三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编评审用DOCWord下载.docx

1、3、药品（材料）购进与验收管理制度4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度7、特殊药品管理制度8、中药饮片购进与验收管理制度9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度10、处方调配管理制度11、拆零药品管理制度12、药品质量问题处理和报告制度13、药品不良反应报告制度14、质量信息管理制度15、药品质量证明文件收集、管理制度16、近效期药品管理制度17、不合格品管理制度18、环境与个人卫生管理制度19、药学科学习、培训管理制度20、药学服务质量管理制度21、仪器、设备管理制度22、质量管理制度执行情况检查考核制度2

2、3、药品会计、微机管理制度24、进口药品管理制度三、程序性文件1、药品（材料）采购程序2、药品（材料）验收程序3、药品（材料）储存、养护程序4、不合格（或有问题）药品（材料）处理程序5、首营药品审批程序6、临时用药（材料）采购和使用程序7、处方调配程序8、处方复核程序9、汤剂制备程序10、药房领药程序11、药库发货程序四、记录文件1、近效期药品月报表2、药品（材料）验收记录3、合同履行情况审核记录4、不合格品处理记录5、业务培训记录6、库房温湿度记录7、药品（器材）养护记录8、临床要货和缺货记录9、服务投诉与处理记录10、临床走访记录11、药品质量问题处理记录12、药品不良反应登记表13、病区

3、药柜检查记录14、特殊药品管理检查记录15、药品破损记录16、药事管理委员会会议记录17、药学科会议记录18、二级科室会议记录19、处方检查记录20、药品交班记录21、中药饮片称重误差检查记录22、质量管理制度执行情况检查与考核记录 23、首营药品申请表24、临床临时用药申请表五、行政管理制度（上墙部分）1、药事管理委员会工作制度2、药学科工作制度3、药房工作制度4、中药房工作制度5、临床药学室工作制度6、药库管理制度7、中药库管理制度8、急诊药房值班工作制度9、处方制度10、药品入库工作制度11、药品保管工作制度12、药品发放工作制度13、药品统计工作制度14、药品盈亏、报废处理制度15、药

4、库安全制度六、规 范1、医院药学服务规范（试行）2、十个不准3、十个必须一、管理职责药学科主任职责1、在院长领导下，遵照药品管理法、医疗机构药事管理暂行办法等法律法规，全面管理、领导药学科各科室的工作。制定药学科工作计划，并组织实施。经常督促、检查各科室工作，定期总结汇报。、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量，其职责为：研究、制定并组织实施药学科的发展计划，采用新技术和提高科学管理水平；组织临床药师到临床，研究合理用药；重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高，逐步实施药学保健；重视人才培养，做好药学教学工作，以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作，提高技术素质；进行药学

5、道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育，提高技术人员的药学服务质量。、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作，认真贯彻执行药品管理法及有关药监法规，定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。、定期召开药学科务会议，讨论决定药学科重大问题。督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。充分调动药学人员的积极性，不断提高社会效益和经济效益。、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作，供有关部门决策参考。提出二级科主任的人选，由院长聘任。6、副主任协助主任负责相应的工作。药房主任职责1、由主管药师以上的专业技术人员承担本岗位工作，在药学科主任领导下，遵守药品管理法等

6、药事法律、法规，执行处方制度，负责组织中、西药调剂工作的实施，提供药学服务，药品咨询和本科室的行政管理。2、规划药房的设施、设备；负责本药房药学技术人员、工人的调配。3、制定本部门确保药品质量的措施和指标，杜绝假药、劣药进入临床；避免差错、事故，确保调剂工作质量。4、定期进行处方用药分析，根据评估、调查分析的结果，就药品使用的科学性、合理性写出调查分析报告，及时向临床进行通报和反馈，提高用药水平。5、提供优质服务的具体措施包括：对窗口人员素质的要求，候药时间的规定，交待病人的内容，药价公示，提供咨询服务等。每半年任意抽查60名以上门诊药房取药病人的满意度。6、监督和指导医生对病人安全、有效、合

7、理、经济地使用药品。7、熟悉新药、新知识在药学工作中的应用，提高本部门工作人员的专业技术水平，使本部门由药品供应（保障）服务型向技术服务型转化。8、保证常规药品的供应，积极筹划抢救危重病人的用药，严格特殊药品的使用和管理、近效期药品管理、生物制品的使用和管理，推动药物治疗效果及医疗水平的提高。9、经常听取临床科室对药品供应的意见，密切医、药、护之间的联系和协调。10、检查督促本部门的工作，要达到：处方合格率100%；发药复核率100%；出门差错率小于2/万；药品报损率小于0.2%（金额）；周转库药品质量合格率100%；每季度盘点药品，符合率100%。11、安排好值班工作，检查值班人员履行职责情

8、况。12、检查煎剂工作的质量和有关要求的执行情况，确保煎剂的治疗效果。13、组织本部门人员业务学习和经验交流，讲座工作中的疑难问题，提出解决措施。14、安排好实习生、进修生的带教工作。15、负责本部门的考勤、安全和卫生工作，每月向药学科主任汇报本室工作。药库主任职责1、由主管药师以上职称者担任，具有较丰富的药学知识、良好的职业道德品质、一定的组织工作能力和解决问题的能力，在科主任的领导下进行工作。2、负责制定本部门的工作计划、规划，定期进行工作评估和工作总结并向科主任汇报和提出建议。 3、负责全院的药品采购和供应，严格执行药品管理法，保证常用和主要药品供应，监督和检查“其他科室不得从事药品配制

9、和购售”这一规定的执行情况。4、了解和熟悉本单位药品使用范围，临床医师的用药习惯，制定出本单位的基本用药目录，经常听取临床用药的反馈意见。5、审阅药品、卫材采购计划，审核购药渠道，药品价格等，提请科主任审批。6、杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库，确保使用药品“安全、有效、经济”。7、监督检查所属工作人员执行工作程序和规章制度情况。8、审核报损药品出现的原因，提出改进意见，并及时监督销毁。9、组织本科室人员业务学习和参加继续教育，不断提高本科室人员的业务素质和库房工作质量。10、不断提高电子计算机管理的平台，提高药库和自动化管理水平。11、协助科室做好药物与临床的编写和发放工作。12

10、、组织政策法规、规章制度的学习，做到有法必依，违法必究。临床药学室主任岗位职责1、由本科毕业、主管药师以上的人员担任。具有较丰富的医学、药学知识，掌握仪器设备和电子计算机的操作技术，有一定的组织领导能力，具有开拓、进取精神。能熟练地阅读国外科技资料和专业文献。2、在科主任的领导下，负责TDM、ADR、情报资料、药物咨询、临床药师、档案管理等工作，协调好本部门内外的工作关系。3、定期召开会议，学习相关的方针、政策、法律和法规，单位和科室的规章制度；学习新理论、新知识、新技术和新方法，提高本室工作人员的业务水平，提高工作质量；制定工作计划、实行办法等。4、领导、参与或亲自申报科研课题；负责和制定新

11、实验方法以及验证；撰写论文，出版内部资料药物与临床，促进医院内外的业务交流。5、与TDM室的工作人员及临床药师深入临床，听取病历会诊、病例分析、参与查房，了解医生的用药习惯，共同制定合理用药方案，并随时观察病人的疗效，对重点病人要做好药历；总结经验，逐步提高临床药学的工作水平。6、经常检查工作、课题进展情况，各种原始记录，工作质量，安全防范情况、仪器设备的工作状态等。对疑难问题及时解决或提出指导性意见，征求工作人员对科室的建议，定期对所属人员进行业务考核。7、组织制定、申报省级、国家级继续教育课题，并办好每批学习班。8、每月应进行工作小结，汇总后上报给科主任，每年年底进行年度总结，制定下一年工

12、作计划。9 、制定实习生、进修生学习计划，定期检查，并对其个人小结进行鉴定。10、做好新工作人员上岗培训工作，制定考核指标和上岗要求。药库保管职责1、由药剂士以上人员担任，熟悉药品（材料）的性状及相关知识，在科主任和药库主任的领导下进行工作。2、遵守和执行本科室的工作程序、规章制度和职业道德守则。3、配备有相应的设施和设备，如各类帐册、登记簿、登记卡、统计资料等。4、接到发票（随货同行）以后，要认真与合同和实物核对品名、规格、数量、价格等，入库单与发票必须一致。若发现发票价格与合同或现有价格有误差，应当与会计一起共同查明原因，并与价格文件核对，确保价格正确。5、做好药品、卫材等入库验收工作，验

13、收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、质量、包装、说明书、进价、批发价、零售价、批准文号、注册商标、厂牌等。经验收合格方可入库。并做好质量验收记录。6、办理入库登记、入帐或输入计算机管理，入库药品（材料）应及时放入固定库位,合理码放，杜绝凌乱；库位可按药理分类或按字母顺序排列。药品（材料）编号要规范有序，品名要规范，不得使用不规范的名称。药品名称有通用名和商品名并存的，通用名为主要名称，商品名列在通用名之后，通用名包括剂型。7、正常开展药品（材料）养护工作，并按规定操作、记录，保持药库温、湿度在规定范围。库房要求：71 环境：根据药品（材料）的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库：冷库（2

14、10），阴凉库（25），各库房相对湿度保持在45%75%之间。避光、通风；特殊管理药品、贵重药品（材料）具有专用保管设施，存放的柜子要牢固、加锁，专柜专库存放，并具有防盗功能，麻醉药品存放在保险柜中，库房安装防盗窃案报警器，并有专人值班。72 危险品库：应独立设置，有严密的防范措施，远离电源，严禁烟火，应配备消防设施，防爆照明，防止摩擦、冲击、注意保持避光、阴凉。73 效期药品（材料）：按年限顺序放置，定期检查效期，严防过期失效。74 药库应配置调节温、湿度、冷藏设备，有避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等设施，保持药品（材料）与地面之间有一定距离的设备。8、实行先进先出的原则，保证药品（材料

15、）质量。9、药品（材料）必须帐物相符。毒性、麻醉、精神药品必须实行“专人负责、专柜加锁、专帐登记”，每次进、出帐都要核查；普通药品（材料）每季度盘存一次，盘点帐物相符率应达100%。10、库存药品（材料）应定期检查，防止变质、失效、淘汰、霉烂、虫蛀。变质的药品（材料）不得使用，应在报经领导批准后予以核销处理。报损率小于0.2%。11、保管人员有责任向采购人员提供库存药品（材料）信息，保证药品（材料）不缺货。并将药品（材料）库存保持在合理的范围。12、药库的发放工作只面向本院药房、及各病区科室，一律不对病人。发放时应采取“发陈储新”的原则。13、发放药品（材料）时，应填写药品（材料）调拨单，内容

16、包括：领用部门名称、品名、规格、批号、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。发出的药品（材料）应当面详细清点，发放单填写一式四份：药品（材料）会计出帐凭证、库房存查、领药入帐凭证、财务部门核算。出库差错率小于1%，发出药品（材料）质量合格率100%。14、库房内应有防虫、防鼠、防火器具。不得存放私人物品或不在库存范围内的药品（材料）。15、库房人员调动岗位时，必须在第三者监督下办理好交接手续，三人签字以示负责。16、参加继续教育和业务学习，提高自身素质和工作能力。17、做好实习生、进修生的带教工作。药库会计职责1、由工作认真负责，作风正派，懂得财会知识的药剂人员担任。在药学科主任和药库主任领导

17、下进行工作，兼职价格管理。2、遵守工作制度，职业道德守则和相关规定。3、熟练使用计算机管理帐目，在业务上接受财务科和微机中心的业务指导。4、接到入库单和发票以后，要认真核对品名、规格、数量、价格等，入库单与发票必须一致。若发现发票价格与合同或现有价格有误差，应当认真查明原因，并与价格文件核对，确保价格正确。如果需要调价，应当及时，并通知各个药房。拟订库存基数，收集价格信息，供招标采购时参考。5、药品（材料）的出、入库和季度盘点的帐务单据、报表的数据要准确，上报的材料要及时。并与仓库保管共同做好药品（材料）的盘存统计工作。6、药品（材料）编号要规范有序，品名要规范，不得使用不规范的名称。7、坚持

18、原则、认真做好药品（材料）的增溢、报损统计工作。8、根据药品（材料）的调价文件及时做好价格的调整、价格的测算和申报、备案工作。9、每月底将发票编号，报送药学科主任、分管院长和行政院长审批。其它财务资料，如报损单、调价单、盘存表在规定时间内上报，不得贻误。10、认真执行国家价格政策，确保药价准确，不多收少收，维护消费者利益和医院利益。11、不得向医药客户泄露医院内部的管理数据。12、工作调离时，要有财务、审计人员在场办理监交手续。13、积极参加继续教育，不断提高业务水平。采购人员职责1、由药学专业人员担任这一工作，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品（材料）的一般知识、药价管理及生产单位的资质情况，掌握药品（材料）供应信息，具有良好的职业道德，在药学科主任和药库主任领导下进行工作。2、遵守和执行药库的工作规范和职业道德守则。3、实施按正常程序制定的采购计划，详细填写药品（材料）采购单，包括药品（材料）品名、规格、剂型、单位、数量等。4、根据掌握的生产、医药企业的资质情况，选购质优、价廉的药品（材料），严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品（材料）和伪劣药品（材料）。5、从合法渠道购药，不