1、析晶1、溶剂用量不够;2、溶剂选择不对;3、助溶剂选择不对;4、乳化剂问题。1、提高溶剂用量;2、调整复合溶剂比例;3、改变溶剂;4、改变乳化剂;5、参加稳定剂。析油1、乳化剂亲油性不够;1、改变乳化剂;2、同时提高相对亲油性乳化剂的比例。浑浊1、乳化剂的比例不对;2、溶剂、助溶剂问题或乳化剂选择不对。1、可恢复:调整乳化剂比例;2、不可恢复:提高溶剂用量或重新筛选乳化剂。分解率高原药降解2、调整助剂;3、调整溶剂体系;4、调整PH值。变色原药本身的不稳定可参加稳定剂二、水乳剂2、水乳剂体系部密度差异;3、溶剂用量太大。4、参加溶剂油;5、降低溶剂的用量。2、乳化剂用量不够;3、水乳剂体系部密
2、度差异。3、 提高乳化剂的用量;4、 改变溶剂:参加溶剂油5、可以考虑参加增稠剂,如黄原胶、CMC等。2、调整复合溶剂比例:提高真溶剂的用量;3、改变溶剂:如参加二甲苯等;4、调整乳化剂的比例,一般提高起主要乳化效果的乳化剂型号的比例。2、溶剂体系不合理。2、加环己酮,同时提高相对亲油性乳化剂的比例 。1、溶剂选择不当;2、溶液密度差较大;3、溶液粘度太小;1、调整溶剂;2、调整溶液密度;3、参加增稠剂;结冻环境温度低可参加尿素、乙二醇、丙二醇等低级醇变味增稠剂霉变参加防腐剂透明乳化剂用量太大可以通过降低乳化剂的用量解决此问题。泡沫多1、乳化剂参加太大。2、乳化剂选择不当。1、减少乳化剂;2、
3、更改乳化剂;3、参加消泡剂。三、微乳剂2、乳化剂的用量不够;1、乳化剂亲油性不够2、溶剂体系不合理1、改变乳化剂2、加环己酮,同时提高相对亲油性乳化剂的比例2、溶剂、助溶剂问题;3、乳化剂选择不对;4、乳化剂用量不够。1、调整乳化剂比例;2、提高助溶剂用量;3、重新筛选乳化剂;4、提高乳化剂用量。1. 乳化剂参加太大。2. 乳化剂选择不当。 减少乳化剂; 更改乳化剂;3. 参加消泡剂。可参加乙醇、正丁醇、乙二醇、丙二醇等低级醇四、悬浮剂凝胶1、研磨时粘度增加;2、原药的絮凝使药浆剪切边稠;3、原药融化和软化;4、温度升高。1、多加润湿剂;2、改变润湿剂;3、增加分散剂浓度;4、改变分散剂;5、
4、降低药浆固含量;6、相应地调节研磨温度。温度升高1、由絮凝造成;2、由药浆的热熔造成。1、加强研磨机冷却;2、更换润湿剂;3、改变研磨介质;4、改变分散剂。粒径不够1、絮凝造成;2、研磨介质造成。1、改变分散剂;2、改变研磨介质,使用硬介质;3、更换粒径较小的介质。沉降1、原药微粒间的相互作用;2、原药微粒太大;3、原药微粒密度大;4、溶液的粘度小。1、选择适宜的润湿剂;2、选择适宜的分散剂;3、减小粒径;4、参加增稠剂,改变溶液粘度。晶体增长1、原药的高溶解性;2、乳化剂选择不对;3、分散剂选择不对。1、选择高CMC的阴离子外表活性剂;3、选择支链的短烷基链的或者嵌段共聚物。悬浮率低1、分散
5、剂量低或选择不对;3、原药粒径太大。1、选择适宜的分散剂;2、提高分散剂用量;3、更改乳化剂;4、减小粒径。3、调整PH值。可参加尿素、乙二醇、丙二醇、分散性差1、分散剂量低或分散剂不对;2、粘度太大。3、降低溶液粘度。1、润湿剂参加太大;2、润湿剂、分散剂问题。 减少润湿剂; 更改润湿剂、分散剂。五、悬乳剂5、多加乳化剂;6、降低药浆固含量;7、相应地调节研磨温度。5、改变分散剂。3、选择适宜的乳化剂;4、减小粒径;5、参加增稠剂,改变溶液粘度。2、分散剂选择不对。2、选择支链的短烷基链的或者嵌段共聚物。2、原药粒径太大。3、减小粒径。3、调整载体;3、粘度太大。2、选择适宜的乳化剂;3、提
6、高分散剂用量;4、降低溶液粘度。 润湿剂参加太大; 润湿剂、分散剂问题。4.六、可湿性粉剂1、选错分散剂;2、分散剂用量太少;3、选错润湿剂;4、润湿剂用量少;5、载体搭配不当。1、增加分散剂用量;2、改用其它分散剂;3、增加润湿剂用量;4、改用其它润湿剂;5、调整填料比例。润湿性差1、选错润湿剂;2、润湿剂用量少;3、药粒粒径小;4、载体搭配不当。1、增加润湿剂用量;2、改用其它润湿剂;3、调整填料比例。流动性差1、原药含量低,粘度大;2、载体吸附能力低;3、载体选择不当;1、选用高含量原药;2、选用吸附能力强的载体;3、改用其他载体。1、 药粒粒径太大;2、 药粒粒径分布围太宽;3、 分散
7、剂用量少;4、 分散剂选择不对;5、 载体选择不当;6、 水质的硬度大;7、 水质的温度高。1、减小药粒粒径;2、减小药粒粒径分布围;4、改用其他分散剂;5、改用其他载体。凝集 选错分散剂; 分散剂用量太少; 选错润湿剂; 润湿剂用量少; 载体搭配不当。1、减少润湿剂;2、更改润湿剂、分散剂;七、水分散粒剂崩解性差1、润湿剂用量不当;2、分散剂用量不当;3、挤压压力过大;4、造粒参加水量过大;5、粘结剂用量过大;6、枯燥温度过高;7、填料搭配不当。1、调整润湿剂用量;2、调整分散剂用量;3、减小挤压压力;4、减小造粒用水量;5、减小粘结剂用量;6、降低枯燥温度;7、调整填料比例。硬度大1、挤压压力过大;2、造粒参加水量过大;3、粘结剂用量过大;4、枯燥温度过高;5、颗粒太干。1、减小挤压压力;2、减小造粒用水量;3、减小粘结剂用量;4、降低枯燥温度。易碎1、造粒加水量太少;2、颗粒太干;3、填料搭配不当。1、增加造粒加水量;2、减小枯燥时间;3、调整填料。5. 药粒粒径小;湿筛量大5、增加水溶性填料。1、药粒粒径太大;2、药粒粒径分布围太宽;3、分散剂用量少;4、分散剂选择不对;5、载体选择不当;6、水质的硬度大;7、水质的温度高。1、烘干温度太高;2、烘干温度不均匀;3、水溶性填料过多;4、颗粒太干; 降低枯燥温度; 调整枯燥温度; 降低水溶性填料; 减少枯燥温度。
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