白细胞直方图边上基线升高可以发现这种现象

16、。血红蛋白测值错误也会导致红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）结果错误。4胎儿血-当胎儿血与母亲血混合时会导致血红蛋白测值虚假升高。HCT：红细胞压积红细胞凝集-会导致红细胞压积和红细胞平均血红蛋白含量结果错误。通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞压积值。MCV：红细胞平均体积红细胞凝集-会导致红细胞平均体积结果错误。通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精

17、确红细胞平均体积值。大体积血小板数目过多和/或白细胞计数过高回干扰红细胞平均体积的精确值。此时通过仔细观察血液染色推片可发现错误。MCH：红细胞平均血红蛋白含量红细胞平均血红蛋白含量根据血红蛋白值和红细胞计数来计算。以上列出的血红蛋白和红细胞限制因素也会影响红细胞平均血红蛋白含量，可能导致错误结果。MCHC：红细胞血红蛋白浓度红细胞血红蛋白浓度根据血红蛋白值和红细胞压积来计算。以上列出的血红蛋白和红细胞压积限制因素也会影响红细胞血红蛋白浓度，可能导致错误结果。RDW：红细胞体积分布宽度红细胞体积分布宽度根据红细胞计数来计算。红细胞凝集-会导致红细胞虚假降低以及红细胞体积分布宽度结果错误。通过红

18、细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及观察血液染色推片可发现红细胞凝集。营养不良或输血-由于缺铁和/或缺维生素B12和/或缺叶酸盐而造成的红细胞体积分布宽度结果增加。PLT：血小板极小红细胞（小红细胞）、红细胞碎片和白细胞碎片会干扰血小板正常计数，引起血小板值上升。红细胞凝集-会阻止血小板通过计数微孔，引起血小板计数值错误降低。通过红细胞平均血红蛋白含量（MCH）和红细胞血红蛋白浓度（MCHC）值异常以及仔细观察血液染色推片可发现红细胞凝集，此时需要运用手工方法以得到精确红细胞平均体积值。巨大血小板过多-由于这些巨大血小板超出血小板参数阈值上限而不被计数，引起

19、血小板计数值错误降低化疗-细胞毒性和免疫抑制药物会增加血小板脆性，导致血小板计数值降低。此时需要运用参考（手工）方法以得到精确血小板计数值。溶血-溶血样本内含有红细胞碎片引起血小板计数值上升。枸橼酸抗凝血-用枸橼酸抗凝的血样由于有血小板聚集会降低血小板计数值。血小板凝集-血小板凝集会造成血小板计数值降低和/或白细胞计数值上升。重新采样且用枸橼酸钠抗凝，只对血小板计数重新分析。由于枸橼酸钠溶液的作用，血小板最终结果会被更正。然而血小板凝集肯定会造成L1，LL，LL1标志出现。MPV：血小板平均体积巨大血小板-由于这些巨大血小板超出血小板参数阈值上限而不被计数为血小板。因此这些巨大血小板不会包括在

20、血小板平均体积计算中。极小红细胞（小红细胞）、红细胞碎片和白细胞碎片会干扰血小板的正常计数和正常体积。红细胞凝集-会阻止血小板通过计数微孔，造成血小板平均体积错误结果。化疗-也会影响血小板体积。重要：保存在EDTA中的血样不能保持稳定的血小板平均体积。保存在EDTA中的血小板体积膨胀受采集时间和温度所限。淋巴细胞绝对值，淋巴细胞百分数淋巴细胞计数直接来自于白细胞计数。有核红细胞、某些寄生虫以及抗溶血性红细胞等会影响淋巴细胞精确计数。以上列出的白细胞限制因素也适用于淋巴细胞绝对值和百分数计数。单核细胞绝对值，单核细胞百分数单核细胞计数直接来自于白细胞计数。大淋巴细胞、异常淋巴细胞、未成熟细胞和过多嗜碱细胞的存在会影响单核细胞精确计数。以上列出的白细胞限制因素也适用于单核细胞绝对值和百分数计数。嗜中性细胞绝对值，嗜中性细胞百分数嗜中性细胞计数直接来自于白细胞计数。嗜酸性细胞、晚幼粒淋巴细胞、髓细胞、前髓