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县药品零售企业未凭处方销售处方药及执业药师“挂证”违规行为专项整治实施方案文档格式.docx

1、 为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击未凭处方销售处方药、执业药师“挂证”违法违规行为,规范我县零售药店处方药销售行为,强化处方审核人员在岗履职及规范服务,确保公众用药合理、安全,根据*等法律法规,结合我县实际,决定利用一个月时间在全县范围内开展处方药销售和药师在岗履职情况专项检查。 一、整治目标 (一)通过加强对处方药与非处方药的分类管理,进一步规范零售药店销售处方药的经营行为,防止抗生素等处方药的滥用,确保公众合理用药; (二)通过整治,查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为,

2、切实保障人民群众用药安全; (三)通过强化监督检查,进一步增强零售药店自觉遵守国家药品监督法律法规的意识,促进行业自律、提升服务水平,确保消费者利益得到维护。 二、时间安排 202a年10月9日至202a年11月9日,时间一个月。三、检查重点 (一)零售药店处方药与非处方药分类管理情况1. 营业场所内处方药与非处方药应分柜陈列摆放,设置规范、醒目的处方药与非处方药的专用标识;2. 处方药不得开架销售; 3. 按分类管理和GSP规范的要求,应凭处方销售处方药,重点对注射剂、粉针剂及含麻黄碱类复方制剂等高风险药品的处方收集、保存情况进行监督检查。 (二)执业药师在岗履职情况 1. 销售处方药,应配

3、备相应的执业药师; 2. 执业药师在营业时间内须在职在岗,且与许可或登记的备案人员一致,要佩戴标明其姓名、职称等内容的胸卡; 3. 执业药师因故不在岗时,应挂牌公告,并暂停销售处方药和甲类非处方药; 4. 执业药师在营业时间内应认真履行其处方审核、签字把关、处方调配、指导顾客合理安全用药、收集在店药品不良反应报告信息等药学技术服务职责。 四、有关要求 (一)强化宣传,广泛动员。各分局要按照本方案的要求,结合本辖区的工作实际,精心部署,细化工作措施,充分利用媒体渠道,积极组织开展社会宣传,为整治工作营造良好舆论氛围。 (二)严格检查,从严惩处。各分局要高度重视,加强辖区药品经营企业日常监管,严厉查处未凭处方销售处方药、药品零售企业执业药师“挂证”等行为。

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