CMA RBT内部审核检查表Word文件下载.docx

1、1）对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。2）因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。3）涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。1）非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任；2）该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制；3）是否能够提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件；4）如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对检验检

2、测机构管理层进行授权。4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。1）查看组织结构图，是否清晰表明了其管理体系的职责和相互关系；2）非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作；3）检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位；4）查看管理体系职能分配表，是否清楚表达了三者之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客

3、观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。1）机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任”的承诺；2）管理体系文件中是否从法律、管理、技术和责任等方面明确上述承诺，并采取措施履行承诺；3）检验检测机构诚信基本要求（GB/T31880）对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求，机构是否进行了参考使用。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。1）检验检测机构是否建立了保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。检验检测机

4、构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。1）检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求；2）检验检测机构及其人员是否能公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系；3）检验检测机构的管理层和员工是否不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。1）机构是否是

5、在识别了公正和诚信的风险的基础上，建立了保证其公正和诚信的程序；2）采取了哪些措施进行控制，管理职责是否落实，控制是否有效。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。机构是否以文件规定或合同约定等方式，防止录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果

6、信息的要求。1）机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序，该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序；2）检验检测机构是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，制定和执行保密措施；3）客户的样品、图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订具有法律效力的协议。检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任；4）除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，是否征得客户

7、同意。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否制定和实施了相应的保密措施。4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。机构是否建立了人员管理程序，是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行了规范管理，要求是否明确，是否得到实行。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或有录用通知，建立了劳动或录用关系。

8、明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。1）技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系是否予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系建立、实施、保持和持续改进；2）检验检测机构是否拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括管理层、技术负责人、质量负责人等）；3）技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养

9、等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要；4）管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定，是否具备履行其职责所需的权利和资源，对管理体系文件中的要求是否掌握并执行。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，是否行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：a） 对公正性做出承诺；b） 负责管理体系的建立

10、和有效运行；c） 确保管理体系所需的资源；d） 确保制定质量方针和质量目标；e） 确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f） 组织管理体系的管理评审；g） 确保管理体系实现其预期结果；h） 满足相关法律法规要求和客户要求；i） 提升客户满意度；j） 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。1）机构是否具备管理层，管理层是否了解其在管理体系中应承担的责任和应做出的承诺，尤其是对公正性做出的承诺；2）管理层是否能够理解并做到：负责管理体系的建立和有效运行；确保管理体系所需的资源；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；组织质量管理体系的管理评审；确保管理体系实现其预期结

11、果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。3）管理层是否能够识别检验检测活动的风险和机遇，配备适宜的资源，并实施相应的质量控制，策划和实施应对风险和利用机遇的措施。4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；1）技术负责人有几名？是否全面负责技术运作，并且覆盖检验检测机构全部的技术活动范围；2）技术负责人是否具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，并胜任所承担的工作。质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；1）机构是否赋予质量负责人明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施

12、和保持。2）质量负责人是否能够与检验检测机构决定政策和资源的管理层直接接触和沟通。应指定关键管理人员的代理人。当检验检测机构主要管理人员（如管理层、技术负责人、质量负责人）不在时，是否指定代理人，用什么方式规定指定代理人，以确保检验检测机构的各项工作持续正常的进行。4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，1）机构的授权签字人是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力；2）授权签字人是否具备授权范围的技术能力：a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 21

13、4-2017）及相关的技术文件的要求；b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力。并经资质认定部门批准，机构的授权签字人是否为经过检验检测机构提名，并经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。1）是否存在非授权签字人对外签发检验检测报告或证书的情况；2）检验检测机构一般不设置授权签字人的代理人员，如果设置了代理人，一定应是相同领域的授权签字人。4.2.5检验检测机构应

14、对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。1）机构的抽样、操作设备、检验检测和签发检验检测报告或证书的人员等，是否按其任职要求，根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况进行了资格确认，是否具体到操作的设备和依据的检验检测方法，抽查相关人员是否持证上岗或有相应任职文件；2）如果机构有提供意见和解释的人员，是否按照其任职要求，评审其是否具备资格，是否具备提供意见和解释的能力，是否了解提供意见和解释的要求。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。1）机构是否设置了覆盖其全部

15、检验检测领域的监督员；2）监督员是否熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价；3）是否对检验检测人员和实习人员安排了监督；4）是否有监督计划；5）监督计划是否包括：监督的内容、频次和时间、被监督的对象、记录和评价的要求。6）监督的主要内容是否包括：设备操作能力、样品制备能力、方法选择能力、环境监控能力、检验检测操作能力等、以及出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。7）是否对被监督人员进行了评价并保存了监督记录，进而确定其培训需求；8）监督报告是否输入管理评审。4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序， 1）机构是否建立了人员的培训程序，它可以是单独的程序，也可以在人员管理程序中阐述人员培

16、训的过程；2）其内容是否覆盖了人员培训的全部要求，并具有可操作性。确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，机构是否有人员教育培训的目标。可以制定人力资源发展规划，也可以制定人员培训计划。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。1）制定培训计划前是否识别了人员的培训需求，并根据培训需求制定了培训计划；2）是否规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等；3）培训计划是否适宜于当前工作和预期任务的需要；4）是否按照计划实施了培训，包括传授知识和实际操作的培训，涉及各专业领域和全体人员的培训等；5）是否保留了培训记录；6）是否针对培训目的进行了有效性评价，评价可以是定量的，也可以是

17、定性的，例如通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，机构是否保留了所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作人员的档案。记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。人员记录中是否包括：能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控，并包含授权和能力确认的日期。4.3场所

18、环境4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。1）机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求；2）工作场所与检验检测机构的资质认定申请书填写的工作场所是否一致；3）机构对工作场所是否具有完全的使用权和支配权；4）机构资质认定的地点（场所）是否覆盖所有的检验检测项目。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。机构是否已将从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成了文件。4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。1）机构是

19、否根据检验检测方法标准或技术规范，识别了检验检测所需的工作环境条件，并进行了控制，以保障检验检测有效，不会影响检验检测结果的质量；2）当工作环境条件对结果的质量，或人员健康有影响时，机构是否编写了必要的文件进行控制。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。在机构固定场所以外的场所进行抽样、检验检测时，是否对工作环境条件提出了相应的控制要求，并形成文件和予以记录，以保证符合验检测标准或技术规范的要求。4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。1）检验

20、检测标准或技术规范对环境条件有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，机构是否进行了监视、测量和控制环境条件，并予以记录。2）机构是否识别了臭氧和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制，使之适应于相关的技术活动。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时，机构是否停止了检验检测，并经过了有效处置后恢复检验检测活动。4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。1）机构是否有内务管理程序；2）是否识别了检验检测活动

21、所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素，并采取措施予以控制；3）是否设置了必要的防护设施、应急设施，制定了相应的应急预案。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染， 1）机构试验区的布局是否合理，标识是否明确清晰；2）当相邻区域的活动出现不相容或相互影响时，机构是否进行了有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。1）机构是否对进入和（或）使用对检验检测质量有影响的区域进行了控制；2）是否能够做到，在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护客户和检验检测机

22、构的机密及所有权；3）是否能够做到，在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护进入或使用相关区域的人员的安全。4.4设备设施4.4.1设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。机构是否配备了满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。1）设施是否有利于检验检测工作的正常开展；2）设施（包括固定的、临时的、移动的设施），是否满足了相关标准或者技术规范的要求。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或

23、相应组合装置。设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：a） 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b） 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c） 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d） 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。1）机构是否有使用租赁仪器设备；2）使用租赁仪器设备申请资

24、质认定的，是否确保其满足RB/T 214-2017标准要求。4.4.2设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序， 机构是否建立了设备设施管理程序文件。以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。1）该程序是否对检验检测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等做出了规定，以防止设备设施的污染和性能退化，满足检验检测工作需要；2）机构是否确保设备再运输、存贮和使用时，具有安全保障。4.4.3设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。1）对检验

25、检测结果有显著影响的设备是否制定了仪器设备的核查检定、校准计划，并按计划实施了核查、检定和校准；2）机构需要内部校准时，是否确保满足本标准的要求：a）校准设备的标准满足计量溯源要求；b）限于非强制检定的仪器设备；c）实施内部校准的人员经培训和授权；d）环境和设施满足校准方法要求；e）优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认；f）进行测量不确定度评定；g）可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总；h）质量控制和监督应覆盖内部校准工作。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式， 以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人

26、员易于识别检定、校准的状态或有效期。1）设备投入使用前，是否通过核查、检定或校准，并按照技术要求进行了计量确认，确认其是否满足标准或者技术规范要求，并予以标识；2）机构在设备定期检定或校准后是否进行了计量确认，确认其满足检验检测要求后方可使用；3）对检定或校准的结果进行确认的内容是否包括：a）检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求；b）校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；c）适用时，应确认设备状态标识。检验检测设备，包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。对设备的硬件和软件采取了哪些措施进行保

27、护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。若有参考标准，是否制定了校准计划并进行校准，并仅用于内部校准。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。1）无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果是否可溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准，并提供溯源性证据；2）或者机构通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。1）仪器设备需要期间核查的，是否制定和实施了相应的程序并有记录；2）机构是否根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进

28、行期间核查，判断依据包括但不限于：a）设备检定或校准周期；b）历次检定或校准结果；c）质量控制结果；d）设备使用频率；e）设备维护情况；f）设备操作人员及环境的变化；g）设备使用范围的变化。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。校准结果产生的修正信息是否确保在其检验检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新，在检验检测工作中加以使用。4.4.4设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。1）对检验检测具有重要影响的设备及其软件（包括工作量具），检验检测机构是否建立了设备档案。2）记录是否包括以下信息：a） 设备及其软件的识别；b） 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c） 核查设备是否符合规范；d） 当前位置（适用时）；