中药鉴定学笔记15章2docWord文档格式.docx

1、3研究和制定中药规范化质量标准 中药质量标准：包括中药材、饮片和中成药的质量标准。 制定质量标准的原则：“安全有效、技术先进、经济合理”。 制定中药质量标准的要求：中药的来源要正确，处方要固定；采收加工、炮制方法或生产工艺要固定；临床疗效要确定；对有害物质要限量检查；对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定。4寻找和扩大新药源 中药资源：包括药用植物药资源、动物药资源和矿物药资源，又分为天然中药资源和人工栽培或饲养的药用植物、动物资源。我国现有中药资源达12807种，其中植物药11146种，占87；动物药1581种，。占12；矿物药80种，不足1。野生药材品种约占总数的80，约占采购量的60

2、；种植与养殖的药材品种约占总数的20，约占采购量的40。中药资源保护条例：第一批珍稀濒危保护植物名录（1984年）；第二批珍稀濒危保护植物名录（1987年）；野生药材资源保护管理条例（1987年）；国家重点保护野生动物名录（1989年）。寻找和扩大新药源的方法：进行全国性药源普查，寻找新的中药资源；根据生物的亲缘关系寻找新药源；从民族药或民间药中寻找新药源；以有效成分为线索，寻找和扩大新药源；以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源；从古本草中寻找或探索老药新用途；根据植物生长的地理位置和气候条件去寻找和扩大新药源；以新技术、新方法扩大新药源。第二章 中药鉴定学的发展史一、古代中药鉴定知识与本草

3、1神农本草经为我国现存最早的本草著作。著者不明，约在西汉时期。它总结了汉代以前的药物知识，载药365种，分上、中、下三品。2本草经集注是梁代陶弘景以神农本草经和名医别录为基础编成，载药730种。全书以药物的自然属性分类，分为玉石、草木、虫兽、果、菜、米食、有名未用七类，为后世依药物性质分类的导源。本书对药物的产地、采收、形态、鉴别等有所论述，有的还记载了火烧试验、对光照视的鉴别方法。3新修本草又称唐本草，是唐代苏敬、李等人集体编撰，由官府颁行的，可以说是我国最早的一部也是世界上最早的一部由国家颁布的具有国家药典性质的本草。载药850种，其中新增药物114种。附有图经7卷，药图25卷。出现了图文

4、鉴定的方法，为后世图文兼备的本草打下了基础。4证类本草是宋代最值得重视的本草，是北宋后期唐慎微将嘉佑补注本草和图经本草校订增补，编成本草、图经合一的经史证类备急本草，简称证类本草。载药1746种，新增药500余种。该书总结了宋代以前药物鉴定的知识，是我国现存最早的完整本草。5本草纲目是明代对药学贡献最大的本草著作。李时珍参阅了经史百家著作和历代本草800多种，经历27年，编写成52卷，约200万宇，载药1892种。其中新增药物374种，附方有11096余条。这部著作是我国16世纪以前医药成就的大总结。本书以药物自然属性作为分类基础，每药标名为纲，列事为目，名称统，结构严谨，为自然分类的先驱。1

5、7世纪初传到国外，被译成多国文字。6本草纲目拾遗清代赵学敏编撰，此书是为了拾遗补正李时珍的本草纲目而作，载药921种，其中新增药716种。7其它 五十二病方是迄今为止我国发现的最早的医学方书，载有247种药物；图经本草首创版印墨线药图，为后世本草图说的范本；晶珠本草是历代收集藏药最多的典籍；植物名实图考是植物学方面科学价值较高的名著。二、现代中药鉴定学的发展1专著 20世纪初，国外生药学传入我国。1934年赵橘黄、徐伯鋆编著了我国第一本生药学上编，1937年叶三多编著生药学下编。该书引进了现代鉴定中药的理论和方法，对中药鉴定学科的建立起到了先导作用。2中药鉴定研究方法和新技术 本草考证：已成为

6、中药品种整理、新药研制、国家药品标准制定等必不可少的内容。 基原鉴定：随机扩增多态技术（RAPD）；PCR产物直接测序技术及PCR鉴别技术；DNA分子遗传标记技术。 性状鉴定：是鉴定中药的传统方法。 显微鉴定：电子显微镜（扫描电镜）；电子计算机检索。 理化鉴定：色谱与光谱技术；色谱与光谱连用技术；计算机技术；差热分析技术；X-射线分析技术；傅立叶变换拉曼光谱法；免疫技术；中药指纹图谱质量控制技术。第三章中药的产地、采收与产地加工一、产地与中药质量的关系药材质量的优劣除与药材的品种、种质密切相关外，与其产地关系也很密切。许多常用中药材产地广布，其地势、土壤、气候（气温、光照、降雨）、水质、生态环

7、境各异，造成不同产地的同种药材质量上的差异。二、道地药材道地药材（或称“地道药材”）是指那些历史悠久，品种优良，产量宏丰，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。道地药材具有明显的地域性和品种、质量的优良性。我国现在比较公认的道地药材约有200多种，道地药材区14个：1 川药：主要指产于四川、重庆的道地药材，如黄连、附子、麦冬、丹参、干姜、郁金、姜黄、半夏、天麻、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、银耳、麝香等。2 广药：主要指产于广东、广西和海南的道地药材，如砂仁、穿心莲、槟榔、益智、肉桂、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、胡椒、马钱子、罗汉果、陈皮、青蒿、石斛、钩藤、蛤蚧、金钱白花蛇、海

8、龙、海马、珍珠、地龙等。3 云药：主要指产于云南的道地药材，如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、儿茶等。4 贵药：主要指产于贵州的道地药材，如天冬、天麻、黄精、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱砂等。5 怀药：主要指产于河南的道地药材，如地黄、牛膝、山药、菊花、天花粉、栝楼、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸等。6 浙药：主要指产于浙江的道地药材，如浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬、温郁金、莪术、栀子、乌梅、乌梢蛇等。7 关药：主要指产于山海关以北、东北三省及内蒙古东北部地区的道地药材，如人参、细辛、防风、五味子、龙胆、平贝母、升麻、桔梗、鹿茸、鹿角、蛤蟆油等。8 秦药

9、：主要指产于陕西及周围地区的道地药材，如大黄、当归、秦艽、羌活、银柴胡、枸杞子、南五味子、党参、槐米、槐角、茵陈、秦皮、猪苓等。9 淮药：主要指产于淮河流域以及长江中下游地区（鄂、皖、苏）的道地药材，如半夏、葛根、苍术、射干、续断、南沙参、太子参、明党参、天南星、牡丹皮、木瓜、银杏、艾叶、薄荷、龟板、鳖甲、蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蕲蛇、珍珠、石膏等。10 北药：主要指产于河北、山东、山西以及陕西北部的道地药材，如党参、柴胡、白芷、北沙参、板蓝根、大青叶、青黛、黄芩、香附、知母、山楂、连翘、酸枣仁、桃仁、薏苡仁、小茴香、大枣、香加皮、阿胶、全蝎、土鳖虫、滑石、代赭石等。11 南药：主要指产于长江以南、

10、南岭以北地区的道地药材，如威灵仙、泽泻、蛇床子、枳实、枳壳、莲子、紫苏、香薷、僵蚕、雄黄等。12 蒙药：主要指产于内蒙古的道地药材，也包括蒙医所使用的药物，如锁阳、黄芪、甘草、麻黄、赤芍、肉苁蓉、淫羊藿、郁李仁、苦杏仁、蒺藜、冬葵果等。13 藏药：主要指产于青藏高原的道地药材，也包括藏医所使用的药物，如甘松、胡黄连、雪莲花、余甘子、毛诃子、冬虫夏草、麝香、熊胆、硼砂等。14 维药：主要指产于新疆维吾尔地区的道地药材，也包括维医所使用的药物，如雪莲花、伊贝母、阿魏、紫草、甘草、锁阳、肉苁蓉、孜然、罗布麻等。东三宝：人参、鹿茸、五味子四大怀药（河南怀庆-泌阳县）：怀牛膝、怀山药、怀菊花、怀地黄四大

11、南药：砂仁、益智仁、巴戟天、槟榔浙八味：浙贝母、杭菊花、杭麦冬、白芍、白术、玄参、延胡索（玄胡）、温郁金十大广药：巴戟天、广地龙、高良姜、化桔红、金钱白花蛇、春砂仁、广佛手、 广陈皮、沉香、广藿香。巴戟、砂仁、槟榔、益智三、采收与中药质量、产量的关系药材质量的好坏与其所含有效成分的多少密切相关，有效物质含量的高低除取决于药用植物种类、药用部位、产地、生产技术外，药材的采收年限、季节、时间、方法等直接影响药材的质量、产量和收获率。四、中药的适宜采收期确定药材适宜的采收期，必须把有效成分的积累动态与药用部位的单位面积产量变化结合起来考虑，以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定适宜的采收期。有

12、效成分含量高峰期与产量高峰期基本一致时，共同的高峰期即为适宜采收期。2有效成分含量有明显高峰期，而药用部分产量变化不显著者，有效成分含量高峰期是其最适宜采收期。3 有效成分含量无显著变化，药材产量的高峰期应是其最适宜采收期。4 有效成分含量高峰期与产量高峰期不一致时，有效成分总含量最高时期即为适宜采收期。5 多种因素影响质量的中药材，通过应用计算机技术确定适宜采收期。五、各类中药的一般采收原则1植物药类 根及根茎类：一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收。 此时根或根茎中贮藏的营养物质最为丰富，通常含有效成分也比较高。 茎木类：一般在秋、冬两季采收。 皮类：一般在春末夏

13、初采收；少数在秋冬两季采收，如苦楝皮；肉桂在春季和秋季各采一次；杜仲、黄柏等采用“环剥技术”。 叶类：多在植物光合作用旺盛期，开花前或果实未成熟前采收。 花类：一般不宜在花完全盛开后采收；在含苞待放时采收，如金银花、辛夷、丁香、槐米等；在花初开时采收，如红花、洋金花等；在花盛开时采收，如菊花、番红花等；对花期较长、花朵陆续开放的植物，应分批采摘，以保证质量。 果实种子类：果实类药材多在自然成熟或将近成熟时采收；少数采收幼果，如枳实、青皮等；种子类药材需在果实成熟时采收。 全草类：多在植株充分生长，茎叶茂盛时采割，如青蒿、穿心莲、淡竹叶等；有的在开花时采收，如荆芥、益母草、香薷等。 藻、菌、地衣

14、类：药用部位不同，采收时间不同；茯苓在立秋后采收；冬虫夏草在夏初子座出土孢子未发散时采收；海藻在夏秋二季采捞：松萝全年均可采收。2动物药类 因原动物种类和药用部位不同，采收时间也不相同。 昆虫类：入药部分含虫卵的，应在虫卵孵化前采收，如桑螵蛸需在深秋至三月中旬前虫卵未孵化时采收；以成虫入药的，应在活动期捕捉，如土鳖虫；有翅昆虫，宜在清晨露水未干时捕捉，因此时不易起飞，如斑蝥。 两栖类、爬行类：多数在夏秋两季捕捉，如蟾蜍、各种蛇类；中国林蛙（蛤蟆油）在霜降期捕捉。 脊椎动物：大多数全年均可采收，如龟甲、鸡内金、牛黄、马宝等；鹿茸在5月中旬至7月下旬锯取，过时则骨化；麝香活体取香多在10月进行。3

15、矿物药类 全年均可采收。六、中药产地加工的目的1 除去杂质及非药用部位，保证药材的纯净度；2 使药材尽快灭活、干燥，需鲜用的药材进行保鲜处理，防止霉烂、变质；3 降低药材的毒性或刺激性，保证用药安全。4 有利于药材商品规格标准化。5 有利于包装、运输与贮藏。七、常用的产地加工方法1拣、洗将采收的新鲜药材除去泥沙杂质和非药用部分，具芳香气味的药材一般不用水洗，如薄荷、细辛、木香等。2切片较大的根及根茎类、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材大多趁鲜切成块、片，以利干燥。如大黄、鸡血藤、木瓜。具挥发性成分和有效成分易氧化的不宜切成薄片干燥，如当归、川芎等。 3蒸、煮、烫含浆汁、淀粉或糖分多的药材，用一般

16、方法不易干燥，须先经蒸、煮或烫的处理，则易干燥，同时使一些药材中的酶失去活力，不致分解药材的有效成分。4熏硫有些药材为使色泽洁白，防止霉烂，常在干燥前后用硫黄熏制，如山药、白芷、川贝母等。5发汗有些药材在加工过程中为了促使变色，增强气味或减小刺激性，有利于干燥，常将药材堆积放置，使其发热、 “回潮”，内部水分向外挥散，这种方法称为“发汗”，如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓等。6干燥除少数药材，如石斛、地黄有时要求鲜用外，大多数药材经加工后均应及时干燥；干燥的目的是除去药材中的水分，避免发霉、变色、虫蛀以及有效成分的分解和破坏，保证药材质量，利于贮藏。干燥的方法通常有晒干、烘干、阴干等，近年来还使

17、用远红外加热干燥、微波干燥、冷冻干燥等新方法干燥药材。第四章 中药的鉴定一、 中药鉴定的依据 （一）国家药品标准1中华人民共和国药典（简称中国药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法。是全国药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。2中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁标准）部颁药品标准也是由国家药典委员会编撰出版，是补充在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，与中国药典同属国家药品标准，是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。（二）地方药品标准1 各省、自治区、直辖市中药材标准2各省、自治区、直辖市中药炮制规范二、中药检验工作的

18、一般程序（一） 中药检验的分类中药检验按其目的可分为抽查检验、委托检验、复核检验、仲裁检验、进口检验和自检。（二） 中药检验工作的一般程序中药检验工作的一般程序主要有：1 样品受理2 检验： 中药品种（真、伪）的鉴定：包括中药的来源、性状、鉴别（包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱检验、气、液相色谱检验等内容）。 中药质量（优、劣）的鉴定：包括中药纯度的检查：检查项包括杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、毒性成分等项内容。中药质量优良度的鉴定，包括浸出物、挥发油、有效成分含量测定等。3检验记录及检验报告书 检验记录：是出具报告书的原始依据，应做到记录

19、原始、数据真实、字迹清楚、资料完整。 检验报告书：是对药品质量作出的技术鉴定，内容包括检验的依据、试验内容、结果、结论及处理意见等。4异议与仲裁三、中国药典2010版相关内容简介（一）凡例凡例是解释和使用中国药典，正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力。1名称及编排2对照品、对照药材、对照提取物、标准品3精确度 指取样量的准确度和实验的精密度。 供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。 精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 称定：指称取重量应准确至

20、所取重量的百分之一。 精密量取：指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 量取：指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。 恒重：系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。 温度：未注明者，系指在室温下进行；对试验有显著影响者，应以252为准。（二）附录1药材取样法 是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性，因此，必须重视取样的各个环节。 检查包件 从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则：药材总包件数不足5件的，逐件取样；599件，随机抽5件

21、取样；1001000件，按5比例取样；超过1000件的，超过部分按1比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。 每一包件的取样量：一般药材100500g；粉末状药材2550g；贵重药材510g；包件较大或个体较大的药材，根据实际情况抽取有代表性的样品。 抽取样品总量超过检验用量数倍时，按四分法再取样。 最终取样量一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，1/3供复核用，其余1/3留样保存。2杂质检查法 杂质：来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如泥沙、泥块、尘土等。 检查方法3水分测定法 供试品一般先经破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片，减

22、压干燥法需先过二号筛。 测定中药中水分的方法有4种：烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的药品；甲苯法：适用于含挥发性成分的药品，用化学纯甲苯直接测定；减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品，干燥剂为五氧化二磷和无水氯化钙；气相测定法。4灰分测定法 中国药典2005年版一部灰分测定法包括总灰分和酸不溶性灰分测定法。 总灰分测定法：样品应能通过2号筛，炽灼坩埚应至恒重，炽灼样品温度应缓缓升至500600，使之完全灰化至恒重计算。 酸不溶性灰分测定法：酸不溶性灰分指总灰分中不能溶于稀盐酸的灰分。测定时用无灰滤纸滤过。5浸出物测定法 水溶性浸出物测定法：测定用的供试品需粉碎，使能过二号筛。分为冷浸

23、法和热浸法两种。 醇溶性浸出物测定法：同上法，以各品种项下规定浓度的乙醇代替水为溶剂。 挥发性醚浸出物测定法：供试品过四号筛，索氏提取器，乙醚提取8小时，五氧化二磷干燥，恒重。（三）中国药典药材质量标准的基本内容和要求1名称 包括中文名、汉语拼音、药材拉丁名2来源 包括科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药包括矿物的类、族、矿石名、主要成分）、采收季节和产地加工等。3性状 包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气、味等特征。4鉴别 包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别。5检查 包括安全性、有效性、均一性与纯度四个方面，基本内容包括杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残

24、留量、有关的毒性成分、伪品、主要药用部位的比例等。6浸出物测定 包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物。7含量测定 凡已知有效成分、毒性成分及指标性成分均应建立含量测定。含量限度的规定，应结合药材的商品规格、等级及多来源的实际情况。含挥发油的药材，可规定挥发油的含量。8炮制 包括净制、切制、炮炙。9性味与归经10功能与主治 11用法与用量 12注意 13贮藏 四、中药鉴定的方法中药鉴定常用的鉴定方法有：来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。（一）来源鉴定法又称基原鉴定法，是应用植（动、矿）物分类学的知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名，以保证应用品种准确无误。1来源鉴定的内容：包括原

25、植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位，矿物药的类、族、矿石名或岩石名。2原植物鉴定的步骤：观察植物形态；核对文献；核对标本。中药的原植物鉴定，除经典分类学方法外，还可使用化学分类学、细胞分类学、数值分类学、DNA分类学方法和技术。（二）性状鉴定法就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法来鉴别药材的外观性状，这些方法积累了丰富的传统鉴别经验，具有简单、易行、迅速的特点。 性状鉴定的内容包括形状、大小、色泽、表面特征、质地、折断面的特征、气、味、水试、火试等。1 药材 ： 形状 ：药材的形状与药用部位有关，每种药材的形状一般比较固定。有些药材还有一些经验鉴别术语，如党

26、参根头部分称为“狮子头”，款冬花形如“火炬头”，海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”等。 大小 ：指药材的长短、粗细（直径）和厚度。 色泽 ：药材的颜色与成分有关，颜色是否符合要求，是衡量药材质量好坏的重要因素之一。一般应在自然光下观察药材的颜色，如用两种色调复合描述色泽时，应以后一种色调为主色。 表面特征 ：指药材表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、鳞片、毛茸或其它附属物等。 质地 ：指药材的轻重、软硬、坚韧、疏松（或泡松）、致密、黏性、粉性、油润、角质、绵性、柴性等特征。 断面特征：包括自然折断面和横切面。 气 ：“气”是由于药材含有挥发性物质的缘故，也是药材的重要鉴定特征之一。 味：药材的味感是

27、由其所含的化学成分决定的，每种药材的味感是比较固定的。味感也是衡量药材品质的标准之一。 水试 ：有些药材放入水中，能产生特殊的现象，如沉浮、溶解情况、颜色、透明度、有无黏性、膨胀度、旋转与否及有无荧光等。 火试 ：有些药材用火烧之，能产生特殊的香气或臭气，会有颜色、烟雾、闪光或响声等现象出现，可据此鉴别其真伪甚至优劣。2 中药饮片：根及根茎、木本茎大多为类圆形切片，如甘草、大血藤的饮片；草本茎多为段状，圆柱形的如金钱草饮片，方柱形的如薄荷饮片，中空而节明显的如淡竹叶饮片；皮常为弯曲或卷曲的条片状，如肉桂、厚朴的饮片；叶一般为丝条状，如枇杷叶饮片；或保持原形，如番泻叶饮片；或皱缩，如艾叶饮片；或碎片状，如桑叶饮片；果实、种子一般为类圆球形，大者切成类圆形片状，如木瓜、槟榔的饮片。中国药典2005年版一部规定，饮片的规格有片、段、块、丝等。其厚薄大小通常为：极薄片0.5mm以下，薄片12mm ，厚片24mm ；段长1015mm ；块为812mm的方块 ；皮类药材丝宽23mm ，叶类药材丝宽510mm 。 表面 ：切片的饮片可分为外表面和切面。有的外表面较为光滑，如百部、金钱草、陈皮的饮片；有的外表面较为粗糙，有时呈鳞片状剥落，如甘草、苦参的饮片；根茎类饮片的外表面油环状横纹、须根、鳞叶残痕，如黄连、石菖蒲、香附的