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1、下列关于输液质量检查的说法正确的是在澄明度检查中，肉眼只能看见10m以上的粒子对于输液，热原和无菌检查都很重要微粒检查的常规检查中，可以用光阻法澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧渗透压可以为低渗第7题 在注射剂中常用的金属离子络合剂是硫代硫酸钠磷酸钠亚硫酸钠亚硫酸氢钠EDTA-2Na第8题 通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂焦亚硫酸钠硫化钠硫酸钠D第9题 流通蒸汽灭菌时的温度为12111595100105第10题 注射用水町采用哪种方法制备离子交换法蒸馏法反渗透法电渗析法重蒸馏法第11题 在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为空调净化技术旋风分离

2、技术层流净化技术无菌操作技术洁净技术第12题 注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定45654060506545605060第13题 注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解纯化水蒸馏水去离子水灭菌注射用水以上答案都不对第14题 下列有关除去热原方法错误的叙述是250、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性在浓配液中加入0.10.5（g/m的活性炭除去热原121.5、20分钟热压灭菌能破坏热原0.22m微孔滤膜不能除去热原第15题 指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法环氧乙烷灭菌法流通蒸汽灭菌法热压灭菌法滤过除菌法干热灭菌法第16题 注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定

3、A第17题 适于用含锆玻璃安瓿灌装的是接近中性的注射液弱酸性注射液碱性较强的注射液A或BB或C或A第18题 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的为纯化水经蒸馏所得的水为pH值5.07.0，且不含热原的重蒸馏水为经过灭菌处理的蒸馏水本品为无色的澄明液体，无臭、无味本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用第19题 垂熔玻璃滤器使用后用水冲洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好重铬酸钾-浓硫酸液硝酸钠-浓硫酸液硝酸钾-浓硫酸液浓硫酸液30H2O2溶液第20题 制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100灭菌的注射剂是磺胺嘧啶注射剂维生素C注射剂5葡萄糖注射剂复方氨基酸注射剂渗透泵缓释片第21题 下

4、列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用维生素C半胱氨酸以上均不对第22题 配制2盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗（1盐酸麻黄碱冰点降低0.173）1.50.034.50.360.9第23题 已知1硫酸阿托品和1氯化钠的冰点降低数为0.073和0.578，现欲配置5的硫酸阿托品注射剂5000ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗0.350.861.212.413.4第24题 以下制备注射用水的流程哪个最合理自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水自来水-滤过-离子交换-电渗析一蒸馏一注射用水自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水自来水-离子交换-滤过-电渗析一

5、蒸馏一注射用水自来水-电渗析-离子交换-滤过-注射用水第25题 下列关于血浆代用品的叙述不正确的是不能代替全血易被机体吸收可以在器官中蓄积第26题 下列有关注射液的叙述哪条是错误的注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求注射剂车间设计要符合GMP的要求第27题 指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法第28题 下列不属于物理灭菌法的是紫外线灭菌环氧乙烷丁射线灭菌微波灭菌高速热风灭菌第29题 注射用水应于制备后几小时内使用4小时8小时12小时16小

6、时24小时第30题 常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是1号3号4号5号6号第31题 输液灭菌用250，3045分钟160170，24小时100，45分钟6080，1小时115，30分钟，表压68.65kPa第32题 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体磺胺嘧啶钠注射液要通入

7、二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定第33题 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为水提醇沉淀法蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法萃取法酸碱沉淀法第34题 利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质耐热性不挥发性水溶性滤过性不被吸附第35题 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的输液从配制到灭菌不超过12小时为宜输液灭菌时一般应预热1530分钟输液灭菌时一定要排除冷空气输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至0后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门第36题 氯化钠注射液pH值为3.58.03.010.05.07.04.09.06.09.

8、5第37题 若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?（1葡萄糖冰点降低值为0.10）16.558.7587.3583.7577.5第38题 现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为（1溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌：0.09）0.87克0.38克1.15克0.26克以上均不正确第39题 下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的微孔总面积占滤膜总面积的80，孔径大小均匀无菌过滤应采用0.3m或0.22m的滤膜不影响药液的pH值在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍滤膜安放前应在70注射用水中浸渍12小时以上，安放

9、时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞第40题 乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括氯化钙的测定和乳酸的测定氯化钾的测定和乳酸钠的测定总量的测定和乳酸钠的测定氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定第41题 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区精滤、灌封、封口、灭菌为控制区清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区第42题 下列论述哪个是正确的5与10葡萄糖输液均为等渗溶液5与10葡萄糖输液均为等张溶液5葡萄糖输液为等渗溶液，10葡萄糖输液为高渗溶液5葡萄糖输液为等张溶液，10葡萄糖输液为等渗

10、溶液5和10葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液第43题 杀灭热原所用的条件是160170，24/小时第44题 注射剂生产车间洁净区对温度的规定18281825182420242025第45题 按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型溶液型混悬型乳浊液型注射用无菌粉末胶体型第46题 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法家兔法鲎试剂法两者均可用两者均不可用以上都不对第47题 指出哪一种输液为代血浆输液的种类复方氯化钠注射液葡萄糖注射液山梨醇注射液静脉脂肪乳注射液羟乙基淀粉注射液二、X型题（本大题29小题每题1.0分，共29.0分。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项

11、在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。注射剂的玻璃容器的质量要求五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等优良的耐热性高度的化学稳定性熔点较低、易于熔封B,C,D,E注射剂的质量要求有无菌无热原澄明度渗透压患者的耐受性A,B,C,D下列哪些不是临床上常用的注射用油芝麻油豆油茶油椰子油色拉油D,E下列关于注射剂的作用叙述正确的是有些注射剂可以产生局部定位的作用可以应用于不能口服给药的病人有些注射剂可以用于疾病诊断有些注射剂具有延长药效的作用作用迅速，易于控制A,B,C,D,E下列关于冻干叙述正确的是可以避免药物因为高温而变质所得产品质地疏松含水量低

12、污染少剂量准确，外观优良我国药品生产质量管理规范中把空气洁净度分为哪几个等级100级1000级1万级10万级10万级A,C,D,E有关灭菌法的论述，哪些是错误的辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加B,D常用的静脉用乳化剂泊洛沙姆氢化蓖麻油卵磷脂吐温-80新洁尔灭A,B,C关于下列叙述，不正确的是多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂脊

13、内注射需加入抑菌剂C,E冷冻干燥中常出现的异常现象含水量偏高喷瓶产品外观不饱满含水量偏低流动性差下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的配制注射液用的水可以是蒸馏水市售的化学试剂如化学纯或分析纯，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.10.3的针剂用活性炭处理药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封微孔滤膜安放前应在70注射用水中浸渍12小时以上。安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞A,B注射用油的质量指标有酸值碘值皂化值pH值凝值维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是

14、为了使反应加速消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰减少碘的挥发丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰使终点易观察下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是供试用家兔的体重应为1.53.5kg预测体温前7日应用同一饲料饲养在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原B,C,E注射剂中常用的抑菌剂为苯甲醇苯酚硫柳汞利多卡因普鲁卡因关于注射剂的质量要求正确的是注射剂成品不应含有任何活的微生物注射剂需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

15、葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度浓配，先配成5060的浓溶液加适量盐酸加0.1针用活性炭加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml注射用油121.5，30分钟热压灭菌，放冷备用苯甲酸苄酯为增溶剂生产所用器具、管道必须充分干燥在配液中不应接触铁器或生锈容器生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品常用除热原的方法酸碱法吸附法高温法凝胶滤过法热原的污染途径是从溶剂中带入从原料中带入从容器、用具、管道和装置等中带入制备过程中的污染从输液器

16、具带入关于无菌产品生产控制无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇空气过滤器净化，紫外线灭菌不锈钢贮罐贮存低炭不锈钢贮罐贮存初洗用去离子水关于注射用油的叙述哪些是正确的注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油注射用油必须精制，在15时应保持澄明应无异臭、无酸败味色泽不得深于黄色7号标准比色液化验检查项目：碘值为79128，皂化值为185200，酸值不大于0.56A,C,E关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的过滤压力差越大，流速越快过滤面积越大，流速越快滤液粘度越大，流速越快毛细管半径越大，流速越快毛细管长度越大，流速越快中药注射剂的澄明度问题的解决方法有除去杂质调节适宜的pH热处理冷藏法合

17、理使用增溶剂中药注射剂在当前存在的质量问题有澄明度问题刺激性问题复方配伍问题有效成分的溶解度问题剂量与疗效问题注射剂制备过程中，除去热原的方法金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原注射用水可用重蒸馏法除去热原药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原B,C,D有关注射剂灭菌的叙述中正确的是灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌输液剂在115需灭菌30分钟微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法注射剂的临床优点有药效迅速，作用可靠适用于不宜口服的药物适用于不宜口服的病人可以产生局部定位作用较口服制剂更为安全可靠在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为0.220.30.30.450.450.81.02.00.32.0A,C