卫生资格药学中级主管药师考试大纲Word格式文档下载.docx

1、（4）制剂的评价与生物利用度二、液体制剂1.药物溶液的形成理论（1）药物溶剂的种类及性质（2）药物的溶解度与溶出度（3）药物溶液的性质与测定方法2.牛顿流体与非牛顿流体概念与意义3.表面活性剂（1）表面活性剂的概念与特点（2）表面活性剂的分类（3）表面活性剂的基本性质和应用（4）表面活性剂的生物学性质4.液体制剂的简介（1）液体制剂的特点（2）液体制剂的分类与质量要求（3）液体制剂的溶剂和附加剂5.低分子溶液剂与高分子溶液（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂（2）高分子溶液剂的概念与性质（3）高分子溶液剂的制备6.溶胶剂（1）溶胶剂的概念、构造与性质（2）溶胶剂的制备7.混

2、悬剂（1）混悬剂的概念与性质（2）混悬剂的稳定剂（3）混悬剂的制备与质量评价8.乳剂（1）乳剂的概念与特点（2）乳剂的乳化剂（3）乳剂的形成理论（4）乳剂的稳定性（5）乳剂的制备9.不同给药途径用液体制剂（1）搽剂、涂膜剂与洗剂（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂（3）合剂三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类（2）物理灭菌技术（3）化学灭菌法技术（4）无菌操作法（5）空气净化技术2.注射剂（小容量注射剂）（1）注射剂的分类和给药途径（2）注射剂的特点和一般质量要求（3）注射剂的处方组成（4）注射剂的工艺流程（5）注射用水的质量要求及其制备（6）热原的定

3、义、性质、污染途径及除去方法（7）注射剂容器的处理方法（8）典型注射剂处方与制备工艺分析3.输液（大容量注射剂）（1）输液的分类与质量要求（2）输液的制备与质量检查（3）输液主要存在的问题及解决方法（4）典型输液处方与制备工艺分析4.注射用无菌粉末（1）注射用无菌分装产品（2）注射用冻干制品5.眼用液体制剂（1）滴眼剂与洗眼剂（2）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析6.其他灭菌与无菌制剂（1）体内植入制剂（2）创面用制剂（3）手术用制剂7.注射给药系统的新进展四、固体制剂1.粉体学基础（1）粉体学的性质（2）粉体的密度与孔隙率（3）粉体的流动性与充填性（4）粉体的吸湿性与润湿性（5）粉体的黏性、

4、凝聚性与压缩性2.固体制剂简介（1）固体制剂的共同特点（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途径（3）Noyes-Whitney方程3.散剂（1）散剂的概念与特点（2）散剂的制备（3）散剂的质量检查4.颗粒剂（1）颗粒剂的概念与特点（2）颗粒剂的制备5.片剂（1）片剂的概念、特点与分类（2）片剂常用的辅料（3）片剂的制备方法与分类6.包衣片剂（1）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用（2）糖包衣工艺与材料（3）薄膜包衣工艺与材料（4）包衣的方法与设备7.胶囊剂（1）胶囊剂的概念、特点与分类（2）胶囊剂的制备8.滴丸剂（1）滴丸剂的概念与特点（2）滴丸剂的常用基质及制备方法9.膜剂（1）膜剂的概念与

5、特点（2）成膜材料（3）制备工艺五、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂（1）软膏剂的概念、特点与分类（2）软膏剂的基质与附加剂（3）软膏剂的的制备及举例2.眼膏剂（1）眼膏剂的概念、分类与组成（2）眼膏剂的制备3.凝胶剂（1）凝胶剂的概念与分类（2）水性凝胶剂的基质（3）水性凝胶剂的制备与举例4.栓剂（1）栓剂概念、分类与一般质量要求（2）栓剂处方组成（3）栓剂的制备与举例六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂（1）气雾剂的概念、特点与分类（2）气雾剂的组成（3）气雾剂的处方类型2.喷雾剂与粉雾剂（1）喷雾剂的概念、特点（2）粉雾剂的概念、特点七、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备（1）药材的预处理

6、（2）浸出过程（3）影响浸出过程的因素（4）浸出方法与设备（5）浸出液的蒸发与干燥2.常用的浸出制剂（1）汤剂、酒剂、酊剂（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂八、制剂新技术1.缓释、控释制剂（1）缓释、控释制剂的释药原理与方法（2）缓释、控释制剂的设计（3）缓释、控释制剂的体内外评价2.迟释制剂（1）口服定时释药系统（2）口服定位释药系统3.固体分散体（1）固体分散体的概念、特点及类型（2）固体分散体的载体材料及制备方法（3）固体分散体的速释与缓释原理（4）固体分散体的验证

7、（5）固体分散体的稳定性4.包合物（1）包合物的概念、特点（2）包合材料及制备方法（3）包合过程与药物的释放（4）包合物的的验证5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳（1）基本概念（2）常用的载体材料（3）聚合物胶束的形成机制与制备（4）纳米乳的的形成与制备（5）亚微乳的制备（6）质量评价6.纳米粒与亚微粒（2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性7.靶向制剂（1）靶向制剂的概念（2）被动靶向制剂（3）主动靶向制剂（4）物理化学靶向制剂8、透皮给药制剂（1）透皮给药制剂的概念与分类（2）透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料（

8、3）透皮给药制剂的制备工艺九、生物技术药物制剂1.基本概念（1）生物技术药物的研究概况（2）生物技术药物的结构特点与理化性质2.蛋白质类药物制剂（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺（2）蛋白质类药物新型给药系统（3）蛋白质类药物制剂的评价方法十、药物制剂稳定性（1）药物制剂稳定性的意义（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础（3）制剂中药物化学降解途径2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法3.药物与药品稳定性试验方法（1）原料药与药物制剂稳定性试验方法（2）稳定性重点考查项目（3）有效期统计分析（4）经典恒温法

9、（5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方法十一、药物制剂的设计1.制剂设计的基础2.药物制剂处方设计前工作（1）任务和要求（2）文献检索（3）药物理化性质测定（4）稳定性研究3.新药制剂的研究与申报（1）药物注册申请（2）新药的分类（3）申请新药需上报的项目（4）申请新制剂的主要内容医院药事管理一、医院药事与医院药事管理1、医院药事（1）药学与医院药事概述（2）医院药事管理及其发展2、医院药事管理的内容和常用方法（1）医院药事管理的内容（2）医院药事管理的常用方法（3）医院药事管理的发展趋势二、医院药事的组织管理1、医院药事管理的组织结构及任务（1）医院药事的组织管理模式（2）医院药学部门的组织机

10、构2、医院药事管理与药物治疗学委员会的性质、组成与职责3、医院药学部门人员的管理（1）医院药学人员的构成和编制（2）医院药学人员的任职条件与职责（3）医院药学人员的职业道德4、医院药学人员的规范化培训与继续教育（1）医院药师的规范化培训（2）继续药学教育（3）临床药师培训三、调剂管理1、处方概念及组成2、处方制度与书写规则3、调剂的概念及其质量管理4、调剂管理的法律、法规规定5、门诊、住院调剂的任务与工作特点四、制剂管理1、医院制剂概述（1）医院制剂室概述（2）医院制剂的概念、分类及特征（3）医院制剂申报审批程序2、医院配制制剂的质量管理（1）普通、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理（2）静脉

11、输液的混合调配五、药品供应管理1、药品的采购管理（1）药品的采购管理（2）药品的招标采购2、药品的质量验收管理与出入库管理（1）药品的质量验收管理（2）药品的出入库管理3、药品的储存与养护管理4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理（1）特殊管理药品的供应管理（2）急救药品的供应管理（3）新药的供应管理5、血液制品的供应管理6、药品的经济管理7、药品的信息管理药品名称及相关信息，医保标识、药价六、医院药品质量管理1、药品质量特性及其影响因素2、医院药品检验室的任务及其工作程序3、医院药品质量监督管理（1）组织机构（2）内容七、临床用药管理1、药物治疗的质量管理2、合理用药（1）合理用药概念的

12、形成与发展（2）合理用药的基本原则（3）影响合理用药的因素（4）合理用药的管理策略（5）医院处方点评管理（6）抗菌药物的合理使用3、安全用药（1）药品不良反应的定义及其分（2）药品不良反应报告和监测（3）药品不良反应的预防（4）药物警戒（5）孕产妇及儿童临床用药的管理八、医院药学科研管理1、新药研制的管理（1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点（2）新药的定义、注册分类及研究的内容2、新药临床试验的内容与质量管理九、附录1、药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施条例3、医疗机构药事管理规定4、处方管理办法5、处方药与非处方药分类管理办法6、药品说明书和标签管理规定7、麻醉药品和精神药品管理条例8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定9、麻醉药品临床应用指导原则10、精神药品临床应用指导原则11、医疗用毒性药品管理办法12、药品类易制毒化学品管理办法13、抗菌药物临床应用指导原则14、药品不良反应报告和监测管理办法15、医疗机构配制制剂质量管理规范16、静脉用药集中配制质量管理规范17、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知18、医院处方点评管理规范（试行）