各种国际标准Category of Standards ISO9000质量管理体系Word文件下载.docx

1、英国以国家认证机构认可委员会 （NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准BS5750，该标准于1987年已被作为 ISO9000系列的主要组成部分。美国的等同标准是ANSI/ASQ Q9000，在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证制度。欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体 EN标准，要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系

2、列 标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准 还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。作为对产品适合性评价内容，虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求，但在今后将要 颁布的欧共体指令中，已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见，实行CE 标记的商品将逐渐要求采用ISO9000质量体系. 加拿大和英国一样，开展质量体系认证也较早，已在全国范围形成一定气候。 1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管 理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。 受国际上推广普及ISO

3、9000标准的影响，日本企业对ISO9000系列标准的关心日益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时，还修改JIS标记制 度，并设立新认证标准。1994版标准分为ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，适用各企业组织范围。 ISO/TC 176对1994版的ISO 9000族标准进行了修订，并于2000年底发布 2000版的ISO 9000族标准。2000年新版标准最大的改变在于将1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并为ISO9001。ISO9001：2000将成为唯一的认证标准。2000版突出以人为本的基本管理原则，强调了

4、标准的广泛适用性。重点突出两点持续改进和以顾客为中心（顾客满意度），并在94 版基础上新增了许多内容，如强调了过程方法。新标准将原94 版中，相关管理程序进行分析和合并，增强了整个体系的逻辑性和前后衔接性。简化了文件程序，也在相近过程合并中，简化了管理程序。新增内容包括了软件及资源配置，包含公认的、硬件、软件、服务及流程性材料四种产品及四种产品的组合。（组织的产品取决于以上公认产品的主导成份。）新增内容强调三点：持续改进、顾客满意和沟通。修订的ISO9001标准有什么新要求？1994版大部分要求将包括在ISO9001:2000标准内，新的或更明确规定的要求包括：持续改进 更强调最高管理者的作用

5、 考虑法律和法规要求 在有关职能和层次上建立可测量的目标 监视作为测量体系业绩中顾客满意的信息 增加对资源可获得性的重视 决定培训有效性 测量扩展了到体系、过程和产品 分析收集到的有关质量管理体系业绩的数据 ISO14000 环境管理体系标准 环境问题的主要表现为资源枯竭、生态恶化和环境污染。资源枯竭削弱了工业的物质基础，威胁到人类的可持续发展。生态恶化增加了农业生产投入，减少了产出，同时降低了人类的生存质量。环境污染导致生物物种灭绝，加剧了生态恶化，同时通过食物链危害人类。本世纪70年代以来，环境对经济发展和人类生活造成的影响，越来越受到各国的重视。世界经济发展进程表明：在发展经济的过程中，

6、由于对保护环境重视不够，导致温室效应、臭氧层被破坏、土壤恶化、水污染、酸雨现象、城市空气污染等问题日益严重，人类赖以生存的环境受到严重破坏，反过来制约了经济的进一步发展和生活质量的进一步提高。实施可持续发展战略，重视环境保护，已成为全球性的重大问题。ISO14000系列标准就是在此时应运而生的。lSO 14000标准已被100多个国家和地区采用。ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展

7、的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的核心标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。ISO14000系列是继ISO9000之后的又一个管理体系标准，是一种现代环境管理模式。1996年中国开始这项标准的认证试点工作，1997年5月，成立了由环保总局牵头、33个部门组成的中国环境管理体系认证指导委员会，负责统一管理我国ISO14000认证工作。环认委、环注委为该委员会的下设机构，分别负责环境管理体系认证机构的认可、环境管理体系审核员的注册和培训课程的认可。环境

8、管理体系（EMS）是为持续改进的实现提供的一个结构化的运行机制，而改进的程度和范围则取决于组织的经济状况和其它条件。从广意上讲就是一个组织对环境事务进行管理的机构、规则、方法及措施。标准中的EMS则是严格文件化、系统化、结构化的管理体系。1996年所公布的ISO 14000乃是一全球性的环境管理体系标准。它协助各企业组织维护环保的责任架构。 ISO 14000和ISO 9000标准系列是出于同一国际质量标准组织（ISO）。本系列标准将可望凌驾ISO 9000的普及度。专家们认为因着市场对环保的要求提高，越来越多的厂商要求供应商必须完成ISO 14000的注册以满足高涨的环保意识。ISO 140

9、00将会成为世界上从事商业活动的基本要求。美国官方的环境保护组织（EPA）和职业安全与健康管理局（OSHA）表示：ISO 14000的认证注册将会减少申请该二组织许可证书的检验次数。取得ISOl4000认证的意义 ISOl4000是环境管理体系的标准，规定了组织建立环境管理体系架构的要求，但是从制定ISOl4000标准的初衷和推广ISO14000的实际效果来看，取得ISO l4000认证的功效远远超出了狭义的环保的概念。ISO14000特点和作用 ISOl4000标准具有广泛的适用性和可操作性 ISOl4000是组织表明自己对社会负有责任的有力证明 ISOl4000是组织改进环境行为的最佳框架

10、 ISOl4000是突破贸易壁垒的重要途径 ISOl4000是提高员工基本素质的有效手段 有效的环境管理体系伴随的潜在效益包括：-使顾客相信存在对可验证的环境管理的承诺；-保持良好的公共/社区关系； -满足投资者准则，拓展资金来源；-降低投保费用；-提高企业形象和市场份额；-满足卖方认证要求；-改进成本控制；-减少责任事故的发生；-证实具备必要的审慎；-降低材料和能源消耗；-便于获得许可和授权；-促进发展并共享解决环境问题的方法；-改善产业与政府机构之间的关系。系列标准 ISO14001-环境管理体系-规范及使用指南（用于认证） ISO14004-环境管理体系-原理、系统和支持技术通用指南 I

11、SO14010-环境审核指南-通用原则 ISO14011-环境审核指南-审核程序-环境管理体系审核 ISO14012-环境审核指南-审核员资格要求 ISO14040-生命周期评估-原理和实践 ISO14020-环境标志与声明-基本原理 ISO14011-生命周期评估-存量分析 ISO14024-环境标志-I型环境标志 -指导原则与程序 两套标准最大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）；ISO9000标准缺乏行之有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公

12、众和各相关方的监督。OHSAS18000职业健康与安全管理体系 80年代末开始，一些发达国家率先开展了研究及实时职业安全与卫生管理体系的活动。目前国际标准化组织（ISO）及国际劳工组织（ILO）正着手研究和讨论职业安全与卫生管理体系标准化问题，许多国家也相应建立了自己的工作小组开展这方面的研究，并在本国或所在地区发展这一标准，为了适应全球日益增加的职业安全与卫生管理体系认证需求，99年4月由全球书架最指明的标准制度研究、认证机构（如BSI、BVQI、SGS、DNV、NSAI、LRQA、SABS等）共同半部了职业安全与卫生管理体系OHSAS18001标准，成为目前国际社会普遍采用的职业安全与卫生

13、管理体系认证标准。OHSAS18001标准秉承了ISO14001标准成功的思维及管理（PDCA）模式，且由于职业安全与卫生管理体系与环境管理体系的密切联系和共通之处，其标准条款及相应要求也具备许多共同的特点。目前，职业安全与卫生管理体系已被广泛关注，包括组织的员工和多元化的相关方（如：低于居民、社会团体、供方、顾客、投资方、签约者、保险公司等）。在组织内部，体系的实时应以组织全员（包括派出的职员，各协力部门的职员）活动为原则，并在一个同一的方针下开展活动，这一方针应为职业安全与卫生管理工作提供床架和指导作用，同时要向全体相关方公开。标准要求组织建立并保持职业安全与卫生管理体系，识别危险源并进行

14、风险评价，制定相应的控制对策和程序，以达到法律法规要求并持续改进。目前ISO18000标准（即职业健康与安全标准）工作正处于讨论中（WD阶段）。OHSAS国际标准的开发已经进行过多次的讨论会议。ISO组织会重新在不久的将来继续研讨此一议题。BS8800标准是英国国际标准组织（BSI）制订的关于职业健康与安全的标准，它的性质和作用类似于ISO14004标准，是一个指南性和框架性的标准，而并非一个可用于第三方认证的类似于ISO9001（ISO9002、ISO9003）和ISO14001标准的符合性评价原则和原理标准。OHSAS标准的发展是一国际性的趋势。美国职业安全与健康管理局、美国工业卫生协会（

15、AIHA），澳州和新西兰的标准组织，已陆续提交有关的建议书。1999年国家经贸委发布了职业安全卫生体系试行标准。2001年10月，国家经贸委以红头文件的方式，正式公布了OHSAS18001标准/GB28001，并要求企业在健全、完善、规范职业安全卫生管理体系中，实施这个标准，以推动全国职业安全卫生管理工作的蓬勃发展。职业安全卫生管理是一个十分复杂的系统工程，对于一个企业来说，只要企业存在，OHS相关管理一刻也不能停息，就是说OHS的概念，是一个空间、时间以及员工（三维）全方位的系统，由于科技水平及其运用的有限性，资源投入及经济合理性的限制，会使OHS管理产生种种缺陷和不足，尤其人的不安全行为和

16、物的不安全状态，更是千姿百态，因而OHSAS同其他体系一样，不是全面消灭事故的灵丹妙药，它的实施在很大程度上取决于企业的基础、资源、风险、性质、规模以及员工的素质。实时和认证职业安全与卫生管理体系的意义 1. 全面规范、改进企业职业安全与卫生管理，保障企业员工的职业健康与生命安全，保障企业的财产安全，提高工作效率。2. 改善与政府、员工、摄取的公共关系，提供企业声誉。 3. 提供持续满足法律法规要求的即指，降低企业风险，预防事故发生。4. 克服产品及服务在国内外贸易活动中的非关税贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。5. 提高金融信贷信用等级，降低保险成本。6. 提高企业的综合竞争力等。ISO/

17、TS16949 汽车供方质量体系 ISO/TS16949 （以下称TS 16949）全名是质量体系-汽车供应商-应用ISO9001：1994的特殊要求，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。ISO/TS16949标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAFQ）

18、等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供应商提供方便，他们将来不必再做多重认证。TS 16949 1999年3月1日生效，2002年版2002年3月发布，2001年12月15日已在ISO 通过。QS-9000仍是企业进入ISO/TS 16949很好的途径。ISO/TS 16949是一张证书行遍天下，而且又导入更新更成熟的管理理念，这是一个企业必然的选择。我国GB/T18305-2001 idt ISO/TS 16949 质量体系 汽车供方质量体系要求于20

19、01年7月1日正式实施。为促进供方在质量管理方面与国际接轨，供方质量体系要求工作组（China Automotive Task Force 简称CATF）2001年7月20日在天津宣告成立。CATF由国内汽车行业主要整车厂、国家认可机构、行业协会和科研机构的代表组成。其认证好处是：易应用于供应链上各个层次 减少第3方和第2方的多头审核 一个证书涵盖所有要求 OEM对成为国际性供应厂商增强信赖 ISO/TS 16949之目标 1. 在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低 2. 强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施 3. 减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非

20、质量的额外成本（待线时间，过多搬运etc） 2003年12月15日（ISO9001:1994最后有效期限）后三年，QS9000仍然有效；从2003年12月15日后QS9000证书必须修正以保持在2006年12月14日前有效，IASG从从2002年7月1日后已经颁布更正的解释，2002年7月1日后新注册将包括新的要求。ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方现场（有增值过程产生的现场被定义为地点）：a） 部件或材料，或b） 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工

21、服务，或 c） 其它顾客规定的产品。ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链，鼓励汽车装配线申请取证，但对于远程地点如设计中心、公司总部和分销中心不能单独申请TS16949的审核。ISO/TS16949仅仅适用与汽车产品或服务部件的供应商以及限制于完成的地点。潜在的供应商申请审核必须已有文件化的正式报价或被认可为备选客户清单。一些已注册QS9000的客户并不适合申请TS16949审核，如经销商或没有汽车顾客的组织，没有协议顾客的较低等级的组织将不适合新版的TS16949的认证；对于同时拥有汽车与非汽车产品的组织，必须分开申请审核，非汽车产品只能申请ISO9001:2000或其他标准；TL

22、9000:电信业质量体系要求标准 QuEST论坛（电信供方质量创优论坛）最近推出的TL9000是一套新的电信业质量体系要求标准，该标准以IS0900l为基础，是融合现行的行业标准、IS0 9001、美国波多里奇国家质量奖标准、Bellcore、SEI和IS012207标准中所有适用的元素而形成的。制订TL9000的目的是为电信业产品和服务的设计、开发、生产、交付、安装和维护确立质量体系要求。为了满足这些要求，TL9000包括了一项以有效成本和性能为基础的测量标准，以衡量电信业的发展情况和评估质量体系实施的结果。TL9000质量体系测量标准（QSMs）提供了一套平衡的测量参照体系，可以有效地用于

23、交流、监控实际结果，便于电信业服务供方和产品供方测量质量的不同特性。TL9000QSMs手册上写着：TL9000定义了基于有效成本和性能的测量方法，从而可以衡量质量体系实施的情况和评价质量体系实施的结果。 TL9000标准共分两大部分-质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品（硬件、软件和服务）的供方建立了一套通用的质量体系要求，这些要求是在现有的行业标准（包括ISO9000国际标准）的基础之上制定的；质量体系指标定义了一系列最基本绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。TL9000的目标：.培养能经济有效地保证电讯产品使用性和可靠性的质量体系；.建立并保持一套通用的质量体系要求；

24、.减少电讯业质量体系标准的数量 ；.定义有效的成本绩效指标，以评价和改善质量体系运行的结果；.促进持续改善；.加强客户和供应商的关系；.规范行业的认证过程。AS 9000 航空基础质量体系标准 航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年，是从ISO 9000所延发出来的航空工业标准。它是由美国主要的11家航空工业商、航空工业协会（AIA）、美国质量协会（ASQ）所共同研究发展出来的质量体系标准。它包含ISO 9001的20条要素外加27条文与8工具说明。AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象，并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳道格拉斯飞机公司、波音公

25、司、拉启马丁公司、诺斯若古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、Pratt & Whitney航空、奇异电子航空引擎（GEAE）、洛裴卡林、希考司基飞机公司。目前尚未有AS9000的认证注册，只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请AS9000合格证明，也应该同时申请ISO 9000认证注册。奇异电子航空引擎公司（GEAE）和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有AS9000合格证明或者ISO 9000认证注册。SA8000社会责任标准 SA 8000 全名为Social Accountability 8000，系一国际性社会责任验证标准，适用于各种行业及规模之公司。SA 8000于1997年8月由

26、CEPAA （Council on Economic Priorities Accreditation Agency） 依据国际劳工组织公约、世界人权宣言及联合国儿童权利公约内容而发展制定。CEPAA为CEP（Council on Economic Priorities）的分支机构，CEP主要任务乃评估企业的社会责任表现，提供给消费者及投资者。CEPAA负责SA 8000国际标准的制定及认可委员会，其标准内容与 ISO 9000 或 ISO 14000 有相同的验证体系。实施 SA 8000 是企业重视社会责任、推动社会责任、落实社会责任管理的最佳保证。对已实施 ISO 9000 或 ISO

27、14000 的厂商而言，建立SA 8000 将不致造成您管理上的负担，甚可提升全方位的管理效率，因 SA 8000 系统架构可与 ISO 9000 或 ISO 14000 相结合。SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。也是一套可被第三方认证机构审核之国际标准。SA 8000 社会责任管理系统的优点：满足客户强制性要求。确保与改善客户与供货商长期合作关系。增进企业竞争能力。改善现有社会责任管理。尊重员工生命，提升企业形象。提升员工向心力。改善与工会及相关利害相关者关系。取得社会责任管理系统证书。顺应国际趋势，追求企业永续经营。品质、环境及社会责任管理系统的全面整合。HACCP

28、 食品安全质量保护体系 HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点）计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系-HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。HACCP是人们用来控制食品安全危害的一种通常技术,一个分析工具,也是一种重要的管理体系,它可以与任何操作相结合。HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代，美国的Pillsbury公司在为美国太空计划提供食品期间，率先应用HACCP概念。他们认为现存的质量控制技术，在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。以往对产品的质量和卫生状况的监督均是以最终产品抽样检验为主。当产品抽验不合格时，已经失去了改正的机会；即使抽验合格，由于抽样检验方法本身的局限，也不能保证产品100%的合格。确保安全的唯一方法，是开发一个预防性体系，确认制程中之危害