保健品原料新资源食品原料最新文档格式.docx

1、13草果草果14姜黄姜黄15荜茇荜茇征求意见中，未正式公布三、可用于保健食品的物品名单（114种）按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬

2、、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、四、保健食品禁用物品名单 （按笔划顺序排列）八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫

3、磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。五、新食品原料目录（最全87种）2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单（不包含可食用菌种），汇总截止2014年第20号公告。具体用量，自行XX对应公告。序号名称拉丁名/英文名备注1低聚木糖Xylo-oligosaccharide2008年12号公告（2014年第20号公告调整了其来源、食用量、生产工艺要求）2透明质酸钠Sodiumhyaluronate2008年12号公告3叶黄素酯Luteinesters4L-阿拉伯糖L-Arabinose5短梗五加Acanthopanaxsessiliflorus6库拉索芦荟凝胶Alo

4、everagel7低聚半乳糖Galacto-Oligosaccharides2008年20号公告8水解蛋黄粉Hydrolyzateofeggyolkpowder9异麦芽酮糖醇Isomaltitol10植物甾烷醇酯Plantstanolester（2014年10号公告增加塔罗油为其的原料，并扩大其使用范围。）11珠肽粉Globinpeptide12蛹虫草Cordycepsmilitaris2009年3号公告（2014年10号公告食用量、质量指标要求和使用范围）13菊粉Inulin1.2009年5号公告2.增加菊芋来源14多聚果糖Polyfructose2009年5号公告15-氨基丁酸Gammaa

5、minobutyricacid2009年12号公告16初乳碱性蛋白Colostrumbasicprotein17共轭亚油酸Conjugatedlinoleic18共轭亚油酸甘油酯acidglycerides19杜仲籽油EucommiaulmoidesOliv.seedoil20茶叶籽油TeaCamellia2009年18号公告21盐藻及提取物Dunaliellasalina（extract）22鱼油及提取物Fishoil23甘油二酯油Diacylglycerol24地龙蛋白Earthworm25乳矿物盐Milkminerals26牛奶碱性蛋白27DHA藻油DHAalgal2010年3号公告28

6、棉籽低聚糖Raffino-oligosaccharide29植物甾醇sterol30植物甾醇酯sterol31花生四烯酸油脂Arochidonic32白子菜Gynuradivaricata（L.）DC33御米油Poppyseed34金花茶chrysantha（Hu）Tuyama2010年9号公告35显脉旋覆花（小黑药）Inulanervosawall.exDC.36诺丽果浆Nonipuree37酵母-葡聚糖Yeast-glucan38雪莲培养物TissuecultureSaussureainvolucrata39玉米低聚肽粉Cornoligopeptides2010年15号公告40磷脂酰丝氨酸

7、Phosphatidylserine41雨生红球藻Haematococcuspluvialis2010年17号公告42表没食子儿茶素没食子酸酯Epigallocatechingallate（EGCG）43翅果油ElaeagnusmollisDiels2011年1号公告44-羟基-甲基丁酸钙Calcium-hydroxy-methylbutyrate（CaHMB）45元宝枫籽油AcertruncatumBunge2011年9号公告46牡丹籽油Peony47玛咖粉LepidiummeyeniiWalp2011年13号公告48蚌肉多糖Hyriopsiscumingiipolysacchride201

8、2年2号公告49中长链脂肪酸食用油Medium-andlong-chaintriacylglycerol2012年16号公告50小麦低聚肽Wheatoligopeptides51人参（人工种植）PanaxGinsengC.A.Meyer2012年17号公告52蛋白核小球藻Chlorellapyrenoidesa2012年19号公告53乌药叶Linderaeaggregateleaf54辣木叶Moringaoleifera55蔗糖聚酯Sucroseployesters（2012年19号公告变更蔗糖聚酯的食用量）56茶树花blossom2013年1号公告57盐地碱蓬籽油Suaedasalsa58美

9、藤果油Sachainchi59盐肤木果油Sumacfruit60广东虫草子实体guangdongensis61阿萨伊果Acai62茶藨子叶状层菌发酵菌丝体FermentedmyceliaPhylloporiaribis（Schumach:Fr.）Ryvarden63裸藻Euglenagracilis2013年号公告641,6-二磷酸果糖三钠盐D-Fructose1,6-diphosphatetrisodiumsalt65丹凤牡丹花Paeoniaostiiflower66狭基线纹香茶菜Isodonlophanthoides（Buchanan-HamiltonexD.Don）H.Haravar.g

10、erardianus（Bentham）H.Hara67长柄扁桃油Amygdaluspedunculata68光皮梾木果油Swidawilsoniana69青钱柳叶Cyclocaryapaliurus70低聚甘露糖Mannanoligosaccharide（MOS）71显齿蛇葡萄叶Ampelopsisgrossedentata2013年10号公告72磷虾油Krill73壳寡糖Chitosanoligosaccharide2014年6号公告74水飞蓟籽油SilybummarianumSeed75柳叶蜡梅ChmonathussalicifoliusS.Y.H76杜仲雄花MaleflowerEucom

11、miaulmoides77塔格糖Tagatose2014年10号公告78奇亚籽Chiaseed79圆苞车前子壳Psylliumhusk80线叶金雀花AspalathusLinearis（Brum.f.）R.Dahlgren2014年12号公告81茶叶茶氨酸Theanine2014年15号公告82番茄籽油Tomato Seed Oil2014年第20号公告83枇杷叶Eriobotrya japonica （Thunb.）Lindl.84阿拉伯半乳聚糖Arabinogalactan85湖北海棠（茶海棠）叶Malus hupehensis（Pamp.）Rehd. leaf86竹叶黄酮Bamboo l

12、eaf flavone87燕麦-葡聚糖Oat -glucan【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览（更新至17/02）重新整理了卫计委审批的新食品原料（原新资源食品）及普通食品等公告，截止2017年02月06日。2016/2/62月6日，国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查，分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物（后更名为人参组培不定根），终止审查原因各异。黑果枸杞终止审查通知书意见：“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海省相关部门出具了黑果枸杞（LyciumruthenicumMurr.）在青海具有长期食用历史的证明，可作为普通食品管理。卫生安全指标按照相关标准执行

13、。”磷虾油“本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油（国家卫生计生委2013年第16号公告）具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。人参组织培养物后更名为人参组培不定根“原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得

14、工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。桑叶提取物“本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与桑叶（卫法监发200251号文中既是食品又是药品的物品名单）具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。2016/12/30食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函（食药监办食监二函2016989号）：河北省食品药品监督管理局：你局关于明确薰衣草管理方式的请示（冀食药监201651号）收悉。经商农业部和卫生计生委，现函复如下： 一、蔬菜名称及计算机编码（NY/T 1

15、741-2009）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。二、关于薰衣草的管理方式。按照国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明（2015年3月9日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。2016/5/30关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告（2016年第6号）：根据食品安全法规定，审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716（Lactobacillus fermentum） 等3个菌种的安全性评估材料审查通过。将发酵乳杆菌CECT5

16、716（Lactobacillus fermentum）、短双歧杆菌M-16V（Bifidobacterium breve） 列入可用于婴幼儿食品的菌种名单，将凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）列入可用于食品的菌种名单。2016/4/6关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告（2016年第4号）：根据食品安全法规定，审评机构组织专家对小牛葡萄球菌（Staphylococcus vitulinus）、木糖葡萄球菌（Staphylococcus xylosus）、肉葡萄球菌（Staphylococcus carnosus）的安全性评估材料审查通过，列入可用于食品的菌种名单。2015/3/9

17、国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明：由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料，不能确定其管理方式。科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查管理办法规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明。上述办法和说明已在我委网站公布。2014/12/19关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原

18、料安全性审查管理办法的规定，现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠（茶海棠）叶、竹叶黄酮、燕麦-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料；调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。2014/11/19国卫办食品函20141075号：陕西省卫生计生委： 你委关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示（陕卫监督函2014273号）收悉。经研究, 现回复如下： 一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var. mands

19、hurica （Maxim.） Hand. -Mazz）”。 二、根据食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见2014/8/2关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:2003年9月12日，原卫生部卫生法制与监督司对庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示（庆卫200384 号）提出了回复意见：“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，食品卫生法未设立食品新产品卫生许可项目”。目前，食品卫生法已废止。依据食品安全法，我委将新资源食品已改称为新食品

20、原料。有关新食品原料问题，可以参考国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明，该说明已在我委网站公布。2014/7/18关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014年第15号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，现批准茶叶茶氨酸为新食品原料，生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。海藻糖按照普通食品管理。2014/7/14国卫办食品函2014570号：山东省卫生计生委：你委关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示（鲁卫食安监督字201410号）收悉。经研究, 现答复如下：一、根据食品安全法和新食品原料安全性审查管

21、理办法的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入中华人民共和国药典（2010版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。2014/6/26关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告（2014年第12号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法有关规定，现批准线叶金雀花为新食品原料。2014/5/30关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理

22、办法有关规定，现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料；同意罗伊氏乳杆菌（菌株号DSM17938）用于婴幼儿食品；变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围；增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料，并扩大植物甾烷醇酯使用范围。2014/5/29国家卫生计生委办公厅关于灵芝（赤芝）和紫芝有关问题的复函（国卫办食品函2014450号）：海南省卫生厅：你厅关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示（琼卫法规201334号）收悉。灵芝（赤芝）和紫芝均是传统中药材，作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科

23、学依据。因此，灵芝（赤芝）和紫芝暂不宜作为普通食品。2014/5/19国家卫生计生委办公厅关于“滨海白首乌”有关问题的复函（国卫办食品函2014427号）：江苏省卫生厅：你厅关于“滨海白首乌”能否作为普通食品原料的请示（苏卫监督201338号）收悉。经研究, 现提出以下回复意见：一、你厅来函所称“滨海白首乌”规范名称应当为“萝藦科鹅绒藤属植物耳叶牛皮消（Cynanchum auriculatum Royle ex Wight）”，不应与何首乌、白首乌混淆。 二、根据食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，同意你厅将耳叶牛皮消作为有传统食用习惯的普通食品管理。2014/5/9国家卫生计生

24、委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函（国卫办食品函2014390号）：食品药品监管总局办公厅：你局关于请明确破壁灵芝孢子粉可否作为普通食品原料的函（食药监办食监三函2014193号）收悉。灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。因此，破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。2014/4/16关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法有关规定，现批准壳寡糖、水飞蓟籽油、柳叶蜡梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌为新食品原料。2014/4/14国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函（国卫办食品函2014297号）：你厅关于请明确鱼肝油可否作为普通食品及其原料的函（食药监办食监三函